生物制药技术专业人才培养方案.docx

1、生物制药技术专业人才培养方案生物制药技术专业人才培养方案专业代码：530302一、招生对象及学制招生对象：高中毕业生，三职生学习年限： 三年（全日制）二、培养目标培养热爱祖国，德、智、体全面发展，身心健康，具有良好公民素质和职业素养，掌握本专业基础知识、基本理论和相关技能，培养面向生物制药行业具有生物药物生产技术、质量检测，能从事生产技术操作、生产管理、企业管理等一线工作的高端技能型人才。三、人才培养规格（一）知识、能力、素质结构分析综合知识素质能力知识类 型目 标培养途径通用知识思想政治在思想政治方面，通过学习理解毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系、党的路线、方针、政策、宪法和法律以及思想

2、道德修养等方面的知识，使学生修身立德、遵纪守法、自觉坚持四项基本原则通过思想道德修养及法律基础,毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、民族理论与民族政策、形势与政策等课程的学习达到人文素养通过了解必要的传统文化知识、学习体育运动和卫生保健知识，学习了解保持身体健康和心理健康的基本知识，陶冶情操，健全人格，为融入社会做好准备通过人文素养模块、选修课等课程的学习及学校组织的各种讲座、文体活动等途径达到社会适应从学生步入社会所涉及的衣、食、住、行等方方面面的实际需求出发，系统设计模块化系列微型课程，帮助学生愉快地工作、和谐地生活，成为家长满意、社会欢迎的有用人才通过综合素质拓展类课程的学习及训练

3、达到专业知识通过学习以青霉素类药物生产发酵技术、分离与纯化技术、制剂技术、药品分析检测技术等方面的专业知识，并配合实训和实习等实践教学环节，积累职业素养，修炼一技之长，完成自然人向职业人的过渡。通过青霉素发酵技术、青霉素分离与纯化技术、青霉素制剂技术、青霉素药品分析检测技术、毕业综合技能训练、专业认识实习、生产实习、顶岗实习等课程的学习达到。素质思想道德素质培养学生具有强烈的事业心、高度的社会责任感、辩证唯物主义的世界观、高尚的精神境界和文明的行为举止通过思想政治课程教学、学校举办的各种活动、第二课堂、社会实践活动及专业技能训练活动达到情感智力与心理素质保持心态的平和、情绪的稳定、乐观、积极、

4、向上。做到平和而不保守，向上而不偏激。能经受挫折，抑制浮躁，防止骄逸，荣辱不惊，对周围的事物保持真诚的虚心、执著的专心和不懈的恒心通过开设相关课程、开展各种文体竞赛活动、心理咨询、专业技能训练等途径达到文化素质培育科学人文精神，使学生成为有情趣、有品位、有高尚人格的人通过相关课程、活跃校园文化氛围，加强人文熏陶、广泛开展学生社团活动等途径达到创造创新素质培养学生的创造性思维和创造想象能力，使学生有好奇心、追求创新的欲望和冒险精神通过广泛开展各类竞赛、各种科技文化活动来达到职业技能素质具备热爱科学、实事求是、一丝不苟的学风；具有不断学习、获取信息和新知识的能力；具有操作、维护、保养和维修生物药物

5、生产设备的能力；具有生物药物生产过程质量监控和检测能力；具有生物药物生产企业现场管理及解决生产事故的能力。通过各种专业课的学习以及各种实践教学环节来达到。能力通用 能力外语应用能力具有简单的外语日常用语的读、写、听、说、能力通过高职英语及外语选修课等课程的学习达到计算机应用能力提高计算机文化水平，掌握计算机硬件的基本知识和常用办公软件的操作技能，具备办公自动化和获取信息的能力，达到国家计算机等级考试一级B水平通过计算机应用基础、计算机程序设计等课程达到学习能力有较强的自学能力、听课能力、概括总结能力和信息获取能力通过专业技能模块的训练，在教学团队的组织与指导下，以小组学习、训练的方式使学生在自

6、主查阅资料、制定实验实训方案、讨论、实施、总结的过程中，逐步培养专业岗位（群）所需要的职业能力与素养表达能力具有较强的文字和口头表达能力，能明晰地表达个人的见解和情感，善于尊重和倾听他人的表述，有效地进行沟通与交流实践能力具有从事专业技术工作的能力，具有适应相关工作岗位的操作能力，具有从事生产现场管理的能力创新能力具有一定的创新意识、创造性思维能力与创造实践能力。既能提出创造性设想，又能在学习、工作和生活中积极探索，大胆革新，有所发现，有所发明，不断开创新的局面协作能力有明确的团队意识和集体精神，善于处理人际关系，真诚地理解、关心和尊重他人，具有同情心和一定的组织管理能力专业能力具备生产菌的种

7、子扩大培养、无菌操作技术；具备培养基原料的验收检验及培养基的制备、灭菌技术；具备无菌空气的制备工艺过程及微生物检验技术；掌握青霉素发酵生产的基本原理、工艺控制及仿真操作；掌握常用青霉素发酵反应器的基本结构、工作原理及基本操作、维护技术；具备青霉素的分离与纯化操作技术；具备青霉素的片剂、胶囊剂、粉针剂制剂技术具备青霉素类药品的分析与检验技术。通过青霉素发酵技术、青霉素分离与纯化技术、青霉素制剂技术、青霉素药品分析检测技术、毕业综合技能训练、专业认识实习、生产实习、顶岗实习等课程的学习达到。（二）就业岗位（群）及主要工作任务分析序号岗位（群）典型工作任务专业技能一微生物培菌工1、微生物接种、培养2

8、、菌种保藏3、菌种扩大培养4、菌种分离、纯化1、接种技能2、分离纯化技能3、微生物培养技能4、菌种保藏技能二发酵工程制药工1、发酵设备操作2、发酵过程操作及控制3、发酵过程监控1、发酵设备操作技能2、发酵过程操作及控制技能3、发酵过程监控技能三药物分离提取工1、分离提取设备操作2、分离提取过程操作及控制3、分离提取过程监控1、分离提取设备操作技能2、分离提取过程操作及控制技能3、分离提取过程监控技能四药物制剂工1、制剂设备操作2、制剂过程操作及控制3、分制剂过程监控1、制剂设备操作技能2、制剂过程操作及控制技能3、制剂过程监控技能五药物检验工1、成品半成品物理指标检测2、成品半成品化学指标检测

9、3、成品半成品微生物学指标检测1、各种指标检测技能四、毕业要求学生取得如下学分方能取得毕业证书：1、基础与人文素养模块：需获得22 学分。2、素质拓展模块（选修课）：需获得12学分。3、职业资格证书与专业技能竞赛模块：需获得12学分。4、专业技能与知识模块：需获得124学分。 本专业最低毕业学分为：170学分五、专业培养方案（一）人文素养模块人文素养模块教学内容及学时分配表序号课程编号课程名称学分数学时数建议学期分配与周学时总学时讲课实验实训12345613181818102019200692007思想道德修养及法律基础形势与政策3542顶岗实习29200492007毛泽东思想和中国特色社会主

10、义理论体系概论形势与政策47222392005民族理论与民族政策1181494001体育与健康47222542009高职英语46222691001高职实用语文47222771012计算机应用基础4724810000职业发展与就业指导2381（8周）1（10周）1（8周）1（12周）910001军事理论236210002安全教育1161（4周）1（4周）1（4周）1（4周）1093001高等数学2393合计30535101154形势与政策分四学期开设，每学期46学时。（二）综合素质拓展模块（选修课）课程编码课程名称类型学分各学期模块总学时12345613181818181894002体育专项（足

11、球）公共选修课1每学期均开设所有选修课，根据选修人数编制班级数。顶岗实习94003体育专项（篮球）194004体育专项（排球）194005体育专项（武术）194006体育专项（健美操）142025美学基础知识241024市场营销261029音乐欣赏241027现代企业管理271008计算机程序设计291002文学欣赏262049中西方美术鉴赏282005插花艺术242070俄语4T18001身边的法综合素质拓展课1每个专题按10学时计算，每学期循环开设，根据选修人数编制班级数。顶岗实习T18002书法1T18003信息检索与应用（必选）1T18004诚信与感恩1T18005购物与消费1T180

12、06保险与理财1T18007婚姻与家庭1T18008基础健身健美训练1T18009营养与膳食1T18010心理与调试1T18011社交礼仪1T18012环境保护与健康生活1T18013自信心团体心理训练1T18014中外文化比较1T18015健康与医疗1T18016乐理知识1（三）职业资格证书模块序号证书名称证书等级学分发证机构备注一计算机等级考试一级B3教育部必取二普通话证三级甲等以上3内蒙古自治区汉语言工作委员会可选三发酵工程制药工中级6劳动和社会保障部至少取得其中一个证书四药物制剂工中级6劳动和社会保障部五药物检验工中级6劳动和社会保障部六GMP自检员证中级6北京国通认证技术培训中心（四

13、）专业技能模块模块设置及周数分配表（见表1） 模块设置及周数分配表序号编 号子模块名称学分周数与建议学期安排备注1234561318181810201青霉素发酵技术3113周18周2青霉素分离与纯化技术1212周3青霉素制剂技术126周6周4青霉素药品分析检测技术1212周5毕业综合技能训练96周专业提升模块64周顶岗实习40.58周19周毕业教育1.51周合 计124131818181820专业技能模块学时分配以周为单位，每周按三个教学工作日计算，折合18学时。（五）专业提升模块专业提升模块课程设置及学时分配表序号课程编号课程名称学分学时分配与建议学期安排备注1234561318181810

14、201现代生物制药技术54学时2中药基础54学时六、实践教学安排表序号课程编号课程名称学分周数按学期分配周数1234561S92006思想道德修养及法律基础42(假期)22S92004毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论42(假期)113综合技能训练964顶岗实习40.58 19合计57.5七、学时分配表 学 期项 目一二三学时占总学时百分比学分占总学分百分比123456理论教学1301989072108059822.233.222.2实践教学0 0 00 37851389133.149.533.1理论实践一体教学23432432432400120644.76744.7合计36452241

15、43964865132695100149.7100八、职业资格证书模块介绍1、计算机等级考试证书名称全国计算机等级证书证书等级一级B发证机构教育部考试中心是否培训否培训学时学分4学分主要内容1、 了解计算机的基础知识，如计算机的系统组成、应用等知识。2、熟悉操作系统windows软件的使用方法。3、熟悉办公软件office 中的字处理软件、电子表格软件、演示文稿软件的使用方法4、了解计算机网络的基本知识，运用internet收发邮件等考核方式参加全国计算机等级考试2、普通话证证书名称普通话水平测试等级证书证书等级不低于三级甲等发证机构内蒙古自治区汉语言文字工作委员会是否培训是培训学时不低于32

16、学时学分2学分主要内容1.掌握普通话概念及不同专业、领域对普通话水平的要求。2.掌握声母、韵母的发音原理及方法，内蒙古东、西地区方言音与普通话发音的区别。3.掌握声调与语流音变的规律，内蒙古方言与普通话声调进行对比；儿化音的读法，了解ar与er的应用。4.熟悉60篇文章，并能流利朗读，掌握朗读难点。5.熟悉各个说话题目，并练习30道说话题目。6.模拟测试，熟悉试卷结构，克服方言习惯。考核方式参加包头轻工职业技术学院普通话水平培训测试工作站组织的普通话水平测试3、专业技能证书（1）发酵工程制药工证书名称发酵工程制药工证书等级中级发证机构劳动和社会保障部是否培训是培训学时54学分6主要内容1.掌握

17、分析化学、常用仪器基本知识以及微生物、培养基、灭菌的知识 2.发酵罐及辅助设备的知识 3.菌种保藏的原理 4.掌握计量计算基本知识 5.工艺计算基本知识 6.掌握本岗位的平面布置图及设备流程图 7.发酵罐及辅助设备的结构及功能 8.生物发酵生产所使用的管线、阀门的规格及型号 9.常用仪器仪表理论知识 10.计算机基本知识 11.掌握生产管理知识 12.掌握生物发酵生产质量控制要点及检测方法 13.掌握引起异常情况的因素 14.常见工艺异常情况的处理方法 15.常见发酵生产设备异常情况 16.掌握技术质量分析会的知识考核方式国家统一（2）药物制剂工证书名称药物制剂工证书等级中级发证机构劳动和社会

18、保障部是否培训是培训学时54学分6主要内容1.熟悉药剂学的常用术语；熟悉处方的种类、意义和内容，以及配方程序和注意事项2.了解表面活性剂的概念、分类及特性，熟悉表面活性剂的应用3.掌握液体制剂的质量要求和液体制剂的常用溶剂，熟悉液体制剂的特点、分类。了解物质溶解理论，影响药物溶解度的因素，增加药物溶解度的方法4.掌握液体制剂的常用防腐剂、矫味剂、着色剂的种类及应用，熟知液体制剂的包装与贮存的要求5.熟悉糖浆剂的制法、防腐及质量要求6.熟悉混悬剂的稳定性、稳定剂、制备方法及质量评价7.熟悉乳剂的概念，影响乳化的因素及常用的乳化剂8.熟知浸出制剂的概念、特点、浸出原理。掌握浸出制剂的质量要求及控制

19、、浸出溶剂、浸出方法，浸出液的浓缩与干燥方法。熟悉常用浸出制剂，如流浸膏剂、浸膏剂、口服液的制法9.熟悉注射用水的质量要求及制备方法10.掌握注射剂的特点、分类、质量要求，注射剂的附加剂种类及注射剂的制备过程11.了解输液的质量要求、包装材料的选择及处理方法，输液制备过程12.掌握颗粒剂、胶囊剂的特点、制备过程、质量检查。熟悉粉体粉碎和混合方法13.熟悉片剂的种类、特点、质量要求及控制，常用的辅料。掌握片剂制备方法和中药片剂制备方法，以及片剂压片、包衣及包衣过程中易出现的问题及解决方法14.熟悉软膏基质和软膏的制法15.了解栓剂的种类、基质和栓剂的制备16.了解气雾剂的组成和气雾剂的制备17.

20、了解微囊的概念，以及囊心物、囊材及制备方法18.了解滴眼剂的质量要求，以及附加剂和制备方法19.熟悉制剂车间的消防安全和环境保护知识20.掌握常见制剂设备及制剂生产中常用危险品的安全使用规则21.掌握药典、国家药品监督管理局颁布的国家标准或部颁药品标准以及地方性药品标准的概念与应用22.熟悉药品管理法中：药品、假药、劣药、特殊药品的概念，明确药品生产经营的三证管理和违反药品管理法的法律责任23.熟悉GMP、QA、QC的意义，了解GMP基本原则及主要内容24.会使用生产量具和天平进行熟练地称量25.能配制常用溶液及缓冲液26.能熟练进行湿热灭菌、干热灭菌、紫外线灭菌、气体灭菌和化学消毒剂消毒27

21、.能进行蒸馏、蒸发、干燥等基本操作28.能熟练进行药物粉体的粉碎、混合等操作29.能熟练进行湿法制粒、压片等单元操作30.能很好掌握制备液体制剂的操作方法31.会制备O/W型乳剂软膏32.能熟练掌握口服液锁口、灭菌的操作方法33.能熟练制备颗粒剂34.能进行胶囊剂的制备考核方式国家统一（3）药物检验工证书名称药物检验工证书等级中级发证机构劳动和社会保障部是否培训是培训学时54学分6主要内容1.洗涤剂适用范围、玻璃仪器的洗涤2.能熟练地进行馏程的测定操作3.旋光度的概念、物理意义及测定方法4.折光率的概念、物理意义及测定方法5.能熟练地进行紫外分光光度法的操作6.红外分光光度法的测定原理及操作方

22、法7.能熟练地进行铁盐的检查操作8.重金属的检查原理及方法9.水分的检查原理及方法10.易炭化物的检查原理及方法11.特殊杂质的检查方法12.能熟练地进行最低装量的检查操作13.溶出度的有关规定及测定方法14.粒度的有关规定及测定方法15.掌握配位滴定法的方法及原理16.能熟练地进行有关含量的测定操作17.亚硝酸钠滴定法的测定原理及操作方法18.非水滴定法的测定原理及操作方法19.了解四种控制菌检查的操作方法20.热原的有关知识及检查方法21.细菌内毒素的有关知识及检查方法22.能运用药物检验的方法与技术熟练地完成维生素 C的检验操作23.对乙酰氨基酚片的有关知识24.能正确填写上述检验项目的

23、检验原始记录25.检验报告书基本要求考核方式国家统一九、专业技能模块介绍1、青霉素发酵技术模块项目名称青霉素发酵技术总学时558理论学时223学分12.4实践学时335学分18.6教学方法讲授法、分组讨论法、现场演示法、启发引导法、自学指导法等教学组织过程实训任务书领取教师提出要求学生分组查阅资料，熟悉仪器实训方案初步确定小组讨论教师审批组长（代表）陈述方案，教师点评实训操作及记录实训报告填写成绩评定课程主要内容青霉素发酵的基本工艺知识和基本操作技能课程目标微生物基础知识和实验基础；生产菌的种子扩大培养、无菌操作技术；培养基原料的验收检验及培养基的制备、灭菌技术；无菌空气的制备工艺过程及微生物

24、检验技术；青霉素发酵生产的基本原理、工艺控制及仿真操作；常用青霉素发酵反应器的基本结构、工作原理及基本操作、维护技术。考核方式方法平时考核与期末考核相结合2、青霉素分离与纯化技术模块项目名称青霉素分离与纯化技术总学时 216理论学时86学分5实践学时130学分7教学方法讲授法、分组讨论法、现场演示法、启发引导法、自学指导法等教学组织过程实训任务书领取教师提出要求学生分组查阅资料，熟悉仪器实训方案初步确定小组讨论教师审批组长（代表）陈述方案，教师点评实训操作及记录实训报告填写成绩评定课程主要内容青霉素分离与纯化技术的基本工艺知识和基本操作技能课程目标理解生物分离过程常用技术的基本原理和理论基础；

25、学会熟练运用一些重要公式进行某些生物分离过程的计算；初步能够根据针对不同产品的特性，较好地运用各种分离技术来设计合理的提取、精制工艺路线；学会正确选择各种分离设备的型号；熟练掌握生物分离过程中关键技术如溶剂萃取、双水相萃取、沉淀法、离子交换分离、色谱分离、膜分离等的操作，并能应用于实际；应发展以下方法和社会能力：自我管理和自我发展能力，与他人合作共事能力，用语言、文字、图表等展示成果的能力，完成任务和解决问题的能力，运用计算机获取、表达信息的能力。考核方式方法平时考核与期末考核相结合3、青霉素制剂技术模块项目名称青霉素制剂技术总学时 216理论学时86学分5实践学时130学分7教学方法讲授法、分组讨论法、现场演示法、启发引导法、自学指导法等教学组织过程实训任务书领取教师提出要求学生分组查阅资料，熟悉仪器实训方案初步确定小组讨论教师审批组长（代表）陈述方案，教师点评实训操作