质量环境管理手册ISO9001和ISO14001整合版.docx

1、质量环境管理手册ISO9001和ISO14001整合版管理手册（ISO9001:2015&ISO14001:2015） 编写： 审核： 批准： 发布日期： 实施日期： 修订记录修订状态修订/更改日期更改章节更改内容A/0首版发行 1.1管理手册颁布令质量环境一体化管理手册，是本公司从事与质量环境管理有关的活动中必须共同遵守的纲领性文件，是公司的基本法规之一，必须严格遵守，以确保公司质量环境管理体系的正常运行，实现质量环境管理目标，促使公司质量环境管理工作得到持续改进与不断发展。质量环境一体化管理手册由管理者代表负责组织编写、并经总经理批准发布，是我公司质量环境管理工作的法规性、纲领性文件，用以

2、统一、协调全公司的质量环境管理活动，使其基于ISO9001:2015和ISO14001:2015标准要求，符合本公司产品、服务和活动中的实际情况，能指导我公司质量环境管理工作。现决定正式颁布实施。公司全体员工必须认真学习，严格按一体化管理手册规定的标准贯彻实施。 总经理： 日期： 1.2公司简介 XX有限公司创立于XX年XX月，专业研究、开发、生产XXXXXXXXXXX.在公司的历史发展及未来前景中，我们一直在：努力塑造高素质的员工，建立有效的企业文化体系，不断开发产品的尖端技术，提高生产规模和产品质量，力求创造更高的效益，完全满足顾客需求，实现企业的可持续发展。 公司地址：XX-XX 联系电

3、话：XX-XX1.3管理者代表任命书公司所属各部门：为实现公司的质量、环境方针和目标（指标），确保公司质量环境管理体系的过程得到建立、实施和保持，任命XXX担任本公司管理者代表。其主要职责是：负责按ISO9001:2015 & ISO14001:2015标准的要求建立、实施、保持和改进质量环境管理体系；向总经理报告质量环境管理体系的运行情况和改进的需求；在整个公司内促进守法意识、环保意识意识的形成；批准管理体系程序文件；配合总经理的工作，推行公司质量/环境方针，组织制定质量/环境目标和管理方案。做好内部审核的组织工作；协助总经理做好管理评审；负责质量环境管理体系的有关事宜的内外部联络。总经理：

4、 日期： 1.4一体化管理手册的管理1.质量环境管理手册简介本管理手册（以下简称手册）是按照ISO9001:2015和ISO14001:2015标准及本公司的质量环境管理要求编制的。本手册的主要目的是规范质量环境管理体系的基本结构、阐明公司的质量环境管理方针与目标，并明确与质量环境管理有关的立场。手册是实施和保持质量环境管理体系应遵循的文件。2.一体化管理手册的管理与控制手册由管理者代表负责组织编写，经总经理批准后颁布实施。品质部负责手册的编写、评审、修改、换版及条文解释等工作，并确定手册的发放范围，负责对手册进行统一编号，编制分发目录后以“受控文件”形式发放。当出现以下情况时，需对手册内容进

5、行评审及更改：1）法律法规发生变化时；2）公司的活动、产品、服务发生变动时；3）公司的质量环境方针更改时；4）组织机构变更时；手册的更改及换版由品质部负责，更改或换版后的手册由总经理批准后颁布实施。若顾客或相关方索阅质量管理手册，经管理者代表批准后，以“非受控文件”形式发放。有关手册的控制详情，按文件控制程序执行。注：手册中部分内容需要进行调整或变更时，如不涉及职责与流程变化，仅对部分章节进行修订，使用章节修订说明进行修订（变更章节必须进行标记，便于区分），经管理者代表批准后进行更新并发布实施。2 范围2.1 总则质量环境管理体系涵盖了公司研发、生产、销售及相关管理活动提供过程的管理工作，编制

6、了管理手册、程序文件、相关作业指导书等文件。本管理手册按ISO9001:2015和ISO14001:2015标准要求描述了公司的质量和环境方针、目标，部门职责及适用条款，对外用以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品和服务，对内作为管理体系的最高文件，指导公司管理体系的有效运行，实现增强顾客、相关方满意度。质量环境管理体系主要覆盖地为XXX（公司地址），并应用于XXX(认证范围)的质量及环境管理活动中。2.2 应用本公司所有产品和服务过程符合标准所有条款、无删减。3 手册引用标准文件、术语和定义3.1引用标准文件本管理手册及其它质量环境管理体系文件，均依照ISO9001：2015质量管理

7、体系要求、ISO14001：2015环境管理体系要求及使用指南和ISO9000：2015质量管理体系基础和术语而制定。3.2 术语和定义3.2.1 客户：产品的需方、项目法人。3.2.2 相关方：能影响、被影响或感受某项决策或活动影响的个人或组织。3.2.3 要求：规定的需要或期望，通常是隐含的或必须履行的义务。3.2.4质量：客体的一组固有特性满足要求的程度3.2.5合格：满足要求3.2.6不合格（不符合）：未满足要求3.2.7缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求3.3 缩写说明质量环境管理体系：质量、环境管理体系QMS：质量管理体系EMS：环境管理体系QEMS：质量、环境管理体系4 公司

8、的背景4.1 理解公司及其背景公司应确定外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，公司应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：1) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；2) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺；4) 资源的获得和优先供给、技术变更；5）总经理办应建立经营计划。注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。4.2理解利益相关方的需求和期望4.2.1

9、公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：1) 直接顾客；2) 最终使用者；3) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4) 立法机构；5) 其他与公司利益有关的个人或组织。4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、组织架构等发生重大变化和调整时，应更新以上确定的结果。4.3确定管理体系的范围公司应界定管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定管理体系范围时，公司应考虑：1)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜；2)标准 4.2 条款的要求；管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服

10、务、主要过程和地点。描述管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将管理体系的删减及其理由形成文件。且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。注：外部供应商可以是组织管理体系之外的供方或兄弟组织。质量环境管理体系主要覆盖地为XXX（公司地址），并应用于XXX(认证范围)的质量及环境管理活动中。本公司所有产品和服务过程符合标准所有条款、无删减。4.4 管理体系及其过程4.4.1 总则组织应按ISO9001:2015 & ISO14001:2015标准的要求建立管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。4.4.2 过程方法组织应将过程方法应用

11、于管理体系。组织应：a) 确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出；c) 确定这些过程的顺序和相互作用；d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务、顾客满意和合规义务带来的风险；e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；f) 确定和提供资源；g) 规定职责和权限；h)实施所需的措施以实现策划的结果；i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；j) 确保持续改进这些过程。见下图图示：管理体系过程方法本公司无外包过程。第5章领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 领导作用和质量环境

12、管理体系承诺为使质量环境管理体系得以有效建立并获得持续改进，总经理采取如下措施并形成相应的证据：1）在公司例会和每月的工作会议上，所有部门的负责人对本职工作进行评议、讨论，并形成会议记录；部门负责人向下传达会议精神，使各部门员工明确理解顾客的需求和相关的法律法规的重要性，提高员工的质量和环保意识，以指导工作的开展。2）制定并发布质量、环境方针和目标，以及绩效指标，并大力宣传贯彻实施。通过现场巡视、内审、每月工作会议等方法来检查目标、指标及管理方案的实行情况。3）按管理评审的要求，适时主持召开管理评审会议，对质量环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。4）按照实际工作的要求，合理设置和调配

13、人力和设备等资源，以确保符合顾客和相应法律法规的要求。5.1.2 以顾客为关注焦点为确保顾客的需求和期望得到确定和满足，最高管理者采取如下措施：5.1.2.1 增强理念：将“增强顾客满意”的理念明确地纳入公司的质量方针中，“使顾客满意”成为了公司中长期上下一致贯彻的服务宗旨，并要求全体员工全面理解并实施；同时在层层展开的目标中明确顾客满意的程度，通过定期的评价来验证是否达到要求。5.1.2.2重视信息：公司在工作流程的各主要环节，重视法律法规的要求和顾客的信息反馈，并予以理解，确保将顾客的要求在合同中体现和满足，并随时修正和改进自身的管理水平。5.1.2.3 处理投诉：如果顾客对产品实现和服务

14、有不满意，公司需要按照客户投诉处理程序的要求持续改进。5.2 质量和环境方针、目标5.2.1质量和环境方针（简称为方针）是全体员工必须遵守的行为准备。方针经总经理批准，由管理者代表监督、实施。结合公司自身的特点，制订了公司的质量、环境方针。5.2.2 质量方针：环环控制、人人参与、不断创新、顾客满意。5.2.3 环境方针：1.不断提高全体员工对环境影响的认识； 2.认真执行环境法律、法规及其它要求；3.降低废物排放率，减少和预防环境污染。上述方针是与本公司一贯的宗旨相适应的，适合于本公司产品生产过程、活动、服务的性质、规模，以及环境影响、危险特性，而且体现了本公司遵守现行有关质量、环境，方面的

15、法律法规及其他要求持续改进的承诺。为贯彻实施方针，最高管理者采取如下措施：1）让相关方了解和认同是公司对质量环境管理体系的承诺。公司通过办公例会、专题学习、墙报、等其他方式，加深各部门员工对方针的认识、理解与沟通。通过网页、宣传单、标识牌、文件的方式使方针便于相关方获取，并通过书面协议的方式与重要供方沟通双体系方针。2）根据上述方针制定公司和各部门的目标、指标，并通过管理评审检查目标的实施情况。3）公司通过定期的管理评审对方针进行检查、评审。当公司内外环境发生较大变化时，应及时对质量和环境方针进行评审、修订，以确保其充分性和适宜性5.2.4质量环境管理目标（一）质量目标：（二）质量目标（三）质

16、量总目标各部门质量目标1.准时交货率99%2.客户满意度853.客诉件数48件生产部：1.SMT不良率：3000PPM。2.焊接产品不可维修率1%。品质部：1.各关键物料SPQL 0.3% 。2.客诉事件4件/月。3.品质损失小于5%。业务部：1.销售计划达成率80%。2.客户满意度85%。3.准时交货率99%。资材部：引起交货延迟次数2次。人事人事行政部：1.人员离职率15%。2.培训达成率90%以上。财务部：每月15日提交上月报表、数据项目无失误。研发部：专案开发开发进度达成率100%。（二）环境目标1）环境污染处罚事件为零；2）噪声排放达标率为100%。5.3 组织岗位、职责和权限5.5

17、.1 组织架构为实施质量环境管理体系，本公司设立了相应的一体化管理架构，并在以下条款对本公司各级部门和人员的职责和权限进行了规定。本公司一体化管理组织架构图见附页组织架构图。5.5.2 管理者代表为建立、实施质量环境管理体系，使之有效和高效运行，由本公司任命一名管理者代表，不论其在其他方面职责如何，都具有1.3职责和权限。详见管理者代表颁布令。5.5.3各部门职能分配表5.5.3.1总经理a)拟订公司中长期发展规划、公司年度经营计划、公司经营管理制度并负责实施。b)领导公司建立各级组织机构，并按公司战略规划进行机构调整。c)领导公司制定各种规章制度，并深入贯彻实施。d)主持公司日常生产经营管理

18、；确定公司组织机构并确定部门职责，协调公司内外关系。e)负责建立、实施、保持质量环境管理体系并持续改进其有效性，确认公司管理方针、目标、指标的建立和实施。f)决定各职能部门主管的任免、报酬、奖惩。g)加强企业文化建设，搞好社会公共关系，树立公司良好的社会形象。h)总经理是公司的第一责任人，对整个公司的经营业绩负责。5.5.3.2管理者代表a)负责按ISO9001:2015 & ISO14001:2015标准的要求建立、实施、保持和改进质量环境管理体系；b)向总经理报告质量环境管理体系的运行情况和改进的需求；c)在整个公司内促进守法意识、环保意识意识的形成；d)批准管理体系程序文件；e)配合总经

19、理的工作，推行公司质量/环境方针，组织制定质量/环境目标和管理方案。f)做好内部审核的组织工作；g)协助总经理做好管理评审；h)负责质量环境管理体系的有关事宜的内外部联络。5.5.3.4品质部a)本公司的来料检查和产品的过程检查及成品的出货检查。b)监督纠正及预防措施的运作，以防不合格情况再次发生。c)客户投诉的产品质量问题，并与开发工程部、PIE部一起提出解决方案。d)监督纠正及预防纠正行动的运作，以防不合格现象再次发生。e)编制抽样计划、原物料检验标准、过程检验标准及成品检验标准。f)编制周期测试计划，对产品和原材料的可靠性进行管控。g)负责产品品质信息、数据的收集与分析。h)做好产品的检

20、验和试验状态标识。i)正确运用统计技术，为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。j)对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.5 研发部a)负责组织新产品的开发、研制。b)对新产品的研制过程进行跟踪；处理生产中发生的技术问题。c)配方之建立。d)技术资料到生产资料转出。样品的制作与输出。e)组织新产品样品的性能测试。f)组织设计评审，设计验证、设计确认工作，对设计更改的控制负责。g)制定并确认产品有关技术标准及规范。h)产品原材料的控制。i)配合处理产品售后服务中出现的技术问题。j)设计开发文档的保密。k)相关部门的技术支持。l)对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.

21、3.6 生产部a)设备的请领、使用、维修或报废申请、保管的管理。以确保设备能满足最终产品质量的要求。b)负责生产设备配置的申购、验收、使用和报废过程的统筹管理工作，并做好设备台账工作。c)制作工艺文件、作业指导书、检验标准等工艺文件。d)生产区域的规划，产能的规划。e)工艺流程的调整和优化。f)标准工时的建立。g)制程不良的分析。h)市场及售后服务的技术支持。i)以销售的出货需求,计划生产,物料请购,人员配置,以满足客户需求j)领导和策化本部的管理工作；k)对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.7 业务部a)做好市场宣传，营建良好的销售环境。b)宣传和应用资料制作及市场网络的

22、建设。c)负责市场与销售的有关文件提供（业务员和代理商所需的文件）。d)根据业务所提出销售预估整合给其它相关单位。e)有关商务文档的建立和管理。f)建立客户信息反馈系统，负责客户财产的处理工作。g)跟催客户之应收帐款。h)销售队伍管理制度的制定、完善和执行。i)组织合同评审工作，加强合同管理。j)对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.8 资材部a)负责供应商的前期引入评估，主导，资料收集；供应商的纳入，管理，评估；商务谈判。b)掌握公司主要物料采购市场的价格起伏，了解市场趋势，分析控制物料成本；c)对物料进行估价，并实施价格谈判；d)新供应商的前期资料收集，评估，开发，引入；

23、e)负责供应商的纳入，更新，管理及定期考核；f)供应商的样品管控，承认进度控制，承认后转采购交供方；g)根据公司需要选择和评估供应商，在保证质量的前提下，价格上尽量做到货比三家，降低原材料成本，建立合格供应商档案。h)组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。i)负责采购信息的收集与分析。j)负责物料的存储、发放、统计和成本核算，改进物料的使用效率和周转速度，在滿足生产需要的条件下，尽量降低库存每季度对供应商业绩进行评估。k)掌控和确保生产、物料计划的可行性，督促生产与物料计划的协调，保证准时交货；l)评估、确认物料管理计划；审核、确认生产计划、生产排程及生产制令单；m)仓库的整体规划及

24、统筹；n)确保物料得到适宜的防护；o)仓库物料控制，使物料先进先去；p)仓库盘点工作，确保卡、账、物一致，保证物料数据的整确性q)对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。5.5.3.9 人事行政部a)编制员工培训计划，组织员工技能培训。b)监督、指导人事、总务及保安的日常工作。c)编制员工手册，对公司各部门人员的绩效评估、奖惩及晋升之审核与呈报。d)办公用品采购计划的审核及保管、发放的管理。e)负责公司的安全保卫、车辆使用、环境卫生等工作的制定。f)负责行政办公管理制度，公司人事办公文档的管理。g)协助处理厂内外各项事务。h)上级交办的其他事宜。i)对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更

25、新。j)将公司识别的重大环境因素/危险源进行管控。k)制定相关重大环境因素和不可接受风险源的管理方案及目标指标,对目标指标达成状况进行统计。l)收集相关公司的法律法规并列成清单、并主导对其进行评价。5.5.3.10 文控a)协助管理者代表做好体系管理、组织内部审核和管理评审b)文控管理：体系文件、技术文件等发行，外来文件和外发文件管理，文件资料的控制与销毁等。c)校验和计量管理。d)外部认证管理。e)测试中心管理并参与内部产品和原材料认证。f)供应商评审的质量系统评审。g)外部审核的参与和预审。h)对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新.i)将公司识别的重大环境因素/危险源进行管控。j)制

26、定相关重大环境因素和不可接受风险源的管理方案及目标指标,对目标指标达成状况进行统计。5.5.3.11 财务部a)对环保投入费用给予支持；b)对部门环境因素和危险源进行识别、评价及更新。第6章质量环境管理体系策划按照公司方针和目标的要求，品质部对管理体系的各项基本活动进行策划，策划的结果在相关的管理体系文件中予以规定。6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则策划管理体系时，组织应考虑4.1 和 4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：a) 确保管理体系实现期望的结果；b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；c) 预防或减少非预期的影响；d) 实现持续改进。组织应策划：a

27、) 风险和机遇的应对措施；b) 如何在管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 4.4），以及评价这些措施的有效性。采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。公司编制了风险和机遇控制程序管控公司的业务风险。6.1.2 环境因素公司通过建立并保持环境因素识别评价控制程序，从以下几方面确定、判定、考虑和更新环境因素：1）识别环境因素的范围必须覆盖公司产品实现安装的全过程，以及日常管理活动的各个方面。2）推行小组在识别环境因素时应考虑过去、现在和将来三种时态，正常、异常和紧急三种状态等六个方面。3）在评价环境因素时应考虑对环境影响的范围、影响程度、发生频次、相

28、关方关心程度、资源消耗及法律法规的要求。4）当国家环境法律法规及有关标准发生变化、产品实现安装过程发生较大变化或相关方提出合理要求时，应重新确定、评价重要环境因素。6.1.3 合规义务1）法律法规及其他要求由人事行政部专责按合规义务及合规性评价程序的有关要求，通过相关渠道获取适用的质量、环境方面法律法规及其他要求并予以执行。人事行政部负责编制合规义务清单，并跟踪其变化，及时更新相应的法律及法规要求。2）各部门应严格遵守已确认的相关质量、环境法律、法规、标准、规范和其他要求。6.1.4 措施的策划：公司应采取策划行动来解决重要环境因素和合规义务，如对公司运营和管理过程中的风险和机会进行识别和采取

29、措施。将策划行动整合到管理体系或其他商业行为的实施过程，并评估这些策划行动的有效性。在策划这些行动时，公司应考虑技术方案、财务、运营和业务的需求。6.2 质量和环境目标及其实现策划公司制定了质量环境目标达成状况统计表管理质量和环境目标的制定，以及对环境目标的实现进行了策划。6.2.1目标策划：质量和环境目标是质量和环境方针的展开，各部门根据公司每年的总体质量和环境目标、以及年度工作计划，制订本部门的年度的质量和环境目标，经总经理批准后，由品质部负责汇总。确定的质量和环境目标以公司的年度工作计划下达至各部门。每年第四季度，由品质部编制“年度质量环境管理工作计划”，确定年度质量和环境目标。管代组织

30、各部门根据总目标进行分解，转化为各部门具体的质量环境/工作目标。品质部每月评估质量和环境目标的实现情况，以持续改善和满足相关方的要求。6.2.2实现环境目标措施的策划公司应该制定环境目标实现的管理方案，确定工作内容、资源、责任人、完成计划和评估方案，以确保目标得以实现。6.3 变更策划当存在以下情况时公司可对本手册和质量环境管理体系进行变更：1）公司组织架构、经营活动等发生重大变化时；2）或者管理体系标准换版时；3）或者为了满足顾客需求时；4）以及自身持续改进等需要时。变更需要在受控状态下实施，各级管理层要确保更改期间质量环境管理体系的完整性和有效性。第7章支持7.1 资源7.1.1 总则为实施、保