设计更改控制程序.docx

1、设计更改控制程序批准xxxxxx 有限公司文件编号Q/xxx-JS040-2016审核xxx版本号A/0拟定xxx设计更改控制程序页次1/41目的规范设计更改的更改原则、验证、更改实施、记录归档、发放与回收等事项的管理要求与方法。2范围本程序适用于本公司设计更改管理。3职责3.1技术部职责3.1.1研发部负责设计更改、验证。3.1.2技术部负责确保产品图样和技术文件更改的正确性、完整性和一致性。3.1.3技术部负责产品图样、技术文件等更改控制。3.2质控部负责跟踪验证更改后零部件及整机特性。3.3采购部作为接口供方的唯一部门，负责下发文件通知供方更改。4工作程序4.1更改原则a） 更改应符合合

2、理性、可行性的原则，填写内容应符合有关标准规定；b） 设计更改不得降低产品质量，并不得违背有关标准规定；与该更改图样或文件相关的产品标准、图样 （含明细表、部件图）、质量特性分级表、样本、说明书、出厂检验细则（含检验卡片）、工艺卡 片、流程图等一致性更改，不得遗漏；更改后的图样及文件应正确、完整、统一、清晰； 图样及文件的更改应确保更改前的原图及文件有据（档）可查；c） 正式更改通知单适用于已归档的产品图样和技术文件，且仅作产品图样、技术文件的更改依据，不能 代替图样、技术文件用于指导生产；d） 联合设计、用户直接提供生产图样等技术文件的更改，按双方约定（合同）进行；e） 图样更改，如破坏了互

3、换性时，应改变图样的代号或改动尾注号，可绘制新图，并相应更改与其有关 的图样及文件；f） 通（借）用图样更改，不得破坏通（借）用的原则，否则须绘制新图，另编图号，而原通（借）用 的图样仍予保留；图号改变时应更改与其有关的图样及文件；g） 产品图样及技术文件更改时，相应更改其电子文档。h） 图样和技术文件更改时，技术、质控、生产部门应对在制品及库存零部件的处理方式进行评审，并形 成评审单，处理原则如下：1影响产品质量、可能发生人身安全事故、丧失产品主要功能、严重影响产品使用性能、降低产品寿命、 违反法规污染环境以及会引起使用单位申诉的在制品及库存零部件，应停止使用并进行报废；2不影响产品使用安全

4、但影响产品使用寿命、可能导致使用单位提出申诉的，经评审后可在技术指导下 使用，并限制使用时间或数量，使用时间不得超过三个月；3对产品使用性能与寿命影响不大，不会引起使用单位投诉的，可继续使用或降级使用，使用时间不得 超过六个月。4.2更改验证批准xxxxxx 有限公司文件编号Q/xxxx-JS040-2016审核xxx版本号A/0拟定xxx设计更改控制程序页次2/44.2.1验证项目 产品结构、性能（包括触头参数、脱扣力）、技术参数的更改， A 级质量特性（含漏电产品电子线路 板）与产品外观更改，须提供更改方案并经充分验证，验证项目如下：a） 框架断路器、塑壳断路器（包括漏电）、小型断路器（包

5、括漏电）、接触器、双电源自动转换开关 等主导产品图样、技术文件更改、 3C 安全件必须验证项目，参考表 1 且不限于表中内容进行验证：表 1序 号更改内容验证项目1触头材料或形状、触头参数、脱扣力产品通断能力、产品寿命、温升2双金材料及规格（厚度、长度、宽度）过电流特性校验工艺产品的过电流特性、功耗34线路板 （ 线路板、集成块、压敏电阻、 可控硅 ）零序电流互感器产品的电磁兼容动作特性（剩余电流含低电压下、过电压、欠电 压）可靠性剩余电流动作特性（含低电压下）零序电流互感器剩余电流动作特性（含低电压下）5线圈导线线径和匝数、铁芯动作特性、温升67主要弹簧线径和压力、扭矩 触头支持主要尺寸 外

6、壳机构、绞轴定位尺寸机械寿命、动作特性、温升机械寿命和脱扣力，操作手感（自由脱扣） ，隔离8外壳影响机构动作的主要件尺寸主要塑料件材料牌号功能介电性能，通断能力、机械或电气寿命9导电件、金属材料或其镀层厚度温升、防锈（气候条件试验）10接线端子的材料或形状温升、连接可靠性11三扣 （锁扣、跳扣、再扣 ） 的材质与硬机械寿命标准规定的电气性能试验项目12度 （ 金属 ） 产品工作电压13产品功能、特性相关特性及功能的试验b)其他类设计更改，由研发部按产品类型参照表1 编制 产品设计更改试验项目对照表，报技术部总工批准。4.2.2验证报告技术部进行的验证，应填写验证试验报告，报分管主管审核、经理审

7、批；由专业试验机构或质量管 理部进行的验证，采用对方试验报告，试验报告中应注明验证目的。4.3更改评审更改验证结束后应组织评审：a） 对 A 级质量特性（如：含漏电产品电子线路板）和产品外观的更改，由技术部组织及相关部门进行 评审，并形成评审报告，报常务副总经理批准。b） 其他更改（含产品结构、性能、技术参数）由技术部根据需要组织内部评审后进行更改。4.4更改实施4.4.1产品图样和设计文件，及其电子文档的更改，由设计人员根据具体情况选择临时更改或正式更改 （以下简称：更改），填写更改通知单，其中牵涉到模具修改的须填写模具修改通知单，在模具 修改到位并充分验证后，再填写正式更改通单并规定实施日

8、期。批准xxxxxx 有限公司文件编号Q/xxx-JS040-2016审核xxx版本号A/0拟定xx设计更改控制程序页次3/44.4.2临时更改时，须在临时更改通知单上注明有效期限、更改日期，并交资料室备案。临时更改的有 效期为 3 6 个月，相关部门应建立临时更改通知单台帐，以便于检查临时更改通知单是否到期。相同内 容的正式更改通知单生效之日起，未到期的临时更改通知单失效，临时更改通知单到期后或失效后按作废文 件处置。4.4.3更改方法4.4.3.1划改4.4.3.1.1图样上的尺寸、文字、符号更改时一般采用划改；将需要更改的尺寸、文字、符号等用细实 线划掉，被划掉部分应仍能清楚地看出更改前

9、情况，然后填注新的尺寸、文字、符号等。图形变化时，应另 绘底图换出原来底图。4.4.3.1.2划改时， 在靠近图样或文件更改部位写上有加圆圈的小写英文字母表示的更改标记。 如： 、 、 ，图样附近无法标记时，可用细实线将更改标记引至被更改部位。4.4.3.2刮改 刮改图样及文件时，应将更改前的图样及文件的复印件存档备查，然后按照更改通知单进行刮改，并在 更改部位附近写上相应的更改标记。更改标记代号及注法与划改方法相同。4.4.4更改通知单的填写细则详见附录 B 。4.4.5更改通知单填写后，按以下流程进行签署 ：a) 产品标准的更改，由技术部总工审定，常务副总经理批准。b)出厂检验细则、产品质

10、量特性重要度分级表 (及其相关的图样、设计文件、工艺文件 ) 的更改需由质 控部经理会签；c)产品总装图、零部件图及其他技术文件更改，由技术部主管审定，技术部总工批准； A级质量特性(如：含漏电产品电子线路板)的更改，由质控部经理会签，常务副总经理批准。d)当涉及到生产、质量、模具、供方等其他部门时，应经相应部门会签。4.4.6相关图样及技术文件更改4.4.6.1 按更改通知单的更改内容进行更改，资料员须核对并进行更改登记。4.4.6.2临时更改不对图样更改，只以临时更改通知单作为加工、制造的依据。4.4.7CAD 文件更改4.4.7.1 CAD 文件的更改符合以下要求：a) 删除需更改的部份

11、，输入新的内容。按附录 B 划改要求填写相应更改标记；b) 增加新层命名为更改层，存放已被更改部分，关闭此层，该层内容即不显示，也不被绘制出来。4.4.7.2更改栏中填写以下内容：a) 标记栏填写上最后一次的更改标记；b) 更改文件号栏填写更改通知单编号；c)签名栏填写更改人的姓名；d)日期栏填写更改日期。4.4.7.3旧底图上应有明显的作废标记，并由经办人签上姓名、日期。旧底图或其复印图亦应存档 备查。4.4.7.4新底图上仍应有规定人员签字，如新底图上不便取得旧底图上原有人员签字时，则用长仿宋体 字填写原有人员的姓名及原有签字日期。4.5 记录归档批准xxxxxx 有限公司文件编号Q/xx

12、x-JS040-2016审核xxx版本号A/0拟定xxx设计更改控制程序页次4/44.5.1 产品图样、技术文件更改的各种验证报告，包括用于修模、进行探索或摸底试验的验证报告，均 应将审批后的报告原件交资料室存档，资料归档编号按照产品型号编号顺延。4.5.2 用于更改通知单附件的验证报告，由资料管理员复制后随同更改通知单保存。4.6 发放4.6.1 资料管理员将更改后的图样及技术文件附上更改通知单，及时按原发放范围及数量签字发放，确 保更改通知单（包括 RoHS 更改后的图样）和规范在生产、质量等部门使用有效版本，并回收原图样和技 术文件。4.6.2 如更改涉及到用户或供方时，由更改单位通过采

13、购部及时通知对方，并由对方传回表明获取通知 的签字书面证据以备查。4.7 回收 资料管理员应及时回收更改后旧图样和文件、及时作废、销毁，做好记录，以便查询。5 管理流程图（附录 A）6 相关文件产品设计和开发控制程序7 记录产品图样及技术文件更改通知单 产品图样及技术文件临时更改通知单模具修改通知单 产 品设计更改试验项目对照表验证试验报告要素研发部 / 技术部开始附录 A （规范性附录） 设计更改与会签流程图质控部常务副总经理操作说明更改验证与 评审写更改方案改验证更改评审组织更改评审更改申请更改会签Y资料管设计更改须提供切实 可行的更改方案。产品结构、性能（包括 触头参数、脱扣力） 、技

14、术参数的更改， A 级质量 特性（如：含漏电产品电 子线路板）与产品外观更 改，须提供更改方案并经 充分验证。研发部进行的验证，应 填写验证试验报告， 报技术主管审批，进行的 验证。更改验证结束后应组 织 评 审 ： a） 对 A 级质量 特性（如：含漏电产品电 子线路板）和产品外观的 更 改，由研发部组织相关部 门人员进行评审，并形成 评审报告，报常务副总经 理批准； b） 其他更改（含 产品结构、性能、技术参 数）由技术部根据需要组 织内部评审后进行更改。申请更改单位填写更 改 通 知 单 ， 详 按 4.4.5 审批流程报相关部门签署， 及时按原技术文件发放 范围进行分放，回收相关 图样

15、与技术资料，并及时 做好记录。资料管理员根据资料 保存年限，统一组织技术 资料的销毁。结束附 录 B（规范性附录）更改通知单填写细则1不同产品型号名称的更改不能填在同一张编号的更改通知单中，应分单填写。2质量特性栏填写更改项的质量特性等级， A、 B级特性与 C级特性分单填写， C级特性可不填写。3实施日期填写更改后发放时的日期。4序号从 1开始，同一代号的图样或文件占用 1 个序号，不同代号的图样或文件的更改应用细实线分隔开。5代号栏填写图样或文件的代号及名称。6“更改前”栏填写图样、文件更改前的内容。对于图样，必要时应注明视图名称或部位、技术要求序号， 形状改变前的局部图形及相关标注（未更

16、改的不标注），当更改的局部视图较大不能放置时，可填写“见更改前图 样”。对于更改后增加的要求，“更改前”栏可标出页次和节条号，其余空出不填（不使用无标示）。同一文件分 多页的，应填写更改的页次（第 X页），页次按顺序填写，每页之间的更改用细实线分隔开，以区分更改处数。7更改标记用带圆圈的小写英文字母标识，更改标记一般按每张图样或文件以字母顺序连续编排，由多张表 示同一代号的图样或文件时，更改标记应按全份图样或文件编排同一更改标记。8更改处数为同一页中同一更改标记的处数。9“更改后”栏填写图样、文件更改后的内容。应与更改前的要求对应。更改新增加的内容，应在增加的内 容之前填写“增加”。当更改的局

17、部视图较大不能放置时，可填写“见更改后图样”。10“更改原因”栏应填写明确的更改原因，不能填写“设计更改”、“工艺更改”之类的泛泛之词作为更改 原因。11“在制品及库存零部件处理”栏根据情况选择以下处理意见：1无在制品及库存零部件或已于月日切换；2停止使用并进行报废；3在技术员指导下使用至月日（附在制品及库存零部件评审单）；4仅用于（规格、型号、订单），使用至月日；5继续使用至月日。12“分发单位”栏填写更改单发往的部门，包括公司管理处室（如质量管理部）、过程质量控制、生产和零 部件制造部、外协等部门。“同时更改文件”栏填写需要一同更改的技术文件名称，并将需要更改的文件代号、更改的内容等填写在

18、更改通 知单上。附件一xxx有限公司产品图样及技术文件更改通知单编号：产品型号、名称：质量特性实施日期：年月日同时更改文件分发单位代号更改前更改标记更改处数更改后更改原因制品处理编制工艺审定校对标准化批准会签CAD文件更改校对附件二产品型号、名称：xxx有限公司 产品图样及技术文件临时更改通知单 质量特性有效期： 年 月 日编号：年 月 日 共 页 第 页同时更改文件分发单位代号更改前更改标记更改处数更改后更改原因制品处理编制工艺审定校对标准化批准会签CAD文件更改校对附件三xxx 有限公司模具修改通知单编号：产品型号、 名称更改单位共页第页零（部）件 名称完成日期年 月 日 年 月 日零（部

19、）件 代号联系电话预计送样时间更改前：发放单位更改原因制品处理意见更改后：改进前零部件库存量本部数量外协数量涉及相关零部件库 存统计图号数量编制（日期）技术部会签（日期）校对（日期）生产会签（日期）审定（日期）质控部会签（日期）附件四xxx 有限公司产品设计更改试验项目对照表序号更改内容验证试验项目附件五xxx 有限公司验证试验报告编号：产品型号、 名称更改内容（说明具体更改内容与需验证的项目指标 ）拟验证项目（产品主管工程师与研发工程师确定）验证记录（使用归纳性语句和数据、图表说明验证效果，主要试验设备，验证方法，结论以及关键试验指标更改前后的对比试验数据）验证结论（简明扼要，明确是否符合相关标准，是否可行，是否评审）备注