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1、初级中药师中药药剂学笔记 中药药剂学第一单元绪论细目一中药药剂学的性质与常用术语一、中药药剂学的性质是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。二、剂型选择的基本原则1.根据防治疾病的需要选择剂型急症：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸速效慢性病：丸剂、片剂、煎膏剂、缓释制剂长效皮肤疾患：软膏剂、橡胶膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂腔道病变：栓剂、膜剂2.根据药物性质选择剂型难溶、水中不稳定、挥发油、异臭：不宜制成口服液易为胃肠道破坏或不被其吸收、对胃肠道有刺激性、肝脏首过失效：不宜制成口服剂型配伍易沉淀：不宜制成注射剂和口服液

2、3.根据五方便要求选择剂型汤剂改良中药配方颗粒、口服液、胶囊三、中药药剂学的常用术语制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。调剂：系指按医师处方专为某一病人配制的，并注明其用法、用量的药剂的调配操作，此过程一般都在药房的调剂室中进行。中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材城乡集贸市场中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处

3、方药品。细目二药物剂型的分类1.按物态分类制备工艺相近2.按制法分类3.按分散系统分类便于应用物理化学的原理说明剂型特征按分散系统分类液体药剂分类粒径（nm）特点低分子溶液剂 易吸潮变质 易氧化变质（补充） 刺激性、腐蚀性大 含挥发性成分多且剂量大二、散剂的分类三、散剂的质量要求 1.内服：细粉。2.儿科、外用：最细粉。3.眼用：极细粉。4.应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。4、散剂的制备实例考点！1.一般散剂冰硼散-外、益元散-内2. 特殊散剂含毒性药物九分散、硫酸阿托品散-内含低共熔混合物痱子粉-外含液体药物紫雪散-内、蛇胆川贝散-内 眼用（一）一般散剂的制法工艺流程：粉碎过筛混合分剂量质

4、量检查包装目测法：先称取10份总量，根据眼力估量分成10等份。简便易行，药房小量配制，但误差较大, 毒性药或贵重细料药散剂不宜使用此法。重量法：剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。容量法：应用最多，方便，效率高，且误差较小。（二）含毒性药物散剂硫酸阿托品散单独粉碎、配研法、重量法分剂量倍散：单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散稀释倍数由剂量而定 中药药剂学第五单元浸提、分离、浓缩与干燥一、浸提的原理与影响因素浸提：采用适宜的溶剂与方法将饮片中可溶性成分浸出。目的：1.中药浸提过程2.影响浸提的主要因素二、常用浸提方法和设备1.常用浸提溶剂水、乙醇、其他（丙酮、二氯

5、甲烷、乙醚、石油醚）2.常用浸提方法的特点与应用煎煮、浸渍、渗漉、回流、蒸馏、超临界浸提方法特点适用煎煮法水提，杂质多，易霉变，不宜长贮有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定浸渍法（冷、热、重）密闭浸渍，多用乙醇、白酒黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材渗漉法（单、重）动态醇提，溶剂利用率高，浸出完全贵重药材、毒性药材、高浓度制剂、有效成分含量较低回流法（冷、热）乙醇等易挥发有机溶剂，受热对热稳定水蒸气蒸馏法共水（双提）、通水蒸气、水上蒸馏具有挥发性、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、在水中稳定且难溶或不溶于水超临界流体提取法利用处于临界温度与临界压力以上的超临界流体提取

6、药物有效成分。超临界流体：兼具气液两相双重特点（气体低黏度、高扩散系数+液体高密度、良好的溶解能力），调节温度、压力可提高超临界流体对成分的溶解能力。特点：提取分离速率快，效率高。适于热敏性、易氧化的有效成分（亲脂性、小分子）的提取。工艺简单，但设备投资大。三、浸提液的分离方法分离方法特点适用沉降依靠重力，分离固液，配合滤过或离心固体物含量高的料液的粗分离离心依靠离心力分离固液、液液含粒径很小的不溶性微粒或黏度大的料液，或两种密度不同且不相混溶的液体混合物滤过混悬液通过滤材，固液分离常压、减压、加压滤过方法设备适用常压滤过法玻璃漏斗、搪瓷漏斗、金属夹层保温漏斗小量药液滤过减压滤过法布氏漏斗、砂

7、滤棒、垂熔玻璃滤器抽真空，精滤中量、大量药液，垂熔用于精滤如注射、滴眼加压滤过法板框压滤机黏度较低、含渣较少的液体四、常用精制方法1.水提醇沉法原理：水提液中一些大分子亲水性杂质难溶于一定浓度乙醇，在水提液中加入适量乙醇后使杂质沉淀除去。操作过程：将中药水提液浓缩至每毫升相当于药材12g，浓缩液放冷后，慢加快搅，边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量，密闭冷藏2448小时，滤过，滤液回收乙醇，沉淀乙醇洗涤，得到精制液。2.膜分离法原理：以细微孔径的薄膜为滤过介质，使药液中的微粒或某些相对分子质量较大的成分被薄膜截留，分微滤、超滤、纳滤、反渗透。应用微滤：需预滤，注射剂、输液精滤，0.22m以下孔径

8、的滤膜可以用于热敏性药物溶液的除菌净化。超滤：中药提取液的精制纯化，多糖类、酶类等药物溶液的浓缩，中药注射剂、输液、滴眼剂等制剂的精滤、除菌、除热原。3.树脂吸附分离原理：大孔吸附树脂是一种具有多孔立体结构人工合成的聚合物吸附剂，依赖其巨大的比表面及多孔性，以及与被吸附分子间的范德华引力，可从水溶液中有效吸附有机化合物。不同品种规格的大孔吸附树脂具有不同的极性，可选择性地吸附不同成分。应用：皂苷、黄酮、生物碱纯化富集，用于某些离子型活性成分的分离与精制。滤纸、大孔树脂、滤纸五、浓缩1.影响浓缩效率的因素蒸发、反渗透、超滤U蒸发器的生产强度r二次蒸汽的汽化潜能K蒸发器传热总系数：提高蒸发效率的主

9、要途径t传热温度差（加热蒸汽的温度与溶液沸点之差）提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器中二次蒸汽的压力。2.常用浓缩方法方法特点应用常压耗时长，易破坏热敏性成分耐热，溶剂无毒/无燃烧性减压抽真空降低沸点，表面溶剂蒸汽可及时排除，利用溶液中气化的二次蒸汽进行多效蒸发；沸点下降黏度增大，耗能增大1.浓缩含热敏性成分药液2.回收溶剂薄膜料液形成薄膜，气化表面增加，速度快受热时间短，升膜、降膜、刮板、离心六、干燥干燥方法特 点应 用常压干燥烘干干燥1.简单易行2.时长，成分易破坏，干燥品板结，较难粉碎3. 配合翻料、及时除湿对热稳定的含湿固体物料，如饮片、固体粉末、湿颗粒及丸粒等鼓式干燥1.蒸发面大，缩短时

10、间，减少成分受热破坏2.干燥品呈薄片状，易粉碎浸膏干燥、膜剂制备带式干燥1.受热均匀2.省工省力饮片、茶剂的干燥喷雾干燥1.可瞬间干燥2.受热时间短、温度低，操作流程管道化，符合GMP要求3.产品为疏松细粉或细颗粒，溶解性能好，质量好，可保持色香味含热敏性物料的液体物料的直接干燥沸腾干燥1.物料与气流间接触面积大，蒸发面积大，速度快，产品质量好2.湿颗粒：20min3.不需翻料，自动出料，节省劳力4.大规模生产5.热能消耗大，设备清扫较麻烦适用：湿粒性物料（如湿颗粒、丸粒）的干燥不适用：含水量高、易黏结成团的物料红外线干燥干燥速率快，热效率高安瓿、多孔物料、热敏固体冷冻干燥减压+低温；产品多孔

11、疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存；设备投资大，生产成本高热敏性物料（血清、抗生素等生物制品）、注射剂无菌粉末吸湿干燥使用干燥剂硅胶、氧化钙、无水氯化钙、五氧化二磷等含有少量水分的物料干燥、易吸湿物料的保存干燥方法应用QIAN干燥十法，各显神通烘干简单，对热稳定鼓式薄片，浸膏膜剂带式干燥，饮片茶剂减压真空，减少污染喷雾瞬间，沸腾湿粒冷冻升华，真空低温红外安瓿，微波灭菌吸湿干燥，保存物料热敏物料，喷雾减冷热敏性物料干燥：喷雾、减压、冷冻 中药药剂学第六单元浸出药一、浸出药剂的特点体现方药复合成分的综合疗效；药效缓和、持久、副作用小；服用剂量较小，使用方便；大部分直接用于临床，部分可用作

12、其他制剂的原料。流浸膏、浸膏颗粒剂、片剂、注射剂浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂。二、浸出药剂的分类水浸：汤剂、合剂；含醇：酒剂、酊剂、流浸膏剂；含糖：糖浆剂、煎膏剂。三、常用浸出药剂的种类与制法1.合剂特点：中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，具有浓度高、吸收快、服用剂量较小、可大量生产等特点。但合剂的组方固定，不能随证加减。制法浸提：煎煮法、双提法（挥发性成分）。精制：高速离心分离水醇法吸附澄清法（壳聚糖、101果汁澄清剂，除去蛋白质、淀粉、树胶、果胶等杂质），口服液精制可采用膜滤过、大孔吸附树脂技术。浓缩：每次服用量1

13、020ml。2.糖浆剂含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，含糖量45%（g/ml）。单糖浆：85%（g/ml）或64.71%（g/g），用途：配制药用糖浆，矫味剂/助悬剂/黏合剂，包糖衣。特点：含有糖或芳香性矫味剂，可掩盖药物的苦昧或其他不良气味，深受儿童患者欢迎。制法工艺流程：补充药品贮藏要求3.煎膏剂（膏滋）饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或炼糖（或转化糖）制成的半流体制剂。炼糖使蔗糖部分转化成转化糖特点：制法工艺流程 密度1.4 炼蜜/炼糖不超过清膏的3倍炼糖方法：糖+水+0.1%枸橼酸/酒石酸，加热溶解保持微沸，炼至滴水成珠，转化率达40%-50%。目的：去除杂质，杀灭微

14、生物，减少水分，防止返砂。A：以下有关糖浆剂配制说法错误的是A.热溶法适用于单糖浆及耐热成分糖浆的制备B.冷溶法适用于热敏成分，易污染，应用较少C.混合法适用于饮片提取物与单糖浆直接混合D.酊剂、流浸膏剂、醑剂与单糖浆混合时常产生浑浊，可加甘油助溶或滑石粉助滤E.中药糖浆剂多采用热熔法制备正确答案E4.酒剂与酊剂酒剂：饮片用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。酊剂：饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。酒剂特点：酒辛甘大热，能行血通络，散寒，故祛风活血、止痛散瘀等方剂常制成酒剂。内服酒剂以谷类酒为原料。酒剂制备简便，易于保存。但儿童、孕妇以及心脏病、高血压等患者不

15、宜使用。 酒剂 PK 酊剂原料 饮片 饮片、流浸膏 溶剂 蒸馏酒（可加糖、蜂蜜） 乙醇 浓度毒性药：100ml10g其他：100ml20g 制法冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法 溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法 贮存 密封，阴凉处给药途径 内服、外用 外观 澄清，允许有少量摇之易散的沉淀 5.流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原饮片1g的制剂。配制酊剂、合剂、糖浆剂等制剂中间体。（液体制剂）浸膏剂：药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原饮片25g的制剂。有效成分含量高，体积小，多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等中间体。 （固体制剂）少数品种可直接应用于临床。 流浸膏剂PK浸膏剂溶剂 多为乙醇，少数为水 浓度1ml1g（蒸去部分溶剂） 1g25g（蒸去全部溶剂） 制法多渗漉、水提醇沉、浸膏稀释 浸提液浓缩成稠膏状加稀释剂或继续干燥，或采用喷雾干燥 贮存 密封，阴凉处，遮光 给药途径 内服，外用 外观 稠膏 稠浸膏为半固体，干浸膏为粉末6.茶剂饮片或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。 新研制的茶剂多为袋泡茶剂，是以中药煮散为基础发展起来