临床检验标准化实验室完整SOP程序文件Word文档下载推荐.docx
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C8、HCVIgG标准操作规程
C9、HCVIgM标准操作规程
C10、HDVAg标准操作规程
C11、HDVIgG标准操作规程
C12、HDVIgM标准操作规程
C13、HEVAbIgG标准操作规程
C14、HEVAbIgM标准操作规程
C15、HGVAb标准操作规程
C16、TTV-IgG标准操作规程
C17、寒冷凝集反应标准操作规程
C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程
C19、ANA标准操作规程
C20、ds-DNA标准操作规程
C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程
C22、嗜异性凝集试验标准操作规程
C23、肥达氏反应标准操作规程
C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程
C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程
C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程
C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程
C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程
C29、THP-蛋白测定标准操作规程
C30、抗TG，TM抗体测定标准操作规程
C31、抗INS-抗体测定标准操作规
C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程
C33、逶明质酸放免测定标准操作规程
C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程
C35、内皮素放免测定标准操作规程
C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程
C37、T3T4TSHFT3FT4测定标准操作程序（SOP）
C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、fPSA，Ca-125，Ca-199，Ca-153测定标准操作程序（SOP）
C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P（孕酮）、T（睾酮）测定标准操作程序（SOP）
C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序（SOP）
C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序（SOP）
C42、IgE测定标准操作程序（SOP）
C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠，丙戊酸，安定，环胞霉素标准操作程序
C44、DPD测定标准操作程序（SOP）
C45、过敏原测定标准操作程序
D、血液、骨髓室、FCM
D1、D-二聚体标准操作规程
D2、3P试验标准操作规程
D3、骨髓细胞学检查标准操作规程
D4、过氧化物酶（POX）染色标准操作规程
D5、苏丹黑B（SBB）染色标准操作规程
D6、中性粒细胞碱性磷酸积分（NAP）染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程
D7、中性粒细胞碱性磷酸酶（NAP）染色偶氮偶联法标准操作规程
D8、糖原（PAS）染色标准操作规程
D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶（α-NAE）染色标准操作规程
D10、铁染色标准操作规程
D11、酸性磷酸酶（ACP）染色标准操作规程
D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程
D13、自体溶血试验标准操作规程
D14、血清酸化溶血试验（Ham试验）标准操作规程
D15、热溶血试验（定性）标准操作规程
D16、蔗糖溶血试验（糖水试验）标准操作规程
D17、变性珠蛋白小体检查（Heinz小体染色）标准操作规程
D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程
D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程
D20、HLAB27/HLAB7测定标准操作规程
D21、活化细胞亚群测定标准操作规程
D22、活化血小板测定标准操作规程
D23、APO2.7测定标准操作规程
D24、CD25/CD3测定标准操作规程
D25、MDR（P—gP）多药耐药基因）测定标准操作规程
D26、TdT（MRD白血病残留病灶）测定标准操作规程
D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程
D28、CD23（Ige低亲和力受体）测定标准操作规程
D29、CD95/Fas测定标准操作规程
D30、FCM试剂配制标准操作规程
D31、Bcl-2测定标准操作规程
D32、ANNEXIN
V
测定标准操作规程
D33、P53测定标准操作规程
D34、λ链测定标准操作规程
D35、CD55测定标准操作规程
D36、血小板抗体测定（PAIgG，PAIgM，PAIgA）标准操作规程
D37、DNA测定标准操作规程
D38、干细胞CD34测定标准操作规程
D39、CD34+细胞绝对计数标准操作规程
D40、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）活性测定（发色底物法）标准操作规程
D41、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）活性测定（发色底物法）标准操作规程
D42、血管性假血友病因子（vWF）含量测定（ELISA）标准操作规程
E、细菌室
E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡（GNI及GNS卡的操作步骤）标准操作规程
E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡（GPI及GPS卡的操作步骤）标准操作规程
E3、酵母菌鉴定卡（YBC卡）标准操作规程
二、检验科工作流程图
住院病人就诊检验流程
医生在电脑网络中申请检验项目
申请、填写检验申请输入电脑网络
门诊病人就诊检验流程
三、检验科各项规章制度
（一）生物安全制度
1、医务人员
1）每1—２年做体检一次，并接受乙肝疫苗接种。
2）每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平，发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。
3）检验人员进入实验室应穿好工作服，不允许在实验室进食和吸烟。
4）检验人员在工作前后和被污染后，应用肥皂和流水清洗，必要时由消毒液浸泡双手，每季度抽查检验人员的手，并做细菌培养一次。
2、环境消毒隔离
1）实验室应分为清洁区和操作区，清洁区要注意保护不受污染。
操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。
2）采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒一次，每月空气细菌培养一次，紫外线强度定期测定。
并做记录。
3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。
4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。
5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。
6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。
7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本，都视为肝炎的污染标本，应贴上红色危险标记，放在规定区域内，引起警惕和防止扩大污染面。
8、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤手，并注意试管有无破裂。
9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。
10、实验室操作时应戴上手套。
吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防止自身和实验室受污染。
11、已检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液（2000mg/L）中两小时后，标本倾弃，一次性容器送焚烧，重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用，均要有记录。
有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理，防止污染环境。
12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。
13、三级医院必须设置清洁区，污染区，操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等。
14、非科室工作人员不准进入实验室，外来人员参观需经科主任同意方可进入
（二）质量管理制度
1、各专业实验室根据省临检中心的有关规定，开展实验室内的质量控制，并制定有关措施。
对室內质控应每日有记录，对失控情况有纠正方法，有预防性措施，对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室，应积极创造条件，建立室内质量控制体系。
2、各专业实验室必须参加部、省的各次室间质控活动，对每次质控评价应有记录。
3、计量仪器（包括分析天平，天平、分光光度计等）应定期校正，每年一次。
4、大型分析仪器必须专人负责，有使用维修记录。
5、商品化的试剂盒的申购由各专业室的组长负责申报，每月一次报科主任审批，不得使用过期，无批准文号的劣质试剂，进货统一由科室管理，自配试剂须严格校正后方可使用。
6、各专业实验室必须建立完整的操作程序，并应严格按程序执行。
7、当日发出的全部检验报告单须经当日科室总值班人员严格审核后方可发出。
8、科室在完成严格的室内、室间质量控制体系的同时，应逐步建立全面质量控制体系，对标本的采集，运送，保存等纳入严格的管理之中。
每日送检的标本应签收。
9、急诊检验应严格按照急诊制度执行。
（三）安全制度
1、菌种、毒种、剧毒品及贵重仪器物品指定专人保管、有防盗措施，建立帐册，记录进出数量，定期检查制度。
剧毒药品专人保管，由科室主任，主管试剂的同志负责，放保险柜，领用时须有主管同志在场，作好领用登记。
2、易燃物品专柜存放，普通试剂按常规分类存放，并由科室主任和主管试剂同志负责，注意用电安全，特别是电炉子、大烤箱、火焰光度计，由各科使用同志负责安全，严防火灾。
3、对工作中可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染，各实验室应有应急处理的方法，有关人员均应熟悉。
4、用电设备、电源线路、CO2气体、给排水系统的安全性符合使用要求，不能带电检修仪器。
5、使用强酸碱腐蚀品时，应在适当的环境下正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。
6、注意安全，随手随时关门，下班时要做好水，电，门的安全保卫工作，防火防盗防水。
7、科室安全保卫负责：
郑军
（四）试剂管理制度
1、各专业实验室应根据各自的工作需要，按月向科主任申报所购试剂，并应做到及时盘存清点，入库做到心中有数。
2、所有试剂的申请，进货一律由科室统一管理，严格按市卫生局招标要求执行，做到三证齐全。
无三无产品。
3、各专业实验室应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。
4、自配试剂须以严格校正后方可使用。
5、试剂的保存应严格按照要求，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
6、试剂外借一律须经科主任同意方可执行。
7、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。
8、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
9、供应商所送的试剂必须先经药库清点才能接受，检验科人员清点后必须在货单上签字，有出入者必须向科主任或试剂管理员、组长报告，再将货单交给试剂管理员，以便月底结帐。
10、科室试剂管理员：
钟梁。
（五）实习生管理制度
1、科室按实习大纲安排实习时间表，如遇特殊情况科室统一安排。
2、实习生必须服从实习单位和科室的直接管理，遵守实习单位的规章制度，参加实习单位的政治、业务学习和有关活动、会议。
3、实习生必须加强医德医风修养，文明行医，礼貌待人，主动热情为病人服务。
4、实习生应在指导老师指导下进行实习和工作，一切实验结果均须指导老师签名后方能发出报告。
不得擅自签名发出报告，指导老师应严格把关逐步培养学生独立工作能力。
5、严格请假制度，学生一般情况下不得请事假，节假日按国家法定给与准假，请假一律写报告，一天内经指导老师同意，科主任批准，报告交俞北伟老师登记，三天内经医教科批准，三天以上经学校批准。
6、实习生必须准时上班，不迟到早退，要有严格的实习作风，不得离岗，为了培养学生的应急处理能力，实习生必须每天晚上轮流跟班（6.00-9.00）
7、实习生必须严格保护实验仪器和公物，科室贵重仪器必须在指导老师具体指导下进行操作。
（六）标本管理制度
一、标本采集
1、按每个项目要求，告诉病人、病房护士或本室采血人员最佳采血时间、采血
前空腹或饮食注意、用药情况、活动情况、体位等。
2、明确抗凝剂种类、抗凝剂与血的比例、抽血时注意事项。
3、体液、分泌物、细菌培养标本按要求留足量、及时送检。
二、标本运送
1、运送过程中，原则上带盖（不能用棉花等吸水物品），以防倒翻和溢出或雨淋。
凡含传染源的标本必须带盖，外套尼龙袋，以防溢出而污染环境。
2、不能剧烈振荡，以防标本溶血和有形成分破坏。
3、必须及时送检。
三、标本接收
1、必须认真核对标本上病人姓名、病区、床号、联号与申请单符合。
2、必须观察标本的量、标本类型、是否抗凝或有小凝块、细菌培养标本是否符合无菌要求。
是否有明显溶血或脂浊。
3、不符要求的标本，必须及时填写退回理由单，及时反馈临床。
四、标本检测
1、在检测每一过程中，都应复核标本接收过程中的每一步骤。
2、在标本足够的情况下，不能浪费、随意丢弃或损坏标本。
五、标本储存
1、当天不能完成的标本，必须分离血清，按要求储存在2℃-8℃或-20℃。
2、当天检测完成的标本，血常规储存在2℃-8℃3天以上，生化免疫储在2℃-8℃7天以上，脑脊液、胸腹水等重要标本储存在2℃-8℃7天以上。
3、特殊标本按要求保存。
六、标本处理
检验标本先用含2-3g/L有效氯消毒灵浸泡半小时，再煮沸清洗试管，烘干备用。
用双层专用黄色医用垃圾袋专人收集所有废弃医用垃圾。
送专门存放医用垃圾处统一处理。
并做好登记。
.
七．外单位标本
外单位送检的样本,一律由服务台同志登记后,再转交各实验室检测。
实验室保留原始申请单。
八、多张检验单标本
凡有两张以上的检验申请单（包括其他实验室或外送兄弟医院）原则上要分装各管,随检验申请单一起分别放置各样本盒,对采样困难者要主动跟踪样本,并作详细记录以免漏检,分清责任。
附录：
检验科检测项目标准操作规程
A、检室
A1、血常规检验
（1）标本
用EDTA-K20.2ul抗凝静脉血1ml,门诊病人在CD-1700仪器上做三分类测定,住院病人在COULTERHMX仪器上做五分类测定。
（2）试剂及仪器
COULTERHMX五分类血球分析仪及配套试剂，质控用COULTER4CPLUS全血质控品，COULTERHMX五分类血分析仪及配套试剂，质控用COULTER5C全血质控品。
（血液细胞自动化分析仪介绍）
（3）操作
1）门诊：
a）收到血常规标本后，查看核对检验项目，立即编号，放混匀器上混匀3分钟。
b）如有血型立即用玻片法和试管法测定血型，输入电脑。
c）血标本在ABBOTCD-1700上检测，结果入库。
d）对于中间细胞比较多的应当手工涂片染色分类，对于血小板等图形不好或结果异常较大的应手工复查。
e）结果核对后，在半小时内报告。
2）病房：
a）采集血常规标本后，立即编号，试管加盖后放于专用试管架上放入HMX上自动混匀，
b）如有血型用玻片法和试管法测定血型，输入电脑。
c）血标本在COULTERHMX上机检测，结果入库。
d）对于分类图形不好的结果应当手工涂片染色分类，对于血小板等结果图形不好或结果异常较大的应手工复查。
（复查条件）
e）结果核对后，签发报告单。
如果急诊则电话报告，有血型的话，通知病房来拿报告单。
（血液项目）
（4）项目
代号
中文名
单位
WBC
白细胞计数
×
109/L
LY%（LY）
淋巴细胞分类
%
MO%
单核细胞分类
NE%（GR）
中性细胞分类
LY#
淋巴细胞计数
MO#
单核细胞计数
NE#
中性细胞计数
RBC
红细胞计数
1012/L
HGB
血红蛋白
g/L
HCT
红细胞压积
MCV
平均红细胞体积
fl
MCH
平均红细胞血红蛋白含量
pg
MCHC
平均红细胞血红蛋白浓度
RDW
红细胞分布宽度
PLT
血小板计数
MPV
平均血小板体积
PCT
血小板比积
PDW
血小板分布宽度
EO%
嗜酸性细胞分类
BO%
嗜碱性细胞分类
EO#
嗜酸性细胞计数
BO#
嗜碱性细胞计数
（5）特殊规定
在检验血常规时,科室所有工作人员及同志如发现以下样本结果过高可过低,务必作登记,复查和及时报告,以备查询。
1.血红蛋白低于100g/L.
2.白细胞低于3000/ul.
3.血小板低于8万/ul.
4.发现白细胞分类异常图形时.
5.发现其中一项过高时,或是临床指定要镜检时.
（6）临床意义
（6．1）WBC计数
参考范围
4-10×
109/L
1、增加
（l）生理性：
初生儿、妊娠末期、分娩期、经期、饭后、剧烈运动后、冷水浴后及极度恐惧与疼痛等。
（2）病理性：
大部分化脓性细菌所引起的炎症、尿毒症、严重烧伤、传染性单核细胞增多症、传染性淋巴细胞增多症、急性出血、组织损伤、手术创伤后、白血病等。
2．减少
病毒感染、伤寒、副伤寒、黑热病、疟疾、再生障碍性贫血、极度严重感染、X线及镭照射、肿瘤化疗后、非白血性白血病等。
（6．2）白细胞分类计数
（6.2.1）染色液
1.瑞氏—姬姆萨复合染色液
I液
取瑞氏染粉lg、姬姆萨染粉1g，加入甲醇（分析纯），充分振摇，第二天加甘油10ml,混匀即能使用。
Ⅱ液
pH6．4—6．8磷酸盐缓冲液（或用H2O替代缓冲液）
磷酸二氢钾（无水）6．648
磷酸氢二钠（无水）2．56g
加少量蒸馏水溶解，用磷酸盐调整pH，加水至1000ml。
染色
置玻片于染色架上，滴加染液3—5滴，使其迅速盖满血膜，约1min后，滴加缓冲液5一10滴，轻轻摇动玻片或对准血片吹气，与染液充分混和，5一10min后用水冲去染液，待干。
或染色液盖满血片后半分钟即可水洗镜检。
2．快速染色液
I液:
磷酸二氢钾6．648
磷酸氢二钠2．56g
水溶性伊红Y4g（或伊红B2．5g）
蒸馏水1000ml
石炭酸40ml
煮沸，待冷备用。
亚甲蓝4g
蒸馏水1000m1
高锰酸钾2．48g
把干燥血片浸入快速染色液的I液中30s，水洗，再浸入Ⅱ液30s，水洗待干。
注：
本染色法除了能快速用于急症外，对玻片质量要求也不高。
随着染液多次使用，可适当延长染色时间或更换新液。
3．30s快速单一染色液
贮存液
瑞氏染粉2．0g
姬姆萨染粉0．68
天青E0．6g
甘油10．0ml
聚乙烯D比咯烷酮（PVP）20．0g
甲醇1000mI
磷酸盐缓冲液（pH6.2-6．8）
磷酸氢二钠0．268
石炭酸4．0ml
蒸馏水加至1000mI
应用液
l液、2液按3：
1比例混合放置14天后备用。
将染液铺满血膜或将血片浸入染色缸内，30s后用自来水冲洗。
加表面活性剂PVP可增加染料的溶解度并起稳定作用，加入天青E可缩短染色时间。
（6.2.2）参考范围
LY:
18．7％-47％
LY#：
（1．0—3．3）×
109／L
MO:
3．5％-7．9％
MO#：
（0．2—0．7）×
GR:
46．0％一76．5％
GR#：
（1．8—6．4）×
1．增多
（l）中性粒细胞：
急性化脓感染、粒细胞白血病、急性出血、溶血、手术后、尿毒症、酸中毒、急性汞中毒、急性铅中毒等。
（2）嗜酸性粒细胞：
变态反应、寄生虫病、某些皮肤病、某些血液病、手术后、烧伤等。
（3）嗜碱性粒细胞：
慢性粒细胞白血病、何杰金病、癌转移、铅及铋中毒等。
（4）淋巴细胞：
百日咳、传染性单核细胞增多症、慢性淋巴细胞白血病、麻疹、腮腺炎、结核、传染性肝炎等。
（5）单核细胞：
结核、伤寒、亚急性感染性心内膜炎、疟疾、黑热病、单核细胞白血病、急性传染病的恢复期等。
伤寒、副伤寒、疟疾、流感、化学药物中毒、X线和镭照射、抗癌药物化疗、极度严重感染、再障、粒细胞缺乏等。
伤寒、副伤寒以及应用肾上腺皮质激素后。
（3）淋巴细胞：
多见于传染病急性期、放射病、细胞免疫缺陷等。
（6.3）常见的异常白细胞形态的变化
在外周血象中，除了各类白血病幼稚细胞外，通常能见到一些细胞形态上的异常变化。
（6.3.1）中性粒细胞
1．核象变化：
反映中性粒细胞的成熟程度。
正常血象中有少量杆状核细胞出现，它与分叶核细胞之间的比值约占1：
13。
（1）核左移：
是指杆状核细胞增多，常见于感染。
如晚幼粒、中幼粒等细胞增多为核象极度左移，多见于类白血病反应或白血病。
①伴白细胞总数增高的核左移：
称再生性左移，常见于急性化脓性感染，如大叶性肺炎等。
②白细胞总数不增加或减低的核左移：
称退行性左移，常见于严重感染、机体抵抗力低下时，如伤寒、伴感染中毒性休克的败血症等。
（2）核右移：
是指不仅分叶核粒细胞增多，且分叶过多，常见4叶、5叶（正常时多分3叶），这是造血功能衰退或造血物质缺乏的表现。
常见于营养性巨幼细胞性贫血和使用抗代谢药物后。
此外，在疾病进行期突然出现核象右移，表示预后不良。
2.毒性变化：
严重感染、恶性肿瘤、各种重金属或药物中毒、大面积烧伤等症时，中性粒细胞可出现形态变异。
（l）细胞大小不均：
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