CCC认证质量体系文件质量手册.docx

1、CCC认证质量体系文件质量手册 湖 北 飞 友 电 气 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 第 A 版 受控状态： 受控 非受控 编 制： 审 核： 批 准： 发放编号： 2009年6月15日发布 2009年7月1日实施 湖 北 飞 友 电 气 有 限 公 司 发布 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 0.1 目录 页 次 1/1 封页 颁布令、任命书 0.1 目录 0.2 质量保证手册说明 0.3 企业概况 0.4 组织组织机构图 0.5 质量体系过程职责分配表 1 职责和资源 职责、权限 资源控制 2

2、 文件和记录 QP 2.1文件控制程序 QP 2.2质量记录控制程序 3 采购和进货检验 QP3.1供方的控制程序 QP3.2进货及定期确认检验程序 4 生产过程控制和过程检验 5例行检验和确认检验 QP5例行检验和确认检验控制程序 6检验试验仪器设备 7不合格品的控制 QP7不合格品控制程序 8内部质量审核 QP8内部质量审核程序 9认证产品的一致性 QP9.1认证产品一致性控制程序 QP9.2认证标志管理程序 10包装、搬运和储存 包装、搬运和储存 附录1 生产流程图 颁 布 令 为保证组织批量生产的认证产品的质量持续稳定，并且与获型式试验合格的样品保持一致性，使组织认证产品的更改和认证标

3、志的加帖受控，使顾客信任，2009年6月组织按照强制性产品认证工厂质量保证能力要求，编制了此质量手册，并于本年7月正式实施。 本手册是组织质量体系的法规性文件，组织全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日 任 命 书 为了贯彻执行强制性产品认证工厂质量保证能力要求，加强对质量体系运作的领导，特任命 林 乐 朋 同志为公司组织的质量负责人。 质量负责人的职责是： 1、负责建立满足工厂质量保证能力要求的质量体系，并确保其实施和保持； 2、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 4、 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未

4、经认证机构确认，不加帖强制性认证标志。 湖北飞友电气有限公司 年 月 日 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 0.2 企业概况 页 次 1/1 1手册内容 本手册依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求和本组织的实际情况相结合编制而成，包括： 1） 本手册所覆盖的产品为：GGD、GCS、XL等低压成套开关设备的生产。 2） 强制性产品认证工厂质量保证能力要求和组织质量体系要求的所有程序文件； 3） 对质量体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2 术语和定义 本手册采用GB/T19001：2000 idt ISO 9000：2000质量体系基础和

5、术语的术语和定义。 CQC：中国质量认证中心的英文简写。 CCC：国家强制性产品认证的英文简写。 认证产品一致性：组织批量生产产品与型式认可检验合格的产品的铭牌标贴、关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素相一致。 3 本手册为本组织的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给组织以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈给质量负责人；质量负责人应定期对手册的适

6、用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 0.3 目录 页 次 1/1 1 概述 本公司始建于2007年，现有职工25人，其中中高级技术人员10人，厂区占地面积2000平方米，建筑面积5000平方米，固定资产超过200万元，公司是以研制、开发、生产、销售为一体的电器实业公司。主要研制生产：配电设备。 本公司拥有先进的生产设备，科学的管理模式，雄厚的技术力量，逐步建立建全质量管理体系。 公司始终以“真诚创造，不断改进，为用户提供品质卓越的产品和服务”为方针。 Q/FY-CCC-

7、2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 0.4 组织结构图 页 次 1/1 总经理 质量负责人 供生 办质财产 销公检部 技务部部室术 部 仓装配 车 库间 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本号/修改次 A/0 有限公司 0.5 过程职责分配表 页 次 1/1 生 质 供 总 质量办 职能部经 负责公 门 检 销 技 理 人 室 体系要求 部 部 部 1.1 职责 1.2 资源 2.1 文件和记录 3.1供方的控制 3.2关键元器件和材 料的检验/验证 4生产过程控制和过程检验（含包装、搬运 和储存） 5例行检验和确认检 验 6检验试验仪器

8、设备 7不合格品的控制 8 内部质量审核 9 认证产品的变更控制和强制性认证标志 的使用控制 主要职能;相关职能 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 1 职责和资源 页 次 1/1 本公司为了保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求,制订以下文件: 职责、权限和沟通 资源控制程序 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 1.1 职责、权限 页 次 1/3 1目的 规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。 2 范围 适用于组织内对质量体系有关的

9、管理层及各职能部门和有关人员的职责，权限的规定及相互关系。 3 职责和权限 3.1 总经理 a) 全面领导组织的日常工作，批准质量保证手册； b) 任命质量负责人； c) 认真贯彻执行国家及上级法律、法规、和有关质量政策； d) 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并为质量体系有效运行提供充分的资源； e) 履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。 3.2 质量负责人 a) 负责建立满足本手册要求的质量体系，并确保其实施和保持； b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 建立文件化的程序，确保认证标志的

10、妥善保管和使用； d) 建立文件化的程序，确保不合格品得到适当控制和处置； e) 建立文件化的程序，对从策划到采购文件的制定、到采购的实施、到产品的实现、到检验的实施等整个过程进行有效控制，确保实际生产产品和获证型式认可产品的一致性，确保认证产品的变更必须经认证机构的确认和认可； f) 负责开展内部质量审核，确保质量体系的适用性、符合性和有效性； g) 履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。 3.3 强制性认证联络工程师（员） a) 协助质量负责人开展有关强制性认证的所有工作。 b) 负责联系沟通企业和CQC及其授权代表之间的认证工作，并保持经常性的联系。及

11、时了解掌握CQC或其授权代表发布的有关强制性认证的最新标准、规范和信息资料。 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 1.1 职责、权限 页 次 2/3 c) 积极参与认证产品的生产、检测，并按有关认证标准要求提出改进建议。 d) 应对认证产品的安全性能负宣传的责任，监督和指导质量管理人员和检 验员的工作，加强对产品安全性能检验的监督工作，严格控制不符合安全性能的产品入库和出厂。 3.4 办公室 a) 负责全组织人力资源的管理、培训计划的制定和组织实施； b) 负责文件和资料的登记、发放、存档、销毁等工作； 负责质量记录的存档以及规定由其他部门保管

12、的监督检查； c) d) 负责公司采购物资、半成品、成品的包装、搬运和储存； e) 履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的 有效运行负责。 3.5 质检部 a) 负责组织产品实现的策划，识别关键生产工序，编制质量计划或其它技术文件； b) 按照国家相关标准的要求，负责全组织的质量管理和采购产品、过程产品、成品质量的检验，对关键生产工序进行有效的监控； c) 负责不合格品的标识、隔离和处置及采取纠正和预防措施； d) 履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。 3.6生技部 a) 负责产品生产过程的控制和实施； b) 负责组织检验、测量和试验

13、设备的管理及监督检查； c) 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制； d) 组织实施对实现产品符合性所需的设施进行控制、管理及维护保养。3.7供销部 a) 负责按组织的要求对供方进行评价和控制，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，负责制订采购单，执行采购作业； b) 负责产品的销售和与顾客的沟通； c) 履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。 3.8 车间主任 a) 负责各自的生产过程控制，确保质量体系的有效运行； Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 1.1 职责、权限 页 次 3/3 b

14、) 负责负责实施各类产品、状态的标识；根据组织下达的生产任务，安排好实施计划，全面负责本车间的生产技术、仪器设备和质量的管理工作； c) 遵守操作规程，禁止违章作业，做到安全生产和保质保量地完成各项生 产任务。 3.9 内审员 a) 按内部质量审核程序准备、实施及报告审核工作； b) 评审、同意所建议的纠正措施并使之形成文件； c) 在受质量负责人委派时，对以前审核时的纠正措施的完成情况进行验证。 3.10 检验员 a) 认真执行各项技术规范，负责组织的产品质量检验工作，并予以标识； b) 负责及时制止违章作业和质量问题，提出纠正措施，并督促检查措施的执行情况； c) 认真及时做好各项质量记录

15、；独立负责地做好产品质量的判定；处置一般不合格品。 3.11生产操作人员 在生产班组长的领导下完成生产任务，进行产品质量自查和互查，并对所完成产品的作业质量负责。 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 1.2 资源控制 页 次 1/2 1 目的 1.1 组织应配备必须的生产设备、检验设备以及建立并保持产品生产、检验、试验、储存等必要的环境以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品； 1.2 组织应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力； 3 职责 3.1 办公室 a) 负责编制岗位工作人员任职要求，保证关键岗位人员能胜任

16、本职工作； b) 负责组织年度培训计划的制定及监督实施； c) 负责协助生技部制订生产设备维护保养制度，并负责组织实施。 3.2 质量负责人 负责审核年度培训计划，审核岗位工作人员技能要求。 3.3 总经理 批准组织年度培训计划，批准岗位工作人员技能要求。 4 程序 4.1人员安排 4.1.1承担质量体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。 4.1.2办公室编制从事影响产品质量的工作的人员的岗位工作人员技能要求，报质量负责人审核，总经理批准。 4.2 培训计划及实施 4.2.1 每年下半年办公室制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内

17、容），经厂长批准后下发各部门，并监督实施。 4.2.2每次培训由各相关部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、老师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录，试卷或操作考核等交办公室存档。 4.2.3办公室安排培训（指CQC要求和上级通知的培训），报总经理批准，由相关部门组织实施。外部培训，在员工学习毕业或结业后，凭毕业或结业证书报销，办公室保存证书的复印件。 4.3 关键岗位人员特别是从事检验、内审、采购岗位的人员，必须先经过培训、考核合格、资格认可后方可上岗；关键工序操作工人需经质检部培训、考核合格 上岗。 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限

18、公司 1.2 资源控制 页 次 2/2 4.4 通过教育和培训，使员工意识到： a) 满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 违反这些要求所造成的后果； c) 自己从事的活动与组织发展的相关性； d) 各岗位人员满足岗位工作人员技能要求； e) 组织鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.5 设施的识别 组织为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（办公场所等）、设备和工具、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等，对关键生产工序所使用的设备应进行确认，以保证该设备所生产的产品能符合相关标准，不会对产品产生不利影响。 4.6 设备的提供和维护 4.6.1 设备的提供

19、根据生产和检验的需要，需配备必须的生产和检测设备，由生技部建立生产设备台帐，对检测设备执行检验试验仪器设备控制程序。 4.6.2 设备的维护保养按设备管理规定由生技部负责实施。 4.7 工作及仓储环境 生技部应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因数，根据生产作业需要作出适当的调配。生技部应保证合适的工作及仓储环境，以防止其对产品质量产生不利的影响。 5 相关文件 5.1 岗位工作人员技能要求 5.2 设备管理规定 5.3 仓库管理制度 6 质量记录 QR-1.2-01 年度培训计划 QR-1.2-02 培训记录表 QR-1.2-03 生产设备管理台帐 QR-1.2-04 设备检

20、修年度计划 QR-1.2-05 设备检修记录 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 2 文件和记录 页 次 1/1 公司应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： QP2.1文件控制程序 QP2.2记录控制程序 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 QP2.1 文件控制程序 页 次 1/3 1 目的 对与组织质量体系有关的文件进行控制，确保各相关场所能有效的得到其开展工作所必须的文件,并保证其所使

21、用的文件为有效版本。 2 范围 适用于质量体系有关的文件控制。 3 职责 3.1 办公室负责全部质量体系文件的发放、回收、归档。 3.2 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.3 质检部负责收集相关产品的国家标准及必须的行业标准，交办公室归档。 3.3 办公室负责建立必要的程序文件，以保证组织的文件化质量体系符合国家强制性产品认证的要求。 4程序 4.1文件分类与编号 4.1.1组织一级文件为强制性认证质量保证手册（包含了所有过程控制和程序文件）由办公室备案保存； 4.1.2组织第二级质量体系文件包括质量计划、各作业文件、外来文件、各类管理文件等。 4.1.3文件分为受控和非受控两大类，

22、受控文件接受更改控制，非受控文件不接受更改控制。 4.1.4质量体系文件的编号 a) 一级文件强制性认证质量保证手册：组织名称代号-CCC-版本号，手册中各章以节号区分。例如：YL-QM-A，表示组织质量保证手册第A版。程序文件QP 二级文件：部门代号-文件顺序号-年号。b) 例如：QS-05-2009，表示质检部于2009年发放的第5号文件。 部门识别代码： 办公室：BG；质检部：QS；生技部：MS；供销部：GX； 财务部：CW；装配车间：ZP。 c) 质量记录；QR-本手册的章节号（通用记录替以TY）-记录编号 例如：QR2.101，表示2.1 文件控制程序中的第1个质量记录文件。 4.2

23、 文件的编写与审批 4.2.1 质量保证手册由质量负责人领导，办公室组织编写，质量负责人审核， Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 QP2.1 文件控制程序 页 次 2/3 总经理批准；办公室负责建立必要的程序文件，以保证组织的文件化质量体系符合国家强制性产品认证的要求。 4.2.2其它有关组织管理活动的规定由主管部门负责人审核，质量负责人批准。 4.2.3 文件审批以在文件上签字的形式予以记录。 4.2.4质检部应编制认证产品相应的质量计划或类似文件，质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的

24、一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。对于已经成熟的产品，质量计划可以不单独形成，但应保证其完整性。产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定，参见认证产品的一致性和强制性标志使用控制程序。 4.3 文件的发放与管理 4.3.1 经批准发放并经复印后的文件原件交办公室归档。 4.3.2 办公室发放前制定受控文件清单，在上面填入文件的版本号和修改次（修改次分别用0、1、2表示，其中0表示未修改，1表示第1次修改，依次类推），以便识别文件的版本和现行修订状态，交质量负责人批准后，在文件上加盖“受控”印章，在发放的文件和资料上注明分发号，按分发号发放，文件

25、领用者应在文件发放回收登记表上签收。 4.4文件的更改 4.4.1质量保证手册由办公室组织更改，填写文件更改申请，经质量负责人审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放，办公室应保留文件更改内容的记录。 4.4.2其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。 4.4.3所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.5 文件的作废与销毁 a) 所有失效或作废文件办公室及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；

26、 b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识； c) 对要销毁的作废文件，经质量负责人批准后，由办公室授权相关部门销毁。 4.6 外来文件的控制 外来的技术类文件（包括国家、行业标准、顾客提供的技术资料）及国家法律、法规经质检部负责人确认后使用。质检部负责收集相关产品的国家标准及必须的行业标准，交办公室归档。质检部应及时核查法律、 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 QP2.1 文件控制程序 页 次 3/3 法规和各类标准的有效性。外来文件的管理按4.3、4.5中的规定执行。 4.7 作为质量记录的文件应执行记录控制程序。 5

27、 相关文件 5.1 质量记录控制程序。 5.2 认证产品的变更控制和强制性标志使用控制程序 6 质量记录 QR-2.1-01 受控文件清单 QR-2.1-02 文件发放、回收记录 QR-2.1-03 文件更改申请 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 QP2.2 记录控制程序 页 次 1/1 1目的 对质量体系所要求的记录予以控制。 2 范围 适用于证明产品符合要求和质量体系有效运行的记录。 3 职责 3.1质量负责人负责批准保存期满的记录的销毁。 3.2各部门负责编制、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3办公室负责保管超过一年的质量

28、记录。 4 程序 4.1 质量记录的标识编号 质量记录的标识编写按文件控制程序执行。 4.2质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.3质量记录的保存、保护 4.3.1 组织的质量记录的保存年限一般为4年，具体年限参见质量记录一览表，特殊文件超期须留存的经质量负责人批准后按新的保存期限进行保存。 4.3.2各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室保存。 4

29、.3.3 办公室编制质量记录清单，将组织所有与质量体系运行有关的记录表式汇总，包括名称、编号，保存期、使用部门等内容，交质量负责人审批，并汇集备案记录的原始样本。 4.4 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，须质量负责人批准，由授权人执行销毁。 5 相关文件 5.1文件控制程序 6 质量记录 QR-2.2-01 质量记录一览表 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 3 采购和进货检验 页 次 1/1 本公司为了保证批量生产的认证产品的关键元器件和关键材料与已获型式试验合格的样品的一致性,依据强制性产品认证工厂质量保证

30、能力要求,制订以下文件: QP3.1供方控制程序 QP3.2进货及定期确认检验程序 Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版本/修改 A/0 有限公司 QP3.1 供方控制程序 页 次 1/2 1 目的 对关键元器件和材料的供方进行选择、评定和日常管理等方面的有效控制，确保供方具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 2 适用范围 适用于对生产所需的采购的控制；对供方进行选择、评价和日常管理。 3 职责 3.1 供销部负责按公司的要求组织对关键元器件和材料的供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货情况进行日常管理，负责执行采购作业。 3.2 质检部负责编制采购物资分

31、类明细表，规定关键元器件和材料的名称、型号规格。 4 要求/措施语 4.1 采购产品的分类 4.1.1 质检部负责制定元器件进货检验要求，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为A、B两类： A类物资：构成最终产品的主要部分或关键部分（主要是关键元器件和材料），直接影响最终产品使用或安全性能，可以导致顾客严重投诉的物资；一般指CQC所提供产品描述和相应认证实施规则所指定的关键元件和关键材料。 B类物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施预防纠正的物资。一般指除A类物资以外的其他物资。 4.2对供方的评价 4.2.1 供方评价 4

32、.2.1.1根据采购物资技术标准和生产需要，通过对供方的产品质量、质量管理体系状况、设施、检测设备、技术水平、人员素质、价格、交货期等进行比较，选择合格的供方，填写供方评定记录表，供销部负责建立并保存合格供方的质量记录。 4.2.1.2 对提供A类的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括供方的质量管理体系状况，产品认证情况，人员素质、设备和检测设备情况，或主要顾客对其的评价，产品质量、价格、交货能力，财务状况等情况。除此以外，还需经样品测试，测试合格才能供货； a) 供方根据提供的技术要求提供少量样品； d) 质检部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写供方评定记录表中相应栏目，反馈给供销部； Q/FY-CCC-2009 质 量 手 册 湖北飞友电气版/修改 A