药品质量标准制定考试试题.docx

1、药品质量标准制定考试试题药品质量标准制定考试试题一、X型题（本大题10小题每题1.0分，共10.0分。以下每题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。）第1题 建国以来，我国药典先后出版过A1955年版B1965年版C1975年版D1985年版E1995年版【正确答案】：D,E【本题分数】：1.0分第2题 中国药典在药品性状下收载的有关的物理常数包括A溶解度B熔点C折光率D酸值E吸收系数【正确答案】：B,C,D,E【本题分数】：1.0分第3题 在药品质量标准制订时，用于鉴定的化学法有A沉

2、淀法B呈色法C荧光法D生成气体法E特异焰色法【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第4题 制订药品质量标准的基本原则是A安全有效性B代表性C针对性D合理性E先进性【正确答案】：A,C,E【本题分数】：1.0分第5题 在选择含量测定方法时下列说法正确的是A原料药含量测定首选紫外分光度法B制剂的含量测定应首选色谱法C酶类药品应首选酶分析法D放射性药品应首选放射性测定法E抗生素应首选HPLC法及微生物法【正确答案】：B,C,D,E【本题分数】：1.0分第6题 在制订药品质量标准时，鉴别方法的选择应遵循A方法要具有一定的专属性灵敏度，且便于推广B尽可能选择化学法C化学法和仪器法相结合D尽可能采用药典中收载的方法E每种药品选择一种方法鉴别即可【正确答案】：A,C,D【本题分数】：1.0分第7题 我国现行的法定药品质量标准体系包括A中国药典B局标准C临床研究用药品标准D地方标准E企业标准【正确答案】：A,B,D【本题分数】：1.0分第8题 药品质量标准中的检查项内容包括药品的A安全性B有效性C均一性D纯度E代表性【正确答案】：A,B,C,D