农药残留检测酶联免疫抗体及快速检测试剂盒项目行业市场分析报告.docx

1、农药残留检测酶联免疫抗体及快速检测试剂盒项目行业市场分析报告农药残留检测酶联免疫抗体及快速检测试剂盒项目行业市场分析报告2016年12月目 录1.项目概述 31.1项目背景 31.2项目简介 21.2.1农药残留检测技术及发展 21.2.2项目概述 32.农药残留检测行业和市场分析 42.1农药残留检测行业 42.2市场需求分析 52.3竞争和优势分析 62.4本项目的目标市场 72.5项目风险 83.产品与服务 103.1 酶联免疫检测方法 103.2酶联免疫技术优势 113.3 本项目的技术创新点及所处水平 113.4.本项目目前现有的主要技术产品 124.项目商业模式 134.1经营主体

2、 134.2盈利模式 134.3销售体系 144.4营销策略 145.项目投资和融资情况说明 1551资金需求情况 155.2资金使用计划及进度 155.3融资方案 165.3.1融资形式 165.3.2退出机制 166.财务预测与分析 176.1项目投资估算 176.1.1固定资产投资估算 176.1.2运行成本估算 186.2项目效益分析 196.2.1财务现金流分析 196.3.2敏感性分析 197.项目环境与社会效益评价 211.项目概述1.1项目背景随着我国经济的快速发展和生活水平的提高，人们再对食品安全有了更高的要求同时，由于我国在市场经济建设过程中由于制度建设和监管水平等多种原因

3、导致我国食品安全问题日益严重。引起食品安全问题的原因很多，农副产品中农药残留问题是影响食品安全的重要因素之一。农药残留是指农药使用后残存于环境、生物体和食品中的农药母体、衍生物、代谢物、降解物和杂质的总称。造成蔬菜农药残留量超标的主要是一些国家禁止在蔬菜生产中使用的有机磷农药和氨基甲酸酯类农药，如甲胺磷、氧化乐果、甲拌磷、对硫磷、甲基对硫磷等。食用含有大量高毒、剧毒农药残留引起的食物会导致人、畜急性中毒事故。长期食用农药残留超标的农副产品，虽然不会导致急性中毒，但可能引起人和动物的慢性中毒，导致疾病的发生，甚至影响到下一代。农产品中的农药残留量超标不仅影响人民身体健康，而且影响我国农产品在国际

4、市场的竞争力。在世界贸易一体化的今天，农药最高残留限量也成为各贸易国之间重要的技术壁垒，对此已经引起我国政府高度重视和社会公众的广泛关注。为了加强农产品中农药残留的控制和监测工作，全面提高我国农产品质量，适应我国农业和农村经济发展新阶段的需求，农业部制定了农副产品中的农药最高残留量国家标准来规范农药的使用。世界各国对农产品安全生产和质量控制越来越严格，除严格限制使用高毒、高残留农药外，对农药残留实施快速检测是行之有效的办法。1.2项目简介1.2.1农药残留检测技术及发展1.GC/MS确证技术控制农药残留对人体的危害，最为有效的方法之一是加强对食品中农药残留检测的力度。当今世界农残的检测分析向多

5、残留、快速分析发展，要保证高通量的检测方法的准确性，需要有严格的农药残留确证技术。GC/MS是农药残留分析最广泛使用的方法，使用GC/MS进行农残分析，为了追求更高灵敏度和准确度，往往使用选择离子模式（SIM），依据保留时间和特征离子及离子比例关系对目标物进行确证。在美国，一般要求样品中目标物保留时间和标准品相比偏差小于0.05分钟;每个目标物至少有3个特征离子， 其相对离子比例与标准品相比绝对值在10%以内;同时还要考虑基质对目标物带来的其他影响;实验回收率一般在70%120%之间。在欧盟，使用SIM模式要求每个目标物至少有2个大于m/z200或3个大于m/z100的特征离子;目标物特征离子

6、比例与标准品相比处于70%130%即可;日常检测回收率控制在60%140%，确证分析则需要在70%110%之间。2.快速检测技术但是传统的GC/MS等农残分析技术检测成本高、时间长，这就给食品安全监管部门对农产品产前、产中、产后的监督工作带来了许多不便，因此也催生出大量的快速农药残留的检测技术，常见的有化学速测法、免疫分析法、酶抑制法和活体检测法等。（1）化学速测法，主要根据氧化还原反应，水解产物与检测液作用变色，用于有机磷农药的快速检测，但是灵敏度低，使用局限性，且易受还原性物质干扰。（2）免疫分析法，主要有放射免疫分析和酶免疫分析，最常用的是酶联免疫分析（ELISA），基于抗原和抗体的特异

7、性识别和结合反应，对于小分子量农药需要制备人工抗原，才能进行免疫分析。（3）酶抑制法，是研究最成熟、应用最广泛的快速农残检测技术，主要根据有机磷和氨基甲酸酯类农药对乙酰胆碱酶的特异性抑制反应。（4）活体检测法，主要利用活体生物对农药残留的敏感反应，例如给家蝇喂食样品，观察死亡率来判定农残量。该方法操作简单，但定性粗糙、准确度低，对农药的适用范围窄。1.2.2项目概述针对现阶段农残快速检测的缺陷，本项目将依托沈阳农业大学植物保护学院农药学强大的科研实力，研究、开发及生产新型的农药残留检测酶联免疫抗体及快速检测试剂盒。项目产品的生产销售过程既给企业带来丰厚的经济回报，同时由于本项目的检测技术具有检

8、测速度快，检测成本低，检测过程简单易操作的特点，具有较强的推广价值。方便农药残留一般性检验落实到生产单位、流通环节、以及消费终端，有利于对农产品安全质量的全方位监督，提高农产品的质量安全水平，有利于进一步保障消费者食品安全。规范农业生产环节中农药的使用行为，有利于降低农药对自然环境的污染。 项目实施采用企业市场化运作模式，通过技术研发投入获取具有自主知识产权的专利技术产品，减少对国外相关产品的依赖。通过科学化经营管理积极参与市场竞争，在依托国内市场的同时，努力进入国际市场。2.农药残留检测行业和市场分析2.1农药残留检测行业我国是农业大国，农产品产量丰富，同时我国也是农药使用大国。农产品农药残

9、留超标情况一直比较突出。农药残留超标问题直接影响着人们的身体健康和农产品的国际竞争力。无论政府、农业企业以及消费者都日益重视这一问题，因此给农药残留检测行业带来巨大的商机。目前我国农药残留检测行业正处于起步阶段。农药残留的免疫学检测方法操作简单，前处理简化，检测快速、灵敏、准确，检测成本低，检测容量大，加样后可直接进行眼观判断，完全适合现场应用，而且可同时进行大批量样品检测，对使用人员的专门技术要求不高，容易普及和推广。近年来越来越受到重视，成为现代农药残留的重要检测技术。20世纪90年代以来，对粮食、水果、蔬菜、肉、奶、水和土壤中农药残留的免疫分析技术得到了迅速发展，世界粮农组织（FAO）已

10、向许多国家推荐此项技术，美国化学学会将免疫分析技术、色谱分析技术（气相和液相）共同列为农药残留分析的主要技术，其检测的结果具有法律效应。应用该技术开发的产品检测试剂盒，可广泛应用于现场样品和大量样品的快速检测。因此，人们称免疫分析技术是21世纪最具竞争力和挑战性的检测分析技术。近年来随着酶免疫技术在农药残留检测中的应用，酶免疫检测试剂盒以其快速、简单、方便而备受技术人员的青睐，但由于我国目前所使用的试剂盒大多数依赖进口，从而使价格居高不下。因此开发研究具有我国自主知识产权的检测试剂盒，对打破国外垄断市场，加强我国检验部门特别是对外贸易过程的通关速度，加快与国际接轨的速度具有现实意义和社会经济意

11、义。2.2市场需求分析近年来，伴随农产品中毒事件的屡屡见报，国家对农产品质量安全越来越重视，不断加大对农产品中农药残留，农资产品的非法添加和使用违禁农药，对土壤，水源等环境中的农药残留的检测力度，仅在2002年，国内食品质量安全监督管理机构的安全检测费用就达15亿元左右，农药残留检测市场容量相当庞大。以沈阳市6个农残检测站2012年检测数量为例；沈阳市果菜产地农残检测样本数量1376个；果菜批发市场检测样本数55268个；大中型超市检测样本2563个，共59207个样品。 此外，质量技术监督部门、工商及卫生行政部门还需要对蔬菜加工单位、集贸市场及超市农残自检的监管工作，自检样品数量也很庞大。

12、推广到整个辽宁省的各级县市，总样品数量将及其庞大，保守估计须96孔试剂盒10万个每年。（每个蔬菜样品做三个平行检测。）推广到整个辽宁省的各级县市，总样品数量将及其庞大，保守估计须96孔试剂盒10万个每年。（每个蔬菜样品做三个平行检测。）如果我们的技术能在全国领先并且能靠专利垄断，只在一些生产大省销售，也将达到辽宁需求量的10倍以上。参考目前沈阳财政核定检测费用，速测仪速测20元样；仪器定量870元样。由于酶联免疫法可以定量，上市初期维持目前定性速测的价格或半价，应该是可以接受的。按试剂盒上每孔10元计算，每个试剂盒售价960元，10万个将有近千万元的销售收入。 2.3竞争和优势分析当前普遍采用

13、的农药残留速测方法是以乙酰胆碱酯酶的活性在遇到有机磷和氨基甲酸酯两类农药会降低为原理来检测的。这就决定了目前只能定性的检测这两类农药残留。而且对姜、蒜、韭菜等含辛辣类物质的农产品，假阳性很高，几乎无法检测。准确的定量检测需要繁琐的样品前处理、大型的检测设备、复杂的操作，故检测费用高，并且不适于现场检测。酶联免疫试剂盒速测方法设备便宜，操作简单，可以多样本同时检测，可以定性并定量检测，干扰性小。是农药残留快速定量检测的必然趋势。目前我公司申请发明专利及试剂盒实用新型专利为甲拌磷农药抗体及试剂盒。该农药在豇豆、马铃薯、姜、韭菜等蔬菜中常被非法使用。韭菜辽宁省年产量达130万吨。而且还需大量从其它省

14、份的生产基地引进。同类产品国内几乎没有生产和销售，属于垄断经营，我们拥有以下优势： 1.技术优势。本公司与沈阳农业大学植物保护学院农药系已开始全面的产学研对接，该系是东北唯一的农药学博士学位点，拥有化学合成，农药分析等多位博士，而且拥有酶联免疫技术所需要的全套仪器设备，在该技术开发上，已历经5年以上，已经找到开发其他农药特异性抗体的较完备的技术储备。2.市场优势。多年多农药的关注，对农药非法添加和使用上，了解较深，对农药残留对环境和消费者的危害认识深刻，对政府层面的监管部门，农业公司，合作社等农业部门人脉交往比较广泛，在推广和销售方面，具有天然的合作基础。公司计划在创立后，成立研发中心，每年投

15、入销售利润的10%以上用于继续深入研发新一代系列产品，不断增加酶联免疫农残速测试剂的品种提高性能及产品竞争力，实现公司的可持续发展。3.政策优势。由于公司所属行业为高技术新兴行业，并且符合国家的大政方针，必然会得到政府的大力支持，在与公司业务有关的税种和税率，公司会享受政府提供的优惠政策。2.4本项目的目标市场本项技术可制备形式多样，可制备为试剂盒，亦可制备为试纸。可常用于政府相关部门的农产品安全监管，亦可用于果菜批发，零售市场，以及农产品经营性公司和个人消费者的实时监测。市场容量大。1.政府相关监管部门。和政府的农产品监管部门合作，为执法部门和政府检测机构提供本技术产品，同时根据农药残留发展

16、情况和农产品监管部门的管理需要，不断开发逐步实现对农产品农残检测的时效性方案。为政府制定农药残留检验标准和推广农药残留检验方法提供决策支持。2.农业公司。可以针对农产品生产企业的不同生产时间和环节提供专业化的检测产品3.农产品通市场管理部门。为大型农贸市场和超市的管理部门提供标准化的监测产品。4.个人消费者。为对食品安全要求较高的个人消费者，提供简单、方便的个性化的试纸类产品2.5项目风险 1. 政策风险 从目前国际与国内形式看，不存在政策风险。农产品安全问题随着保证农产品数量安全的需要，暴露出更多的质量问题。在保证数量安全的前提下，提高对质量安全的监管，最终杜绝因农残问题出现重大社会化问题，

17、已经成为对政府和消费者都必须解决的难题。2. 技术开发风险 目前公司及其创业团队已经掌握五种酶联免疫试剂盒的制备方法，短期内不缺乏高科技含量产品。公司具有强大的研发力量，公司成立后将与沈阳农业大学植保学院农药系成立酶联免疫农残检测技术研究中心，每年投入大量资金进行新产品开发，时刻关注学术与工业前沿，不断创新开发适应市场需求的新产品。3. 经营管理风险公司管理团队会在成立后逐渐形成，并不断学习国际先进并适应中国国情的管理模式，不断发掘年轻有为、有创造力、有拼搏精神的年轻管理人才，并会对公司管理人员进行定期培训与充电，努力打造一支稳定、高素质、高效率的精英管理团队。4. 市场开拓风险 (1)可复制

18、性。本技术具有前瞻性，在抗体生产环节中，结合对知识产权的保护与本公司合作的沈阳农业大学农药学科科研实力，国内在短期内无其他公司具有短期内与公司产品的复制的可能。并且，在继续研发中，本项目已越过单克隆抗体的杂交瘤技术，正进行分子级的基因抗体的研发。 (2)新技术应用的政策支持和技术推广。作为一种创新性的检测技术，我们面临的是产品需求的市场现实存在与取代或配合现有检测技术的矛盾。需要在政策导向上做出艰苦努力，需要在新技术应用上进行脚踏实地的培训和推广。 (3)竞争者。作为利国利民的全新技术的应用，随着市场的开拓，必然会有其他竞争者的出现。对技术科产品的不断研发和占领市场，走在竞争者的前头，是解决竞

19、争问题的关键，在可预见的这几年里，垄断经营是公司基本方向，而在未来的市场竞争中，公司在知识产权保护的前提下，将放开对试剂盒的生产和销售的垄断，鼓励其他公司或个人进入到试剂盒的生产中来，公司将以无可比拟的技术优势专心于抗体的研发和生产，成为该领域最核心技术的领导者和试剂盒生产的垄断性源头。5.生产风险： 由于该技术在种植业农残检测方面国内还没有工业化生产，因此，在由实验室到工业化过程中会遇到不可预知的问题。解决的方法是引进医用和兽用试剂盒生产方面的人才，借鉴其行业已有的经验和技术。3.产品与服务3.1 酶联免疫检测方法酶联免疫检测方法进行农残速测，在西方国家已较早使用，并取代酶抑制法，成为农产品

20、、土壤、水体的主要速测手段。据相关文献的报道，国外已有超过五十多种的酶联免疫试剂盒应用于农残速测。酶联免疫分析（ELISA），基于抗原和抗体的特异性识别和结合反应。由于农药大多属于小分子，只有极少部分农药可以直接与蛋白结合作为抗原来免疫动物形成抗体。大多数农药须先偶联一定的功能基团形成半抗原后才能与蛋白结合形成抗原，然后才能进行免疫分析。目前针对农药的酶联免疫分析研究主要用的是间接竞争法。其基本原理是的先建立标准曲线。过程为将农药分子与大分子载体(如蛋白质)偶联制得的复合物作为包被抗原吸附于固相载体上，然后加入待测农药和相应抗体，固相抗原上的农药和待测农药与抗体进行竞争反应，待测农药含量多，则

21、被结合在固相抗原上的抗体少，反之结合在固相抗原的抗体多，反应后加入酶标二抗(只能与结合在固相抗原上的抗体相结合)，最后用底物进行显色加以测定，当抗体量一定时，加入的待测农药量越多，与固相抗原结合的抗体就越少，发色反应减弱，抑制率增高，反之，则发色反应增强，抑制率减低，从而根据抑制率与农药浓度之间的半对数关系作图即得标准曲线。待测果蔬的测量结果与标准曲线对比就可以得到其中特定农药的含量。3.2酶联免疫技术优势1.具有时效性，检测时间为3小时左右。2. 检测精度高，可到纳克级。可对农残种类进行精准检测。3. 具有低成本性，每批次检测成本为 50元，检测仪器为酶标仪，市场价格为8000-20000元

22、。4. 具有通用性，无需专业的技术人员，经过简易培训即可。5. 可对果菜等新鲜农产品进行速测，亦可对土壤、水体等进行针对性的速测。3.3 本项目的技术创新点及所处水平农药酶联免疫速测技术的难点是免疫抗原的制备。由于多数农药分子属于小分子物质(分子量小于1000Da)无法直接诱导动物机体产生特异性抗体，必须与蛋白质等大分子载体偶联后才能产生特异性抗体。农药分子与蛋白载体的偶联物称为人工完全抗原。并且大多数农药分子自身带不带有有供偶联的活性官能团 (如氨基、羧基等)，必须对农药分子进行衍生化接上供偶联反应的活性官能团以合成人工抗原，这一步通称为农药分子半抗原的合成。农药分子半抗原的合成对于建立其免

23、疫分析法至关重要，许多因素都将直接影响到能否制备出高质量的抗体，如选择合适的中间体活性官能团，引入位点的选择，半抗原产物的分离纯化，偶联臂的长短，半抗原与载体分子的偶联比等。理想的半抗原，与载体连接后应保证该特征结构能最大程度地为免疫活性细胞识别和结合，以制备出具有预期选择性和亲合性的抗体，以增加检测的特异性，避免交叉反应。沈阳农业大学植保学院农药系对人工抗原的合成、免疫抗体的制备及ELISA试剂盒进行了多年的研究。有很雄厚的知识和技术储备。清扬公司与该系合作，已在多年科研的基础上开发出甲拌磷试剂盒，目前已申请发明专利和实用新型专利各一项，并且正在积极研发其他农药的试剂盒。预期每年申请几项发明

24、专利，以使该项目健康、顺利发展。3.4.本项目目前现有的主要技术产品 本项目目前有4种成熟抗体生产技术，包括甲拌磷，毒死蜱，莠去津，二氯喹啉酸的抗体，目前已经完成产品研发及生产工艺的试制，可在半年内实现规模化生产，技术含量高，但生产工艺相对简单。公司成立后，可实现年产试剂盒10万套。公司已开始运行，4种农药残留的酶联免疫抗体的生产技术已经成熟，可以放大生产，已有1个抗体的发明专利和其试剂盒的实用新型专利已申办并受理。4.项目商业模式4.1经营主体本项目采用市场化公司制企业进行运作，采用股份制经营模式。通过原始股东投入、技术入股、引进风险投资等多种方式筹集资金。充分利用国家、省、市的政策扶持，积

25、极争取国家科技部门的中小企业创新基金，缓解创业初期资金不足问题，并能够提高企业知名度。初创期包括筹措资金、组织管理团队、建设生产厂房及办公室。争取省、市政策支持并抓紧时间把已有的专利技术转化为产品。并积极开拓市场，打开销路。 公司的发展依赖于专利技术。因此在组织生产的同时、科研方面的努力一刻也不能停止，要尽快研发出尽可能多的专利技术，使其涵盖大部分农药品种，提高市场占有率。 随着企业经营的不断发展，如市场需求大，原有厂房满足不了生产需求，要扩大投入，提高生产能力。未来可通过银行贷款和上市直接融资等形式获取资金。4.2盈利模式公司主要通过农药残留检测试剂盒和快速检测试纸的销售为主要经营收入，通过

26、技术研发和创新获取专利技术优势，提高产品的附加价值、销售价格，提高产品的竞争力和市场占有率。通过规模化经营和引入VC的规范化管理降低产品成本，控制经营费用，获得规模效益。以辽宁市场为基础，逐渐向全国市场、亚洲市场和全球国际市场发展。4.3销售体系公司将通过自建销售网络和经销代理销售相结合的形式，充分利用、挖掘并建立良好的关系网络，通过广告投放扩大宣传。同时经营中注意打造行业品牌，及时注册品牌和商标。建立高素质的销售团队，由热爱销售工作具有农业知识和销售知识以及销售经验的人员组成。加强对销售人员的培训，销售业绩与工资奖金挂钩。4.4营销策略1.营销中注意和当地政府合作，通过免费为政府提供检测产品

27、和服务的同时，提升产品的品牌价值，获得政府相关部门的规范化和标准化认证和农药残留快速检验产品和技术的推广目录。2. 以市场为导向在保证产品质量的同时，不断开发多种规格的产品，扩大产品线，满足不同使用者的需求。3.通过自建销售网络和上门直销的形式，提高品牌认知，或许客户的一手资料和市场需求信息。4.建立电子商务网站，适应信息时代背景下的消费习惯，通过企业网站进行产品宣传和客户关系管理，为客户提供优质的售后服务。5.在产品进入市场初期，通过大量赠送产品方式，提高产品和品牌的亲和力，引导改变消费者的消费习惯。5.项目投资和融资情况说明5.1资金需求情况本项目规划预计资金总需求为1000万元。其中：固

28、定资产投资500万元，主要用于厂房和生产线建设以及采购设备仪器；无形资产投资100万，主要用于无形资产研发和专利申请支出；流动资金及其他投资需求400万元，主要用于原材料采购、人工费用，销售费用、管理费用的支出。5.2资金使用计划及进度1.项目建设实施期为12个月，项目投资主要分三个阶段来进行。第一阶段 2014年3月到9月 完成固定资产投资。第二阶段 2014年10月到12月，完成酶联免疫技术的产业化，实现试剂盒产品的标准化生产。 第三阶段 2015年1月-2月实现试剂盒产品的规模化生产，并加大对产品的市场开拓和销售。5.3融资方案5.3.1融资形式企业自筹资金100万元，获得政府财政资金扶

29、持资金50万，支持对外融资850万元。其中希望通过VC直接融资700万，银行贷款100万元。投资方参股本公司，投资方可享有本公司10-50%的股份，并可以推荐关键人才参与公司的管理与运营。投资方享有对公司进行监督和管理的权利。 5.3.2退出机制 VC投资方可以待公司上市后套现退出，或者企业VC对投资方股份回购，估计3-5年内可以收回投资。6.财务预测与分析6.1项目投资估算6.1.1固定资产投资估算 本项目固定资产投资500万，主要用于厂房和仪器构建。主要建设内容如下：1生产区分洁净区和一般生产区及仓储区表6-1 主要设备基本情况表设备名称支出项目产地、厂商设备型号RMB二级水制备装置北京普

30、析流量0.5吨/小时165000小型离心机美国Thermo ScientificLegend Micro 17（2个转头）19200小型冷冻离心机美国Thermo ScientificLegend Micro 17R35200超低温冰箱（单门）美国Thermo 电器公司90252000超低温冰箱（双门）美国Thermo 电器公司Forma-86C 99156000台式高速冷冻离心机美国Thermo ScientificSovall ST16R80000光吸收酶标仪美国Thermo ScientificMultiskan GO(含微量检测板)16000洗衣机、干衣机内包装封袋机超净工作台苏州安泰

31、SW-CJ-2F10800恒温摇床上海一恒THZ-98c14500双开门冰箱海尔BCD-539WT4000水浴锅上海精宏DK-S24850生物安全柜美国Thermo ScientificMSC-Advantage1.264000蒸汽灭菌器日本TOMYsx-50045000水平摇床HY-5常州国华1500涡旋振荡器北京鼎昊源科技有限公司VS-11000干燥灭菌箱（烘箱）美国Thermo ScientificOGS10019200普通培养箱（细菌）25-60美国Thermo ScientificIMH10022400二氧化碳培养箱美国Thermo ScientificHERACell 150i51200洗板机美国Thermo Scientificwellwah40000（1）洁净区（十万级），至少应有包被室，37恒温室，液体灌装室，配液室，称量室，工器具洗刷及存放室，灭菌室，洁净服清洗室，血清处理室，内包装室，洁具室。洁净区男女更衣室，换鞋室，总面积约300平米。（2）一般生产区（非洁净区），标签