RB通用要求内部审核检查表.docx

1、RB通用要求内部审核检查表表4-8 内部审核检查表（按通用要求条款顺序）第1页 共 页 评审依据检验检测机构能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 214-2017）、本公司质量手册（版本号）、本公司程序文件（版本号）、技术标准规范、其他要求 （特殊要求） 。通用要求要求 机构 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。评审方法评审记录（独立法人）1. 查文件：检验检测机构的法人登记、注册证书(营业执照)文件是否由

2、相关行政主管部门核发，是否处于有效期内；是 否2. 查文件：资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致；是 否3. 查文件：登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测检验检测或者相关表述，是 否4. 查文件：是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。是 否5. 查文件：检验检测机构是否具备承担法律责任的能力，在发生检验检测结果出现错误和其他后果时，能承担经济赔偿责任。能 无（非独立法人）1. 查文件：非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任。有 无2. 查文件：该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立的运行机制。是 否3. 查文件：

3、是否提供所在法人单位对检验检测机构的“独立开展检验检测活动,独立建立、实施和保持管理体系”的法人授权文件。是 否4. 查文件：非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的，是否由法定代表人对管理层进行授权 有 无5. 查文件：检验检测机构是否具备承担法律责任的能力，在发生检验检测结果出现错误和其他后果时，能承担经济赔偿责任能 无观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。评审方法评审记录1. 查文件：检验检测机构的组织结构图是否清楚表明了其管理体系职责的分配；非独立法人的检验

4、检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系，说明其独立运作。是 否2. 查文件：检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗清楚表达了三者之间的关系。是 否3. 查文件：质量管理要求是否融入技术运作中，是否能控制技术运作有效运行。行政管理是否能为技术运作过程提供支持和服务。 管理体系文件是否覆盖了检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 214）中质量管理、技术管理和行政管理的要求。是 否4. 查文件：检验检测机构管理体系职责是否落实； 质量管理、行政管理和技术管理之间关系是否明确； 过程接口是否清晰；是否形成相互协调的系统的管理体系。是 否观察发现：对

5、本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。评审方法评审记录1. 查文件，检验检测机构是否向社会公布其“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立. 公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。”的承诺。是 否2. 查文件，管理体系文件中是否明确上述承诺，并采取措施履行承诺。是 否3. 查文件，检验检测机构是否形成了公正诚信体系；是否落实责任并得到实施。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构应

6、建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。评审方法评审记录1. 查文件：检验检测机构是否建立了保证其公正和诚信的程序，是否识别了影响公正和诚信的风险，并采取措施进行控制，管理职责是否落实，控制是否有效。是 否2. 座谈与交流

7、：检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求，采取哪些措施保证检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。是 否3. 查文件：非独立法人的检验检测机构，其所在组织还从事检验检测以外的活动时，该机构是否做到独立运作，与其他部门或岗位的关系是否影响判断的独立性和诚实性。是 否4. 查文件：检验检测机构是否有文件明确规定不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员，是否存在兼职人员。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。及其人员应对其在检验

8、检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。评审方法评审记录1. 查文件：检验检测机构是否建立了保护客户信息秘密和所有权的程序。是 否2. 查文件：该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求，或者单独建立保护电子存储和传输结果信息的程序。是 否3. 座谈交流：检验检测机构及其从业人员是否对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施是 否观察发现：对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 人员 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范

9、管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。评审方法评审记录1. 查文件和记录：检验检测机构是否建立人员管理程序，是否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规定，要求是否明确，是否得到执行。是 否2. 查记录：检验检测机构人员的数量和能力是否满足所申请

10、检验检测能力的需要，尤其是技术人员的资质和能力是否胜任所从事的检验检测工作，是否经过能力确认后持证上岗。其他的管理人员和关键支持人员是否胜任本岗位工作。是 否3. 查记录：检验检测机构人员是否均签订了劳动/聘用合同或录用通知，建立了劳动或录用关系。是 否4. 查文件：技术人员和管理人员是否有岗位说明，规定了岗位职责、权限和任职要求以及与其他岗位的工作关系; 技术岗位和管理岗位人员，是否了解自身的岗位职责和任职要求，胜任本岗位工资。是 否5. 查文件：在管理体系中的兼职人员，如设备管理员、文档管理员、样品管理员等，其岗位职责是否明确规定，是否具备所需的权力和资源履行其职责，对管理体系文件中的要求

11、是否掌握并执行。是 否6. 查记录：检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，是否行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺： a）对公正性做出承诺；b）负责管理体系的建立和有效运行；c）确保管理体系所需的资源；d）确保制定质量方针和质量目标；e）确保管理体系要求融入检验检测的全过程；f）组织管理体系的管理评审；g）确保管理体系实现其预期结果；h）满足相关法律法规要求和客户要求；i)提升客户满意度；

12、j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。评审方法评审记录1. 查文件、座谈交流：检验检测机构的管理层是否了解在管理体系中应承担的责任和做出哪些承诺。是 否2. 座谈交流：管理层是否清楚为什么由管理层批准发布质量方针和目标，是否了解管理体系的目的。是 否3. 查文件：管理层在管理体系的策划、实施、保持和持续改进过程中应承担哪些职责，提供相关客观证据。是 否4. 座谈交流：管理层是否理解“确保管理体系要求融入检验检测的全过程”和“运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇”的要求。是 否5. 查记录：管理层是否亲自主持管理评审；是否了解管理评审的目的；管理评审输入的内容是否充分；管理评审做出的

13、决定是否得到实施。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。评审方法评审记录1. 查文件：检验检测机构是否了解技术负责人在管理体系中的作用，是否在文件中规定其全面负责技术运作的职责，相应的能力和权限。 是 否2. 查记录及交流：检验检测机构的技术负责人的专业能力，能否覆盖各专业技术领域，技术负责人的资格（学历或职称）是否符合要求，对管理体系要求是否熟悉。是 否3. 查文件：检验检测机构是否赋予质量负责人职责和

14、权力，使其能够确保管理体系得到实施和保持。是 否4. 查记录和座谈交流：检验检测机构的质量负责人是否了解自身的职责和权限，采用什么方法履行职责，对管理体系要求是否理解和掌握。是 否5. 查文件和记录：当检验检测机构主要管理人员，如管理层、技术负责人、质量负责人不在时，是否指定代理人，用什么方式规定指定代理人，确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行。 是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。评审方法评审记录1. 查文件：检验检测机构是

15、否明确规定授权签字人的职责；授权签字人是否有机构授权文件；是 否2. 查记录和座谈考核：授权签字人是否具备授权范围的技术能力，其专业能力和工作经历是否满足授权签字人的要求，是否具有相应职责权限签发检验检测报告或证书。对检验检测方法的理解是否准确，对检测设备和量值溯源是否了解、对检验检测结果正确与否是否具备判断能力等。是 否3. 座谈考核：授权签字人对检验检测机构资质认定管理办法和评审准则是否了解和掌握，对出具报告和/或证书使用标识和专用章的要是否了解，签发报告是否正确可靠是 否4. 查报告：抽查发出的报告或证书，检查是否均由授权签字人在其授权的技术领域内签发，标识和专用章的使用是否合规，是否存

16、在非授权签字人签发报告。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。评审方法评审记录1. 查文件和记录：检验检测机构的抽样人员、操作设备人员、检验检测人员和签发报告对人员等，是否按其任职要求，根据人员的学历、工作经历、技能和培训等情况等进行了资格确认，是否具体到操作的设备和依据的检验检测方法，抽查相关人员是否持证上岗。是 否2. 查文件和记录：

17、如果检验检测机构还有提供意见和解释的人员，应按照其任职要求，评审是否具备资格，是否具备提供意见和解释的能力及了解提供意见和解释的要求。是 否3. 检验检测机构是否设置覆盖其全部检验检测领域的监督员，监督员是否具备了解检验检测目的、方法和程序，能对检验检测结果进行评价的能力，是否对检验检测人员和实习人员安排了监督，是否有监督计划，监督记录，对被监督人员进行评价并保存了监督记录。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。评审方

18、法评审记录1. 查文件：检验检测机构是否建立了人员培训程序，可以是单独的程序，也可以是在人员管理程序中阐述了人员培训的过程，其内容能否覆盖人员培训的全部要求，并具有可操作性。是 否2. 查记录：检验检测机构是否有人员教育培训的目标，可以是人力资源发展规划，也可以是人员培训计划。是 否3. 查记录：制定培训计划前，是否识别了人员的培训需求，是否适宜于当前工作和预期任务的需要并根据培训需求制定培训计划。是 否4. 查记录：培训计划是否规定了培训的目的、内容、形式、时间安排等。是 否5. 查记录：检验检测机构是否按照计划实施了培训，包括传授知识和实际操作的培训，涉及各专业领域和全体人员的培训等，是否

19、保留了培训记录。是 否6. 查记录：检验检测机构是否针对培训目的进行了有效性评价，培训有效性评价可针对每次培训进行评价，也可以针对某时间段或某领域的培训进行评价。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。评审方法评审记录1. 查档案：检验检测机构是否保留了所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员的档案。是 否2. 查档案：人员档案中是否均己保留了相关资格、能力确认、

20、授权、教育、培训、监督和监控的记录，并包含授权和能力确认的日期。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求场所环境 检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。评审方法评审记录1. 现场观察和查文件：检验检测机构的场所（包括固定的、临时的、可移动的或多个地方的场所）是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求，并与检验检测机构的资质认定申请书填写的工作场所致；是否覆盖所有检验检测项目。是 否2. 查文件和合同：检验检测机构是否有检测场

21、所所有权或完全的使用权证明文件(租赁合同及岀租方所有权证明)，确认工作场所性质：自有产权、上级配置、出资方调配、租赁。是 否3. 租用的工作场所期限是否满足本次资质认定的有效期（若不满足，需在评审报告中注明）。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。评审方法评审记录1. 查现场和文件：检验检测机构是否根据检验检测方法标准或技术规范，识别检验检测所需的工作环境条件并进行控制，以保障检验检测有效，

22、不会影响检验检测结果。是 否2. 查现场和文件：当环境条件对结果的质量有影响时，检验检测机构是否编写必要的文件进行控制。是 否3. 查现场和文件、记录：在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，是否予以提出相应的控制要求并形成文件和予以记录，以保证环境条件符合检验检测标准或技术规范的要求。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。评审方法评审记录1. 查文件和记录：检验检测标准或技术规范对环境条件

23、有要求，或当环境条件将影响检验检测结果质量时，检验检测机构是否监视、测量和控制环境条件，并予以记录。是 否2、查现场、文件和记录：检验检测机构是否识别了抽样和检验检测活动对环境的要求，并根据识别结果对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以控制和记录，使之适应于相关的技术活动。是 否3、观察现场和查记录：当存在环境条件影响检验检测质量的风险和隐患时,检验检测机构是否停止检验检测,并经过有效处置后恢复检验检测活动。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素

24、检验检测机构应不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。评审方法评审记录1. 查文件：检验检测机构是否有内务管理程序，是否识别检验检测活动所涉及的危及安全的因素以及检验检测所产生的环境污染因素，设置必要的防护设施、应急设施，规定相应的应急预案。是 否2. 查现场：检验检则机构试验区的布局是否合理； 当相邻区域的活动出现不相容或相互最响时，检验检机构是否对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。是 否3. 查现场：检验检则机构是否对进入或使用对检验检质量有影响的

25、区域进行控制: 确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，保护进入或使用相关区域的人员的安全。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求设备设施 设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保： a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机

26、构的管理体系； b) 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制； c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权； d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。评审方法评审记录1. 查现场和记录：检验检测机构是否配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施，是否有利于检验检测工作的正常开展。是 否2. 查现场和记录：设备是否包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。是 否3

27、. 查现场：检验检测机构配备的设施(包括固定的、临时的、移动的设施)，是否满足相关标准或者技术规范的要求。是 否4. 查档案和记录：检验检测机构使用租货仪器设备申请资质认定的，是否确保其满足本标准要求。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。评审方法评审记录1. 查文件：检验检测机构是否建立设备设施管理程序文件。是 否2. 查文件：该程序是否对检验检测设备和设施的配置、使用、维护、安全处置、运输、存储等规定，防止设备设施的污染和性能退化，

28、满足检验检测工作需求。是 否观察发现：对本条款评审意见符合 基本符合 不符合 不适用通用要求要求 设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响、计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 检验检测设备，包括硬件和软件设备应得到保护，应避免出现使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检

29、验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。 评审方法评审记录1. 查文件和记录：检验检测机构对检验检测结果有显着影响的设备是否制定仪器设备的核查检定、校准计划，并按计划实施核查、检定和校准。是 否2. 查文件和记录：检验检测机构的设备、设施无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果是否溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准，并提供溯源性证据。或通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。是 否3. 查文件和记录：检验检测机构内部校准时，是否确保满足本标准的要求。是 否4. 查现场和记录：检验检测机构的设备投入使用前，是否通核查、检定和校准，并按照技术要求进行计量确认，确认其是否满足标准或者技术规范要求，并予以标识。是 否5. 查现场和记录：检验检测机构在设备定期检定或校准后是否进行计量确认，确认其满足检验检测要求后方可使用。是 否6. 查现场和记录：校准结果产生的修正信息是否及时加以利用，并备份和更新。是 否7. 查文件和记录：仪器设备需要期