建设项目职业病危害评价机构资质甲级审定标准.docx

1、建设项目职业病危害评价机构资质甲级审定标准附件3: 建设项目职业病危害评价机构资质（甲级）审定标准 一、职业卫生考核项目及内容 二、放射防护考核项目及内容 三、职业卫生评价机构判定标准四、放射防护评价机构判定标准一、职业卫生考核项目及内容 考核项目考核内容与方法1.组织机构法人资格*法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料部门（科室）设置相关部门设置文件*评价部门*质量管理部门检验部门仪器设备管理部门后勤保障部门负责人任命文件岗位职责*技术负责人（评价、检测）质量负责人、部门负责人、档案管理人、校核人*质量监督员评价、检测人员岗位职责授权签发人经费保障台帐及经费保障措施2.人员技术负责人(评

2、价、检测、质量控制)*相关专业高级技术职称*从事相关专业工作5年以上不得外聘、有上岗资质职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明评价、检测技术负责人必须经过培训专业技术人员专业技术人员中具有高级技术职称的专业人员不少于5人中级以上技术职称的专业人员不得少于专业人员总数的40%*检测人员不得少于5人（具有2年以上相关专业的经历，高级技术职称1人以上）卫生工程人员不少于2人（高级技术职称1人以上）*公共卫生人员不少于5人（具有2年以上相关专业的经历。高级技术职称2人以上）。*外聘（含返聘）技术人员不得超过专业技术工作总人数的20%（具有2年以上相关专业的经历，经培训考核合格）专业技术人员资质*申报

3、单位必须具有10名以上经卫生部指定单位组织培训的专业技术人员(包括评价、检测人员)专业技术人员培训证明，资格证书技术人员年度培训计划组织实施及相关证明材料现场笔试考核管理人员4人(单位法定代表人或主要负责人必须参加)以上评价人员4人以上检测人员4人以上*参加考试人员不得少于申请人数的80% （外聘含返聘技术人员必须参加）总人数不得少于12人*现场考试人员合格率达到903.仪器设备仪器设备配备见附录1计量检定计量检定证书和标识自行编制校验和检验的资料仪器设备管理*仪器设备操作规程检定期间运行核查使用维修保养记录仪器设备档案仪器设备放置精密仪器和加热设备隔离放置4.工作场所工作场所评价检测质量管理

4、档案管理评价和检测工作场所的管理制度或规定安全卫生设施管理评价和检测工作场所的水、电布局符合安全卫生要求尘、毒分析室具备有效的防护设施5.职业病危害因素检测与评价能力检测方法依据*国家标准方法行业或地方规定的标准方法国际标准方法非标方法确认检测能力申报材料中提供的项目检测能力*计量认证项目抽查职业病危害因素检测与评价报告或相应证明资料(1020份)物理因素检测项目见附录2，重点检测项目应达到75%*化学因素检测项目见附录2，重点检测项目应达到60%操作规程及运行 物理因素操作规程有毒化学物（化合物、粉尘）操作规程原始记录原始记录的规范性*采样记录*可溯源性数据处理原始记录归档情况检测与评价报告

5、*报告的规范性评价依据引用标准现场操作考核*现场检测操作采样操作采样记录规范性*检测评价报告考核样测试*6个考核样定量检测（有机化合物样品2个、非金属化合物1个、金属元素样品2个和农药样品1个）。考核样应当全部合格。6建设项目职业病危害评价评价能力*抽查5份不同行业预评价和控制效果评价报告（其中至少应有2份控制效果评价报告） 评价目的、依据、范围、程序、方法评价内容工程分析*危害因素识别与分析危害程度评价健康影响评价（健康监护、生物检测）职业病危害防护设施评价职业病危害管理措施评价评价结论评价过程管理委托协议书评价方案的制定与审核现场调查与实施评价资料的收集与分析评价报告书的审核原始资料*可溯

6、源性准确性完整性现场模拟考核卫生工程口试卫生工程测试及测试报告*评价报告书质量评价过程管理原始记录7.质量管理体系质量管理体系文件*质量管理手册*程序性文件*操作规程、作业指导书记录表格、报告文件控制文件受控制度*受控文件保管措施质控措施质量管理措施监督记录设置专职质量监督员和专职质量监督员的任命文件及职责校核*质控监督记录抱怨记录注：有*为关键项，无*者为一般项二、放射防护考核项目及内容考核项目序号 考核内容组织机构及办公场所 1*法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料2独立开展相应的技术服务工作 3*固定的办公场所4相应的技术服务设施及环境5机构和岗位设置6人员职责人员7有与其申请项目

7、相适应的专业技术人员和管理人员8专业技术人员具有开展所申请的技术服务项目的专业知识和能力 9*技术负责人必须具有相关专业高级技术职称，并从事相关专业工作5年以上10申请放射防护器材和含放射性产品检测的，具有中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业人员不得少于专业技术人员总数的30% 11*申请建设项目职业病危害评价(甲级,放射防护)，具有中级以上技术职称或相关专业大学本科以上学历的专业人员不得少于专业技术人员总数的40%12申请建设项目职业病危害评价(甲级,放射防护)，放射防护评价人员中具有高级技术职称者不得少于5人 13*申请建设项目职业病危害评价(甲级,放射防护)，放射防护评价人员

8、总人数不得少于10人 14*专业技术人员培训、考核 15现场考试人员比例 16*现场考试人员合格率达到90 17管理人员口试成绩 18*专业技术人员口试成绩 仪器设备19申请放射防护器材和含放射性产品检测资质的，应具有申请检测项目所需要的仪器设备（见附录3）20申请建设项目职业病危害评价(甲级)的，应具有开展项目需要的仪器设备（见附录3）；共享仪器应提供合作协议或合同书 21仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行。22用于计量的检测仪器设备应按要求在投入使用前经过检定、校准或校验，并贴有相应的状态标志。对于自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法并进行定期校验23

9、主要仪器设备应建有档案，收集有购置、验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明书的使用方法部分应当有中文译文检测工作24检测方法应尽可能采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件25应为检验样品建立唯一识别系统和状态标识管理。应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序26原始记录和检测报告规范，应采用法定计量单位。应按规定书写、更改、审核、签章、分发或保存27积极采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施。有参与技术比对等能力验证活动的证明或记录 28*考核样品检测结果

10、在规定误差范围内29检测操作规范、熟练工作场所30工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，并制订有放射防护管理制度 31放射性样品应与其他样品分开存放，专人保管。处理开放型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染32检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序。检测仪器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施33凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录建设项目评价 34*抽查4份建设项目职业病危害放射防护评价报告书，其中预评价报告书与控制效果评价报告书各两份

11、35评价报告书的委托协议书或合同36控制效果评价报告书的检测原始记录37评价报告书编制过程管理证明文件38评价报告书格式与内容应符合有关规定的要求39*提供国家级检测机构对建设项目放射防护评价报告书的审查意见。40现场模拟评价报告书中源项分析、防护措施等部分，要求分析全面、准确，防护措施符合放射防护原则质量管理 41*质量手册42程序性文件43作业指导书44技术负责人任命文件45授权签字人任命文件46设置有专职质量管理人员47质量控制记录48抱怨记录注：序号有*者为关键项，无*者为一般项。三、职业卫生判定标准 评估结论关键项一般项通过全部符合不得有不符合，基本符合1-5项（含5项）整改后通过全

12、部符合不符合1-2项（含2项）或者基本符合6-8项（含8项） 整改后复审不符合1-2项 不符合3-5项 不通过不符合超过2项或者基本符合超过5项不符合超过5项或者基本符合超过10项四、放射防护判定标准评估结论关键项一般项通过全部符合不符合1-3项整改后通过全部符合不符合4-5项整改后复审基本符合与不符合之和为1-2项不符合不多于9项不通过基本符合与不符合之和超过2项附录1： 实验室检验及现场检测设备目录一、采样设备： 名 称 数量（台/件）粉尘采样器（包括防爆） 10空气采样器（包括防爆） 10个体采样器 15各种空气样品收集器 15（每种）压力计 2温、湿度计 2流量计 1二、现场检测设备：

13、 名 称 数量（台/件）热球式风速仪 2辐射热计 2通风干湿球温度计 2黑球、湿球温度计 2个体噪声剂量计 5倍频程声级计 2振动测定仪 1微波漏能测试仪 1照度计 2高频电场测定仪 1紫外线测定仪 1烟尘浓度测试仪 2皮托管 2倾斜式微压计 1三、实验室检测设备：名 称 数量（台/件）分析天平(1/1000） 1分析天平(1/10000) 1分析天平(1/100000） 1去湿机 1普通冰箱 3低温冰箱(-20) 1静态配气装置 1样品消化装置 1磁力搅拌器 1 超声波清洗器 1恒温水浴箱 1离心机 1高温炉 1干燥箱 1红外线干燥箱 1白金坩埚 1玛瑙研钵 1生物显微镜 1相差显微镜 1分

14、散度测定器 1酸度计 1分光光度计 1原子吸收分光光度计 1原子荧光分光光度计 1高效液相色谱仪 1气相色谱仪（FID、ECD、NPD或PFPD） 2附录2:职业病危害因素检测项目（*为重点检测项目）一、有害化学因素（金属类）1、锑及其化合物2、*钡及其化合物3、铍及其化合物4、铋及其化合物5、*镉及其化合物6、钙及其化合物7、*铬及其化合物8、钴及其化合物9、*铜及其化合物10、*铅及其化合物11、锂及其化合物12、镁及其化合物13、*锰及其化合物14、*汞及其化合物15、*钼及其化合物16、*镍及其化合物17、钾及其化合物18、钠及其化合物19、锶及其化合物20、钽及其化合物21、*铊及其

15、化合物22、*锡及其化合物23、钨及其化合物24、钒及其化合物25、*锌及其化合物26、锆及其化合物（非金属类）27、硼及其化合物28、*碳化物29、*氮化物30、*磷化物31、*砷及其化合物32、*氧化物33、*硫化物34、硒及其化合物35、碲及其化合物36、*氟及其化合物37、*氯及其化合物（有机类）38、烷烃类化合物39、烯烃类化合物40、混合烃类化合物41、脂环烃类化合物42、*芳香烃类化合物44、*多环芳烃类化合物45、*卤代不饱和烃类化合物46、*卤代烷烃类化合物47、*卤代烯烃类化合物48、*卤代芳烃类化合物49、醇类50、*硫醇类51、烷氧基乙醇类化合物52、酚类53、脂肪族醚

16、类化合物54、苯基醚类化合物55、脂肪族醛类化合物56、脂肪族酮类化合物57、酯环酮和芳香族酮类化合物58、*环氧化合物59、羧酸类化合物60、酸酐类化合物61、*酰基卤类化合物62、*酰胺类化合物63、饱和脂肪族酯类化合物64、不饱和脂肪族酯类化合物65、*卤代脂肪族酯类化合物66、*芳香族酯类化合物67、*异氰酸酯类化合物68、*腈类化合物69、脂肪族胺类化合物70、乙醇胺类化合物71、*肼类化合物72、*芳香族胺类化合物73、硝基烷烃类化合物74、*芳香族硝基化合物75、杂环化合物（农药类）76、*有机磷农药77、*有机氯农药78、*有机氮农药（其他化合物）79、药物类化合物80、炸药类

17、化合物81、粉尘*总粉尘*呼吸性粉尘*粉尘中游离二氧化硅*粉尘分散度*石棉纤维二、有害物理因素 1、*高温2、高气压3、低气压4、*振动5、*噪声6、照度7、紫外线8、*电磁辐射（高频、超高频、微波）9、工频附录3: 放射卫生防护检测与评价的仪器设备项目名称主要设备名称放射工作场所防护监测X、射线测量仪环境X、剂量率仪、表面污染监测仪医用辐射设备的卫生防护诊断X射线机(不包括CT机、DSA)X射线剂量仪数字式X射线曝光时间测量仪千伏（kVp）测量仪X射线质控检测工具X射线CT机CT剂量仪/专用电离室性能检测模体头部剂量模体体部剂量模体X射线数字剪影装置（DSA）X射线剂量仪数字式X射线曝光时间

18、测量仪kVp测量仪DSA性能检测模体X射线质控检测工具放射治疗装置(钴-60治疗机、后装治疗机等，不包括大型医用设备)放疗剂量仪/电离室标准充水模体热释光测量装置医用加速器放疗剂量仪/电离室扫描水箱热释光测量装置中子测量装置刀与X刀放疗剂量仪0.03cm3电离室专用模体低感光度胶片核医学设备(SPECT 、PET、照相机)SPECT性能测试模体PET性能测试模体活度计非医用辐射设备的卫生防护检测非医用加速器(不包括中(高)能加速器)X、剂量率仪热释光测量装置中子测量装置放射源、含源装置及射线装置工业射线探伤机、核子计、中子发生器、密封型放射源、非密封型放射源、X射线衍射仪X、剂量率议环境X、剂

19、量率议中子测量装置、表面污染监测仪职业人员个人剂量监测X、射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）热释光剂量元件热释光测读装置退火装置胶片剂量元件胶片元件测读装置中子射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）中子测量用径迹片蚀刻装置显微镜或其他测读装置射线个人剂量监测（放射工作人员，事故受照或其他受照人员）射线个人剂量计射线个人剂量测读装置人淋巴细胞染色体畸变分析（放射工作人员和其他受检者）光学显微镜培养箱超净工作台淋巴细胞微核实验（放射工作人员和其他受检者）光学显微镜培养箱超净工作台环境与生物样品的放射性测量环境样品（大气、水、土壤及其他固体，疑被污染的各类场所

20、）空气取样装置低本底、测量仪低本底能譜议能譜议环境X、剂量率议灰化装置生物样品（粮食、蔬菜、水果等食品，动物、人体组织和器官，毛发等）低本底、测量仪低本底能譜议能譜议环境X、剂量率议灰化装置氡（室内、外，矿山、水、土壤）固体径迹探测元件元件测读装置氡测量仪核设施与辐照装置等大型设施（核电站、核反应堆、辐照加工装置、中(高)能加速器）说明：带*号者允许与其他单位共享X、剂量率仪放疗剂量仪能譜仪低本底、测量仪低本底能譜仪*环境X、剂量率仪低本底液闪测量仪*中子测量仪放射防护器材和含放射性产品检测的仪器设备项目名称主要设备名称放射防护器材检测与防护效果评价（铅胶衣等个人防护用品；铅玻璃、铅板、复合防护材料等射线屏蔽材料；放射源屏蔽罐、换源器、运输容器及其他放射防护器械、装置、部件、制品；放射防护设施）专用X射线机X射线剂量仪标准铅片分光光度计铅玻璃检测箱测厚仪硬度计拉力计X、剂量率仪环境X、剂量率仪中子测量装置含放射性产品检测建筑及装饰材料的放射性测量（各类建筑、建材及装饰材料）环境X、剂量率仪能谱仪含放射性产品和伴生X射线电器产品（含放射性消费品、磷肥、含放射性物料、伴生X射线电器产品）环境X、剂量率仪能谱仪低本底、测量仪