南开大学20秋《药事管理学》在线作业参考答案.docx

1、南开大学20秋药事管理学在线作业参考答案1.在一段时间内不允许广告的药品是()。A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.暂停生产销售使用的药品D.非处方药答案：C2.现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是()。A.刺激剂B.麻醉止痛剂C.合成类固醇类D.利尿剂E.-受体拮抗剂答案：C3.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A4.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()。A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所答案：B5.中华

2、人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()。A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片答案：A6.药品不良反应主要是指()。A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应答案：D7.药品广告批准文号的有效期()。A.1年B.2年C.3年D.5年E

3、.7年答案：A8.国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列()机构是一套机构。A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.药品评价中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案：C9.列入国家药品标准的药品名称称为()。A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称答案：A10.配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构()。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案：B11.“国

4、家药品不良反应监测中心”设在()。A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司答案：B12.中药二级保护品种的保护期限是()。A.5年B.3年C.1年D.7年答案：D13.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准?()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.国务院卫生部答案：A14.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年答案：C15.药品GMP证书有效期()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年答案：D16.以下

5、所列的哪一项不是特殊管理的药品?()A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品、肽类激素C.放射性药品、麻黄素D.治疗类疫苗、细胞毒性药品E.药品类易制毒化学品答案：D17.非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的()。A.右上角B.左上角C.上三分之一处D.右三分之一处E.边角位置答案：A18.执业药师资格考试属于()。A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核答案：B19.急诊处方一般不得超过()。A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量答案：C20.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国

6、家或者地区获得上市许可的()。A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口答案：A21.中华人民共和国药品管理法适用于()。A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人答案：ABCDE22.下列各项中，中国专利法规定不授予专利权的是()。A.动物和植物新品种B.智力活动的规则和方法C.疾病的诊断和治疗方法

7、D.科学发现E.药品和化学物质答案：ABCD23.洁净室内()。A.不得存放非生产物料B.不得存放个人杂物C.生产人员每两年至少体检一次D.操作人员不得化妆和佩带饰物E.操作人员不得裸手直接接触药品答案：ABCDE24.销售假药的处罚措施：()A.没收违法销售的药品和违法所得B.并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿D.情节严重的，吊销药品经营许可证E.构成犯罪的，依法追究刑事责任答案：ABCDE25.按劣药论处的情形有()。A.为标明有效期或者更改有效期的B.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的C.依照本法必须批准而未经批准生

8、产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的答案：AD26.药事管理学教材由()构成。A.药事管理概论B.法学和伦理学C.药事法规D.管理学类E.药事部门管理答案：ACE27.下列有关处方管理的限量规定，正确的是()。A.门诊处方一般不得超过7日常用量B.急诊处方一般不得超过3日常用量C.第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量D.医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量E.第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量答案：ABCE28.下列有关医疗机构制剂说法正确的是()。A.其应该

9、是临床需要而市场上没有供应的品种B.必须经省级卫生厅批准发给医疗机构制剂许可证方可制剂C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售E.其制剂室必须达到GMP标准答案：ACD29.药品生产许可证应当标明的项目是()。A.制剂范围B.有效期C.发证日期D.生产范围E.经营范围答案：BCD30.医疗机构实行一级管理的药品有()。A.麻醉药品B.终止妊娠的药品C.医疗用毒性药品D.贵重药品E.自费药品答案：ABC31.医疗机构的处方点评制度，门诊处方的抽样率不应少于1%，每月点评处方的绝对数不应少于30张。()A.正确B.错误答案：B32.三级以上医院药事管理

10、与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。()A.正确B.错误答案：B33.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()A.正确B.错误答案：A34.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且。()A.正确B.错误答案：B35.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。()A.正确B.错误答案：B36.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。()A.正确B.错误答案：A37.药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机

11、构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。()A.正确B.错误答案：A38.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请，取得互联网药品交易许可证。()A.正确B.错误答案：B39.药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。()A.正确B.错误答案：B40.同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。()A.正确B.错误答案：B41.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()A.正确B.错误答案：B42.药事管理是指对药学事业的综合管理

12、，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。()A.正确B.错误答案：A43.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。()A.正确B.错误答案：B44.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。()A.正确B.错误答案：A45.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段：界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。()A.正确B.错误答案：B46.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。()A.正确B.错误答案：A47.执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。()A.正确B.错误答案：B48.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。()A.正确B.错误答案：B49.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。()A.正确B.错误答案：B50.对于毒性中药，处方中未明确标注的应付生品。()A.正确B.错误答案：B