ISO9001内审范例汇总.docx

1、ISO9001内审范例汇总ISO9001 质量体系内部审核范例内部审核控制程序1.目的确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改进。 2. 适用范围适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。3 .定义无4 职责4.1 管理者代表及品质部负责内部质量审核（以下简称内审）的组织、管理、领导工作。4.2 内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。4.3 公司各部门积极配合，接受内审;并对内审中出现的不合格项采取纠正与预防措施。5 作业内容5.1 内审的策划5.1.1 每年年初，管理者代表应根据标准和实际需要编制一份该年度审核计划，呈报总经

2、理批准后组织实施，内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少二次。5.1.2 如下特殊情况时可提出内审要求：a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b) 当机构和职能有所重大变更时；c) 发现严重不合格而需要审查时；d) 第三方审核认证或监督审核前；e) 总经理提出要求时。5.1.3 管理者代表依据以上情况适时提出内审建议，总经理批准后实施。5.2 成立内审小组5.2.1 根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，管理者代表提出内审小组名单，总经理批准后组成内审小组。5.2.2 内审人员资格条件：a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b) 内审人员须通过质量管理体系内

3、审课程培训并考试合格；内审人员须经总经理确认授权。5.2.3 内审人员职责5.2.3.1 内审组长职责a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c) 确认内审员审核发现的不合格项报告；d) 向管理者代表和总经理提交审核报告，报告内容包括对受审核方提出改进建议和要求；e) 做好审核实施过程中文件的分发工作。5.2.3.2 内审员职责a) 根据审核要求编制检查表；b) 按审核计划完成审核任务；c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d) 支持配合内审组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；5.3

4、 编制审核工作计划5.3.1 由内审组长编制审核工作计划，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员清楚了解审核任务。5.3.2 审核工作计划包括以下内容：a) 被审部门目的、范围、日期；b) 依据的文件；c) 审核的主要项目和时间安排；d) 内审员分工.5.4 编制检查表审核前内审员应根据分工编制检查表。检查表要求：a) 应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司客户的一些特殊要求； b) 使用一段时间后形成相对稳定内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。5.5 通知审核内审前至少提前一周通知受审部门，审核工作

5、计划应得到受审核部门负责人的确认。5.6 首次会议5.6.1 现场审核前召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，与会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。5.6.2 规模较小、时间较短或常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由内审组长决定。5.6.3 首次会议召开的主要内容：a) 向受审核部门介绍审核组成员分工；b) 声明审核范围、目的和依据；c) 简要介绍实施审核所采用的方法和程序；d) 在审核组和受审核部门之间建立联系；e) 宣读审核计划，澄清审核计划中不明确的内容。5.7 现场审核 5.7.1 现场审核原则a) 以客观事实为依据的原则。

6、客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成分； b) 标准与实际核对原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格； c) 依次递进审核的原则。审核包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进； d) 独立公正原则。审核员进行内审活动与受审核方无直接责任关系。5.7.2 收集客观证据客观证据包括： a) 存在的客观事实；b) 与被审核的质量活动负有责任的人的谈话。 c) 现行有效的文件和记录。内审员应及时分析收集的客观事实，形成审核发现，填写检查表相关栏目。 5.7.3 编制不合格项报告：5.7.3.1 内审员对审核发现进行评审后编制不合格项报告；5.7.3.

7、2 不合格项按性质分为严重、一般、轻微三种，必要时开具“观察项”：A）严重不合格项： a) 质量活动和结果与质量管理体系文件要求严重不符；造成体系性失效； b) 造成区域性失效；c) 会造成严重后果的失效。B）一般不合格项：凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。C）轻微不合格项：凡孤立的偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格；D）观察项：指问题虽未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或证据暂时不足，可作“观察项”口头或书面向受审核方提出，引起注意。审核组应保留一份观察项的记录。5.7.3.3 内审员应在现场审核结束后把所有不合格项向内审组长通报，内审组长对不合格项进行审查；审核

8、结束前，所有的不合格项都应得到受审部门负责人的确认并签字。5.8 末次会议5.8.1 审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和受审核部门相关人员参加并签到。5.8.2 末次会议的主要内容：a) 重申审核范围、目的和依据；b) 审核说明；c) 宣读不合格项报告；d) 提出纠正措施要求；e) 宣读审核意见，说明审核报告发布时间、方式及其它后续要求；f) 审核总结；5.8.3 末次会议应有记录，并保存。5.9 审核报告5.9.1末次会议结束一周内，内审组长应对本次审核的不合格报告进行汇总、分析，制订不合格项分布表，并向管理者代表、总经理及提交内部审核报告。5.9.2不合格项报告作为附件，

9、分发给各部门。5.10跟踪审核5.10.1审核组应对纠正预防措施情况进行跟踪，验证，并及时向管理者代表反映。5.10.2内审员经验证，确认措施计划己完成时，在不合格报告验证栏中记录、签字。5.10.3内审员证实有效的纠正预防措施，可向管理者代表建议纳入文件，具体按文件与资料控制程序执行；内审员发现遗留问题，应提出纠正或预防措施要求。5.11记录的管理内审过程中产生的所有记录由品质部主管整理、归档。6、记录6.1审核计划表6.2检查表6.3不合格项报告6.4内部审核报告6.5不合格项分布表6.6 年度审核计划记录范例年度内审计划编号：SQ-8.2.1-01A-01审核目的:检查本公司的质量管理体

10、系的符合性和运行的有效性。包括：质量手册是否适用于本公司起重吊具产品的制造和服务。对其实现全过程是否进行的控制与管理，是否可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求是否能增进顾客的满意。被审核部门(岗位):总经理，管理者代表，车间，业务部，质检部；审核依据:1. GB/T19001-2000 idt ISO9001:20002. 质量手册与程序文件3与质量管理体系有关的管理标准、工作标准、操作规程、检验规范、作业指导书以及应用到的所有相关的法律法规。审核方法:集中式审核审核时间、持续时间：2004-07-08

11、 至 2004-07-09编制： 时间：审核：时间：批准：时间：审核实施计划编号：SQ-8.2.1-01A-02审核组组长：张三 组员：李 四 2004年 07 月 8-9 日第 页，共页1审核目的：检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审；2审核依据：GB/T 190012000 idt ISO 9001：20003审核覆盖产品：起重吊具的制造与服务；4审核时间：2004年 07月 08日至 2004 年 07月 09 日首次会议时间：07月 08日 9 时 分末次会议时间：07月 09日 16：00 时 分5现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与

12、审核有关的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。6审核安排：日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求7 月 8日首次会议9:00-11:30总经理、管理者代4.1;5.1;5.2;5.3;5.4;5.5;5.6;6.1; 6.4;8.1;8.4;8.5表4.2;5.4.1;5.5.1;5.5.3;5.6.1;5.6.3;6.2.1;6.2.2;8.2.2;8.2.3;8.4;8.514:00-16:007.2;8.2.1;8.3业务部16:30-17:30审核组会议7 月 9日9:00-11:30生产部(车间)5.5.1;6.3;6.4;7.1;7.4; 7.5;

13、8.2.3;8.3质检部14:00-15:007.6; 7.4.3;8.2.3;8.2.4;8.3;8.516:30-17:00审核组会议17:00-17:30末次会议不符合报告编号：SQ-8.2.1-01A-04序号:01受审核部门生产部部门负责人张浩审核员江浩审核日期2004 年 7 月 9 日不合格事实陈述：查看了车间工人上岗前的岗位培训记录，新进的一批普工共 10 人无相关培训记录，询问其中 2 人，均不知道此工作的重要性和危险性及发生火灾或其它突发事件时处置措施不符合标准条款：GB/T 19001-2000 中的 6.2.2不合格类型：一般不合格原因分析：本批员工刚到车间工作 3 天

14、，由于公司部门准备内部审核的资料，碰巧周末放假休息，而生产线上急需工人，就暂时未培训上岗。部门负责人：张浩 日期：2004 年 7 月 9 日建议的纠正措施计划：在近期内组织对新进工人的培训，使其了解和其相关的规章制度，熟悉操作规程和作业指导书，熟悉对突发事件的处置方法。部门负责人：张浩 日期：2004 年 7 月 9 日预定完成日期：7 月 11 日 审核员认可：张三 日期：2004 年 7 月 9 日纠正措施完成情况：同生产部已在 11 日上午按规定完成对新员工的培训，相关培训记录已由保存部门负责人：张浩 日期：2004 年 7 月 12 日纠正措施的验证：在检查培训记录和询问培训的人员，

15、确认完成培训，达到培训要求审核员：张三 日期：2004 年 7 月 12 日内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号：SQ-8.2.1-01A-02 序号:审核目的：检查本公司质量体系是否符合 GB/T19001-ISO9001：2000 标准要求。审核范围：质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是 GB/T19001-ISO9001：2000 所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。审核依据：GB/T19001-ISO9001：2000、质量手册、程序文件 审核日期：2004.06.8-9受审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门审核组长：张三 审核员： 李四审核过程综述：在审核组认真仔细的

16、对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。1 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：1） 各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施；2） 生产部发现不合格项 1 项。从内审情况分析，主要存在以下几方面问题：1） 对标准与文件未能准确理解；2）部分人员对标准实施力度不够。对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标ISO的体系文件有四个级别分为一级、二级、三级、四级文件。一级：质量手册、质量方针、质量目标。二级：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。三级：作业指导书、检验规范、操作规程等。四级：所有的质量记录。