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特种设备程序文件完整版.docx

1、特种设备程序文件完整版编号: QZ/ZG02-004-2010 受控号:绵阳众工机械有限公司质量保证程序文件A版拟 制: 年 月 日审 核: 年 月 日批 准: 年 月 日发布、实施日期: 年 月 日程序文件发布令绵阳众工机械有限公司的特种设备程序文件,经公司审定,现予以发布实施。凡本公司员工从事的质量保证活动均需在此手册精神指引下贯彻执行并加以改进,以确保质量保证管理活动得以有效控制,质量保证管理体系得以有效运行,进而强化公司管理体制、促进客户和相关方满意度、提升市场占有率、增创更佳经济效益。质量保证手册和质量保证程序文件是公司质量保证体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量保证体系的纲领

2、和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年 月 日绵阳众工机械有限公司程序文件目录章节号QZ/ZG02-002-2010版 次A/0页 次1/1序号章节号程序名称版次1QZ/ZG02-001-2010管理评审控制程序A/02QZ/ZG02-002-2010质量计划控制程序A/03QZ/ZG02-003-2010文件和资料控制程序A/04QZ/ZG02-004-2010记录控制程序A/05QZ/ZG02-005-2010供方评定程序A/06QZ/ZG02-006-2010设计和开发控制程序A/07QZ/ZG02-007-2010材料采购控制程序A/08QZ/ZG02-008-2010材

3、料标记及标记移植控制程序A/09QZ/ZG02-009-2010产品标识各可追溯性控制程序A/010QZ/ZG02-010-2010工艺控制程序A/011QZ/ZG02-011-2010焊接工艺控制程序A/012QZ/ZG02-012-2010进货检验控制程序A/013QZ/ZG02-013-2010过程检验和试验控制程序A/014QZ/ZG02-014-2010最终检验和试验控制程序A/015QZ/ZG02-015-2010检验和试验状态控制程序A/016QZ/ZG02-016-2010设备管理控制程序A/017QZ/ZG02-017-2010不合格品控制程序A/0 内部质量审核控制程序 纠

4、正和预防措施控制程序 接受各级质检部门安全监察、监督检验 人员培训考核管理控制程序 绵阳众工机械有限公司 管理评审控制程序章节号QZ/ZG01-004-2010版 次A/0页 次1/31.0 目的:为了规范管理评审活动的输入、输出的运作实施,以确保其持续改进的适宜性、充分性和有效性,特制定本程序。2.0 范围:适用于绵阳众工机械有限公司质量保证管理体系的管理评审活动。3.0 定义:管理评审:由最高管理者就质量方针、目标、质量保证体系的现状及适应性进行全面评价。4.0 职责:4.1 总经理主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告。4.2 管理者代表/质保工程师负责向总经理汇报管理体系运行

5、情况,并提出改进建议,需审核管理评审计划、管理评审报告。4.3 质量部负责管理评审会议的准备和编制发放管理评审计划、管理评审报告。4.4 各部门主管及相关人员参加管理评审会议,准备评审输入资料,并积极配合落实纠正预防措施。5.0 工作程序:5.1 管理评审的频次和时机:为确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,正常情况下,总经理每年应定期(间隔时间不超过12个月)组织实施管理评审(组织在遇到人力不可抗拒因素时可延期评审)。但管理体系运行情况发生变化时,如:发生严重质量事故、审核发现严重不合格、环境相关不符合及必要时需增加临时评审。5.2 管理评审计划:5.2.1 质量部负责编制管理评审计划,

6、经管理者代表审核呈总经理批准后,应提前15天发放到相关部门或人员,以利做好管理评审准备。5.2.2 管理评审计划内容包括:评审目的、时间、地点、依据、主持人、记录部门、参加评审人员、评审内容、评审会议议程及相关事项等内容。5.2.3 参加管理评审人员包括总经理、管理者代表/质保工程师、内审组长及各部门负责人。5.3 管理评审输入: 审核结果(包括内外部审核);绵阳众工机械有限公司 管理评审控制程序章节号QZ/ZG01-004-2010版 次A/0页 次2/3顾客、相关方反馈(包括抱怨);过程的业绩和产品的符合性;预防和纠正措施的状况;以往管理评审的跟踪措施;可能会影响质量保证体系的变更;改进的

7、建议。5.4 管理评审准备:5.4.1 各部门评审前按管理评审计划准备输入资料,评审前3天交质量部。5.4.2 质量部负责根据评审输入的要求,收集整理各部门评审资料,由管理者代表确认,管理评审会议时向参加评审的人员发放。5.5 管理评审输出包括以下决定和措施:5.5.1质量保证体系及与产品相关过程有效性的改进。5.5.2 质量方针或目标的修订。5.5.3 与客户要求有关的产品改进。5.5.4 资源配置要求及其它决议。5.6 管理评审会议结束后,由质量部根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,交管理者代表审核总经理批准后,由质量部发至相应部门并监督执行,本次管理评审的输出可以作为下次管

8、理评审的输入。5.7 管理评审决议跟踪及记录保存:5.7.1 管理评审会议的内容须完整记录于管理评审报告中。5.7.2 管理评审之决议由质量部在管理评审报告中反映出来,并依纠正和预防措施控制程序对存在的问题采取纠正措施。5.7.3 如果评审结果引起文件更改,应执行文件和资料控制程序。5.7.4 管理评审活动中所产生的记录及相关资料由质量部整理归档保存。6.0相关文件:6.1文件和资料控制程序 QZ/ZG01-002-2010绵阳众工机械有限公司质量计划控制程序章节号QZ/ZG02-001-2010版 次A/0页 次1/21、目的确保立体停车设备的项目,合同和产品满足规定的质量要求,规范质量计划

9、的管理。2、适用范围本程序适用于立体停车设备的项目,合同和产品的质量计划的编制,实施和控制。3、职责3.1质量部是质量管理活动质量计划归口管理部门,其职责是组织编制质量管理活动计划,协调和控制该质量计划的实施。3.2生产部是编制和实施质量计划的主要配合部门,其职责是负责编制质量计划的相关部分或提供相关的信息,资料,实施质量计划中的有关专项措施。3.3各相关单位完成计划布置的各项工作,必要时制订和实施具体的作业计划。3.4质保工程师负责下达质量计划编制任务书,并审批质量计划。4、工作程序4.1下列情况下,需编制质量计划:1)新产品试制;2)重要产品和完成特殊合同的特殊要求;3)需精心组织的多部门

10、配合的质量活动。4.2当出现4.1所述情况需编制质量计划时,由质保工程师下达“质量计划编制任务书”。4.3按下列原则编制质量计划,以保持质量计划与质量手册和有关质量体系文件的协调一致。1)质量计划的内容与已有质量体系文件中的有关内容一致;2)质量计划中的一些要求可严于已有质量体系文件中的要求,应比已有质量体系文件更具体;4.4质量计划至少应包括以下内容:1)明确应达到的质量目标;2)明确各实施阶段中相关部门的责任,权限,人员及其资格;3)明确应采用的程序,明确控制环节和控制点方法并确保与制造,安装,检验和试验程序和有关文件的相容性;4)明确有关阶段的试验,检验和审核大纲,确定所有的检验要求和验

11、收标准;5)为达到质量目标应采取的相应的措施,包括确定和配备必要的控制手段 ,过程,设备(包括检验,测量和试验设备),工艺装备,资源和技能,以满足所要求的质量;6)确定和准备质量记录;7)相关文件的审批权限和审批手续等;8)其他必要的活动;9)各项活动的时限要求。绵阳众工机械有限公司质量计划控制程序章节号QZ/ZG02-001-2010版 次A/0页 次2/24.5归口管理部门负责组织质量计划的编制工作,包括授权有关部门编制相关部分,收集信息,资料,征求意见,汇总成文等,该计划由质保工程师审批后,按文件和资料控制程序的规定下发各责任单位实施。4.6合同要求时,质量计划应提交顾客认可。4.7质量

12、计划的实施4.7.1由各相关部门组织实施质量计划中规定承担的内容,并做好相应的质量记录。4.7.2归口管理部门应对质量计划实施情况进行检查并做好记录,如发现重大问题及时向质保工程师报告。4.8质量计划的修改4.8.1质量计划如需要修改,由提出部门填写“质量计划修改申请单”,交归口管理部门审核后进行修改,并报质保工程师批准。4.8.2归口管理部门负责按文件和资料控制程序的规定将修改内容通知到有关部门和人员。5、记录质量计划编制任务书 质量计划修改申请单 绵阳众工机械有限公司文件和资料控制程序章节号QZ/ZG02-002-2010版 次A/1页 次1/61.0 目的:为了规范文件编制、修订、评审、

13、发放、回收、作废、销毁等过程,以确保文件与资料得以有效控制,特制定本程序。2.0 范围:本程序适用于公司所有管理体系文件及外来文件的控制。本程序规定了众工机械公司标准的分类及代号编制规则及其要求。本程序适用于本公司标准的分类及代号编写。3.0 定义:3.1文件:是指本公司根据质量管理活动需求而制订的管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格、质量、环境记录及与质量和环境制度相关的法律法规、标准等。3.2管理手册:阐述公司质量、环境方针和质量、环境目标并描述公司管理体系的文件。3.3程序文件:以过程方法理论叙述各项管理活动的过程、目的、范围、并明确相关执行的人、事、时、地、物等作业程序。3.4外来

14、文件:指外部辅导、认证机构、相关单位、客户或供方提供的文件(含外来标准)。3.5外来标准:指外部辅导、认证机构提供及本公司直接从国家技术监督局及其下属单位购买的有关行业标准、国家标准、国际标准和法律法规等相关文件。3.6技术标准:对企业标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。3.7 管理标准: 对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。3.8 工作标准: 对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。4.0 职责权限4.1管理者代表负责组织编写、修改和审核程序文件,总经理负责批准。4.2相关部门负责人负责编写、修改、评审程序文件。4.3技术部负责编写、修改作业指导书

15、、技术文件、检验文件等,技术部经理审核, 管理者代表批准。4.4行政部负责各部门编制或修改后的定稿文件复印、发放、旧版文件的回收、作废处置及公司受控文件的控制。4.5各部门负责相关文件的编制、修订、评审及受控文件的日常控制。4.6行政部负责对外来文件的统一收取和编号受控发放。5.0工作程序:5.1文件分类: a. 质量、环境方针和质量、环境目标;b.管理手册; 绵阳众工机械有限公司文件和资料控制程序章节号QZ/ZG02-002-2010版 次A/1页 次2/6c.程序文件 d.三层次文件包括: 生产作业指导书; 检验文件;质量、环境记录; 管理制度; 质量、环境记录表格;技术文件;外来文件(如

16、国家标准、行业标准、企业标准、法律法规等);其他文件。5.2.2管理手册依章节编写。5.2.3程序文件采用七段式编写:目的、范围、定义、职责、工作程序、相关文件、质量记录。5.2.4用纸大小:A45.2.5文件:以口语、易懂、肯定方式编写,避免模棱两可;字体宋体小四字。5.2.6写法:以左到右横向编写,并加标点符号(有图标时可例外)。6.0 标准分类及说明:6.1 按标准性质分:技术标准、管理标准、工作标准。6.1.1 技术标准技术标准,指阐明产品要求的规范、说明书、图样、作业指导书等的文件。可分为:基础技术标准、设计技术标准、物料技术标准、工艺技术标准、设备和装备技术标准、测量技术标准、能源

17、技术标准、统计技术标准、环境技术标准、维修技术标准等。6.1.2 管理标准管理标准,指为了达到技术标准要求而规定的实现过程中各种活动的运作要求,并对其实施控制和管理的文件,以确保有效和高效地达到目标要求。可分为:绵阳众工机械有限公司文件和资料控制程序章节号QZ/ZG02-002-2010版 次A/1页 次3/6手册、综合管理标准、技术管理标准、质量管理标准、财务管理标准、营销管理标准、采购管理标准、人力资源管理标准、基础设施管理标准、环境管理标准、风险管理标准等。6.1.3 工作标准工作标准,指为了使不同岗位、不同能力的人员在工作过程或活动中都能有效和高效地实现技术标准和管理标准要求,而规定的

18、统一的途径或工作方法,如工作流程、工作程序等。可分为:综合性工作程序、质量管理体系程序、财务管理体系程序、环境管理体系程序、职业健康与安全管理体系程序、风险管理体系程序。6.2 按管理体系分:质量管理体系、财务管理体系、环境管理体系、职业健康与安全管理体系、风险管理体系等。这些管理体系的要素包含在技术标准、管理标准和工作标准的相关文件之中。7 标准编号方法7.1 公司标准代号及其注解:表一 标准大类的分类代号技术标准QB管理标准QG工作标准QZ表二 标准小类的分类代号技术标准(QB)基础技术标准01设计技术标准02物料技术标准03工艺技术标准04设备装备技术05测量技术06能源技术07统计技术

19、08环境技术09维修技术10管理标准(QG)手册类01综合管理02技术管理03绵阳众工机械有限公司文件和资料控制程序章节号QZ/ZG02-002-2010版 次A/1页 次4/6质量管理04营销管理05财务管理06采购管理07人力资源管理08基础设施管理09职业健康安全管理10环境管理11风险管理12工作标准(QZ)综合性工作程序01质量管理体系程序02财务管理体系程序03环境管理体系程序04记录编号(QR)记录01环境记录02其他相关记录037.2 版本号标识说明版本用大写英文顺序字母表示,相同版本的状态用阿拉伯数字表示。如A0、B2等,其中A表示第一版、B表示第二版,依次类推;0表示该版本

20、首次发布时的状态,2表示该版本第二次修改。8 标准编号原则及管理8.1 编号原则A)顺序号用三位阿拉伯数字表示,从001开始使用,年号用四位阿拉伯数字表示。B)标准编号是唯一性标识号,不同内容的标准,不允许具有相同的编号标识。如该文件和编号彻底废除,并在公司内予以公布,以后的其它文件可以使用此标识号。C)颁布年内需修改时,标准号、年号和版本号不变,但应修改状态标志。8.2 编号管理标准起草人在初稿完成后,到行政部登记统一编号。8.3文件编制、修订及审核权限:绵阳众工机械有限公司文件和资料控制程序章节号QZ/ZG02-002-2010版 次A/1页 次5/68.3.1管理活动的相关人员根据管理系

21、统结构规划及受控的必要性,按规定格式编制、修订,将定稿文件打印一份,送相关权限人员审批签字后交行政部,行政部应根据发放范围确定复印份数后发放。8.3.2文件及资料的编制与审核权限文件类别编制部门审核人员批准人员管理手册质量部管理者代表总经理程序文件质量部及相关部门管理者代表总经理作业指导书技术部技术部经理总经理技术文件技术部技术部经理总经理检验文件技术部技术部经理总经理质量/环境记录质量部相关部门经理/管理制度相关人员管理者代表总经理仪器、设备操作保养规范质量部管理者代表总经理8.4文件的修改、作废:8.4.1文件在执行过程中若有修改需求时,文件原编制部门经理负责组织相关部门及人员对修改内容进

22、行评审,安排部门人员填写文件更改申请单,经原文件审批人员(原审核部门/人员职能或岗位有变更时,以新的权限人为准)审批后实施修改,修改后的文件同文件更改申请单交行政部文控人员,行政部文控人员应及时复印发放或换页。8.4.2文件修订可采用换页和换版两种方式,文件修订记录须注明其版次变更,但整份文件版本应相同。如:第一次制订的文件版次为:A/0,第二次局部修改更换后为:A/1,并依此类推;若文件内容第一次作大幅度修改或已修订超过A/5时,则版本变更为B/0,并依此类推。8.5文件的发放:8.5.1经核准的打印文件与资料应交行政部受控人员,由行政部文控人员根据需要按发放范围进行复印且在右上角填写受控号

23、及加盖红色“受控文件”印章后发放,并填写文件收发记录,接收人签收。文件内容生效日期从签发日期开始。绵阳众工机械有限公司文件和资料控制程序章节号QZ/ZG02-002-2010版 次A/1页 次6/68.5.2公司内外使用的与管理活动有关的文件与资料均为“受控文件”,应编制受控文件清单。发给外单位或与管理活动无关的文件为非受控文件且不带任何标识,也不承担更改的责任。8.6文件回收、识别和销毁:发放新版文件时,须全数收回旧版文件,并填写文件收发记录,同时在收回的旧文件上左上角加盖“作废文件”印章。除需保留的一份在“作废文件”印章后面加盖“作废保留”外,其余文件需填写文件销毁申请单,经管理者代表审核

24、、总经理批准后实施销毁,保留的作废文件由行政部保管。8.7文件的使用与管理:8.7.1任何单位及个人不得私自复印、任意涂改、破损、脏污,需保持清晰。现场使用文件需置于现场,文控管理人员应经常查看有无破损,遗失,并检查是否失效。文件的存放应注意防水、防潮、鼠咬、火烧等。行政部保管存档的有效版本体系文件电子文档。8.8外来文件的控制。由行政部通过网络、购买等方式收集到的或外部机构提供的管理体系标准,不论是电子版或纸张版均应由行政部集中妥善保管。依公司实际需要,直接从技术部门购买的有关行业、国家、国际标准,由技术部经理确认其一致性与有效性,由行政部整理并集中保管。客户或供方提供的相关管理文件,经相关

25、部门主管确认后由行政部整理并集中保管。公司内部使用的与管理系统有关的外来文件均应编受控号及加盖“受控文件”印章。外来文件及质量、环境记录若有分发,应填写文件收发记录;标准及法律法规以借读与查阅方式满足各部门人员的需要,不进行发放。各部门人员需借读与查阅时,由借用人填写文件借用申请单,经部门经理审核,管理者代表批准后交行政部办理借用手续,借用人需填写文件借用记录,并签字确认,借用人应在指定日期归还,到期不还应由行政部收回。行政部应将所有外来文件记录在受控文件清单中。绵阳众工机械有限公司记录控制程序章节号QZ/ZG02-002-2010版 次A/1页 次1/21.0目的:为了确保质量保证体系运作所

26、要求的记录得到有效控制,以提供验证及采取纠正或预防措施的依据,进而客观地反应质量保证体系运行的有效性,特制定本程序。2.0 范围:适用于有关质量保证体系运作及质量管理活动所产生的记录。3.0 定义:记录:包括产品记录和质量保证体系运作记录,是为完成质量保证活动或结果提供客观事实的证据性文件。4.0 职责:4.1 质量部负责筹划绵阳众工机械有限公司质量保证记录的综合管理及控制,包括质量记录归档清单的整理。4.2 各部门负责本部门质量记录表格的编制、修订、管理及控制。5.0 工作程序:5.1 记录的分类:质量保证体系运作的记录,如:质量保证体系审核报告、纠正预防措施记录等;产品记录,如:产品试验记

27、录、检验报告等。与生产或相关方有关的记录5.2 记录必须涵盖的内容:记录的名称、编号;编制、审核、批准人员及日期;记录的主要内容;5.3 记录的填写:记录人员必须依相应的格式、规范填写,以保持记录的完整性。字迹应清晰易读,若记录错误应由原记录人或相关权责人员进行划改,在划改处签上自己的姓名及日期。各项记录均须记录人员签名及权责单位主管审核确认,以保证记录的有效性。5.4 记录的标识:所有记录以统一规定编号进行标识。5.5 所有记录的管理、保存及查阅:质量部负责建立众工机械有限公司的质量记录归档清单;绵阳众工机械有限公司 记录控制程序章节号QZ/ZG01-003-2010版 次A/0页 次2/2

28、各部门应建立本部门的质量记录归档清单;各相关部门负责填写本部门质量活动所产生的记录,并按一定的顺序和规定的期限妥善保存。所有记录的保存:记录依性质、类别、数量及重要度等采用适当的建档工具保存,如:文件夹、文件袋、塑料袋等。同一类型或性质的文件应尽可能采用同一建文件工具,并以目录或标签识别,如同一建文件工具存有多类记录,应明显区隔并加以标示,以利查找取阅。各部门应提供适宜的保存环境,并定期检查,防止丢失损坏,确保在规定的保存期限内,所有记录保存完好。各项记录应在程序文件中标明保存期限,如未标明,则保存期限为一年相关记录的查阅:所有记录依类别和编号进行查阅,并须按原位放好;跨部门查阅须要记录所在部门负责人批准;客户要求或其它外部人员需要查阅本公司记录时,须经管理者代表批准。5.6 记录的处置:5.6.1 所有记录保存期限应根据产品要求及法律法规要求等规定。所有记录保存期限满后由各部门经理填写

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