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1、药物分析本科考试大纲药物分析（本科）考试大纲考试目的本考试为北医网络学院应用药学专业专升本层次学药物分析课程考试，旨在认定其学习是否达到了预期的课程要求，同时为北医网络学院下一步教学的实施及评估提供依据。考试总要求考生应掌握中国药典中收载的主要类型常见药物及其制剂鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，理解药物的化学结构、理化特性及其与分析方法之间的关系，能够综合运用所学知识，在药物分析实践中具有评价比较并选择适当分析方法的能力，并具有初步制订药品的质量标准能力。考试内容绪论和药典知识1. 国家药品质量标准的概念；药品质量管理规范；2. 中国药典的基本内容：凡例中常见术语的含义，质量标准正文的组

2、成和附录的主要组成部分；3. 药品检验工作的基本程序；4. 常用国外药典的中英文名称。药物的鉴别试验1. 一般鉴别试验方法原理；2. 鉴别试验常用方法：化学鉴别法、光谱鉴别法及色谱鉴别法等；3. 鉴别试验的目的和条件。药物的杂质检查1. 药物纯度的概念2. 杂质和杂质限量的概念，杂质限量的计算；3. 氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、干燥失重、残留溶剂的检查方法原理及注意事项；4. 特殊杂质检查方法类型。药品质量标准分析方法验证1. 需验证的分析项目：鉴别、检查、含量测定；2. 验证内容：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性的含义和

3、表示方法。巴比妥类药物的分析1. 巴比妥母核结构共性和理化特征；2. 典型药物苯巴比妥、司可巴比妥、硫喷妥钠的鉴别、特殊杂质检查及含量测定的方法原理。芳酸及其酯类药物的分析1. 水杨酸类典型药物：阿司匹林、对氨基水杨酸钠、氯贝丁酯的鉴别、特殊杂质检查及含量测定方法原理；2. 苯甲酸类典型药物：苯甲酸钠、甲酚那酸的鉴别、特殊杂质检查及含量测定方法原理；3. 其它芳酸类药物：氯贝丁酯；芳香胺类药物的分析1. 芳胺类药物：盐酸普鲁卡因、苯佐卡因、对乙酰氨基酚等的鉴别、特殊杂质检查及含量测定方法原理；2. 苯乙胺类药物：肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素的鉴别、特殊杂质检查及含量测定方法原理；3. 重氮化偶合

4、反应、三氯化铁反应、亚硝酸钠滴定法的原理和测定条件杂环类药物（包括生物碱类药物）的分析1. 吡啶类药物：异烟肼、尼可刹米的鉴别、特殊杂质检查及含量测定方法原理；2. 喹啉类药物：硫酸奎宁的鉴别反应、特殊杂质检查、含量测定方法3. 托烷类药物：硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱鉴别反应、特殊杂质检查、含量测定方法；4. 吩噻嗪类药物：盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪鉴别反应、特殊杂质检查、含量测定方法；5. 苯并二氮杂卓类药物：地西泮、氯氮卓的分析鉴别反应、特殊杂质检查、含量测定方法；6. 非水滴定法、酸性染料比色法的方法原理。维生素类药物的分析1. 维生素A鉴别试验(Carr-Price反应)的原理和试验条件、

5、含量测定的原理和方法（三点校正法）；2. 维生素B1的鉴别及含量测定方法；3. 维生素C性质、鉴别、杂质检查及含量测定方法。甾体激素类药物的分析1. 甾体激素类药物的母核结构特点及特殊官能团的化学鉴别反应方法；2. 典型药物特殊杂质、含量测定方法。抗生素类药物的分析1. 抗生素类药物的分类及结构特点；2. -内酰胺类抗生素结构特点、理化特性，鉴别试验、特殊杂质、含量测定方法原理；3. 氨基糖苷类抗生素的特殊鉴别试验、特殊杂质、含量测定方法原理；4. 四环类抗生素的鉴别试验、特殊杂质、含量测定方法原理；。药物制剂分析1. 与原料药相比，药物制剂分析的特点；2. 片剂和注射剂的常规检查方法和限度规

6、定，片剂和注射剂中常见附加剂的干扰及排除方法。生化药物和基因工程药物分析概论1. 生化和基因工程药物的概念和特点；2. 分析项目和常用的定量方法糖类及苷类药物的分析1.葡萄糖的鉴别方法及其注射液的含量测定方法。药品质量控制中的现代色谱分析方法与技术1. 毛细管气相色谱：（1）柱的类型：普通开管柱（涂壁开管柱、多孔层开管柱、单体涂渍开管柱）、微内径开管柱和大内径开管柱。（2）进样方式：分流进样、不分流进样、直接进样。（3）性能评价参数：分离效率、表面惰性和热稳定性。2. 手性药物HPLC拆分类型：柱前手性衍生化、手性流动性、手性固定相3. 毛细管电泳的特点（高效、高速、微量、低消耗），主要分离模

7、式（毛细管区带电泳CZE、胶束毛细管色谱MECC、毛细管凝胶电泳CGE、毛细管等电聚焦 CIEF）试卷形式试卷总分：100分(闭卷)考试时间：90分钟答题方式：试卷分为试题册、答题卡，所有客观题答案涂在答题卡上。试卷题型比例： 客观题：100%试卷结构一览表部 分名 称题 号题 量分 值IA型选择题1-505050IIB型选择题50-803030IIIX型选择题80-1002020合 计100100题型说明I A型选择题 为最佳选择题，从选项中选择一个最佳答案。每题1分，共计50分。II B型选择题 为配伍选择题，为一组试题（25个）共用A,B,C,D,E五个备选答案。选项在前，题干在后。每题

8、只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。每题1分，共计30分。III X型选择题 为多项选择题，多选，少选或错选均不得分。每题1分，共计20分。题型示例一、 A型选择题1. 下列何者在酸性溶液中有明显的紫外吸收？ A .巴比妥 B.苯巴比妥 C.异戊巴比妥 D.司可巴比妥 E.硫喷妥钠2. 硫喷妥钠在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，产生何种颜色络合物？ A.绿色 B.红色 C.紫色 D.橙色 E.蓝色3. 利用碘试液进行鉴别反应的药物： A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.异戊巴比妥 D.司可巴比妥 E.硫喷妥钠4. 中国药典（2000年版）收载的司可巴比妥的测定方法采用：

9、A.溴量法 B.银量法 C.UV法 D.KMnO4法 E. KIO4法 5. 中国药典（2000年版）收载的苯巴比妥的含量测定是： A.溴量法 B.银量法 C.UV法 D.KMnO4法 E. KIO4法 6. 检查砷盐时，导气管中加入醋酸铅棉花的目的是： A. 吸收硫化氢 B. 吸收砷化氢 C. 吸收锑化氢 D.加快反应速度 E. 吸收二氧化硫7. 易炭化物检查法中必加的试剂： A.硝酸 B. 盐酸 C. 硫酸 D. 醋酸 E. 高锰酸钾8. 炽灼残渣检查法，应在多高温度内进行？ A. 9001000 0C B.800900 0C C.700800 0C D.300400 0C E.10020

10、0 0C9. 中国药典（2000年版）规定炽灼残渣检查法应加何种试剂？ A.硝酸 B.高氯酸 C.高碘酸 D.硫酸 E.醋酸 10. 药物中无效或低效晶型的检查可采用下列哪一种方法最好？ A. TLC法 B.IR法 C. GC法 D. HPLC法 E. UV法11.苯巴比妥中检查的特殊杂质是：A巴比妥B氨基酚C水杨酸D中性或碱性物质E戊巴比妥12.司可巴比妥钠中国药典（2000年版）规定的含量测定方法为：A中和法B溴量法C碘量法D紫外分光法E高锰酸钾法13.对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是：A水杨醛B间氨基酚C水杨酸D苯甲酸E对氨基酚14.以下哪种药物不发生重氮化偶合反应：A盐酸普鲁卡因B苯佐

11、卡因C盐酸普鲁卡因胺D盐酸丁卡因E对乙酰氨基酚15.下列药物中不能用亚硝酸钠滴定法测定含量者：A乙酰水杨酸B对氨基水杨酸钠 C对乙酰氨基酚D苯佐卡因 E盐酸普鲁卡因16.中国药典（2000年版）收载异烟肼含量测定方法为：A非水溶液滴定法B溴酸钾法C碘量法D紫外分光法 E亚硝酸钠滴定法17.酸性染料比色法测定药物含量时，用于测定吸收度的化合物为：A配位化合物B生物碱盐C离子对D酸性染料阴离子E以上物质均可以18.青霉素钠中国药典（2000年版）规定的含量测定方法为：A非水溶液滴定法B旋光法C硝酸汞电位滴定法D紫外分光法E酸碱滴定法19.药典规定，胶囊的平均装量小于0.30g时，其装量差异限度为：

12、A2.5B5.0C7.5D10E1520.对生化药物常用定量方法恰当的描述是：A由于其特殊性，只能用生化测定方法B常用生物检定、光谱分析法和色谱法C根据不同情况，理化分析法、生化测定法和生物检定法均可选用D由于生化药物结构确定难，所以没法定量测定E只能用生化测定方法和生物检定法21.葡萄糖氯化钠注射液中氯化钠的含量测定采用：A旋光度法B银量法C碘量法D铈量法E重量法22.提取中和法测定盐酸普鲁卡因注射液中的盐酸普鲁卡因实验中，用NaOH滴定液回滴剩余的H2SO4，所用的指示剂是：A甲基橙B甲基黄C甲基红D酚酞E百里酚蓝23.测定复方乙酰水杨酸中乙酰水杨酸时，所用的指示剂为：A甲基橙B甲基黄C甲

13、基红D酚酞E百里酚蓝24.酸性染料比色法测定硫酸阿托品注射液中的硫酸阿托品时，对照品的处理为：A120干燥30minB120干燥至恒重C105干燥30minD105干燥至恒重E不需要处理，直接使用25.检查葡萄糖中氯化物时，加入稀硝酸的主要目的是：A加快反应速度B防止生成AgCl沉淀C避免因形成弱酸银盐及氧化银沉淀而干扰检查D增加葡萄糖的溶解度E防止葡萄糖水解参考答案：EADAB，ACCDBDBBDA，BCCDCBCDBCIIB型选择题A氯化钠溶液 B硫酸钾溶液 C硫酸铁铵溶液 D铅溶液 E硝酸银溶液杂质检查所用标准液1.氯化物（ ）2.硫酸盐（ ）3.铁盐（ ）4.重金属（ ）AFeCl3反

14、应 B水解后FeCl3反应 CAgNO3反应 D三氯化锑反应 E麦芽酚和坂口反应药物对应的鉴别反应5.阿斯匹林 （ ）6.水杨酸（ ）7.硫酸链霉素（ ）8.维生素A（ ）参考答案：ABCDBAEDIIIX型选择题1. 药物中的杂质可能来源于A.未反应完的原料 B.中间体 C.副产物 D.提取过程残留溶剂 E.设备2. 杂质的限量通常可用下列哪些单位来表示？A. 百分之几 B.百万分之几 C.mol D.mmol E.mmol/L3. 中国药典（2000年版）收载的检查重金属有哪些？ A.古蔡法 B.硫代乙酰胺法 C.炽灼破坏法 D.硫化钠法 E.微孔滤膜法 4. Ag-DDC法检查砷盐时，加

15、入KI和SnCl2 的作用是： A. 加快AsH3生成 B.消除硫化氢干扰 C. 抑制SbH3生成 D. 还原五价砷 E. 形成锌-锡齐从而可均匀连续发生氢气 5. 古蔡法检查砷盐装置包括： A.砷化氢发生瓶 B.导气管 C.醋酸铅棉花 D.溴化汞试纸 E.平底刻度玻璃管 6. 检查澄清度的浊度标准液由下列哪几种溶液混合而成？ A. 0.8mg/ml 的重铬酸钾 B. 62.4mg/ml的硫酸铜 C. 59.5mg/ml的氯化钴 D. 1.0%的硫酸肼 E. 10%的乌洛托品7. 酸碱度的检查有以下几种： A.银量法 B.酸碱滴定法 C.pH值法 D.指示剂法 E.碘量法8. 药物中特殊杂质的

16、检查方法有： A.硫代乙酰胺法 B.古蔡法 C.容量分析法 D.旋光度法 E.IR法9. 中国药典（2000年版）规定苯巴比妥的检查需要控制的项目有： A.酸度 B.熔点 C.乙醇溶液的澄清度 D.中性或碱性物质 E.重金属10. 与银盐反应能产生白色沉淀的药物有： A. 乙醛 B. 异戊巴比妥 C. 盐酸普鲁卡因注射液 D. 对氨基苯甲酸 E. 巴比妥 11.片剂常规检查项目有：A均匀度B溶出度C重量差异 D崩解时限E释放度12.中国药典正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括：A性状B鉴别C检查D含量测定E类别13.生物碱的一般显色剂为：A浓硫酸B钒硫酸C硒硫酸D浓硝酸E甲醛硫酸 14.

17、紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有：AmaxBA1/ A2Cmax处吸收系数DC1/C2ET15.影响鉴别试验的因素有：A被测物的浓度BpH值 C试剂的用量D干扰成分E温度16.检验报告应有以下内容：A供试品名称B外观性状C检验结果、结论 D送检人盖章E报告的日期17.在紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时：A需已知药物的吸收系数B供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C可以在任何波长处测定D供试品溶液和对照品溶液应在相同条件下测定E供试品溶液和对照品溶液应在不同条件下测定18.影响鉴别试验的因素有：A被测物的浓度BpH值 C试剂的用量D干扰成分E温度19.Ag-DDC法检查砷盐时，加入KI和SnCl2的作用是：A加快砷化氢生成B消除硫化氢干扰 C抑制锑化氢生成D还原五价砷E形成锌-锡齐从而使氢气均匀连续地发生20.干燥失重检查法有： A常压恒温干燥法B干燥剂干燥法C减压干燥法D摩尔法 E白田道夫法 参考答案：1.ABCDE 2.AB 3.BCDE 4.ACDE 5.ABCD 6.DE 7.BCD 8.CDE 9.ACD 10.ABCE）11.CD 12.ABCDE 13.ABCDE 14.ABC 15.ABCDE16.ABCE 17.BD 18.ABCDE 19.ACDE 20.ABC