附件三医疗器械产品注册类别分类界定结果告知书.docx

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附件三

浙江省食品药品监督管理局

医疗器械产品注册类别分类界定结果告知书

浙食药监告：

械界定（200）号

单位名称

地址

邮政编码

申请人

联系电话

传真

手机

E-mail

拟报的产品名称

受理日期

受理主办人及电话

接收办理日期

主办处室

医疗器械处

主办人及电话

告知申请人日期

告知内容

以下条款前打“√”为告知的内容：

因《医疗器械分类目录）〉不明确其戮吩类,已于年月日向国家食品药品监督管理局请示。

根据国家局《》（），明确如下：

（）第一类医疗器械。

（）第二类医疗器械

（）第三类医疗器械。

（）不作为医疗器械。

（详情请查：

http:

//www.zjfda.gov.cn/）。

备注

签收

说明:

1.本告知书适用于医疗器械注册类别分类界定事项,因《医疗器械分类目录》不明确其类别，经请示国家局核定后，将国家局分类界定结果告知申请人的情形。

2.本表由审批事项办理处室填写，一式三联，第一联交申请人，第二联留处室，第三联交受理大厅。

第一联由申请人或联系人签收。

浙江省食品药品监督管理局大厅地址:

杭州市莫干山路文北巷27号。

邮政编码：

310012 联系电话：

0571-88903327

传真：

0571-88903328 电子信箱：

zyjspl@mail.hz.