监视和测量设备控制程序0601.docx

1、监视和测量设备控制程序0601编号：版本：V监视和测量设备控制程序编制： 审核： 批准： XXXX公司实施日期：20XX年X月X日监视和测量设备控制程序1. 目的通过对影响产品或过程的监视和测量结果的监测设备进行管理和控制，以保持其测量能力与测量要求的一致性，确保监视和测量活动符合规定的要求，并为产品符合规定的要求提供准确的数据。2. 范围本程序适用于公司监视和测量设备的管理和控制。3. 定义监视和测量设备：监视和测量设备是对生产和服务提供过程的工作状态和（或）对产品特性进行监视和测量的设备，包括用于验证产品和服务符合性的所有监视和测量资源，以及特殊过程中所使用的工具。不合格监视和测量设备：指

2、已经损坏；过载或误动作；显示不正常；功能出现了可疑；超过了规定的确认间隔；封印的完整性已被损坏的测量设备。a)新购监视和测量设备经检定全部或某一项不符合技术要求，视为不合格。b)在用监视和测量设备经检定不符合技术文件要求，视为不合格。c)超周期或无标识使用的监视和测量设备，视为不合格。校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。相应检测资格的机构：指该机构所有的校准/检定活动能有效追溯至国家标准或国际标准；通过IS

3、O17925实验室认证合格；国家认可实验室。4. 职责4.1技术中心4.1.1监视和测量设备的归口管理。包括：监视和测量设备台帐建立、收发、管理、送检、闲置设备保管。4.2综合管理部4.2.1负责设备管理，执行固定资产管理规定。4.3各使用部门4.3.1负责本部门所需使用的监视和测量设备的采购工作，并将设备交由技术中心保管，需要使用时，提出需求申请，并负责监视和测量设备的领用及使用中的日常维护。5. 工作程序5.1流程图（附录1）。5.2监视和测量设备采购5.2.1由各使用部门根据公司检验、测试的需求，适当增配监视和测量设备。各部门将采购需求纳入各使用部门项目预算中，符合公司固定资产管理办法的

4、设备应列入固定资产，其采购应同时符合固定资产管理办法的要求。5.2.2监视和测量设备的采购申请须经财务中心、部门负责人审核，分管领导批准后按采购控制程序执行。5.3监视和测量设备的检定和领用5.3.1新购入的监视和测量设备纳入固定资产管理，按照固定资产管理办法执行。技术中心应建立台账，更新监视和测量设备明细及状态清单（JL-CX-23-01），并委托国家授权的检定机构进行检定(校准)。5.3.2领用监视和测量设备，领用人应填写监视和测量设备使用领用记录（JL-CX-23-02）。5.4监视和测量设备的检定和校准 5.4.1技术中心负责管理监视和测量设备名细及状态清单（JL-CX-23-01）。

5、5.4.2技术中心按照监视和测量设备明细及状态清单（JL-CX-23-01）中的检定周期要求，编制监视和测量设备年度检定校准计划（JL-CX-23-08），并于到期前一个月通知设备领用人将即将到期的监视和测量设备送至技术中心。 5.4.3技术中心将召回的需检定和校准的监视和测量设备送至具有相应检测资格的机构进行检定和校准。校准报告必须由专人依据仪器的接收准则比对，以确认能符合质量检验的精确度要求，比对结果填写检定/校准证书和测试报告确认表（JL-CX-23-03）。5.4.4技术中心将检定合格的设备贴上检定合格标识，便于识别和使用。5.4.5在册的监视和测量设备，除进行日常操作检查外，还要在领

6、用前进行核查，以及检定半年后定期进行期间核查，在用的监视和测量设备由使用人进行期间核查，未领用的监视和测量设备由技术中心设备管理员进行期间核查，并由核查人填写监视与测量设备期间核查记录表（JL-CX-23-07）。对失准的设备，应立即交技术中心，并对已检测的产品进行追溯，必要时，应对这些产品重新进行检测。5.4.6监视和测量设备定期期间核查的条件：a）性能不够稳定漂移率大的仪器设备；b）使用非常频繁的检测仪器设备；c）经常携带运输到现场检测的仪器设备；d）在恶劣环境下使用的检测仪器设备。5.4.7监视和测量设备期间核查可选用的方法：a）检查设备外观，观察设备及配件的完好度；b）采用高一精度等级

7、的仪器设备、有证标准物质或参考标准进行核查；c）采用同等精度的仪器设备、参考标准进行对比；d）选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复检查，并采用统计技术对每次检查结果进行评估；e）通过对样品不同特性检查结果的相关性进行验算。 所有的期间核查方法应在适合的环境条件下执行。5.4.8经检定失准的设备，停用并贴上维修标识，进行维修。以下列方式处理：送至维修厂家进行维修，维修后必须再次进行检定或校准，确保符合要求为止，保存设备的厂家维修报告。若已无法调修，可决定“限度使用”，但必须清楚标示。若决定报废，则依据固定资产管理规定执行。5.4.9设备使用人应严格遵守监视和测量设备的操作方

8、法及维护保养规定，正确使用设备。必须确保当发现或怀疑监测设备偏离标准范围时，对所得到的测量数值可追溯，追溯的范围为上次校准时间至确定失准时间内本设备的测试数据，填写仪表测试追溯记录（JL-CX-23-04）。5.4.10设备编号：监视和测量设备编号按固定资产管理办法执行。5.4.11设备需要维修、报废，按固定资产管理办法执行。5.4.12设备的储存和搬运按库房管理规定执行。5.5用于计算机软件的监视和测量5.5.1当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应由使用部门确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时再予以重新确认。填写用于监视和测量的计算机软件确认表（JL-CX-23

9、-06）。6. 相关文件固定资产管理办法 编号：TJ/ZD-705采购控制程序 编号：TJ/CX-19库房管理规定 编号：TJ/ ZD-8117. 相关记录记录名称编号填写人保存形式保存时间保管部门监视和测量设备名细及状态清单JL-CX-23-01监测和测量设备使用领用记录JL-CX-23-02用于监视和测量的计算机软件确认表JL-CX-23-03仪表测试追溯记录JL-CX-23-04仪表维修检定记录JL-CX-23-05检定/校准证书和测试报告确认表JL-CX-23-06监视与测量设备期间核查记录表JL-CX-23-07监视与测量设备年度检定校准计划JL-CX-23-08附录1 流程图附录2监视和测量设备明细及状态清单编号：JL-CX-23-01（ ） 序号制造厂家设备名称型号检定周期限用范围接收准则检定日期有效期保管人是否禁用设备编号