双环醇片说明书_1篇（共3页）1700字.docx

1、双环醇片说明书双环醇片商品介绍通用名：双环醇片生产厂家:北京协和药厂批准文号：国药准字HXXXX年XXXX年药品规格：25mg*9片*2板药品价格：￥85元双环醇片说明书【通用名称】双环醇片【商品名称】双环醇片(百赛诺)【拼音全码】()【主要成份】双环醇片(百赛诺)主要成分为双环醇。化学名：4,4&;-二甲氧基-5,6,5&;,6&;-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2&;-甲氧羰基联苯。【性状】双环醇片(百赛诺)为白色片。【适应症/功能主治】双环醇片(百赛诺)可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。【规格型号】25mg*9s*2板【用法用量】口服，成人常用剂量每次25mg,必要时可增至50mg

2、，每日三次，少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。【不良反应】患者对双环醇片(百赛诺)有很好的耐受性，极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察，必要时可服用抗过敏药。【禁忌】对双环醇片(百赛诺)过敏者禁用。【注意事项】1.在用药期间应密切观察病人临床症状、体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。2.目前尚无14岁以下患者的疗效和安全性资料。3.有肝功能失代偿如胆红素明显升高，低白蛋白血症，肝硬化腹水，食道静脉曲张出血，肝性脑病及严重心、脑、肾器质性病变及骨髓抑制的患者，谨遵医嘱。【儿童用药】14岁以下儿童的适剂量尚待确定。【老年患者用药】70岁以上老年患者的适剂量尚待确定。【孕妇及哺乳期妇女用

3、药】尚无双环醇片(百赛诺)对孕妇及哺乳期妇女的研究资料。【药物相互作用】目前尚无双环醇片(百赛诺)与其他药物相互作用的研究资料。【药物过量】双环醇片(百赛诺)动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。【药理毒理】双环醇具有显著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果，表现为对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤以及小鼠免疫性肝炎等4种动物模型均有显著的降低血清转氨酶水平的作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。此外，对大鼠慢性四氯化碳肝损伤模型，双环醇除有降低血清转氨酶作用外，兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝脏脯

4、氨酸含量的效果，即有减轻肝纤维化的作用。用人肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株进行试验，双环醇具有抑制、-及分泌的效果，双环醇在大鼠和犬长期慢性毒性试验中未发现有毒性，亦无致畸胎和致突变的毒性。【药代动力学】双环醇片(百赛诺)可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】铝塑泡罩包装。一板9片，一盒2板，每盒装18片。【有效期】36月【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年【生产企业】北京协和药厂双环醇片(百赛诺)的功效与作用双环醇片(百赛诺)可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。双环醇片服用常见

5、问题双环醇片用于治疗慢性肝炎，肝炎患者虽然不会出现很严重的症状，但是如果不控制，注意饮食，发展为严重疾病的几率比较大，及时服用双环醇片具有很好的疗效，那么，双环醇片有什么作用?双环醇片可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。关于其他肝病，如代偿期肝硬化和肝纤维化、药物性肝炎等，百赛诺双环醇片在相关根底研讨中显现出良好的降酶作用。此外，双环醇片还适用于治疗慢性丙型肝炎、非病毒性肝病等。双环醇片的药代动力学：健康志愿者口服双环醇片剂(25次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时，消除半衰期为6.26小时，药峰时间为1.8小时，药峰浓度为50。峰浓度()和浓度-时间曲线下面积()与剂量成正比，而其它药代动力学参数如吸收半衰期t(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积()、清除率()及达峰时间()均不随剂量明显改变，符合线性动力学特征。以上就是关于双环醇片有什么作用的内容，双环醇片常用剂量为每次50mg，每日3次的病人，可首次减量至每次25mg，每日3次，1个月后如血清氨基转移酶持续稳定后，将用药量减至每次25mg。每日2次，1个月后如血清氨基转移酶持续稳定即可完全停药，但必须是在主治医生或者专业药师的指导下使用。