GMP 纯化水设备不锈钢管道焊接操作规程.docx

1、GMP 纯化水设备不锈钢管道焊接操作规程操作规程operating instructions 纯水设备 不锈钢管道三达水(北京)科技有限公司Sanda water (Beijing) Technology Co., Ltd.洁净不锈钢管道焊接施工质量控制程序说明：现场洁净管道的焊接施工检查控制，严格参照本控制要项执行，并参照国家规范及工艺标准的相关规定，确保洁净管道的焊接施工质量符合设计要求。公司承建的制药类项目工程都需要经过GMP验证，尤以核心系统的洁净工艺管道的焊接施工控制，对于工程实施的过程质量、过程记录和酸洗钝化要求都很严格，需要我们在项目上加强检查和管理，需要我们加强对现场施工过程的

2、检查和过程资料要及时规范的检查。1.焊工应经相关劳动部门培训合格，并持有特种作业操作证。有必要时，焊工应提供相应的洁净管道自动焊接培训的证明材料。2.施工开始前专业工程师负责提交各相关施工方案，并在各工序作业前分工序做专业技术交底。提交的方案包括：洁净管道施工方案、洁净管道焊接程序、内窥镜检测程序、洁净管道试压方案、酸洗钝化方案，工序前没有完成方案和交底的不得开工。3.依据设计要求和该项工艺的专业要求，对所有参加该专项洁净管道施工的全部人员进行专项质量培训，明确作业要求，明确正确做法。4.要求施工单位的专业工、机具配备齐全。除常规配套工机具（如GF切割锯、钨棒打磨机、对口夹具、洁净充气管等）以

3、外，如下关键专业工机具必须到场： 1以下平口机、1以上平口机、合金钢锉刀或不锈钢锉刀、扭力扳手（拆装隔膜阀使用）、内窥镜、洁净分气缸、专用管刀、电源稳压器等。（附工具图片示例）5.洁净管道的材料放置和管道的预制，项目上必须设置符合要求的专用洁净房间。（不锈钢超纯气体管道的焊接时，洁净房间内要配装FFU空气过滤装置）6.焊接气体的确认，洁净管道焊接气体须使用99.9996%以上的高纯氩气，供应方要提供检测报告和合格证，并经过实际焊接试验来验证气体的纯度。通过观察焊缝的内表面确认气体纯度是否符合要求，内壁焊缝和热影响区不变色为最佳保护效果。7.全自动氩弧焊机的焊接样件确认，每种规格的管子都要在正式

4、焊缝焊接前预先做出合格的焊接样件，确定各焊接参数。正式焊缝的焊接时，每种规格的管子都要做开焊样件、收焊样件的确认，并且一定要将各样件的焊接参数在自动焊机上打印出来，对应焊件留存。8.在自动焊接不能进行焊接的焊缝，可选择优秀焊工实施手工焊接。手工焊工在上岗作业前要通过技能考核，做焊接样件确认，内外壁焊缝的成型和内壁焊缝保护效果是检查重点。经过技能测试合格的焊工，项目部统一配发塑封的现场焊接资格卡。未经资格确认不得擅自进行焊接作业（质量人员在工序检查持卡情况，发现无卡操作现象，对施工队和操作者予以惩罚，项目部质量奖惩细则中明确此条款）。9.重点进行过程检查。对进场人员的质量培训、技能考核、焊接样件

5、确认等，绝不流于形式，更不以培代检，不以考代检。加强过程中的作业操作检查和成品检查，杜绝过程操作不符合洁净管道的施工要求和成品焊缝不及样件甚至不合格的现象发生。必须按照方案和工序技术交底的要求在施工过程中严格检查。10.过程的主要检查项：切割组对操作手法是否规范、管口及时封堵、焊接过程操作是否有洁净意识、焊接时的气体充刷、焊缝成型外观、及时内窥镜检测、各种及时记录等的检查。（不锈钢超纯气体管道的焊接时，管路在现场开始装配焊接开始后，就持续不间断保护充气充刷，停止焊接作业时至少要保持管内保护气体在正压状态）11.预制焊缝、现场焊缝都要按照检测比例要求，及时进行内窥镜检测，而不是最后只为完成比例。

6、12.因制药项目要做GMP验证的需要，焊接施工过程的记录资料要及时如实建立，当工程现场的管理方有特殊要求时，按照其特殊要求执行。记录及标识例举：（1）全自动氩弧焊的样件留存及对应记录。（例表见附件，焊接参数单打印）（2）与实际对应的焊接检查记录。（例表见附件）（3）与实际对应的内窥镜及记录。（例表见附件）（4）现场焊缝的及时标识。（管线号、焊缝号、焊工代号等）（5）与实际对应在轴测图上焊缝号标注。13.不尽之处，参照相关标准要求和专业工艺要求。 附件：P3 焊接试样记录表 P4 焊缝检查记录表P5 内窥镜检查记录 P6 工具图片示例焊接试样记录表 Weld Coupon Record List

7、项目名称1000L双级纯化水设备施工单位名称三达水（北京）科技有限公司管道系统名称纯化水循环系统焊工姓名彭 军焊工编号11000200242847焊机型号165CA样品编号061216样品规格DN20所用材料材质316L所用氩气纯度99.9999%开工焊样1127-1收工焊样1127-7目视检查结果合格 （） 不合格（ ）焊接数据峰值电流基值电流击穿电流电弧电压击穿时间枪头代号/规格 65 A 29 A 25 A 220 V 3 s 16S 衰减时间 12 s焊接速度85 mm/min旋转角度 370 旋转速度85mm/min预时送气 30 s延时送气 30 s备注：检验项目（符合要求： 不符

8、合要求：）焊缝外表成型良好宽度均匀一致，无内凹等缺陷焊缝内表面成型良好宽度均匀一致，光滑无缺陷焊缝外表面无明显氧化变色，外观符合要求焊缝内表面无氧化变色，符合要求其他施工负责人： 年 月 日质检负责人： 年 月 日焊缝检查记录表Weld Seam Check Record车间名称：纯化水系统制水车间系统名称：500L双级纯化水系统焊工姓名焊缝编号焊样编号管道规格焊机型号管道材质目视检查结果不合格处理措施合格不合格 彭 军11DN20165CA316L 彭 军22DN20165CA316L 彭 军33DN20165CA316L 彭 军44DN20165CA316L 彭 军55DN20165CA3

9、16L 彭 军66DN20165CA316L 彭 军77DN20165CA316L施工负责人： 日期质检负责人： 日期内窥镜检查记录Borescrope Check Record 车间名称：纯化水系统制水车间 系统名称：500L双级纯化水系统检测日期内窥编号焊缝编号焊接日期合格不合格合格描述如有不合格，做出不合格的焊缝描述：1127-11无不完全穿透无孔无针孔无未对准现象无裂缝无烧毁1127-221127-331127-441127-551127-661127-77记录员: 日期检查员: 日期工具图片示例： 内窥镜 1以下平口机 1以上平口机、倒角器、专用钢锉 扭力扳手 洁净分气缸 专用管刀 焊缝组对夹具 刻字笔 钨棒销磨机 电源稳压器 专用切割锯自动焊资质 自动焊机 型号165CA 自动焊头焊工证内窥镜检测试样 .