执业药师考试《法律法规》.docx

1、执业药师考试法律法规2014执业药师考试法律法规真题卷及答案一、最佳选择题（共40分、每题一分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1、根据20102015年药品电子监管工作计划，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（B）A、首先对基本药物实施全品种电子监管B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗D、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E、采用一步到位方式，对所用的药品实施电子监管2、根据药品生产质量管理规范（2010版），在药品应当具备的条件中，不包括（D）A、具有适当资质并经过培训的人

2、员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障3、根据中华人民共和国行政处罚法，对当事人不予行政处罚的情形是（D）A、受他人胁迫有违法行为的B、主动消除或者减轻违法行为危害后果的C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的D、违法行为在两年后才被发现，法律未另有规定的E、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的4、医院药学工作的职业道德要求不包括（E）A、合法采购、规范进药B、精益求精、确保质量C、精心调剂、热心服务D、维护患者利益、提高生活质量E、依法促销、诚信推广5、根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需的原料、辅料必须符合（C）A

3、、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求E、生产要求6、根据中华人民共和国药品管理法，化学药品购销记录必须注明药品的（A）A、通用名称B、常用名称C、化学名称D、商品名称E、英文名称7、根据中华人民共和国药品管理法，化学药品下列情形按假药论处的是（B）A、不注明生产批号的B、被污染的C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D、超过有效期的E、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的8、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（D）A、假药B、劣药C、按假药论处D、按劣药论处E、过期药品9、根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（A）A、不得在

4、市场销售B、可以在定点零售药店销售C、经国家药品监督管理部门批准可在市场上销售D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售10、根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（D）A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D、个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录E、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员11、根据麻醉药品和精神药品管理条例

5、，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（B）A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，下列项目变更时不必办理印鉴卡变更手续的是（D）A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师E.麻醉采购人员13、根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（B）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂

6、量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查14、根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（A）A.公民自费并自愿接种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗15、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师欲变更执业地区，应当（B）A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理注

7、销注册手续D.办理再注册手续E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续16、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括（E）A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价17、根据国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物遴选原则是（E）A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、市场能够保证供应E.防治必需、安全有效、价格合理

8、、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备18、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（C）A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费都销售抗菌药物“头孢曲松”E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证19、根据非处方药专有标识管理规定（暂行），关于非处方药专用标识的说法，错误的是（A）A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识用于甲

9、类非处方药D.绿色专用标识用于乙类非处方药E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书内包装、外包装一体化印刷20、根据处方管理办法，符合处方书写规则的是（D）A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中饮片可以在同一张处方上开具D.新生儿、婴幼儿患者应写日、月龄E.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写21、根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须（A）A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.经医疗机构的药学部门批准、登记备案22、根据

10、药品不良反应报告和监测管理办法，应当报告所发现药品不良反应的主体是（B）A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构23、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某人员抗菌药物，发生药品严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（D）A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业E.国家药品监督管理部门24、根据药品经营许可管理办法，不符合开办药品零售企业设置规定的是（C）A.具有保证

11、所经营药品质量的规章制度B.质量负责人应有一年以上（含一所）药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域E.具有配备当地消费者所需药品的能力25、根据药品经营许可证管理办法，由发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E.药品经营企业终止经芝药品或关闭的26、根据2013年6月施行的药品质量管理规范，企业储存

12、药物的库房相对湿度的控制范围是A.30%70%B.35%70%C.35%75%D.40%75%E.45%75%27、根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（D）A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色28、根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（E）A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供企业的票据D.购进和销售医疗机构配制的制剂E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同29、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个

13、人消费都提供互联网药品交易服务的企业，就当具备的条件不包括（A）A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施各设备E.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统30、根据医疗机构药师管理规定，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（E）A.药物临床应用指导原则B.临床路径C.临床诊疗指南D.药品说明书E.药品价格31、下列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是（D）A.治疗真菌所致感染性疾病的药品B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D.治疗结核杆菌所致感

14、染性疾病的药品E.治疗立克次体感染性疾病的药品32、根据抗菌药物临床应用管理办法，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（D）A.在省级药品监督管理部门备案B.由省级药品监督管理部门审批C.由医疗机构药学部门制定D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种E.根据临床需要，随时增加总品种数33、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是（A）A.市场是没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂E.市场供应不足，且价格昂贵的品种34、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发

15、记录的内容可不包括（D）A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期E.数量35、根据医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（C）A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人E.有效期限36、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书规定的说法，错误的是（A）A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成份D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示37、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于外配处方管理的说法，错误的是（D）A.外配处方必须由

16、定点医疗机构医师开具并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告38、根据中华人民共和国广告法，可以做广告的药品是（E）A.地西泮B.美沙酮口服液C.吗啡随手品注射液D.三唑仑片E.舒肝丸39、根据药品广告审查发布标准，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（E）A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“传统中药”D.“改善肠道功能”E.“使用三个疗程治愈糖尿病”40、根据中华人民共和国消费者权益保护法，关于消费者权利的说

17、法，错误的是（B）A.消费者享有自主选择商品或都服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知自息其购买、使用的商品或都接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品各接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利E.消费者因购买、使用商品或接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利二、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题目对应同一组各选项，备选可重复选用，也可不选用，每题只有1个最佳答案）（初步确定32分）【4143】A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划

18、E.药品、医疗器械行政监督和技术监督41、国家药品监督管理部门负责42、国家卫生行政部门负责43、国家发展和改革宏观调控部门负责C【4447】A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP44、为评价药物安全性。在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（D）45、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（A）46、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循（E）47、对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循（B）【4849】A.便民原则B.依赖保护原则C.效率原则D.公开原则E.处罚与教育相结合的原则根据中华人民共和

19、国行政许可法48、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（D）49、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（B）【5051】A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼E.行政指导50、某药店对药品监督管理部门做的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（C）51、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出（D）【5254】A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.30年、50年52、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（A）53、对特定疾

20、病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（C）54、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（A）【5557】A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门55、负责标定国家药品标准的机构是（A）56、负责中药资源普查的机构是（D）57、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（B）【5860】A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.国外生产的血液制品D.生产新药或已有国家药品标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材58、国务院有权限制

21、或者禁止出口的是（A）59、可以从城乡集贸市场购进的是（E）60、经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方可进口的是（C）【6162】A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.符合药用要求E.按照规定印有或贴有标签并附有说明书根据中华人民共和国管理法及相关规定61、直接接触药品的包装材料和容器应（D）62、药品的每个最小销售单元的包装应（E）【6366】A.15日前B.30日前C.60日前D.3个月E.6个月根据中华人民共和国药品管理法实施条例63、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间就在届满前（E）64、药品经营许可证的许可事项发生变

22、更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（B）65、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间就在届满前（E）66、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（B）【6768】A.进口准许证B.卫生许可证C.医疗产品注册证D.进口药品注册证E.药品生产许可证67、进口比利时生产的降压药应取得（D）68、进口中国台湾生产的降压药应取得（C）【6970】A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金B.处以三年以上十年以下有期徒刑C.处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处以十年

23、以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产69、生产、销售劣药，后果特别严重的，应（D）70、生产、销售假药，致人死亡的，应（E）【7172】A.医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的E.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品为假药的根据最高人民法院、最高人民检查院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释71、应当依法从重处罚的是（E）72、应当依照处罚较重的规定定罪处罚

24、的是（D,我不确定的答案）【7376】A.县级药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家卫生行政部门根据麻醉药品和精神药品管理条例73、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（D）74、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是（C）75、区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是（C）76、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别备案的部门是（C）【7779】A.曲马

25、多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳E.士的宁77、按麻醉药品管理的是（D）78、按第一类精神药品管理的是（B）79、按第二类精神药品管理的是（A）8081】A.中成药B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品E.独家生产品种根据国家基本药物目录管理办法（暂行）80、应当从国家基本药物目录中调出的药品是（D）81、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（E）【8285】A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根据处方管理办法82、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（E）83、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（A）84、为门诊患者开具的

26、麻醉药控缓释制剂，每张处方不得超过（D）85、为门诊癌症患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（B）【8688】A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应E.药品群体不良事件根据药品不良反应报告和监测管理办法86、使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（D）87、使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于（D）88、使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于（C）【8990】A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药E.进口药品分包装根据药品注册管理办法89、甲药品批准文号为国药准字H，其中H表示（A）90

27、、乙药品批准文号为国药准字Z，其中Z表示（D）【9192】A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业E.药品监督管理部门91、作出责令召回决定的是（E）92、作出主动召回决定的是（A）【9395】A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.正名正字E.复核根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范经营中药饮片的零售药店93、为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（B）94、不同批号的中药饮片装斗前应当（C）95、为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当（E）【9699】A.应逐件抽样检查B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装E.可不打开最小包装根

28、据2013年6月施行的药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是96、同批号的药品（D）97、外包装及封签完整的原料药（B）98、实施批签发的生物制品（B）99、生产企业有特殊质量控制要求的药品（E）【100101】A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管、养护管理制度E.拆零调配管理制度100、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（A）101、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（D）【102103】A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品

29、名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业根据药品说明书和标签管理规定102、尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（A）103、原料药的标签应当注明（E）【104107】A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】E.【禁忌】根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则104、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（A）105、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（D）106、某药品与其它药品合并用药的注意事项应列在（C）107、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在（D）【108111】A.【功能主治】/【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】