冻干干燥操作步骤.docx

1、冻干干燥操作步骤燥操作步骤第 1 步：进入到页界面第 2 步：参数管理设置合适的数值般在设置好参数后，自动运行这些参数五步。值。来进行保温，通过设置的数值来确保产品完全冷冻下保持一定的时 间。第 6 步：制冷冷凝器通过打开冷凝阀 SV21/SV22 和冷凝阀 SV31/SV32 ，关闭板冷阀 SV1/SV2 和板冷阀 SV11/SV12 来制冷冷凝器，直到冷凝器的温度（在参数管理中已设置好的）低于或等于冷凝器所设置的温度，般温度为 -40C ，在此期间通过切换冷阀和冷凝阀来控制产品的温度。第 7 步：箱体抽真空在冷凝器的温度在-40 C。并保持设定时间后，运行真空泵VP1、罗茨泵RP1和真空泵

2、VP2、罗茨泵RP2 ,并打开小蝶阀FV7,FV8， FV2 和中隔阀来抽箱体真空到设定值， 在此期间通过切换板冷 阀和冷凝阀来控制产品的温度。第 8 步：升华干燥阶段8.1 运行电加热 在箱体压力低于设定值 （在参数管理中已经设置好的） ，运行电加热 HP1 来开始一次干燥阶段。8.2 产品温度在上升速度基于目前产品的技术。 一般的原则是确保产品在整修过程不要解冻（即不要高于产品共熔点的温度） 第 9 步：压力升高测试只做为一个选项关闭中隔阀 如果压力上升明显慢于一次干燥升华阶段（基于设定值）则进行下一步。 如果压力升不合格， 重复一次干燥升华阶段的最后一 步，或者强制进行下一步。第10步：

3、解析干燥阶段基本上，与一次干燥阶段类似， 但温度比一次干燥阶段要高。备注：在解析干燥阶段，由于产品中有水份的含量很少，箱内真空度很高，加热传递速度很慢。这样为了加快干燥的速度，我们 需要将箱体内的真空度降低。 通过参数管理中设置来自动开关小蝶阀 或掺气阀（只限于有掺气阀的设备）进行控制，以满足干燥的要求。第 11 步：压升测试来判断循环的结束关闭中隔阀，如果压力升变化在允许的范围内， 则循环结束：如果超过变化范围则按设定压力升判断次数进行设定间隔时间后再 次判断，如合格则循环结束，如不合格点击“运行确认”按钮，进入“完 成运行”窗口，重新设置运行，直到合格。第 12 步：如果第 11 步已完成

4、则二次干燥循环结果。第 13 步：复压压塞操作在真空下，打开进气阀，在到设定压力值后， 开始进行压塞。第 14 步：板层制冷做为在一定温度下产品出箱的可选项。第 15 步：产品出箱 警告：在冻干过程结束后，对箱体进行氮气，请确保箱体内部压力不能有正压， 箱体内部产生正压是非常危险的， 由于此时没有进行安全 保护，容易发生伤害事故，请不要误操作。在进行压塞操作之前，必须保证西林瓶均匀地布满每块板层。如果西林瓶没有均匀地布满板层， 在进行压塞操作时会有压碎西林瓶 的风险。 如果西林瓶不够布满整块板层， 也要保证西林瓶均匀的分布 在板层上。视镜灯的观察不能连续超过 2 分钟，如果连续超过 2 分钟，

5、视镜灯会过热导致钮损坏以及电线短路，如果需要连续看的，请间隔 5分钟后再看。清洗操作步骤第 1 步：开始进入主界面 第 2 步：检查开启总电源和控制电源， 将板层升到工作位置， 确认冻干箱内板层上已无包括产品、 冻干盘及温度探头在内的任何物品， 将温度 探头放置在板层组件与箱壁之间， 防止板层在升降过程中压坏温度探 头和导线。关闭箱门， 检查水压力信号、 气压力信号、 小蝶阀关信号、 前箱关门信号和小门关信号是否正常， 若正常启动在位清洗控制， 否 则无法启动，信号故障排除后启动控制。第 3 步：冷凝器抽真空打开后箱排出阀FV27、后箱蒸汽直排阀FV29、水环泵进水阀SV401、水环泵WRP1

6、、水环泵隔离阀FV36，小门密封圈进气 阀 SV308 ，运行 2 分钟。给冷凝器抽真空使前箱和冷凝器形成压差 使箱门在箱门锁定阶段能便于锁紧。第4步：箱门锁定打开中隔阀、前箱排出阀FV26、前箱直排阀FV28使箱内真空运行到 -0.5MPa 以下，门插销进启动， 自动检测门插销进信号到阀 SV401 、中隔阀。第 5 步：进气复压FV-W3 ，前后箱进气阀 FV11/FV12 ，使前后箱内压力上升，压力升至大于-0.005MPa，关闭上述阀门。第 6 步：板层清洗开启喷嘴进水进汽阀 -FV22 、FV23/FV24 、清洗总阀 -FV26 、前箱直排阀 FV28 、对板层和蘑菇阀清洗。为了清

7、洗彻底，在板层和蘑菇阀清洗。为了清洗彻底， 在板层清洗过程中进行板层升降自动控制。当达到设定的板层清洗次数时关闭喷嘴进水进汽阀。第 7 步：箱体清洗板层清洗完成后， 并将板层降到箱底， 开启喷球进水进汽阀FV20/FV21 进行箱体的清洗，直到完成设定的时间，按设定的次数重复清洗箱体，箱体清洗运行完成后关闭 WF1排出阀-FV-C6、增压第 8 步：箱体排水保持前箱排出阀 -FV26、FV-W1/FV-W2/FV-W3 、前箱进气阀 FV11 ， 前箱直排阀 FV28 常开，箱体排水过程与板层清洗衣和箱体清洗同步后关闭上述阀门。第 9 步：冷凝器清洗冲洗排水阀 FV-C8 ，进行冷凝器清洗直到

8、设定的时间结束。第 10 步：冷凝器排水打 开 进 气 总 阀 FV-W24 、 过 滤 器 进 气 阀FV-W1/FV-W2/FV-W3 、后箱进气阀 FV 1 2 ，在排水过程中打开总排 出阀FV32，后箱进水进气阀FV52，后箱排出阀FV27，后箱蒸气直 排阀FV29，冷凝器排水运行时间到关闭上述阀门。第 11 步：汽化干燥开启进水进汽阀 FV20，FV21，FV23，FV24，FV52、水环泵进水阀 SV401 、水环泵 WRP1 、水环泵隔离阀 FV36 、前箱和后 箱排出阀FV26、FV27、前箱蒸气直排阀 FV28、后箱蒸汽直排阀FV29，使冷冻干燥箱和冷凝器内清洗水汽化从而抽离

9、箱体，基本达到干燥残余水分的目的， 当汽化干燥时间到后汽化干燥阶段结束进入 下一段。第12 步：箱门开锁箱内真空运行到 -0.05MPa 以下，门插销出系统启动，自动检测门插销出信号到位， 箱门被确认开启。 关闭水环泵隔离阀 FV36、水环泵WRP1、水环泵进水阀SV401、前箱排出阀FV26，后箱排出 阀 FV28 ，前后箱直排阀 FV27/FV29 。第 13 步：进气复压开启进气总阀 FV-W24 、过滤器进气阀 FV-W1 ，FV-W2 ，FV-W3 ，进气阀 FV11 、FV12 ，使箱内压力升高，压力上升至常压关 闭上述阀门。第 14 步：循环结束当档层总体上升时，板层下托架与箱体

10、底部最好不要超过500mm ，以免金属软管被拉坏。消毒操作步骤第 1 步：在位消毒开启总电源和控制电源， 将板层升到工作位置， 按要求放置好温度传感器，关闭箱门。检查电源检出信号、干燥箱关门信号、水 压力信号、气压力信号、小蝶阀关信号和小门关信号是否正常，若正 常按下 SIP 确认按钮启动在位消毒控制， 否则无法启动， 信号故障排 除后启动控制。第 2 步：冷凝器抽真空打开后箱排出阀FV27,后箱蒸汽直排阀FV29、水环泵进水阀SV401、水环泵 WRP1、水环泵隔离阀FV36，运行3分钟。给冷凝器抽真空使前箱和冷凝器形成压差使箱门在箱门锁定阶段能便于锁紧。第 3 步：箱门锁定启动中隔阀、干燥

11、箱排出阀 FV26 、干燥箱蒸汽直排阀 FV28 、小门密封圈进气阀 FV308 、箱内真空运行到 -0.05MPa 以下，门插销 进启动，自动检测门插销进信号到位，箱门被确认锁定。停止水环泵 隔离阀FV36、水环泵 WRP1、水环泵进水阀SV401。第 4 步：进蒸汽开启蒸汽总阀-FV18、前箱进水/进汽阀-FV20、FV21、FV23、FV24、后箱进水/进汽阀-FV52、冷凝器进气阀-FV12阀、前箱进气阀-FV11、过滤器进蒸汽阀-FV11、过滤器进蒸汽阀-FV50、前箱进 出阀 -FV26 和冷凝器排出阀 -FV27 、过滤器排出阀 FV-W8 和蒸汽间 排阀-FV34。当箱内压力上

12、升至0.03MPa关闭蒸汽总阀-FV18。第 5 步：排冷凝水开启前 后箱直排 阀一 FV28 、 FV29 、过滤 器直排阀FV-W22 和蒸汽冷却阀一 SV402 恢复箱体内压力，到常压后关闭蒸 汽问排阀 FV34。第 6 步：抽真空排冷凝水过程结束后，开启水环泵进水阀一 SV401 、水环FV36、泵一 WRPI、水环泵隔离阀.FV36抽冷冻干燥箱和冷凝器的真空,并且当箱内压力低于 005MPa 以下，关闭水环泵隔离阀水环 泵一 WRP、水环泵进水阀一 SV401、前箱直排阀.FV28、冷凝器 直排一 FV29 和过滤器直排阀一 FV-W22 。第 7 步：消毒开启蒸汽总阀、 蒸汽问排阀

13、 冷凝水经过前后箱排出阀和疏水器最后由蒸汽间排阀排出。在此阶段进行压力控制 术 2 和压力保 护术 3，当箱体内压力超过设定值时，前后箱直排阀开启泄压。当最冷点温度达到设定值时开始累积累计 FO 值。消毒时间达到消毒结束，关闭蒸汽总阀 FVI8。如果消毒温度设定为 T C (100 CT 130 C)，当温度达到 TC时，F0值和消毒时间开始记值。如果在记值过程中，温度低于TC时，FO值和消毒时间就停止记值进入等待 状态，当温度重新达到TC时，F0值和消毒时间继续累积记值。灭 菌结束(消毒时问达到设定值)F()值停止累积记值。第 8 步：排气复压灭菌完成后，开启前后箱直排阀一 FV28、FV2

14、9 和蒸汽冷却阀.SV402，排出箱体内的蒸汽.当其压力下降至正常值，然后关 闭蒸汽问排阀一 FV34 和蒸汽冷却阀一 SV402。第 9 步：汽化干燥开启水环泵进水阀 SV401 、水环泵一 WRP 和水环泵隔离阀.FV36使冷冻干燥箱和冷凝器内饱和蒸汽汽化从而抽离箱体，达 到干燥箱体的目的。第10步：箱门开锁箱内真空运行到一 005MPa 以下，门插销出系统启动，自动检测门插销出信号到位， 箱门被确认开启。 停止水环泵隔离阀一FV36 、水环泵 WRP 、水环泵进水阀 SV401 、前后箱排出阀 FV26，FV27、前后箱直排阀 FV28 ，FV29 第 10 步：进气复压开启进气总阀FV

15、9、进气阀.FV_w1 /FV-W2 /FV-W3前箱进气阀 FVI 1 和后箱进气阀 FVt2 使箱内压力升高，压力上升至常 压关闭。第 11 步：循环结束 注意：1 、排冷凝水逻辑：进蒸汽、排冷凝水、抽真空（阶段7 . 4 . 47 . 4 . 6）是一个连续的过程，作用是先进蒸汽到正压 t 后排除箱体内的冷凝水，再 抽取箱内的不冷凝空气，使后续进蒸汽时能保证箱体充满饱和蒸汽。为保证有更好的效果此过程可按设置多次循环运行。2、压力控制：随着蒸汽压力的上升， 压力上升到达压力控制的上偏差关闭蒸汽总阀；压力下降到达压力控制的下偏差开启蒸汽总阀 （压力偏差为 0005Mpa） 。蒸汽总阀关闭时检

16、查蒸汽总阀反馈信号是否到关闭 位置，否则报警。3、压力保护：随着蒸汽压力的上升， 箱内温度也逐渐上升， 当箱内压力到达或超过压力保护设定值或干燥箱蒸汽超压信号触发时要关闭蒸汽总阀并检查蒸汽总阀反馈信号是否到关闭位置，否则报警，报警10 秒内不能解除或蒸汽总阀关闭 1 分钟内继续上升 001MPa 必须 打开总排出阀。若蒸汽持续上升安全阀将打开排出箱内过高的压力。警告：在使用夹套冷却水冷却后，请确保夹套中的水要排放干净，以防止夹套中的水冻成冰将夹套冻裂； 要求排水时一定要将夹套放气化霜操作步骤蒸汽化霜开始检测 开启总电源和控制电源， 检查中隔阀关信号、 小蝶阀关信号、水压力信号、气压力信号是否正

17、常，若正常启动蒸汽化霜控制，否则 无法启动，信号故障排除后启动控制。第 4 步：进气复压开启进气总阀 Fv: w1、进气阀FV-W1 /FV-W2/FV-W3和后箱进气阀 FVt2 使后箱压力升高，压力上升至高于 O005Mpa 时关闭进气总阀和冷凝器进气阀。第 5 步：冷凝器抽真空打开后箱排出阀FV27、后箱蒸汽直排阀FV29、水环泵进水阀SV401、水环泵 WRPI、水环泵隔离阀FV36，运行5分钟。给冷凝器抽真空使前箱和冷凝器形成压差使箱门在箱门锁定阶段能便 于锁紧。第6步：蒸汽化霜开启蒸汽总阀FvI8、化霜阀FV39/FV66和蒸汽问排阀FV34。当压力上升到设定值开启冷凝器直排阀 F

18、V29 ,固态冰转化的液态水由总排出阀排出。在此阶段进行压力控制 。 1和压力保护 。2。随温度上升冰层的逐渐减薄直至消失。 冷凝器出口温度逐渐上升， 当其达到设定温度后关闭上述阀门。第7步：排气复压开启冷凝器直排阀 FV29 和蒸汽冷却阀 SV402 排出冷凝器内的蒸汽来降低冷凝器压力，压力下降至常压关闭蒸汽直排阀 FV34和蒸汽冷却阀 SV402。第8步：汽化干燥开启水环泵进水阀一 SV401、水环泵一 WRP、水环泵隔离阀 FV36 使冷凝器和管路中饱和蒸汽汽化从而抽离箱体， 达到干燥冷 凝器的目的，当汽化干燥时间到后汽化干燥阶段结束关闭所有阀门。第9步：进气复压开启进气总阀 FV-W2

19、4 ，过滤器进气阀 FV_wI， FV-W2，FV-W3 ，冷凝器进气阀 FVl2 箱内压力升高，压力上升至常压关闭进 气总阀 FV-W24 、过滤器进气阀 FV-W1 ，FV-W2 ，FV-W3 、冷凝器 进气阀 FVl2 。第 10 步：循环结束 注意：压力控制和压力保护逻辑程序和在位消毒程序相同， 请在在位消毒中查看。WIT 控制 操作步骤第 1 步： WIT 开始检测开启总电源和控制电源， 检查气压力、水压力信号是否正常，若正常启动 WIT 控制，否则无法启动，信号故障排除后启动控制。第 2 步：进蒸汽准备打开蒸汽直排阀 FV34 ，放汽阀 FV-W2 ，过滤器进蒸汽阀FV50， 放水

20、汽阀 FV-W4 FV-W5 FV-W6 FV-W7 ，过滤器排水 阀 FV_16 FV-17 ，50s 后转入下一个阶段 第 3 步：过滤器消毒打开蒸汽直排阀 FV34 ，放汽阀 FV-W2 ，过滤器进蒸汽阀FV50 ，放水汽阀 FV-W4 FV-W5 FV-W6 FV-W7 ，过滤器排水阀FV_16 FV-17 ，计算 F0 值，运行时间到。进入下一阶段消毒过程 中如果 WIT 管道压力大于过滤器消毒控制压力，复位“过滤器进蒸汽 阀自动” 第 4 步：过滤器排水打开蒸汽直排阀FV34，放汽阀FV-W2，放水汽阀FV-W4/ FV-W5 / FV-W6 / FV-W7 ,过滤器排水阀 FV-

21、16 / FV-17 ,过滤器 排水汽阀 FV_18FV-19FV-20FV-21 阶段运行 50s 后， WIT管路压力小于等于 0005MPa 时，转入下阶段 第5步：过滤器干燥打开蒸汽直排阀 FV34，过滤器于燥阀 FV-W23放汽阀FV-W1 / FV-W2 ,放水汽阀 FV-W4 / FV-W5 / FV-W6 / FV-W7 ,过滤器排水阀 FV-16 / FV-17，过滤器排水汽阀 FV-18 / FV-19 /FV-20 FV-21 打开过滤器加热总电源，运行时间到， WIT 电加热 温度且大于等于 1 5转入下阶段第6步：结束控制。报警/安全信息报警目录：1 、电源检出异常报

22、警：检查三相电源电压是否正常、是否有缺相。2、压缩空气压力异常报警：2、压缩空气入口压力，可以通过三联体减压阀调节压力在设定范围内。3、压力继电器有无异常。3、循环泵压力异常：1、先确认压力表的示数是否正常，如果压力表示数正常，则表示可能压力继电器故障。2、压力是否是循环故障。4、电加热超温报警：1、固态继电器是否正常。2、信号线是否异常。3、温度继电器异常。5、中隔阀开启信号异常：1、液压系统是否正常。2、信号接线是否正常。3、确认运行是否到位。6、中隔阀关闭信号异常。1、液压系统是否正常。2、信号接线是否正常。3、确认运行是否到位。7、蒸汽进气总阀开启信号异常：1、压缩空气压力是否正常。2

23、、蒸汽总阀位置开关运转是否正常。3、信号接线是否正确。8、蒸汽进气总阀关闭信号异常。1、压缩空气压力是否正常。2、蒸汽总阀位置开关运转是否正常。3、信号接线是否正确。9、泵阱隔离阀开启异常。1、气体压力是否正常。2、泵阱阀位置开关运转是否正常。3、信号接线是否正确。10、泵阱隔离阀关闭异常。1、气体压力是否正常。2、泵阱阀位置开关运转是否正常。3、信号接线是否正确。11、干燥箱门信号异常。1、传感器是否异常。2、接线是否正常。3、门是否有锁紧。12、紧急停止按钮：紧急停止按钮被按下，导致蜂鸣器响，报警指示灯亮，停止紧急 停止按钮后恢复正常。13、压缩机异常报警：请参照压缩机操作手册或说明书。1

24、4、真空泵过载。参照真空泵操作手册或说明书。15、罗茨泵过载。参照罗茨泵操作手册或说明书。16、循环泵过载。参照循环泵操作手册或说明书。17、液压泵过载。参照液压泵操作手册或说明书。18、水环泵过载。参照水环泵操作手册的电流断路器跳闸。19、温控异常报警。冷冻干燥过程中，板层温度在设定的时间内，没有达到设定值， 报警。20、压力升测试异常报警。在一次升华或者解析干燥后期， 压力升测试值超过设定值， 则设 备将根据参数自动重复升华后期的步骤。21、门插销进信号异常报警。1、检查汽缸的气体压力。2、检查汽缸位置感应器的位置是否准确。3、确认汽缸伸缩延时不超过设定时间。4、气体管路连接情况。22、门插销出异常报警。1、检查汽缸的气体压力。2、检查汽缸位置感应器的位置是否准确。3、确认汽缸伸缩延时不超过设定时间。4、气体管路连接情况。23、化霜阀开信号异常。1、气体压力是否正常。2、化霜阀位置开关运转是否正常。3、信号接钱是否正确。4、气体管路连接状况。24、化霜阀关信号异常。1、气体压力是否正常。2、化霜阀位置开关运转是否正常。3、信号接钱是否正确。4、气体管路连接状况。25、前箱蒸汽压力异常报警。1、是否实际蒸汽压力超出范围。2、是否压力变送器故障。26、自动门关异常。1、是否限位开关故障。2、是否液压系统故障。27、自动门开异常。1、是否限位开关故障。2、是否液压系统故障。