计划质量管理体系评价.docx

1、计划质量管理体系评价计划质量管理体系评价质量管理体系评审评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 1(质量企业应建1(1应有明确的质量方针和质量目标审查企业提1(不符合- 管理体立适合D的书面文件，并经企业主要负责人批供的正式文a) 未按要求系的基级压力容准; 件和与企业建立质量本要求 器制造的1(2应编制了质保手册，内容应包括: 主要负责人管理体质量保证a) 质量管理体系覆盖的范围; 或管理者代系; 体系并贯b) 包括或引用质量体系程序，并表座谈了解b) 未制定质彻实施 概述质量体系文件的结构; 评审要点所量方针和1(3编制了符合D级压力容器制造的、规定的内质量目并与既定的质量方针

2、一致的程序文件，容。 标; 至少应包括: c) 未提供质a) 文件与资料控制程序; 保手册; b) 设计控制程序; d) 缺少规定c) 采购与材料控制程序; 的程序文d) 工艺控制程序; 件; e) 焊接控制程序; 2(需要整改f) 热处理控制程序; - g) 无损检测控制程序; 除上述情况h) 理化检验控制程序; 以外的其它i) 压力试验控制程序; 未满足要求j) 其它检验控制程序; 的情况。 k) 计量与设备控制程序; l) 不合格品控制程序; m) 质量改进; n) 人员培训; o) 执行压力容器制造许可制度的规定; 1(4编制了质量管理所需要的各种表 格，表格应标准化、文件化; 1(5

3、应有正在贯彻执行的、合理设置质控点的质量计划; 2(管理职责与权2(1应有经企业主要负责人批准的，检查企业提1(不符合- 职责 限 明确企业机构及职能分配的文件; 的提交的正a) 无文件规2(2应有经企业主要负责人批准的，式文件;与定各岗位明确企业内部各岗位人员的职责、权限管理者代人员的职的文件; 表、各岗位责、权限; 2(3各岗位有关人员应了解其职责; 有关人员集b) 各岗位人评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 管理者代2(4应有经企业主要负责人批准的，中或分别座员不了解表评审 指定管理者代表并明确其职责与权限谈，了解其其职责、的文件; 职责及履行权限; 2(4管理者代表应了

4、解并履行了其职情况。 2(需要整改责与权限; - 除上述不符合外的其它未满足要求的情况。 3(文件企业应制3(1应制定文件和资料的控制规定，检查文件控1(不符合- 和资料定文件和至少应包括: 制程序;分a)文件控制控制 资料的控 编制、会签、发放、修改、回收、别在文件保程序不符合制程序 保管等。 管和使用部要求; 3(2应确保各有关部门使用最新版本门各抽35b)文件的会的受控文件; 种文件检查签、发放、回3(3文件应清晰、易于识别; 程序执行情收、修改未按3(4外来文件应能得到识别，并控制况。 程序执行; 其发放; 2(需要整改- 除上述不符合外的其它未满足要求的情况。 4(设计企业应制4(1

5、设计部门各级人员的职责应该有检查设计控1(不符合- 控制 定设计控明确的规定; 制程序;抽a) 设计控制制程序 4(2应有产品制造有关的规程、规定查设计文程序不符和标准; 件、图纸及合要求; 4(3设计文件应规定企业所制造的产有关记录表b)未制定对品满足安全质量要求; 格检查程序设计过程进4(4应有关于新标准的收集和贯彻的执行情况。 行控制的规规定; 定; 4(5应制定对设计过程进行控制的规2(需要整改定，包括: - 设计输入、输出、评审、更改、验除上述不符证等环节。 合外的其它未满足要求的情况。 评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 5(采购企业应制5(1应制定文件的采购控制程

6、序; 检查企业提1(不符合- 与材料定采购控5(2企业应有对供方进行有效质量控交的正式采a)采购控制控制 制程序 制的规定，至少包括: 购程序文件程序不符合a) 制定选择、评价供方的原则; 及相关规要求; b) 按上述原则评价、选择供方; 定;检查是b) 未制定选c) 评价记录应保存; 否制定了选择、评价d) 承压部件的供方应是取得中择、评价供供方的原国政府或授权机构认可的制方的原则;则或未按造企业; 抽查供方档原则执5(3对供方有质量问题时，应有处理案在现场核行; 方式的规定; 实原材料、c) 未制定原5(4应制定原材料与外构件(指板材、承压部件是材料与外管材等承压材料)的验收与控制的规否在

7、合格供构件的验定; 方中采购;收与控制5(5采购文件应进行审批; 抽查采购文的规定或5(6采购信息(采购计划、采购合同)件是否经审未按规定应能准确表达对拟采购物品的各项要批;现场抽执行; 求; 查原材料与2(需要整改外构件(指- 板材、管材除上述不符等承压材合外的其它料)的验收未满足要求与控的规定的情况。 的执行情况。 企业应制5(7应制定原材料及外购件保管的规检查企业提1(不符合- 定材料的定，包括关于存放、标识、分类等要有交的有关原a)材料及外保管和发明确的规定; 材料和外构够件保管、发放控制程5(8应制定原材料库房存放措施的规件的保管、放控制程序序 定; 发放规定的控制程序不5(9应制定

8、关于材料发放的管理规定，文件;抽查符合要求; 包括材料的领用、代用等; 是否按此规b)未按规定5(10应制定材料标记移植管理规定，定进行存进行保管、标包括加工工序中的材料标识移植和余放、发放;记、发放、标料处理等; 抽查材料的记移植; 标记移植情2(需要整改况。 - 除上述不符合外的其它未满足要求的情况。 评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 6(工艺企业应制6(1应制定工艺文件管理的规定，包检查企业提1(不符合- 控制 定工艺控括工艺文件的编制、发放、更改、审批交的正式的a)未制定工制程序 等应有明确的规定; 有关工艺控艺文件管理6(2应制定D级压力容器产品相适应制的程序文规定

9、; 的工艺流程图或产品工序过程卡、工艺件;抽查试b)未按规定卡(或作业指导书); 制产品中的进行编制、更6(3应有主要受压部件的工艺流程图作业指导书改、发放、审和指导作业人员的工艺文件(作业指导或工艺卡、批; 书)的规定; 工序过程c) 未制定主卡;抽查试要受压部制产品中主件的作业要受压部件指导书; 的作业指导2(需要整改书。 - 除上述不符合外的其它未满足要求的情况。 7(焊接企业应制2( 1应有焊材的订购、接收、检验、检查焊材管1(不符合- 控制 定焊材管贮存、烘干、发放、使用和回收的理规定;现a)未制定焊理规定 管理规定; 场查看规定材管理规定; 7( 2应有效实施焊材管理的各项规执行情

10、况;b)未按规定定，各项活动应有完整一致的记录; 抽查焊材的执行焊材管发放和回收理; 记录。 2(需要整改- 除上述不符合外的其它未满足要求的情况。 评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 企业应制7(3应有焊工培训、考核和焊工焊接检查焊接管1(不符合- 定焊接管档案管理的规定; 理的各项管a)未制定或理规定 7(4应制定适应压力容器产品需要的理规定;检未按规定执焊接工艺评定(PQR)、焊接工艺指导查焊工档行焊接管理书(WPS)或焊接工艺卡，并应满足现案;检查焊规定; 行技术规范的要求; 接工艺评b)未制定或7(5应有验证焊接工艺评定的管理规定、焊接工未按规定执定和焊接工艺指导书(

11、WPS)分发、使艺卡是否符行焊缝返修用、修改的程序和规定; 合规范要规定; 7(6应制定确保合格焊工从事受压元求;检查焊c) 未制定焊件焊接工作的措施，并制定焊工资格评工钢印管理接工艺评定; 定及其记录(WPQ)的管理办法，同时制度，并现d) 没有主要规定了产品焊缝的焊工识别方法，并能场抽查实施受压元件有效实施; 的情况;检的施焊记7( 7应制定定焊缝返修的批准及返工查焊缝返修录; 后重新检查和母材缺陷补焊的程序程序，并抽2(需要整改性规定; 查返修记录- 7(8应有对主要受压元件施焊记录的检查主要焊除上述不符规定; 缝的施焊纪合外的其它录。 未满足要求的情况。 8(热处企业应制8(1应制定热

12、处理工艺文件的管理规检查企业提1(不符合- 理控制 定热处理定，包括对热处理工艺文件的编制、审交的热处理a)未制定热管理规定 批、使用、分发、记录、保存等; 工艺文件;处理工艺文8(2应制定热处理的质量控制管理规检查执行各件的管理规定; 项管理规定定; 8(3热处理分包时，应有分包管理规的情况;对b)未制定热定，至少应包括对分包评价规定和对分热处理外包处理的质量包项目质量控制的规定; 的企业，重控制管理规点检查是否定; 建立分包质c) 热处理外量控制或管包的企业未理规定;检制定分包管查外包过程理规定; 的有关纪2(需要整改录，包括对- 分包方的评除上述不符价、分包方合外的其它档案、分包未满足要

13、求项目的验收的情况。 纪录、分包协议等。 评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 9(无损企业应制9(1应制定无损检测质量控制规定，检查企业提1(不符合- 检测控定无损检包括对检测方法的确定、标准规范的选交的无损检a)未制定无制 测管理规用、工艺的编制批准、操作环节的控制、测质量控制损检测质量定 报告的审核签发和底片档案的管理等 文件是否符控制规定或9(2应编有无损检测的工艺和记录卡。合要求;检不符合要求; 并且能满足所制造产品的要求。 查执行无损b)未制定无应制定无损检测人员资格管理的规定。 检测工艺和损检测工艺9(3无损检测分包时，应有分包管理记录卡的情卡和记录卡; 规定，至少

14、应包括对分包方评价规定和况;检查是c) 无损检测对分包项目质量控制的规定。 否制定无损外包的企业检测人员资未制定分包格管理的规管理规定; 定;对无损2(需要整改检测外包的- 企业，重点除上述不符检查是否建合外的其它立分包质量未满足要求控制或管理的情况。 规定;并检查外包过程的有关纪录，包括对分包方的评价、分包方档案、分包项目的验收纪录、分包协议等。 评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 10(理企业应制10(1应制定理化检验的管理规定。 检查理化检1(不符合- 化检验定理化检10(2应有对理化检验结果的确认和重验的管理规a)未制定理控制 验管理规复试验的规定 定文件;检化检验管理

15、定 10(3理化检验分包时，应有分包管理查理化检验规定; 规定，至少应包括对分包方评价规定和结果确认的b)理化检验对分包项目质量控制的规定 报告;对理外包的企业化检验外包未制定分包的企业，重管理规定; 点检查是否2(需要整改建立分包质- 量控制或管除上述不符理规定;并合外的其它检查外包过未满足要求程的有关纪的情况。 录，包括对分包方的评价、分包方档案、分包项目的验收纪录、分包协议等。 11(压企业应制11(1应编制压力试验工艺和相关程序检查压力试1(不符合- 力试验定压力试要求。 验程序是否a)未制定压控制 验管理规11(2应制定对压力试验进行质量控制符合要求;力试验程序; 定 的规定，包括对

16、压力试验的监督、确认，检查压力试b)未记录; 对压力试验过程的安全防护，压力试验验记录是否2(需要整改介质和环境温度等 完整;现场- 检查压力试除上述不符验设施是否合外的其它配备了合乎未满足要求要求的监的情况。 督、防护装置。 评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 12(其企业应制12(1应制定检验管理的规定，其内容检查检验管1(不符合- 它检验定检验管应包括:检验管理人员的权责、进货检理规定是否未制定检验控制 理规定 验、过程检验、最终检验、检验报告的完整;现场管理规定; 存档和质量证明书管理等。 查看检验状2(需要整改12(2应制定检验和试验计划，并能有态的标识;- 效实施。

17、 检查正在实除上述不符12(3应制定关于检验和试验状态标识施的检验计合外的其它的规定。 划或已经完未满足要求成的检验计的情况。 划的记录。 13(计企业应制13(1制定计量管理规定，保证仪器、检查计量和1(不符合- 量与设定计量与仪表、工具等在计量有效期内使用。 制造设备的a)未制定计备控制 设备的控13(2有对计量器具和试验仪器进行有管理规定的量和制造设制规定 效的控制、校准和维护的规定。 文件;检查备的管理规13(3应有计量环境适用于计量试验的计量和设备定; 规定; 台帐;现场b)未建立台13(4应有制造设备管理的规章制度。 核实计量设帐; 备和试验仪c) 计量和制器的控制、造设备失控;

18、校验和维护2(需要整改情况;查看- 计量环境是除上述不符否符合要合外的其它求。 未满足要求的情况。 14(不企业应制14(1应制定对不合格品进行有效控制检查不合格1(不符合- 合格品定不合格的规定，以防止不合格品的非预期使用品处理规a)未制定不的控制 品的控制或安装。 定;检查不合格品的管规定 14(2应有对不合格品的标识、记录、合格品处理理规定; 评价、隔离(可行时)和处置等进行控程序的记b)处理不合制的规定。 录;现场检格品时无记14(3对不合格报告的编制、签发、存查不合格品录; 档等应有规定; 的处置状2(需要整改14(4对合格品的处理环节(回用、返态。 - 修、报废等)应有相关的规定;

19、 除上述不符14(5对返修后进行重新检验的规定。 合外的其它未满足要求的情况。 评审 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 项目 15(质企业应制15(1应有对产品的质量信息(包括厂检查质量信1(不符合- 量改进 定质量改内和厂外)进行反馈、汇集分析、处理息处理程序a)未制定内进的措施 的流程。 的文件;检部质量审核15(2应有进行内部质量审核的规定，查是否建立的规定; 以确保质量保证体系正常运作并能对内部质量审b)未制定第存在的质量问题进行分析研究，提出解核的规定;三方检验机决问题的措施和预防措施。 检查有无进构提出的质15(3审核活动应由与审核无直接责任行内部审核量问题的处的人员进行。

20、活动，如有，理程序 15(4应制定质量审核意见的接受、处检查其记录2(需要整改理和回复的程序，以及纠正或改进措和效果;检- 施; 查第三方检除上述不符15(5具有监检企业(或第三方检验企验机构提出合外的其它业)及客户发现并提出的产品质量问题的质量问题未满足要求进行及时解决的规定。 的处理程的情况。 序。 16(人企业应制16(1应制定质保工程师、焊接工程师、检查培训工1(不符合- 员培训 定人员培检验人员、理化和无损检测人员、焊工作程序;检未明确对培训规定 和其他对产品质量有重要影响的制造查培训计训的控制要活动的执行者、验证者和管理员等培训划。 求或未按要的规定 求进行培训; 2(需要整改- 除上述不符合外的其它未满足要求的情况。 17(压企业应制17(1应制定执行遵守压力容器制造许检查压力容1(不符合- 力容器执行压力可制度的规定。并明确制造许可审查人器制造许可未明制定压制造许容器制造员在执行许可审查时，享有查阅有关图证的使用和力容器制造可制度 许可制度 纸、计算书、程序、记录、试验结果及管理规定。 许可证的使其他必要的文件资料的权利。 用和管理规17(2应制定压力容器制造许可证书使定; 用和管理的规定。 2(需要整改17(3应制定向客户提供产品质量证明- 文件等随机文件的规定 除上述不符合外的其它未满足要求的情况。