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1、QMS国家注册审核员考试判断题及参考答案1 QMS 国家注册审核员考试判断题及参考答案 （答案仅供参考） 判断题 要求：正确的打“T”，错误的打“F”。 （T）2001 ISO9001 标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。 （F）2002 由于质量管理体系认证规则发生变更，持证组织不愿或不能确保符合新要求，认证机构可以撤消该组织认证证书。注：应该是“注销”证书。 （F）2003 ISO9004 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式，采用过程方法，通过满足顾客的要求提高顾客的满意程度。 （T）2004 合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。 （T）200

2、5 互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。 （T）2006 不管是否实施ISO9001 标准，组织都存在质量管理体系。 （T）2007 ISO19011 标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则，适用于质量和/或环境管理体系的审核。 （F）2008 设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。 （T）2009 系统地识别和管理组织内所适用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。 （T）2010 获得认证的组织应按期接受监督审核，时间间隔不得超过12 个月。 （F）2011 过程方法和管理的系统方法研究的对象是过程，管理的系统方法侧重研究若干

3、过程乃至过程网络组织的体系，它是过程方法的基础。 （T）2012 审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。 （F）2013 质量目标应与质量方针保持一致，是组织的质量宗旨和方向。 （T）2014 在产品的整个寿命周期的各个阶段均可观察到变异的存在。 （T）2015 受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。 （T）2016 质量管理包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 （T）2017 取得CCAA 注册资格的审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CCAA的监督。 （F）2018 固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性。 1 （T）2019 虽然检查表是重要的审核文件，但审核现场

4、情况发生变化时也应修改。 （F）2020 持续改进就是实施预防措施，防止潜在不合格发生。 （T）2021 “明示的要求”可以理解为规定的要求，可以是书面的，也可以是口头的。 （F）2022 应根据不符合项的多少来评价受审核方的质量管理体系。 （F）2023 ISO9001 标准对质量管理体系要求进行删减，主要目的是为了便于小型企业申请认证。 （F）2024 初访是第三方认证审核中的一个必需的活动。 （T）2025 ISO9001 标准中“4.1 总要求”遵循了质量管理体系方法描述的建立和实施质量管理体系的方法步骤。 （T）2026 确定审核范围时应考虑到受审核方在质量手册中对删减的过程的描述及

5、其合理性。 （F）2027 质量方针和质量目标必须纳入组织编制的质量手册。 （F）2028 编制检查表时可以不考虑抽样，等到现场审核时再根据实际情况抽样。 （T）2029 组织对质量管理体系实施持续改进时需要采用管理的系统方法。 （F）2030 在现场审核中，审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。 （F）2031 组织应对每项质量策划活动编制相应的质量计划。 （F）2032 审核发现是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。（注：这是审核证据的定义） （F）2033 组织应确保外来文件得到批准，并控制其分发。（注：外来文件应得到识别。） （T）2034 产品要求可以

6、是顾客规定的，也可以是组织预测顾客要求规定的， 还可以是法规规定的。 （F）2035 审核组可以根据对受审核方实施审核的情况及质量管理体系有效性评价的结果做出受审核方是否能通过认证注册的决定。（注：可作出是否推荐认证注册的决定。） （F）2036 持续改进是一个螺旋式提升的过程，也要采用管理的系统方法。实施第三方认证审核的审核组成员可以帮助受审核方制订纠正措施计划。 2 （T）2037 一个组织聘请了两位认证机构的审核员对这个组织的一个供方进行的质量管理体系审核是第二方审核。 （F）2038 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。 （T）2039 质量管理体系审核是一个系统

7、的、独立的并形成文件的过程。 （T）2040 ISO9001 标准7.5.5 中的“防护”是指原材料进厂到将成品交付到预定地点期间各阶段产品的防护。 （F）2041 实习审核员不能独立承担审核任务，因此，实习审核员不是审核组的成员。 （T）2042 内部审核是对组织的质量管理体系的符合性和有效性进行的检查。 （F）2043 支持性服务不会影响产品的符合性。 （T）2044 ISOISO9001 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式，采用过程方法，通过满足顾客的要求提高顾客的满意程度。 （F）2045 组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。 （F）2046 GB/Z19027-200

8、5GB/T19001-2000 标准的统计技术指南标准规定了组织确定统计技术的准则以及组织应选用的统计技术方法。（注：该标准只提供了一个选用何种统计技术的建议，没有强制要求。） （T）2047 组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。 （T）2048 ISOISO9001 标准中8.2.3“过程的监视和测量”适用于产品实现过程。 （T）2049 GB/T2828.1-2003 标准的转移规则规定，一旦发现产品批质量变劣，可以通过转移到加严检验或暂停抽样检验给使用者提供保护。 （注：产品质量变劣则加严检验，是对接收方即使用者提供保护，产品质量优，可以放宽检验，是对供应方提供保护。）

9、 （T）2050 设计输出应包含或引用产品接收准则。 （F）2051 对ISO9001 标准要求的删减只要是符合法律法规要求就是可以接受的。 （F）2052 中国认证认可协会负责对认证及认证培训、咨询人员执业资格注册 制度的批准工作，并对认证及认证培训、咨询人员执业行为实施监督管理。 （注：认监委负责制度的批准，CCAA负责制度的实施，大家要注意哦。） （T）2053 如果员工已满足有关岗位能力要求，就可以不经过岗位技能培训， 3 直接上岗。（注：员工胜任是目的，岗位技能培训手段措施，目的已达到，这个措施可以不要的。） （F）2054 在确定与产品有关要求时，只需关注顾客提出的要求即可。 （F

10、）2055 现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件的符合性和适宜性进行的检查。（注：主要是符合性，适宜性可能很难识别。） （T）2056 数据分析可以帮助组织识别改进质量管理体系需求。 （F）2057 审核结论是将收集到的审核证据与审核准则进行比较的结果。 （注：是基于审核发现，考虑审核目的的结果。） （F）2058 内部审核是为了评价质量管理体系与ISO9001 标准的符合程度。 （F）2059 一名实习审核员可以在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。 （T）2060 受审核方可以依据合理的理由要求认证机构更换审核组成员。 （T）2061 审核组成员应当共同评审审核发现。 （F

11、）2062 组织应对所有生产和服务提供过程进行确认。 （T）2063 ISO9001 标准7.5.5 中的“搬运”是指从原材料进厂到将成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运。 （F）2064 组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性。（注：只需对有可追溯性要求的产品或场合进行唯一性标识。） （T）2065 描述性统计适用于能够收集到定量数据的所有领域。（注：对的） （F）2066 一个组织聘请了两位认证机构的审核员对该组织自己的质量管理体系进行审核是第三方审核。 （T）2067 过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。 （F）2068 硬件、软件、流程性材料和服务产品

12、有其生产过程中产生的数据不能用于描述性统计来进行分析。 （T）2069 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。 （F）2070 ISO9001 标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品现实过程。 （T）2071 审核委托方可以是受审核方。 （T）2072 在质量管理体系审核中，审核员应记录抽样调查收集到的审核证据。 （T）2073 直方图、趋势图和散布图都是描述性统计技术方法。 4 （T）2074 过程能力是过程在加工质量方面的能力。 （F）2075 为确保生产和服务提供过程得到有效控制，组织应对所有的生产和服务提

13、供过程进行确认。 （T）2076 统计过程控制（SPC）是一套用于侦测过程中的变异的系统。 （T）2077 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 （F）2078 只要经过认可的认证机构都可以从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。 （T）2079 从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构，经国务院安全和产监督管理部门推荐，方可取得认可机构的认可。 （T）2080 过程能力分析是检查过程的固有变异和分布，从而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出的能力。 （T）2081 散布图

14、的主要作用是可以发现两组数据之间是是相关或不相关的，如果相关可分析其相关的程度。 （T）2082 抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法 （F）2083 AQL 是一个界限值，如果提交检验批的质量高于AQL 时就绝对不能接收此批产品。 （T）2084 当过程稳定时，其质量特性通常服从正态分布，其标准差越小，过程越稳定。 （F）2085 GB/T2828.1-2003 标准只适用于对连续系列批的计数抽样检验。 （F）2086产品质量法中所称“产品”是指经过加工、制作，用于销售的产品和建设工程。（注：不包括建设工程。） （T）2087 保障人体健康，人身、财产安全的标

15、准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准。 （F）2088 过程能力指数Cp 越小，通过抽样判定为不合格批，这种错误称为第一类错误亦称为“弃真错误”。 （注：过程能力指数小，证明不合格率高，如果判为整批不合格，那是好事啊。如果判断为合格，那叫“存伪”错误。） 5 （T）2089 国际单位制单位和国家选定的其它计量单位，为国家法定计量单位。国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。 （T）2090 受审核方应对审核中发现的每个不符合项都采取纠正措施，以防止同类不合格再发生。（注：审核中发现的不符合是必须采取纠正措施的。） （T）2091 审核是一个抽样检查的

16、过程，具有一定的风险性和局限性。 （T）2092 受审核方提供的产品质量符合要求的程度和稳定性，是评价受审核方质量管理体系有效性的重要方面。 （T）2093 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。 （注：审核员应相信抽样计划和样本，一般不扩大抽样，但发现不符合线索时除外。） （F）2094 收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。 （F）2095 第三方审核的依据就是质量管理体系标准。 （F）2096 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。 （T）2097 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。 （T）2098 末次会议上，审核组长

17、应提出审核发现和审核结论。 （T）2099 文件评审中获得的受审核方质量管理体系的信息是制定审核计划的基础。 （T）2100 组织应对用于测量和监视要求的软件在使用前进行确认。 （T）2101 组织应识别影响产品符合性的外包过程并实施控制。 （F）2102 组织实施ISO9001 标准和是为了使顾客满意和相关方受益。 （F）2103 顾客没有投诉就说明顾客没有不满意。 （F）2104 需要确认的生产和服务提供过程就是特殊过程。 （F）2105 产品交付或开始使用后发现不合格时，组织可以根据现有状况和能力采取适宜的措施。（注：应根据不符合的严重程度采取适宜的措施。） （F）2106 与产品有关要

18、求的评审包括组织与供方已签定的采购合同的评审。 （T）2107 计量抽样检验是通过测量被检样本中的产品质量特性的具体数值并与标准进行比较，进而推断整批产品的接收与否。 6 （T）2108 批量指检验中单位产品的数量，用N 表示，抽取的样本数用n 表示。 （F）2109 世界上第一张控制图是休哈特提出的不合格品率控制图。 （T）2110 任何法人、组织和个人可以自愿委托依法设立的认证机构进行产品、服务和管理体系认证。 （F）2111 从事评审、审核等认证活动的人员，经培训合格后，均可以从事相应的认证活动。 （T）2112 计数标准型抽样检验是同时规定对生产方的质量要求和对使用方的质量保护的抽样检

19、验。 （F）2113 下面句子表达是否准确：中共中央、国务院近日发出通知，要求各级政府抓住机遇，深化经济体制改革。 （F）2114 认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（注：应注销。） （F）2115 内部审核可用于管理评审及其他内部目的。 （T）2116 自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。 （F）2117 ISO9001 与ISO9004 是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。 （F）2118“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。 （F）2119“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。 （F）

20、2120 顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。 （T）2121 ISO9001：2000 标准中8.2.3 条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7 章”“ 产品实现过程”。 （T）2122 让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。 （F）2123 质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。 （T）2124 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。 （T）2125 统计技术适用于所有组织。 （F）2126 ISOISO9001 标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体

21、系要 7 求。 （注：“注”只起解释性作用。） （F）2127 ISO9004 标准可作为ISOISO9001 标准的应用指南。 （F）2128 质量策划的结果都应形成质量计划。 （F）2129 末次会议意味着一次现场审核的结束。 （F）2130 如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（注：组长得汇报认证机构确定处理方法。） （F）2131 审核组长必须由一名高级审核员担任。 （F）2132 认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。 （注：性质就不同了。） （T）2133 产品认证和体系认证都是“第三方”行为。 （T）213

22、4 管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。 （T）2135 组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。 （F）2136 必须在最高管理层指定一名管理者代表。 （F）2137 ISO9001 和ISO9004 标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。 （T）2138 组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。 （F）2139 组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。 （T）2140 应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。 （T）2141 纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。 （T）2142 产品

23、要求可由顾客提出或规定。 （T）2143 组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。 （F）2144 审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。 （F）2145 审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。 （F）2146 初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。 （F）2147 产品的检验测量必须由专职检验员来进行。 （F）2148 文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。 8 （F）2149 与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。 （T）2150 管理评审就是质量管理体系的评审。 （T）2151 在对产品实现进行策划时，

24、组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。 （F）2152 所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。 （F）2153 审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。 （T）2154 注册审核员应同时接受CCAA和聘用机构的监督。 （T）2155 实习审核员可以担任审核组中的专业人员。 （F）2156 第三方审核就是指质量认证。 （F）2157 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。 （F）2158 在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。 （T）2159 审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。 （T）2160 审核计划应征得受审核方同意。 （F）2161“审核”定义

25、中“审核准则”是指审核所依据的标准。 （T）2162 持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。 （T）2163 现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。 （F）2164 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。 （F）2165 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。 （T）2166 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。 （T）2167 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。 （T）2168 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。 （注：可以多名管代的。） （T）21

26、69 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。 （T）2170 考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。 （T）2171 质量手册应中应包括质量管理体系的范围。 （F）2172 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。 （T）2173 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。 9 （T）2174 根据GB/T19001-2000，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。 （T）2175 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。 （F）2176 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。 （T）2177 在质量管理中，经常要研究两个变量是否存在相关关系，这时可使用散布图进行研究。 （T）2178 对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。 （T）2179 中国认证认可协会承担对从事认证及认证培训、咨询活动人员的执业资格注册工作。 10