国内氨糖简述及其分类.docx

1、国内氨糖简述及其分类国内氨糖简述及其分类氨糖简述氨糖的全称是D-氨基葡萄糖、氨基葡萄糖，是一种天然的氨基单糖，是生物体内许多重要多糖的基本组成单位，广泛分布于人体结缔组织中，如软骨、韧带和肌腱中。亲水性极强的氨糖是蛋白多糖的重要组成部分，它能合成人体中的胶原蛋白，极易被人体吸收。按制作工艺来讲分为3类：第一类是盐酸氨糖葡萄糖，此为初级氨糖；第二类是硫酸氨基葡萄糖复盐，此为中级氨糖；第三类是高纯硫酸氨基葡萄糖，此为高级氨糖。氨糖的发展历史从1811年发现氨糖到1910年的100年间，全世界仅有20篇论文发表。这一时期，纤维和淀粉的研究及生产比较受重视，而氨糖并末受到重视。1876年德国外科医师兼

2、药剂学家格奥尔格.莱德豪斯（GeorgLedderhose）第一个从甲壳素的水解产物中分离出氨基葡萄糖，但是直到1939年诺贝尔化学奖年得主沃尔特.霍沃思才确定氨基葡萄糖的立体结构。1926年至1949年每年有37篇文章发表，是氨糖的初步发展阶段。1936年至1943年，前苏联和日本，分别加大了对氨糖的研究。1956年瑞典科学家第一次发现了氨糖对软骨的修复和保护作用；1959年，德国科学家将氨糖第一次应用到临床治疗骨关节炎；20世纪70年代至90年代，氨糖的研究重心转到了日本。20世纪90年代以后，氨糖的研究、应用取得蓬勃发展。1996年，氨糖通过了美国药品食品管理局和欧盟的鉴定。氨糖的应用1

3、西方国家： 美国从19世纪就开绐研究氨糖，是最早从事氨糖生产的国家，但直到20世纪90年代才广泛应用于医疗保健领域。 氨糖作为关节软骨的营养补充剂被广泛使用，是欧美医学界唯一认可的对骨关节疾病具有治疗作用的营养保健品。 1996年，氨糖通过了美国药品食品管理局（FDA）和欧共体（EC）的检定。2、日本： 20世纪70年代，世界对氨糖的研究重心转到日本，大多数大学和科研单位，都有一批人在从事氨糖的研究及产品开发工作。 目前，氨糖产品在日本的销量占健康食品的首位，是日本政府唯一准许宣传疗效的功能性食品。 作为食品调节剂及化妆品保湿剂、添加剂广泛应用。3、在中国 中国已经成为世界上第一大氨糖供应国，

4、技术水平也有突破性发展，近年来更是挤入国际领先水平之列。不同类型氨糖的介绍1、盐酸氨基葡萄糖盐酸氨基葡萄糖是国内最早面市的产品，稳定性较高，制备工艺较为简单，产品价格较为实惠。缺点有两个：其一在于盐酸氨基葡萄糖含有一定比例的氯离子，服用上有一定禁忌，不适合心血管病、肾病、高血压等患者长期服用，国内外对盐酸类的氨糖产品不良反应的报道比较多，主要为过敏、恶心、胃灼热和腹泻等；其二、盐酸氨基葡萄糖缺少合成软骨基质和滑液所必须的硫酸根，作用效果不是很明显。盐酸氨糖不适合长期服用，会对肠胃有刺激作用、对肝肾也有损伤。2、硫酸氨基葡萄糖复盐以氨基葡萄糖硫酸盐钾盐和氨基葡萄糖硫酸盐钠盐为主，在氨糖市场上逐渐

5、成为主流，相对于氨基葡萄糖盐酸盐价格较高，原因在于其含有合成软骨基质和滑液所必须的硫酸根。人体软骨对氨糖的吸收主要是靠“硫酸根”介导的，并且人的关节重要成分含有“硫酸根”（如硫酸软骨素等）对于同含有“硫酸根”的氨糖，会显得更为“亲近”，吸收更好。缺点在于硫酸氨基葡萄糖本身稳定性不高，往往需要以复盐的形式存在，即成品中必须添加超过20%的氯化钾或者氯化钠。由于氨糖是慢作用成分，需长期服用，人体若吸收过量的钾、钠、氯离子就会损害肝、肾脏。特别是高血压等心脑血管疾病的患者，不适合长期、大量服用硫酸氨基葡萄糖复盐产品。3、高纯硫酸氨基葡萄糖高纯氨基葡萄糖硫酸盐，不添加钾钠氯离子。优点在于既含有加强修复

6、软骨的硫酸根，又不含钾钠氯离子，服用上没有使用禁忌，尤其适合有心脑血管的患者长期服用，具有很好的市场前景。缺点在于制备工艺较为复杂，需要的技术水平较高，目前仅有一家厂商可以制备；市场还不够成熟。药监局现有氨糖及氨糖软骨素类产品销售分类明细盐酸氨基葡萄糖类产品名称氨糖软骨素加钙片DrHerbs/禾博士申请人中文名称广东仙乐制药有限公司申请人地址汕头市泰山路83号保健功能增加骨密度功效成分/标志性成分含量每100g含：盐酸氨基葡萄糖37.5g、硫酸软骨素12.5g、钙11.0g主要原料氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧

7、化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂适宜人群中老年人不适宜人群食用方法及食用量1.0g/片：每日2次，每次2片；0.667g/片：每日2次，每次3片产品规格1.0g/片；0.667g/片批准文号产品名称氨糖软骨素加钙片CONBA/康恩贝申请人中文名称广东仙乐制药有限公司申请人地址汕头市泰山路83号保健功能增加骨密度功效成分/标志性成分含量每100g含：盐酸氨基葡萄糖37.5g、硫酸软骨素12.5g、钙11.0g主要原料氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂适宜人群中老年人不适宜人群食用方法及食用量1

8、.0g/片：每日2次，每次2片；0.667g/片：每日2次，每次3片产品规格1.0g/片；0.667g/片批准文号产品名称氨糖软骨素加钙片善存申请人中文名称广东仙乐制药有限公司申请人地址汕头市泰山路83号保健功能增加骨密度功效成分/标志性成分含量每100g含：盐酸氨基葡萄糖37.5g、硫酸软骨素12.5g、钙11.0g主要原料氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂适宜人群中老年人不适宜人群食用方法及食用量1.0g/片：每日2次，每次2片；0.667g/片：每日2次，每次3片产品规格1.0g/

9、片；0.667g/片批准文号产品名称氨糖软骨素加钙片Treerly/千林申请人中文名称广东仙乐制药有限公司申请人地址汕头市泰山路83号保健功能增加骨密度功效成分/标志性成分含量每100g含：盐酸氨基葡萄糖37.5g、硫酸软骨素12.5g、钙11.0g主要原料氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂适宜人群中老年人不适宜人群食用方法及食用量1.0g/片：每日2次，每次2片；0.667g/片：每日2次，每次3片产品规格1.0g/片；0.667g/片批准文号产品名称氨糖软骨素加钙片可益康申请人中文名

10、称广东仙乐制药有限公司申请人地址汕头市泰山路83号保健功能增加骨密度功效成分/标志性成分含量每100g含：盐酸氨基葡萄糖37.5g、硫酸软骨素12.5g、钙11.0g主要原料氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂适宜人群中老年人不适宜人群食用方法及食用量1.0g/片：每日2次，每次2片；0.667g/片：每日2次，每次3片产品规格1.0g/片；0.667g/片批准文号产品名称氨糖软骨素加钙片江中申请人中文名称广东仙乐制药有限公司申请人地址汕头市泰山路83号保健功能增加骨密度功效成分/标志性成

11、分含量每100g含：盐酸氨基葡萄糖37.5g、硫酸软骨素12.5g、钙11.0g主要原料氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂适宜人群中老年人不适宜人群食用方法及食用量1.0g/片：每日2次，每次2片；0.667g/片：每日2次，每次3片产品规格1.0g/片；0.667g/片批准文号产品名称美泰双键牌氨糖软骨素片美泰申请人中文名称美泰科技（青岛）有限公司申请人地址山东省青岛胶南市二0四国道北，琅琊台路东侧保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含：硫酸软骨素28.0g、氨基葡萄糖

12、盐酸盐38.0g主要原料氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、乳糖、聚维酮K30、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、羟丙甲纤维素适宜人群免疫力低下者不适宜人群少年儿童食用方法及食用量每日2次，每次2片产品规格1.0g/片批准文号产品名称仁大R仁达氨糖胶囊葡力氨糖胶囊申请人中文名称济南强生生物科技有限公司申请人地址济南市高新区天辰大街978号中试车间（综合楼）四层保健功能免疫调节功效成分/标志性成分含量每100g含：D-氨基葡萄糖盐酸盐96g主要原料D-氨基葡萄糖盐酸盐、明胶适宜人群免疫力低下者不适宜人群食用方法及食用量每日2次，每次4粒产品规格0.25g/粒批准文号产品名称康

13、星牌葡维氨糖胶囊申请人中文名称威海康宝生物科技开发有限公司申请人地址山东省威海经济技术开发区海瞳路1号楼保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含：D-氨基葡萄糖盐酸盐68.8g、原花青素8.17g、维生素C5.36g主要原料D-氨基葡萄糖盐酸盐、葡萄籽提取物、维生素C、淀粉适宜人群免疫力低下的成人不适宜人群少年儿童、孕期及哺乳期妇女食用方法及食用量每日2次，每次3粒产品规格350mg/粒批准文号产品名称节节康牌节节康氨糖片申请人中文名称青岛海辰生物技术有限公司申请人地址山东省青岛市崂山区香港东路268号创业园322号保健功能免疫调节功效成分/标志性成分含量每片中含D-氨基葡萄糖盐

14、酸盐370mg主要原料D-氨基葡萄糖盐酸盐、糊精适宜人群免疫力低下者不适宜人群无食用方法及食用量每日2次，每次2片产品规格0.5g/片批准文号卫食健字(2002)第0385号硫酸氨基葡萄糖复盐产品名称康力基牌氨基葡萄糖片申请人中文名称北京康力基生物科技有限公司申请人地址北京市丰台区方庄芳城园一区17号楼日月天地大厦A座1606保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含：D-氨基葡萄糖硫酸钾盐80g主要原料D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、羧甲淀粉钠、二氧化硅、聚维酮K30、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯醇、滑石粉、聚乙二醇、二氧化钛、卵磷脂适宜人群免疫力低下者不适宜人群无食用方法及食用量每日1

15、次，每次1片产品规格1.65g/片保质期24个月贮藏方法避光，置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物批准日期2010-11-26产品名称健力多R氨糖软骨素钙片申请人中文名称汤臣倍健股份有限公司申请人地址珠海市金湾区三灶科技工业园星汉路19号保健功能增加骨密度功效成分/标志性成分含量每100g含：钙10g、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐19g、硫酸软骨素10g主要原料碳酸钙、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、骨碎补提取物、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯适宜人群中老年人不适宜人群少年儿童食用方法及食用量每日2次，每次2片产品规

16、格1.02g/片保质期24个月贮藏方法置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量批准日期2012-01-06产品名称时间晶体牌氨糖片受让方地址杭州市江干区九堡镇九环路48号申请人中文名称全美世界（浙江）药业有限公司申请人地址浙江省杭州市江干区九堡镇九环路48号1幢保健功能免疫调节功效成分/标志性成分含量每100g含：D-氨基葡萄糖硫酸盐63g主要原料D氨基葡萄糖硫酸盐、糊精适宜人群免疫力低下者不适宜人群食用方法及食用量每日2次，每次2片产品规格0.6g/片保质期24个月贮藏方法常温注意事项本品不能代替药物批准日期2004-10-25备案日期201

17、4-06-11备案内容备案日期：2008-01-09申报单位名称变更:该申报单位已由杭州健康生物科技有限公司变为浙江浙大生命药业有限公司申报单位地址变更:该申报地址已由杭州市江干区九堡镇九环路48号变为杭州经济技术开发区12号大街368号备案日期：2009-06-05申报单位地址变更:该申报地址已由杭州经济技术开发区12号大街368号变为浙江省杭州市江干区九堡镇九环路48号1幢备案日期：2010-07-29申报单位名称变更:该申报单位已由浙江浙大生命药业有限公司变为浙江全金药业股份有限公司备案日期：2014-06-11申报单位名称变更:该申报单位已由浙江全金药业股份有限公司变为全美世界（浙江）

18、药业有限公司产品名称春芝堂牌氨糖胶囊受让方地址上海市闵行区竹园路398号申请人中文名称济南生命力生物科技有限公司申请人地址济南市玉函路41号保健功能免疫调节功效成分/标志性成分含量每100g含：D-氨基葡萄糖硫酸盐100g主要原料D-氨基葡萄糖硫酸盐、明胶、纯净水适宜人群免疫力低下者不适宜人群无食用方法及食用量每日2次，每次2粒产品规格0.375g/粒保质期24个月贮藏方法常温注意事项本品不能代替药物批准日期2004-10-12转让方中文名称济南生命力生物科技有限公司转让方地址济南市玉函路41号受让方上海春芝堂生物制品有限公司浦江分厂批准转让日期2007-09-21产品编号14609批准文号产

19、品名称适得牌氨糖加钙片申请人中文名称上海适得医药科技有限公司申请人地址上海市张江高科技园区郭守敬路351号2号楼694-08室保健功能增加骨密度功效成分/标志性成分含量每100g含：D-氨基葡萄糖硫酸盐50.0g、钙10.0g主要原料D-氨基葡萄糖硫酸盐、碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、交联聚维酮、聚维酮K30、聚乙烯醇、滑石粉、聚乙二醇、吐温80适宜人群中老年人不适宜人群无食用方法及食用量每日2次，每次2片产品规格1.0g/片保质期24个月贮藏方法置阴凉干燥处注意事项本品不能代替药物；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量批准日期2009-11-18产品

20、编号27053批准文号高纯硫酸氨基葡萄糖类产品名称蓝湾牌氨糖胶囊申请人中文名称厦门蓝湾科技有限公司申请人地址厦门市火炬高新区火炬路7-11号光业楼五楼东部保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含：氨基葡萄糖硫酸盐95.3g主要原料甲壳质适宜人群免疫力低下者不适宜人群婴幼儿食用方法及食用量每日3次，每次2粒，饭前温开水送服产品规格0.3g/粒保质期24个月贮藏方法请置于阴凉干燥处密封保存，避免高温、潮湿及日光直射注意事项本品不能代替药物批准日期2013-12-09备案内容备案日期：2008-03-14申报单位地址变更:该申报地址已由厦门火炬高新区创业园轩业楼607室变为厦门市火炬高

21、新区火炬路7-11号光业楼五楼东部产品编号23825批准文号产品名称蓝湾润节牌氨糖软骨素胶囊申请人中文名称厦门蓝湾科技有限公司申请人地址福建省厦门市火炬高新区火炬路7-11号光业楼五楼东部保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含：氨基葡萄糖硫酸盐65g、硫酸软骨素22g主要原料氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素适宜人群免疫力低下者不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母食用方法及食用量每日2次，每次2粒产品规格0.5g/粒保质期24个月贮藏方法置于阴凉干燥处密封保存注意事项本品不能代替药物批准日期2011-01-28产品编号30218批准文号产品名称蓝湾润节牌氨糖软骨素胶囊申请人中文名称厦门蓝湾

22、科技有限公司申请人地址福建省厦门市火炬高新区火炬路7-11号光业楼五楼东部保健功能增强免疫力功效成分/标志性成分含量每100g含：氨基葡萄糖硫酸盐65g、硫酸软骨素22g主要原料氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素适宜人群免疫力低下者不适宜人群少年儿童、孕妇、乳母食用方法及食用量每日2次，每次2粒产品规格0.5g/粒保质期24个月贮藏方法置于阴凉干燥处密封保存注意事项本品不能代替药物批准日期2011-01-28产品编号30218批准文号有效期至2016-01-272014年国内氨糖产品十大品牌截至2014年1月4日，国内氨糖产品十大品牌如下：（根据产品质量优劣）1.康恩贝氨糖软骨素加钙片(广东仙乐制药有限公司)2.千林氨糖软骨素加钙片(广东仙乐制药有限公司)3.艾兰得氨糖软骨素维生素D钙片(江苏艾兰得营养品有限公司)4.善存氨糖软骨素加钙片(广东仙乐制药有限公司国食健字