执业药师考试药事管理与法规》考试试题及答案.docx

1、执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案2015年执业药师考试药事管理与法规第1 题“以共天下后世味太玄如子云者”的“味”义为(E)。A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会第2 题非处方药的标签和说明书必须经(B )。A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准第3 题处方格式的组成包括(A )。A.前记、正文、后记B.前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正

2、文、后记、附录E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名第4 题以下属于为非处方药的适应症的是(A)。A.、牙痛、等症状B.滑膜炎C.D.E.第5 题生产文件的编制应注意以下内容(D )。A.用词准确，通俗易懂B.层次清楚C.各类技术参数要求准确D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确E.繁简适当第 6 题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为(E) 第 7 题有机磷酸酯中毒的机制是指(A)。A.形成磷酸化胆碱酯酶B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变第 8 题负责对全国的素监督管理的单位是(E)。A.国家计划委员会B.中华人民共和国

3、卫生部C.国家审计署D.国家工商管理局E.国家药品监督管理局第 9 题临床上常用于防治的药物组合是(E)。A.糖、混合液B.、胰岛素和的极化液C.胰岛素和氯化钾D.葡萄糖和氯化钾E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾第 10 题所谓单计量配药制度是指(C)。A.把单独的药品发给病人B.把处方中的药品单品种发给病人C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人D.把处方中的药品按每次计量发给病人E.处方中仅限开一种药品第11 题须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是(A)。A.各期临床试验 期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.期临床试验【参考解析】： 考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验

4、床试验、期临床试验、期临床试验和期临床试验。第12 题药品说明书和标签管理规定规定，药品商品名称字体(A)。A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体【参考解析】： 考察重点是药品说明书和标签管理规定对药品商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第13 题合

5、理用药最基本的要求是(D)。A.保证用药的安全性B.保证用药的有效性C.保证用药的经济性D.保证用药的适当性E.保证药品的质量第14 题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当(D)。A.自行处理B.立即向有关行政部门报告C.采取防止危害发生的措施D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施E.召回产品【参考解析】： 考察重点是消费者权益保护法对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告

6、知消费者，并采取防止危害发生的措施。第15 题处方药是(C)。A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品B.不需医生指导可自行使用的药品C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品第16 题下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用( )。A.损伤动脉血管B.破坏造血功能C.损伤静脉血管D.破坏凝血功能及损伤微小血管E.破坏造血器官答案： D第17 题影响药品养护工作的外界因素包括(D)。A.日光、空气、微生物与昆虫B.日光、空气、温度C.日光、温度、时间D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫E.日光、时间、微生物与

7、昆虫第18 题老年人对强心苷类药物敏感性增加，小剂量即可引起老年人恶心，一般给予老年人为成人常用量的(C)。51/6421/4581/10第19 题依据医疗机构药事管理暂行规定，二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的(D)。A.医院临床医学专家B.医院感染管理专家C.药学专家D.护理专家E.医疗行政管理专家【参考解析】： 考察重点是医疗机构药事管理暂行规定对二级医院药事管理委员会的组成的规定。二级医院药事管理委员会委员由具有中级以上医学考试网技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。第20 题药学保健的主体是(C)。A.医师B.护

8、士C.药师D.患者E.管理人员答案： C第21 题邪正斗争及其盛衰变化，决定疾病的(A)。A.虚实B.表里C.上下D.内外E.寒热第22 题处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是(B)。A.除去污染衣物，清洗被污染的皮肤与粘膜B.皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗，5 分钟后用适当中和液冲洗C.由伤口进入局部的药物中毒，要用止血带结扎，必要时局部引流D.眼内污染毒物，必须立即用清水冲洗至少5 分钟，并滴人相应中和剂E.眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒，用的方法取出和角膜的异物第23 题依照药品生产质量管理规范规定，下列说法错误的是(D)。A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

9、B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认【参考解析】： 考察重点是药品生产质量管理规范对药品生产和记录的现定。D 错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，第24 题处方管理办法规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括(D)。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素E.儿科处方【参考解析】： 考察重点是处方管理办法对限制处方外购药品的规定。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不

10、得限医学考试网制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。第25 题药学信息服务的质量要求是( )。A.可靠性和实用性B.先进性和新颖性C.效用性、及时性和共享性D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性E.可靠性、实用性、经济性和及时性答案： D第26 题依照药品不良反应报告和监测管理办法规定，下列说法错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品

11、批准证明文件，并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理答案： B【参考解析】： 考察重点是药品不良反应报告和监测管理办法对不良反应控制的规定。主要包括：(1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布;(3)已被撤销批准证明文件的药品医,学,全,在,线,提,供，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

12、。故选B。第27 题依照中华人民共和国价格法规定，不属于不正当价格行为的是(C)。A.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视B.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品D.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销E.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易【参考解析】： 考察重点是中华人民共和国价格法对不正当价格行为的规定。参见“内容精要”相关内容。第28 题制药企业实验动物应从引进和购买。(A)。A.经认证的实验动物饲养单位B.实验动物饲养单位C.小动物市场D.经济动物养殖场E.个体户第29 题依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有(D)。A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织【参考解析】： 考察重点是中华人民共和国药品管理法实施条例对医疗机构购进药品的规定。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录。第30 题进入洁净区的维护保养设备人员应(D)。A.可带随身物品B.使用擦洗干净的工具C.不用洗手消毒D.穿适宜的工作服E.不能患有疾病