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GJB9001质量记录控制程序.docx

1、GJB9001质量记录控制程序GJB9001质量记录控制程序1 范围为在公司内部对质量记录进行控制,提供产品符合规定要求的证据,确保质量管理体系有效运行。本程序规定了质量记录的范围、媒介形式、填写要求、编号、标识、收集、归档、保管、借阅、处理要求。本程序适用于公司质量管理体系运行和产品开发、生产过程及其支持过程有关各种质量记录的控制。2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系 要求GJB9001B-2009 质量管理体系 要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 质量部是质量记录的归口管理部门,对质量记录管

2、理进行监督、检查。3.2质量记录发生的单位负责按公司统一要求,实施本单位质量记录的收集、标识、建档与保管。3.3质量记录填写人应按质量记录要求的内容认真填写,做到清晰、准确、完整、真实,并对填写内容的有效性负责。4 控制要求4.1 工作流程4.2 质量记录的产生和范围4.2.1 质量管理体系运行记录:内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等;4.2.2与质量有关的记录:产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计

3、技术应用记录等。4.2.3 公司外包过程,供方在生产过程中供方产生和保持的记录。4.2.4 各单位按附录A所示的保存期限保存质量记录。附录A所涉及的内容为质量记录主要的范围,但有关具体质量活动方面的记录还不限于此。4.3 质量记录的媒介形式4.3.1 质量记录可呈现多种媒介形式如有关质量活动的文字、表格、录象、磁盘、实物样品等。4.3.2 产品的生产、试验、检验过程和管理过程的质量记录应尽量采用表格形式。4.4 质量记录的填写4.4.1 质量记录通常采用中文全称并使用碳素墨水或兰黑墨水填写。4.4.2质量记录应按各自记录格式,内容完整、准确填写,且字迹清晰,具有可追溯性,对不适用的项目需划斜线

4、“/”不能空缺。4.4.3 质量记录不得涂改,若发生笔误时可进行划改,只对原始记录内容采用“圈改”进行标识,更改处应盖章或签名。4.4.4 各单位结合管理要求,制定质量记录清单,确定质量记录填写人员和归档地方,保证质量记录收集渠道畅通。4.4.5记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,在产品形成的各个阶段的记录要齐全,满足规定要求,记录内容完整,规定的记录项目不得有遗漏,使军品形成过程有完整的质量证据。4.5.6记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度,应尽可能给出定量的数据或可进行等级差别评价的记录,涉及产品特性,尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。4.5 质量记录标识、编码

5、、编目4.5.1 质量记录应通过分类和编目进行标识,以便分清是何种记录,便于查阅。公司质量记录的分类、记录保存期限明细表见附录A。用于军品生产过程中所涉及的质量记录必须加盖标识印章进行标识。4.5.2 “质量记录的分类、保存期限明细表”见附录A。4.6 质量记录的收集归档4.6.1质量记录发生单位应指定专人负责质量记录的归档,对于上报的质量记录应及时按规定要求上报。4.6.2各主管部门编制本部门的“质量记录清单”。4.7 质量记录的保存4.7.1 质量记录应按类别、顺序号妥善保存,并做出标识。4.7.2 记录载体可用书面形式,也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存;用硬拷贝或电子媒体等形式保

6、存,应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。4.7.3 记录保存应有适宜的环境,防止损坏/丢失,作好防潮、防霉、防蛀、防火等保护工作。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方;用硬拷贝或电子媒体保存的记录应注意防压、防磁、和防晒等;用电子文档保存的重要记录应备份,预防内容丢失。4.7.4 质量部统一规定记录保存时间,记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求,与产品的寿命周期相适应,满足产品的可追溯性的要求。4.8 质量记录的借阅4.8.1 内部人员借阅质量记录应填写“质量记录借阅登记表”,并经质量记录保存部门领导/授权人批准签字后方可借阅。4.8.2 外部人员借阅质量记录应经公司主管领导和质量

7、记录保存部门负责人批准,在记录存放地查阅,记录一般不提供复印件。特殊情况经记录保存部门负责人同意。4.9 质量记录的处理4.9.1 对超过保存期限的质量记录,由保管人员填写质量记录处理清单,经部门负责人审查,主管副总经理审批后进行处理。4.9.2 质量记录处理人员应将处理地点报告单位领导,并由两人共同执行处理任务。4.9.3 为积累历史资料的目的而需要保留的记录,经部门负责人审查,主管副总经理审批后,文件管理人员在记录直加盖“逾期留用”印章存档备查。4.10外包过程记录控制4.10.1 公司对外包过程供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行控制,以便于必要时查询和追溯。4.10.2 供方有关的

8、记录指供方产生或供方从他处获取的记录,供方应对这些重要记录采取必要措施,应对这些记录进行识别,规定相应的控制方式。4.10.3 公司在外包过程协议中对其记录的控制应予以落实。5 相关文件DXC G15.01-2011 文件控制程序6 质量记录质量记录的分类、保存期限明细表 附录A质量记录编目表 WF-QC-38 质量记录归档清单 WF-QC-39质量记录借阅登记表 WF-QC-54质量记录处理清单 WF-QC-55 附录A 质量记录的分类、保存期限明细表序 号记录类别发生(归档)部 门民品保存年限军品 保存年限1文件控制的记录技术部、质量部、总经理办公室352管理评审的记录企管法规部33人力资

9、源、培训的记录人力资源部34产品实现过程的记录各生产单位355与产品有关要求评审的记录技术部356设计和开发输入的记录设计研究所5107设计和开发输出的记录设计研究所5108设计和开发评审和记录设计研究所5109设计和开发验证的记录设计研究所51010设计和开发确认的记录设计研究所51011设计和开发更改的记录设计研究所51012采购评价的记录物资供应部5513生产和服务提供过程的记录计划生产部、各生产单位51014产品标识和可追溯的记录各生产单位3515顾客财产识别保护的记录各生产单位3516监视和测量设备的检定记录质量部、各生产单位51017内部审核的记录质量部3518产品监视和测量的记录

10、各生产单位3519不合格品控制的记录质量部、各生产单位3520纠正措施的记录质量部、各生产单位3521预防措施的记录质量部、各生产单位3522“七专”军品放行记录质量部10质量记录清单编号:DXC-4.2-01序号记录名称编号保存期(年)备注记录处置表被处置记录名称Title of the Record使用日期Use Date保存期限Archiving Period处置日期Disposal Date处置方法Disposal核准Approver处置人Handler记录销毁申请编号:DXC-4.1-05 序号:文件名称编号版本份数销毁原因: 申请人: 日期:所在部门意见: 签名: 日期:文件保管部门意见: 签名: 日期:管理者代表意见: 签名: 日期:

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