版质量环境手册.docx

1、版质量环境手册有限公司管 理手册QUALITY MANUAL(符合ISO9001:2015 ISO14001:2015标准)版本： A 修改码： 0受控号：编 制：办公室（2016年1月8日）审 核： （2016年1月8日）批 准： （2016年1月8日） 2016年1月8日发布 2016年1月18日实施 发 布 令管 理 手 册版 本A修改码0内 容0.1 发 布 令页 码1/1为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合ISO9001:2015 ,ISO14001：2015标准的要求，编

2、制了A版管理手册，规定了质量环境管理体系的组织结构、管理职责和管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版管理手册。A版管理手册阐述了我公司新阶段的方针和目标和指标，是实施、保持公司质量环境管理体系的纲领性文件和进行管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。特批准发布 总经理: 2016年1月8日管 理 手 册版 本A修改码0内 容0.1 发 布 令页 码1/1任 命 书为了贯彻执行ISO9001:2015 ,ISO14001：20

3、15标准要求，加强对管理体系的控制，特任命 同志为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是：a）确保管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点，关注相关方要求。 总经理： 2016年1月8日管 理 手 册版 本A修改码0内 容0.3方针、目标的声明页 码1/2我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，实现环境绩效，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下：1.质量环境方针：2.质量目标：管 理 手 册版 本A

4、修改码0内 容0.3方针和目标的声明页 码2/23.围绕公司质量环境目标的实现，我们已在相关部门和层次上建立了分目标，形成了包、保体系，任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。总经理： 2016年1月8日管 理 手 册版 本A修改码0内 容0.4目 次页 码1/30引言0.1发布令 任命书0.2方针、目标的声明0.3任命书0.4目次1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定管理体系的范围4.4管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1

5、.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定方针5.2.2沟通方针5.3组织的角色、职责和权限6策划管 理 手 册版 本A修改码0内 容0.4目 次页 码1/36.1应对风险的机遇和措施6.1.1总则 6.1.2环境因素 6.1.3合规义务 6.1.4措施的策划 6.2质量、环境目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2

6、.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则管 理 手 册版 本A修改码0内 容0.4目 次页 码2/38.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制8.8应急准备

7、和响应9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.1.4合规性评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则管 理 手 册版 本A修改码0内 容0.4目 次页 码3/39.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录：附录1：组织机构图附录2：质量职能分配表附录3：工艺流程图附录4：适用法律法规、行业标准一览表附录5：程序文件一览表附录6：作业文件一览表附录7：记录一览表附录8：手册更改记录管 理 手 册版 本A修改码0内 容1 范 围页 码1/11.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：

8、的生产。1.2覆盖的区域本手册覆盖的管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、质检部供销部、办公室、财务部等涉及产品的制造现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖ISO9001:2015 /ISO14001:2015标准的全部标准内容。1.4 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明公司 依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。 适用时管 理 手 册版 本A修改码0内 容2引用标准和术语页 码1/12.1引用标准ISO

9、9001:2015质量管理体系 要求 idt ISO14001：2015环境管理体系 要求及使用指南。2.2通用术语和定义本手册采用ISO9000:2015, ISO14001：2015的术语和定义。2.3专用术语 管 理 手 册版 本A修改码0内 容3 介绍页页 码1/23.1公司概况管 理 手 册版 本A修改码0内 容3 介绍页页 码2/23.2手册的管理3.2.1本手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。3.2.2本手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2016年1月8日起实施。 本手册版本为A，依次为D、E。本手册修改状态为O，依次为1、2、3。3.2.3本

10、手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。3.2.4本手册发放管理：a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。d)手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。3.2.5手册的更改管理在执行过程中，员工有权对手册提出更改建议并反馈到办公室，由办公室统一研究处理；对质量手册实质性内容的

11、修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；局部更改时，由办公室将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中，并填写质量手册更改记录表将原页码交回办公室，办公室留存一份，加盖“作废”“保留”标记后存档，其余全部销毁；换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外，其余全部销毁。3.2.6手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。3.2.7本手册的解释权属公司办公室。管 理 手 册版 本A修改码0内 容4.组织环境页 码1/24 组织环境 4.1 理解

12、公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向、实现质量、环境管理体系预期结果能力相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企

13、业效益和质量管理体系预期结果。 4.2 理解相关方的需求和期望 相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效包括环境绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方需求和要求，对他们的要求进行评审。据此明确了公司合规性义务的范围。4.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求与公司确定的合规义务，结合公司产品、服务、活动、部门职能和公司实施控制与施加影响的权限和能

14、力，在管理手册中明确了管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。范围一经确定，在范围内所有活动、产品和服务均须纳入管理体系。本公司通过网站、企业简介描述管理体系范围，可以为相关方知晓。4.4管理体系及其过程 4.1.1 本公司按照标准的要求，结合4.1和4.2相应信息，建立、实施、保持和持续改进管理体系与环境绩效，包括所需过程及其相互作用。 通过实施以下活动，确定管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； 管 理 手 册版 本A修改码0内 容4.组织环境页 码2/2b）确定这些过程的顺序和相互作用； A）确定和应

15、用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通； f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。 4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司： a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行； b）保留确认过程按策划进行的证据文件。

16、4.5 支持文件环境识别与业务计划控制程序风险和机遇的应对控制程序环境因素识别与控制程序管 理 手 册版 本A修改码0内 容5.领导作用页 码1/25 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 总经理认识到公司管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺,： a）在职责方面，对管理体系的有效性承担责任； b）制定管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）将公司管理体系要求融入公司的业务过程； d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e）识别公司管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源； f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的管理和

17、符合管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高管理体系的有效性和管理绩效； g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果； h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点 在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。5.2 方针 5.2.1 制定质量环境方针总经理

18、根据公司管理体系的边界，制定、实施和保持方针（见手册0.3），方针： a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向，包括公司各项活动、产品和服务的性质、规模和环境影响； b）为制定目标提供框架； c）包括了满足适用要求与合规义务、污染预防和与公司环境有关的环保承诺； d）包括了持续改进管理体系以提高绩效的承诺。 5.2.2 沟通方针 公司在手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司方针。 5.3 组织的岗位、职责和权限 管 理 手 册版 本A修改码0内 容5.领导作用页 码2/25.3.1公司

19、根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附录组织结构图和质量职责分配表）。 5.3.2总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括： a）确保管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点，关注相关方要求； 5.4 支持文件质量环境方针质量环境目标管 理 手 册版 本A修改码0内 容6.策划页 码1/26 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求6.

20、1.1.1确定与环境因素、合规义务中识别的其他问题和要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： a）确保管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现持续改进。 6.1.1.2公司对以下方面活动进行策划：a) 根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。b) 确定潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。 c) 明确如何在管理

21、体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。本公司建立实施环境识别与业务计划控制程序、风险和机遇的应对控制程序、应急准备和响应程序,环境因素识别与控制程序，明确适用的法律法规和要求清单（见管理手册附录）。6.1.2 环境因素6.1.2.1本公司在所界定的管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。并考虑生命周期观点。 6.1.2.2公司在确定环境因素时，已考虑： a）变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务； b）异常状况和可合理预见的紧急情况。 6

22、.1.2.3公司建立实施环境因素识别与控制程序，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。环境因素识别与控制程序内容包括以下信息： a) 环境因素及相关环境影响； b）用于确定其重要环境因素的准则； 管 理 手 册版 本A修改码0内 容6.策划页 码2/2c）重要环境因素。 重要环境因素可能导致与有害环境影响（威胁）或有益环境影响（机会）相关的风险和机遇。 6.1.3 合规义务a) 本公司通过与有关部门联络和网上检索等方法收集适用的法律法规标准等要求，组织各部门对照要求逐条核对，建立适用法律法规和要求清单，注明适用条款与具体要求。b）

23、将这些合规义务纳入到公司产品、服务和活动的管理规范或标准中； c）在建立、实施、保持和持续改进环境管理体系时考虑这些合规义务及其变更。 6.1.4措施的策划 a）针对公司各项业务活动涉及的重要环境因素制定环境目标指标实施方案，并基于风险和机遇的分析结果，对重要环境因素进行控制，并实施环境绩效考核，确保遵守相关义务。通过考核监测评价这些控制措施的有效性。b) 策划这些措施时，考虑到公司可选技术方案、财务、运行和经营要求。 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 公司策划并制定了质量环境目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。目标策划，变更和实施中应与方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合

24、格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。 公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。 6.2.2 策划如何实现目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。包括用于监视实现其可测量的环境目标的进程所需的参数。将实现环境目标的措施与效果融入业务考核。6.3 变更的策划 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。 6.4 支持文件环境识别与业务计划控制程序风险和机遇的应对控制程序

25、应急准备和响应程序环境因素识别与控制程序管 理 手 册版 本A修改码0内 容7.支持页 码1/47 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源。应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员 公司确定并配备所需要的人员，以有效实施管理体系，包括过程运行和控制。7.1.3 基础设施 为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括： a）建筑物和相关设施； b）生产设备，包括硬件和软件； c）运输车辆； d）信息和通迅技术。 7.1.4 过程运行环境 7.1.4.1公司

26、根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括： a）适合特定类型的监视和测量活动； b）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。 7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应： a）对照能溯

27、源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； b）予以标识，以确定其状态； c）予以保护，并对其予以维护。防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 管 理 手 册版 本A修改码0内 容7.支持页 码2/4适当时，组织应确保使用经校准或经验证的监视和测量设备，当发现测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。7.1.6 组织的知识 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，

28、并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果； b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。7.2 能力 公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：a）确定影响公司管理体系绩效和有效性以及履行合规义务的各类人员所需具备的能力； b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配

29、工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性； d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。 7.3 意识 为提高全员质量意识、顾客意识和环境保护意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解： a）质量、环境方针； b）与其职责相关的质量目标，重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响； c）为公司管理体系有效性作出贡献的意义和途径，包括改进质量绩效的益处； d）不符合管理体系要求的后果，包括未履行组织的合规义务的后果。 7.4 沟通 7.4.1总则本公司确定与管理体系相关的内部和外部沟通，建立实施信息交流过程时，考虑了合规义务，确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息一致且真实可信。 职能部门及时对环境管理体系