最新BRCGS包装材料全球标准第6版各条款所对照的文件清单及现场要求页.docx

1、最新BRCGS包装材料全球标准第6版各条款所对照的文件清单及现场要求页BRCGS包装材料全球标准第6版各条款所对照的文件清单及现场要求条款号条款内容文件现场1高级管理层承诺 1.1高级管理层承 诺和持续改进工厂的高级管理层应展现他们全面承诺实施包装材料全球标准的各项要求。1.1.1工厂应制定成文的政策，说明工厂将竭尽其义务按规定 的质量生产安全合法合规产品以及确认对其客户负责 的宗旨。此项政策应：由工厂的总负责人签署向全体员工传达。质量及食品安全方 针张贴1. 1.2工厂的高级管理人员应制定和维护一个清晰和有效的 计划来开发和不断改进产品安全和质量文化。规程应包 括：包括工厂内影响产品安全和质

2、量的所有部分、定义明 确的活动质量说明将如何实施和衡量这些活动，以及计划时间表 对已完成活动和持续进行活动的有效性的评估。 条款于2021年2月1日生效。质量及食品安全目 标及管理方案张贴1. 1. 3工厂的高级管理层应建立明确的目标，以依照工厂产品 安全与质量政策和本标准维护并改进 所生产产品的质量、安全和合法性。这些目标应：编制成文，而且包括要达到的目的或明确的实施措施 明确地向相关员工传达受到监督，而且按照事先决定的合适频率向工厂的高 级管理层报告结果。在管理手册中明确1. 1.4公司高级管理层应就安全包装材料的生产，在遵照本标 准的要求下提供符合必要资格的人力和财务资源。在管理手册中明

3、确1. 1. 5公司的高级管理层应建立相应的体系，以确保工厂及时 了解并审查：科学和技术的最新发展行业实践规范制造国和产品使用国（如知道）所实施的所有相关立 法。产品应满足制造国和已知使用国的最低法律要求。法律法规要求及行 业标准控制程序1. 1. 6工厂应备有本标准的最新纸质或电子真实原始版本, 而且及时了解在BRCGS网站上所发布的对本标准 或协议的任何更改。BRCGS包装材料全球 标准1. 1. 7在工厂已取得对本标准的认证的情况下，工厂应确 保在证书中所指定的审核到期日或之前进行重新认证的审核。BRCGS包装材料全球 标准证书（有效期）1. 1.8工厂的最高层生产或运营经理应参加本标准

4、认证审 核的首次会议和总结会。相应的部门经理和副经理应做到在审核进行期间根据 需要随叫随到。认证首次及末次会 议记录1. 1. 9工厂的高级管理层应确保在上一次按照本标准的审 核中所发现的任何不符合项的根本原因已得到有效的 处理，以避免再次发生。纠正预防措施控制 程序、上次审核的整 改报告1. 1. 10仅应根据审核协议章节（第III章第5.6节）中详述 的使用条件使用BRCGS标志和认证状态参考。BRCGS包装材料全球 标准证书标志要求 及认证状态，手册中 明确1.2管理评审工厂的高级管理层应确保开展管理层审查，确保产品安全和质量管理体系的充分实施和有效 性，并识别相关的改进机会。1. 2.

5、 1应按适当计划的时间间隔（至少每年举行一次）举行由 工厂高级管理层参加的管理评审会议，以审查工厂对本标准和1.1.3条款所设目标的执 行情况。管理评审控制程序1. 2. 2审查过程应包括对以下各项的评价：上一次管理评审的文档、行动计划和时间框架内部、第二方和第三方审核的结果任何客户绩效标准、投诉和反馈危害和风险管理（HARM）体系的有效性任何适用法律和认证计划变动所带来的影响任何突发事件、纠正措施、不符合规格的结果和不合 格材料资源要求任何未实现的目标，以了解根本原因。在设定未来目 标和促进持续改进时，应用到此信息产品防护和产品预防诈骗规划的有效性。管理评审计划、管理 评审的内容1. 2.

6、3会议必须编制成文且用于对目标进行修订。审查过程中 所商定的决策和措施应有效地向相关员工传达，而且各 项措施必须在约定的时间框架内得到落实。管理评审会议记录、 管理评审报告1.2.4工厂应制定有据可查的体系，使产品安全、合法性、完 好性和质量问题得到指定经理的关注。体系应解决需要立即采取行动的问题。质量报告控制程序1. 3公司应建立明确的组织结构和沟通机制，以实现对产品安全、合法性、监管合规和质量的高效 管理。1. 3. 1工厂应建立可体现公司管理结构和报告渠道的组织结 构图。应明确划分确保产品安全、质量和合法性的各项活动的 管理责任，且得到各负责经理的理解。另外还应以书面形式明确，如果负责人

7、缺席，谁将代表 负责人行使职权。组织架构图、岗位职 责说明书1. 3. 2工厂的高级管理层应确保全体员工都明确自己的责任。 在对于所进行的活动制定有成文的工作指导的情况下，相关员工应有权取用这些文件且能够证 明工作是依照相应的指导进行的。沟通控制程序，质量 报告控制程序/各岗 位的作业指导书2危害和风险管理2. 1危害与风险管 理团队应建立多学科危害和风险管理团队来开发和管理危害和风险管理体系，并确保体系得到充分实 施和评估其有效性。2. 1. 1应由多学科团队制定、审查和管理危害分析和风险评 估，团队中包括负责质量、技术、工程/维 护、生产操作和其他相关职能的人员。如果工厂内部缺乏相应的专业

8、知识，可使用外部技术力 量分析任何危害、发生危害的风险和/或开发以及审查危害与风险管理体系。但是，体系的日常 管理应始终是工厂自己的责任。危害与风险管理团 队架构及职责2. 1.2多学科团队应有一名指定的团队负责人，他们应接受适 当的培训，且能够展示危害和风险分析的相关能力和经 验。危害与风险培训证 书2. 1. 3团队应能够展示运用危害与风险分析原则的能力，并且 可以在工厂发生变动和客户提出要求时予以跟进。危害与风险评估控 制程序2.2危害分析与风险评估基本应制定成文的危害分析与风险评估（HARA）,确保识别所有可以对产品安全与合法性造成危害 的因素，并建立适当的控制措施。2. 2. 1应明

9、确界定危害分析与风险评估的范围，并制定成文， 范围应包括预期认证范围所涵盖的所有产品和流程。危害与风险评估控 制程序2. 2. 2HARA团队应及时了解并考虑以下事项：与特定流程和原材料相关的历史、已知和可预见的产 品安全危害产品的预期用途（已知）已知的可能影响安全的产品缺陷相关行为守则或被认可的指南法规要求。危害与风险评估的 培训记录2. 2. 3应为每一种产品、产品组和流程制定全面的产品描述， 其中应包括有关产品安全和完整性的相 关信息。作为指南，这应包括：成分（例如原材料、油墨、清漆、涂层以及其他印刷 化学品）原材料的来源，包括使用再生材料包装材料的预期用途以及明确的使用限制；例如，直

10、接接触食品或其他卫生敏感产品，或物理或化学条件。危害与风险评估记 录2.2.4为每个产品、产品组和流程制定的工艺流程图应列出从 原材料接收，到制造和贮藏，到分发给客户的每项过程 步骤。作为指南，在适用情况下应包括：作品和规格的接收和审批原材料的接收和准备，例如添加剂、油墨和粘合剂各个制造过程步骤设备的在线测试或测量使用返工和消费后回收材料任何转包流程客户退货。产品的流程图现场张贴2. 2. 5HARA团队每年应至少一次验证工艺流程图的准确性， 跟进任何重大事件或流程变更。产品的流程的评审 及定期更新2. 2. 6HARA团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程 相关的每一个步骤中发生的所有潜

11、在 产品安全危害。所考虑的危害（如相关）应包括：微生物危害化学污染（例如污染、气味、过敏原、油墨、清漆和 胶水的成分转移）物质从包装材料无意转移到食品或其他卫生敏感产 品中的可能性异物使用再生材料可能产生的问题可预见的消费者滥用危害消费者安全的关键缺陷可能影响最终产品使用时的功能完整性和性能的危 害恶意干预的可能性原材料欺诈的可能性。危害与风险评估记 录2. 2. 7HARA团队应确定预防、消除或减少各产品安全危害到 可接受水平所需的控制措施。在通过现有的第3、4和6节内规定的前提方案实施 控制的情况下，应加以审查，确保其可以充 分控制识别的风险，且在必要情况下，可以控制实施的 改进措施。危害

12、与风险评估报 告2. 2. 8对于每一种需要进行控制的危害，除了通过现有的前提 方案加以控制，还应对控制点进行评审，以识别那些临界的控制点。该流程应包括根据发生的可 能性和结果的严重程度评估每种危害的风险等级。临界控制点（CCP）应为那些要预防、消除或减少产品 安全危害到可接受水平所需的控制点。如果控制点不是临界控制点，且可以通过现有前提方案实 施控制，则应制定一项方案，以充分确定已被识别并得到有效控制的危害。危害与风险评估记 录、关键危害的控制 措施表2. 2. 9对于每一个CCP ,应确定其相应的临界限值，以清楚地 识别流程是处于受控状态还是失控状态。在可能的情况 下，临界限值应是可测量的

13、，并清楚记录其设定基础。 在确定限值时，应考虑相 关的法规和行为守则。关键危害控制点限 值设定2. 2. 10对于每一个CCP ,应确定监控体系，确保符合临界限值 的规定。应保持对所有的监控进行记录。根据标准开展的内部审核应包含与临界控制监控相 关成文的规程（参看条款3. 5）。关键控制点限值的 测量记录2. 2. 11当监控结果表明未能满足CCP的控制限值时，应确认 需要采取的纠正措施并记录在案。这应包括隔离和评估 潜在的不符合规格的产品的流程，确保在未确定产品安 全性、质量和合法性之前不予解禁。关键控制点的异常 处理记录2. 2. 12每年应至少一次审查危害与风险管理体系和前提方案， 跟进

14、任何重大事件或流程变化。审查应包括验证危害分析与风险评估计划的有效性，并 应包含以下任何事项：流程的变动产品成分的变动投诉产品故障以及从消费者处召回制成品（包含系统测 试）产品撤回前提方案的内部审核结果外部和第三方审核结果与材料、流程或产品相关的行业内的新发展。危害与风险管理及 前提方案的审查记 录3产品安全与 质量管理3. 1产品安全 与质量管理体 系应将保障满足本标准的各项要求的工厂流程和规程编制成文，以实现持续 一致的运用，促进培训工作和支持安全、合法产品生产过程中的尽职尽责。3. 1. 1工厂的编制成文的政策、规程、工作方法和规 范应合并成易于浏览的可随时访问的系统，并 考虑将其翻译成

15、适当的语言。如果工厂是受总部管理的公司的一部分，应将 工厂系统和其他工厂以及总部之间的互动记 录在案。工厂内必须保存有接受评估的工厂开展运营 所需的所有政策和流程。管理手册、程序 文件3. 1.2体系应得到全面实施，并按适当计划的时间间 隔开展审查，在必要时加以改进。内审记录管理评 审记录3. 2文档控制有效的文件控制系统应确保仅提供和使用正确版本的文件（包括记录表格）。3.2. 1公司应制定成文的规程，管理构成产品安全与 质量管理体系一部分的文件。规程应包括： 控制文件一览表，标明最新的版本编号 控制文件的识别和授权方法对文件做任何改动或修改的理由记录文件更新时替换现有文件的系统。文件控制程

16、序、 记录控制程序3.2.2在文件和记录为电子形式的情况下，应： 安全地存储（例如授权查看、修改控制或密 码保护）备份以防止丢失或恶意干预。文件要求3. 3记录保存公司应保存真实的记录，以体现对产品安全、合法性和质量的有效控制。3. 3. 1记录应清晰、得到授权、以良好的条件予以保 存且可检索。记录要求3. 3. 2对记录的所有修改均应通过授权进行，而且应 对修改的合理性进行记录。记录要求3. 3. 3公司的高级管理层应确保制定成文的规程，并 在组织内实施，审查、维护、储存和检索与产 品安全、合法性、监管合规和质量有关的所有 记录。记录要求现场记录要符 合要求3. 3.4对于与包装使用寿命和设

17、计作为容器的产品 有关的记录，工厂应记录其保留期限，并应遵 守任何客户要求。记录要求3.4规格基本应制定适当的规格来规范原材料、中间品和成品，以及可影响成品的安全性、 质量或合法性还有客户要求的任何产品和服务。3.4. 1规格应适当详细、准确并符合相关产品安全和 法规要求。规格可采用印刷或电子文档的形 式，或作为在线规格系统的一部分。产品规格书IQC现场要求 最新有效版本3.4.2按照客户的要求，公司应与相关方签署正式规 格协议。如果规格未予以正式约定，公司应能 够证明已采取措施以确保建立协议。检验规范要求3.4.3在生产食品或其他卫生敏感产品的包装时，应 制定合规声明，让包装使用者可以确保包

18、装和 可能接触包装的产品之间的兼容性。合规声明应由适当的合格人员编写并授权。合 规声明至少应包括以下内容：制造包装所用材料的性质确认包装符合相关法律的要求是否包含任何消费后回收材料。声明应注明：发布日期及到期日（如适用）该产品的任何使用限制，以及包装的使用寿命（如相关）。 工厂须根据基于风险的频率审查合规声明。合规声明3.4.4在适当情况下，包装材料上的制造商商标或标 志应获得相关方的正式同意。规格要求（商标 及标志）3.4.5应在产品成分或特征发生变化时，或按照适当 的预定的时间间隔，开展规格审查流程。将审 查和变动记录在案，在需要时传达给客户。 有关任何现有协议或合同的变动，应协商一 致、

19、记录在案并传达到相应的部门。4M变革管理程序3.5内部审核基本公司应能够证明已对标准各项要求的有效实施和内部审核的任何适用模块 进行审核。3. 5. 1公司应制定一个内部审核计划方案。对每个活动的审核的频率应依据该活动的相 关风险及以前的审核表现来确定。所有流程应 每年至少审核一次。内部审核计划应得到全面有效实施。内审控制程序3. 5. 2作为最低要求，内部审核计划的范围应包括： HARA或产品安全与质量计划，包括为执行 计划而进行的活动（例如供应商审批、纠正措 施和验证）前提方案（例如卫生，害虫控制）产品防护与产品欺诈预防计划为符合本标准和模块而执行的规程。 计划内的每次内部审核应具备确定的

20、范围，并 考虑HARA或产品安全计划中的一个具体活 动或部分。内审控制程序3. 5. 3内部审核应由接受过适当培训的合格审核员 进行。审核员应独立于接受审核的流程或活 动，以保证公正性（即他们不能审核自己的工 作）。内审员证书3. 5.4内部审核报告应识别符合项以及不符合项。 应将结果通报给被审核活动的负责人员。开展 根本原因分析，确定合适的纠正措施，由指定 经理负责实施。内审报告、内审 检查表、不符合 项报告及纠正记 录3. 5. 5除内部审核计划的制造旨在与食品或其它卫 生敏感产品接触的材料的工厂，还应制定一个 单独的编制成文的检查计划，以确保现场环境 和加工设备依照适当的条件得到维护。作

21、为最 低要求，这些检查应包括：清洁和内务管理的卫生检查评估识别建筑物或设备对产品的风险。 这类审核的频率应以风险为基础。体系运行的的绩 效评估记录3. 6纠正和预防 措施基本工厂应能够体现他们使用来自其体系和流程故障中所查明的信息，以进行必要 的纠正并预防措施。3.6. 1工厂应具有完成根本原因分析和纠正措施的 程序，并确定预防措施。至少应通过根本原因 分析实施持续改进计划，并防止在以下情况中 再次出现不符合项：对不符合项的趋势分析显示，某种不符合项 显著增加某个不符合项给产品带来安全、合法、完整 或质量方面的风险（包括撤回）内部、第二方和第三方审核的结果客户投诉在线测试设备故障任何突发事件。

22、纠正和预防措施 控制程序3.6.2工厂应评估根本原因分析以及任何纠正与预 防措施的有效性。纠正和纠正预防 措施的控制程序 及相关记录3. 7供应商审批 和绩效监督公司应对其供应商开展有效的审批和监督程序。3. 7. 1根据风险分析和明确的绩效标准，工厂应有成 文规定的供应商审批流程和持续评估方案。这 些适用于以下供应商：材料外包（分包）生产。在对产品的安全、质量或合法性有潜在影响的 情况下，流程应确保采购的材料和服务符合规 定的要求。供应商管理控制 程序3. 7.2审批规程应基于风险，并包括以下一项或多 项：适用于全球标准或GFSI基准标准的有 效认证。认证范围应包括购买的原材料，工厂 应使用

23、BRCGS名录核实任何BRCGS认证。供应商审核，范围包括产品安全、可追溯性、 HARA审核和良好操作规范，且由经验丰富且 有证据证明合格的产品安全审核员执行审核。 若供应商审核由第二或第三方完成，公司应能 够：证明审核员的资质确认审核范围包括产品安全、可追溯性、 HARA审核和良好操作规范。获取一份完整的审核报告并进行评估 或如果提供了一份有效的基于风险的正当理 由说明，也可以使用一分符合要求的填好的供 应商问卷作为初始审批之用。调查问卷的范围 应包括产品安全、可追溯性、HARA审核和良 好操作规范，且经过了一名可证明有能力的人 员的审查和验证。批准合格供应商 名单、供应商问 卷、供应商审核

24、3. 7. 3应有成文的流程对供应商表现进行后续评估， 评估应基于风险和明确的表现指标。流程应完 整执行。在审批通过是基于调查问卷的情况下，应根据 基于风险的约定时间间隔重新审批一次，而且 供应商必须在此期间通知工厂任何重大变化， 包括认证状态的任何变化。应保留和审查持续供应商评估和任何必要行 动的记录。供应商审核记录3. 7.4工厂应备有最新认可供应商一览表或数据库。 可以记录在纸上（纸质）或通过电子系统控制O 一览表或数据库的相关部分应可以随时供相 关人员使用。合格供应商名单3. 7. 5公司应确保其原材料供应商拥有有效的追踪 系统。在对供应商的审批是基于调查问卷而非 认证或审核的情况下，

25、对供应商追踪系统的验 证应在最初批准时进行，其后至少每3年进 行一次。这可通过可追溯性测试实现供应商评审记录3. 7. 6如果原材料是从非制造商或包装商处购买（例 如从代理人、经纪人或批发商处购买），工厂 应清楚最后一任制造商或包装商的身份。应从 代理人/经纪人，或者直接从供应商处获取审 批制造商或包装商所依赖的信息，除非代理人 /经纪人具有相关全球标准（例如，代 理人和经纪人全球标准）或以GFSI为基准 的相 关标准的认证。供应商管理程序 及采购控制程序3. 7. 7该规程应规定如何处理意外情况；例如在未进 行审核或监督的情况下使用产品或服务。评估 （以批量或交付为基础）应采取以下形式：认证

26、分析合规声明。例外情况的记录（合规声明）3. 8产品真伪、 承诺和产销链应建立相应的体系，以最大限度地减少欺诈包装原材料的采购风险，而且确保 所有的产品描述和承诺均合法、准确且属实。3.8. 1公司应建立相应的流程，以获取关于供应链所 面对的历史或现行威胁的信息，这些威胁可能 会带来原材料冒牌风险（即欺骗性原材料）。 例如，此类信息可能来自于：行业协会政 府来源私有资源中心。产品真伪、承诺 和产销链控制程 序3.8.2应对所有的原材料或原材料组进行成文的脆 弱性评估，以评定冒牌的潜在风险。这应考虑: 冒牌的以往证据可致使冒牌更具吸引力的经济因素通过供应链接触到原材料的难易程度识别冒牌的常规和上

27、游测试的复杂性原材料的性质。该评估的输出结果应是一个成文的脆弱性评 估计划。应保持对该计划的审核，以反映可改变潜在风 险的不断变化的经济情况和市场情报。应对此年进行一次正式审核。原材料或原材料 组脆弱性评估记 录3.8.3在原材料被识别出存在冒牌的特定风险的情 况下，脆弱性评估计划应包括适当的保障措施 和/或测试流程，以减少识别出的风险。原材料或原材料 组脆弱性评估记 录3. 9分包活动和 外包流程管理在包装材料生产的任何加工步骤外包给第三方或整个流程被分包给另一家工 厂进行的情况下，此应得到管理，以确保不会削弱产品的质量、安全或合法性。3.9. 1公司应能够体现，在外包或在工厂之外进行生 产

28、的情况下，这已向客户或品牌所有者进行声 明，而且在必要的情况下，已得到批准。分包商服务供应 商控制程序3.9.2如果任何流程被分包或外包，包括作品或前期 印刷活动，危害和风险分析中应包含产品质量 与安全风险，公司应将体系评估记录在案。分包风险评估3.9.3有关外包或分包的所有工作，应商定明确的规 范。分包商服务供应 商控制程序3.9.4如果包装材料的制造过程中的任何流程步骤 被分包或外包，工厂仍须对产品的最终出货承 担责任。在给最终客户发货之前，应实施成品检查控 制，确保产品安全和质量符合规格。分包商服务供应 商控制程序3.9.5公司应确保任何分包或外包处理商拥有有效 的追踪系统。在对供应商的

29、审批是基于调查问 卷而非认证或审核的情况下，对供应商追踪系 统的验证应在最初批准时进行，其后至少每3 年进行一次。这可通过可追溯性测试实现。3. 10服务供应 商管理公司应能够体现，在进行外包服务的情况下，对产品安全、质量或合法性所呈 现的任何风险均已得到评估，以确保制定有效的控制。3. 10. 1应制定成文的服务提供商审批和监督规程。此 类服务应包含但不限于：害虫控制洗衣服务运输和配送贮藏 和分发分类或返工实验室服务校准服务废 料管理现场的产品安全与质量顾问。以风险为基础，水、电、气等公用设施供应商 可能被排除在外。该审批和监督规程应基于风 险，并考虑到以下各方面：产品的安全和质量风险符合任何特定的法律要求对产品安全性的潜在风险（即脆弱性和产品 防护评估中发现的风险）。分包商服务供应 商控制程序3. 10. 2应与服务提供商签署并保持合同或正式协议， 此应明确规定服务要求且确保与服务相关的 潜在风险已得到关注协议书3. 11可追溯性基本工厂应能够在加工（包括分包流程）到将成品（包装材料）分发给最终客户的 过程中追溯和跟进所有原材