QS9000基础知识培训.pptx

1、QS9000卓越品质标准基础知识培训,主讲：成 炜QS9000工作小组深 圳 康 达 信 管 理 顾 问 公 司,主要内容,情况介绍：讲师自我介绍；QS9000标准基础知识培训自由发问；,（1）讲师简介,姓名：成炜毕业：(西安市)西北大学 工作简历：1998至今：深圳康达信管理顾问公司 CNAT-ISO9000/ISO14000 国家注册审核员；高级管理咨询师；QS9000专职教师 北京九千/华夏质量体系审核员；1995-1998 台达电子股份（东莞）有限公司 物料部经理、品保经理、专案组长,（2）讲师经验专长简介,主要工作经验：1.QCC品管圈-日本成功经验的根本；2.JIT（JUST IN

2、 TIME）丰田式管理3.TQM全面品质经营管理4.SPC统计过程控制QC七大手法5.6的管理-摩托罗拉/GE式零缺点追求6.IE工业工程与质量成本7.5S现场管理8.现场一线干部的工作技巧9.有效沟通解决问题的关键,（3）讲师经验专长简介,主要工作经验：10.领导统御警察与小偷的概念11.有效的绩效考核-科学的管理科学的评估12.市场营销-永远的顾客满意13.供应链管理-福水长流；14.世界著名公司管理稽查：DELL；IBM；COMPAQ；CANON；NOTEL；15.200多家企业的现场观摩，稽查，咨询，认证经验。没有不好的公司，有的是不好的管理；没有不好的员工，有的是不好的主管；,（4）

3、讲师工作业绩简介,主要业绩：1.深圳玛西普医学科技发展有限公司：主要产品：伽玛刀；认证体系：EN46001/ISO9001（2000版）2.恒科数码（深圳）有限公司：主要产品：光电产品；认证体系：ISO9001（2000版）3.太阳神电子（珠海）有限公司：主要产品：激光磁头；认证体系：QS9000/ISO9001；,独立辅导,主要业绩：26.蛇口三洋电机（深圳）有限公司：主要产品：DVD及音响产品；认证体系：ISO9001；27.华强三洋集团：主要产品：激光头 认证体系：ISO9001：2000；28.深圳方大公司：主要产品：添加剂；认证体系：ISO9001：2000,（12）讲师工作业绩简介

4、,参与辅导,等等。,主要业绩：29.建滔化工集团：主要产品：PCB原材料；认证体系：QS9000/ISO9001；30.深圳工商银行：主要产品：储蓄业务 认证体系：目标管理；31.深圳中国人寿保险公司：主要产品：人寿保险；认证体系：ISO9001：2000,（13）讲师工作业绩简介,参与辅导,等等。,煮蛙原理,A环境,B环境,煮蛙原理的启发,青蛙-企业锅-企业的内部环境火-企业的外部环境；,1.预防胜于治疗，防患始于未然；2.第一次就把事情做對；3.品質是經由預防而獲德的；,QS9000的应用,国际标准展望,追求制造品质零缺点：ISO9001基本的品质保证体系（ISO制定）；QS9000-卓越

5、品质保证体系（美国三大车系）；ISO9000因为在标准发展历程上的深远影响而众所周知，但常常被认为企业基本的品质要求。QS9000最初只适用于汽车制造供应链，1996年整个亚洲只有3家通过认证，现在越来越多的企业都将其作为管理卓越提升的一种标志，ISO9000（2000）标准的主体思想基本采用QS9000标准的思想和要求；QS9000在降低成本，预防不良，持续改进等方面的卓越要求成为制造业普遍追求的精神。对于准备通过QS9000认证的企业，QS9000本身的难度和优越性无疑压力和机遇并存。,1)持续不断的改善 品质和生产力的改进 持续改善的技术 全面展开到整个组织 2)强调缺点的预防 潜在问题

6、与侦测 简易有效的预测工具-FMEA 常用的预防方法-防错法 3)减少变异与浪费 变异的来源 来源的特性 特性的管制,QS-9000品质系统要求目标,QS-9000与参考手册,QS9000 质量体系要求(核心标准)QSA 质量体系 评价(第三方首次审核的参考,第二方审核依据,第一方建立体系后第一次自查的依据)PPAP 生产件批准程序(必须满足的标准)APQP&CP 先期产品质量策划与计划(参考手册)FMEA 失效模式与效应分析(参考手册)MSA 测量系统分析(参考手册)SPC 统计过程控制(参考手册),QS-9000与参考手册,QS-9000质量体系要求以ISO9001为 汽车行业 基础的要求

7、 特殊要求,有关补充件 有关文件,生产件批准程 序PPAP,产品质量先期策划APQP,潜在的失效模式及后果分析FMEA,质量体系评定QSA,统计过程控制SPC,测量系统分析MSA,QS9000推动的前提因素,好的工具需要好的理念支持：心变 则态度变态度变则行动变行动变则习惯变“凡事预则立，不预则废”,QS9000品质工具与企业品质管理（1）,石川馨：在所有的问题当中，80%以上可以使用基本的统计工具，由普通员工完成；剩下20%的问题需要专业技术人员利用先进的质量工具解决；QS9000标准正是明确相关工具的应用！,QS9000品质工具与企业品质管理（2）,企业的本质问题：管理者决定系统成败 戴明

8、博士则指出，也许96%的问题，必须由管理者加以解决，其余不到4%的问题，才可归个别员工负责。,QS9000品质工具与企业品质管理（3）,根本原因隐藏在流程中 问题产生时，先将注意力集中在系统中各元素的做法较为有效。如此大家会渐渐认同，宁归咎流程不责怪他人。我们必须提问:何以流程会令此事得以发生？怪罪他人是一种低效的改善策略；最大的机会，最大的效益，在于改善工作流程本身。更有力的做法是，要责怪流程，而不要责怪人员，并且主张顾客是属于全公司，而非任一部门所独有。借助QS9000工具改善可以有效改善流程！,等同看待ISO9001与QS9000质量认证活动；QS9000 认证审核与ISO9001相比严

9、谨性非同一等级概念；QS9000的文件、记录、工作量、难度远远超过ISO9001；认证审核员的心态不一样；不能配合老师完成计划规定的工作；时间忙，工作心态不正！管理层重视程度不够；人员的学历、经验在于其次，主要取决于是否有学习心！,QS9000认证常见的错误观念,QS 9000,1998版概述 主讲：成 炜,当今国际标准展望,1.追求制造品质零缺点：ISO9001基本的品质保证体系（ISO制定）；QS9000-卓越品质保证体系（美国三大车系）；AS9000航太品质保证体系（航太工业）；备注：ISO9000因为在标准发展历程上的深远影响而众所周知，但常常被认为企业基本的品质要求。QS9000最初

10、只适用于汽车制造供应链，1996年整个亚洲只有3家通过认证，现在越来越多的企业都将其作为管理卓越提升的一种标志，ISO9000（2000）标准的主体思想基本采用QS9000标准的思想和要求,当今国际标准展望,QS9000在降低成本，预防不良，持续改进等方面的卓越要求成为制造业普遍追求的精神。对于准备通过QS9000认证的企业，QS9000本身的难度和优越性无疑压力和机遇并存。2.追求环境污染品质零缺点：ISO14000；3.追求职业安全品质零缺点：OHSMS180004.其他行业性/区域性：ISO13485：医疗器械；TL9000：通讯/IT行业；,QS9000研讨基本架构,1.QS9000前

11、言介绍2.QS9000七大手册3.辅导与认证4.与ISO9000异同点。,第一章 认识 QS-90001.1 前言 隨著ISO9000之風行世界,美國三大汽車公司經過協調整合后,針對汽車業之供應商品質保證系統標準,也單獨製定標準並要求供應商于掀起內取得之驗證三大汽車公司與1994年9月發布新的供應商品質系統標準QS-9000品質系統標準.適用于所有三大車廠供應商.只要是提供零件及維修件以及服務給三大車廠的公司都必須符合QS-9000品保系統的要求.,1.2 QS-9000之由來 QS-9000之由來可從下面敘述知其所以然:1).美國三大汽車公司之品保系統標準之延伸 美國三大汽車公司原有各自使用

12、品保系統標準,如下:通用汽車公司(GENERAL MOTORS):卓越目標(TARGETS FOR EXCELLENCE)福特汽車公司(FORD):Q-101品質系統標準 克來斯勒汽車公司(CHRYSLER):供應商品保手冊(SUPPLIERS QUALITY ASSURANCE MANUAL)有鑒于第二者(客戶)之重復稽核造成購買者與供應商雙方面人力物力及時間之巨大浪費三大汽車公司合作制訂出本套可共用作為評鑒供應商品保系統之標準,2).ISO 9000标准的由来 由于ISO 9000廣泛被各方所接受,三大汽車公司邀請ISO9000認證/驗證機構及供應商組成NAASG工作小組,制訂出以ISO

13、9000第四節為基礎,加入汽車業特別標準之QS-9000標準.逐渐被非汽车行业接受和广泛采用。,1.3 為什么要導入QS-9000系統?1).三大車廠的限期要求*GM通用公司:1997.12.31*FORD福特公司:1998.12.31*CHRYSLER克萊斯勒公司:1997.7.31 2).驗證效益*三大車廠全球共通接受的單一汽車業品質系統*單一評鑒(第三者驗證)節省人力時間*汽車業的共同溝通語言 3).通用（GM）的採購誘因*每年超過700億美金的全球採購金額*評鑒分數75100亞太地區採購網路100以上全球採購網路*已通過的大陸汽車投資案,1.4 QS-9000適用範圍QS9000体系最

14、初适用對象:1).第一層供應商(Tier One Suppliers)*三大汽車公司在美國國內其國內之直接供應商或其OEM工廠*美國重型貨車製造廠之直接供應商或OEM工廠 2).第二層供應商(Tier Two Suppliers or Sub-Contractors)QS9000体系最初适用范圍:1).負有直接設計責任,並提供生產/服務用之物料零組件以及服務之所有供應商或其OEM工廠 2).僅參與製造前述物料零組件以及服務所有供應商或其OEM工廠 3).提供熱處理鈑金噴漆或其他處理加工服務之供應商或其OEM工廠,1.5 QS-9000品質系統要求目標 1)持續不斷的改善 品質和生產力的改進 持

15、續改善的技術 全面展開到整個組織 2)強調缺點的預防*潛在問題與偵測*簡易有效的預測工具-FMEA*常用的預防方法-防錯法 3)減少變異與浪費 變異的來源 來源的特性 特性的管製,第二章 QS-9000七大冊概述2.1 七大冊 在QS-9000系統中以“品質系統要求”QS-9000 Requirement貫穿所有對供應商要求的條款,此手冊可謂QS-9000之“經”;而其他6冊為QS-9000 之“緯”,著重品質技術及操作標準的QS-9000就是藉由這七冊交互對照的嚴密要求,而達到系統要求目標:持續不斷的改善,缺點的預防以及減少變異與浪費.七大冊標準用語如下簡述:1).QS-9000品質系統要求

16、.QS-9000 Requirement 2).PPAP生產性零組件核准程序.Production Part Approval Process 3).APQP先期產品品質規劃.Advanced Product Quality Planning and control Plan 4).FMEA失效模式與效應分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis 5).SPC統計制程管製 Statistical Process Control 6).MSA量測系統分析 Measurement Systems Analysis 7).QSA品質系統評鑒 Qual

17、ity System Assessment,1.6 QS-9000文件架構及文件化進行方式等級,國際標準ISO-9000,顧客的要求QS-9000生產性零組件核准程序公司特定的要求,品質手冊,程序書,工作說明書,其他文件,說明國際的要求,說明顧客的要求,顧客參考手冊先期產品品質規劃和管制計劃失效模式與效應分析量測系統分析基本的SPC,第一階界定用法和責任,第二階規定何人 何事 何時,第三階回答如何,第四階結果:證明系統正在運作中,個別供應商,2.2 QS-9000品質系統要求目標:發展基本的品質系統,提供在供應環節方面的持續不斷的改善.強調確定的預防,減少變異及浪費.目的:QS-9000詳細規

18、范了三大車廠及卡車製造業及其贊同采用的公司,對于生產和服務零組件及材料的內部和外部供應商,在基本品質系統方面的期望.承諾跟供應商一起為保證使客戶滿意而努力.從符合品質要求開始,繼之減少變異與浪費,從而使最終顧客,供應商本身同蒙其利.實施:1).三大車廠及贊同采用的公司,要求供應商依據他們顧客訂立的時程要求,以QS-9000為基礎製訂,編寫書面文件及落實執行有效的品質系統.2).所有QS-9000的要求必須編入供應商的品質系統內,并且在供應商的品質手冊內說明之.簡言之:QS-9000是一套為製定品質手冊而提供資訊的基礎文件.,品質系統要求(3rd Rev)由2個章節构成,分別是:1)Sectio

19、n I:以QS-9000為基礎的要求(20個條款)(ISO 9000 Based Requirement)*ISO 9001:1994年版為基礎+汽車業的詮釋 汽車業界的特定要求:*PPAP生產性零組件核准程序(4.2.4)*持續不斷的改善(4.2.5)*製造能力(4.2.6)2)Section II:顧客的特定要求(Customer specific Requirement)适用于直接交三大車廠時其個別性要求.如各車廠管制特性的符號,全盤尺寸檢驗的規定等.,汽車業界的特定要求 補足長久以來ISO 9000最缺乏的持續改善的做法與工模具的管理要求綱要如下生產性零組件核准程序（PPAP）原供應商

20、應對外包商的材料與服務負責 經顧客指定為“外觀項目”的零組件須另行核准 協力廠商要完全遵行PPAP手冊內的規定事項製造能力 設施設備和工序規劃及其有效性.防錯法.工模具設計和製造.工模具管理.,2.4 APQP先期產品品質規劃定義:是為了確保產品能滿足顧客而說明與建立必要步驟的結構性方法.目的:簡化與每一參與產品品質規劃人員溝通,以確保所有必要的步驟能如期準時完成.產品品質規劃的效益:1)以直接資源來滿足顧客 2)促進所要求的變更及早鑑別 3)避免延遲變更 4)在最低成本下,如期提供具品質的產品.,產品品質規劃時程圖,构想核准,專案核准,原型樣品,試作,量產,規劃,產品設計/發展,制程設計/發

21、展,產品/制程驗收,規劃,生產,回饋稽核與矯正措施,企劃/定義專案,產品設計與開發驗證,制程設計與開發驗證,產品與制程驗收,回饋稽核與矯正措施,2.5 FMEA失效模式與效應分析FMEA定義:為一系統化的分析技術,用以評估某一可能缺點的發生率,及其發生后造成的影響.而且針對高風險RPN(Risk Priority Number)項目,實現評估其制程能力,才能訂定適當的制程管製.DFMEA目的:為一設計工程師(小組)用以確保潛在時效模式與其相關聯的原因能被考量並涵蓋的初期分析技術PFMEA目的:為一製造工程師(小組)用以確保潛在失效模式與其相關聯的原因能被考量並涵蓋的初期分析技術風險領先指數:嚴

22、重嚮(110)*發生性(110)*偵測性(110),2.6 SPC統計制程管製目的:偵測-允許浪費 預防-避免浪費制程管製系統:是一個回饋系統,包含四個要素 1)制程:指人員設備材料方法及環境的綜合經由一定的程序而得到成品 2）績效報告從分析成品可以得到有關制程績效的資料而用以判定制程管製對策應否實施或改善成品 3）改善制程是一种預防措施用以預防製造出不合規格的成品 4）成品改善對已製造出不合格品加以選別進行全數檢查修理或報廢制程能力評价 制程能力 Cpk 或 Ppk=1.00 P=0.27%Cpk 或 Ppk=1.33 P=60PPM Cpk 或 Pkk=1.67 P=0,2.7 MSA量測

23、系統分析目的提供一個程序性的指南用以評鑒“量測系統”的品質闡釋量具（Gauge):任何用來產生數据多功能設備或工具 量測系統（Measurement):操作程序操作環境量具軟體與人員等用以測量品質特性數据的組合 量具的再生性（Gauge Reproducibility):不同的操作員使用相同一個量具測量相同零件的相同特性數次所得到操作員數据平均值之間的變異又稱為操作員變異（Operator Variation)量具的再現性（Gauge Repeatability):一個操作員使用一個量具測量相同零件的相同特性數次所產生測量數据的變異又稱為量具的變異（Gauge Variation)常態分配函數

24、為(x)=e/2-(x-)2/2 2通常寫為 xN(:2):其中:常態分配的中心值(mean)2:常態分配的變異(Variance):常態分配的標準差(Standard Deviation),3.2 QS-9000咨询的不同点第一：不断的培训,以求企业尽快掌握*QS9000所要求的企业人员其教育素质高于 ISO9000的要求,否则咨询会面临时间的紧迫；*QS9000对统计技术(Cpk、Ppk)及统计工具的强制性 全员理解应用；*量测系统分析本身的抽象和难度是QS9000咨询的难 点，除非经过专业培训计量员恐难胜任；*由质量体系策划形成质量计划是ISO9000原有特色，在此基础上的质量先期策划（

25、APQP），从概念研发（先期输入）-设计开发过程控制（设计输出）-样品制作控制计划试生产控制计划-生产控制计划反馈系统由此产生庞大的质量记录无疑是QS9000审核的重点；,3.2 QS-9000咨询的不同点第二：程序文件的复杂性*QS9000标准完全基于制造行业，以ISO9000（94）为架构，比较典型的有；经营计划程序；公司层数据分析程序；应急事件处理程序；工序能力分析程序；生产能力提升程序；FMEA程序；现场环境控制程序；PPAP程序；质量先期策划程序；控制计划程序；持续改进程序；客户满意度程序；MSA程序；统计工具应用程序；可靠性分析程序；法律法规管理程序；库存降低程序；交期控制程序；,

26、3.2 QS-9000咨询的不同点第三：质量记录的复杂性*常规ISO9001工厂其质量记录较少，在QS9000七大册影响下的 QS9000的质量记录会增加；第四：先期质量策划及控制计划的复杂性*先期质量策划反映多功能小组（各部门参加）产品从概念研发到稳定生产所进行的所有策划记录（APQP要求项目）及控制文件；*控制计划覆盖检验/生产全过程测量方法/频率/容量/控制方法/反映计划等；*控制计划是认证审核工程/品管/生产的灵魂；4.4/4.5/4.6/4.7/4.8/4.9/4.10/4.11/4.12/4.13/4/15,1。QS-9000标准发展历程,1987年以前美国三大汽车公司分别发展了各

27、自所期望的供方质量体系要求及相应的评定文件。克莱斯勒：供方质量保证手册福 特：Q-101质量体系标准通 用：北美创优目标&采购物料通用质量标准1988年，三大公司的采购和供应副总裁们授权特别工作组开始制定标准化的参考手册、报告表格和技术术语。,第四章 QS-9000重点,2。QS9000标准发展历程,1992年12月，形成QS000标准初稿1994年8月，三大公司发布了第一版QS-9000标准1995年2月发布了第二版QS-9000标准，并首次在世界范围发布。目前最新版本为1998年3月发布的第三版,第四章 QS-9000重点,2。QS-9000标准实施情况,截至1998年1月：发行了1，55

28、9，160套手册 承认了22个国家认可机构 授权103个认证机构 授权2，648名第三方审核员 41个国家的3，854个供方获注册 培训了41,000名供方人员,第四章 QS-9000重点,3。QS-9000与参考手册,QS-9000质量体系要求以ISO9001为 汽车行业 基础的要求 特殊要求,有关补充件 有关文件,生产件批准程 序PPAP,产品质量先期策划APQP,潜在的失效模式及后果分析FMEA,质量体系评定QSA,统计过程控制SPC,测量系统分析MSA,第四章 QS-9000重点,4。QS-9000与各参考手册的关,QS9000-引出其它十大手册的核心标准APQP中FMEA 是预防失效

29、发生的重要工具FMEA是PPAP必须的文件MSA是分析测量系统的工具与方法SPC 是质量管理的重要工具QSA 相当于一份检查清单,第四章 QS-9000重点,1、建立确定顾客满意程度的程序，定期进 行顾客满意程度调查2、制定正式的、全面的业务计划。计划包括12个方面（市场、财务、目标成 本、人力资源、质量目标、健康安全及环 境等）目标和计划应以基准确定研究为基础,第四章 QS-9000重点,产品/过程,性能水平,当前,几年后,本企业,竞争对手或世界级公司,基准确定示意图,第四章 QS-9000重点,3、必须建立从概念开发到生产全过程的 管理体系（参考手册：APQP&CP）从概念开发到生产的各个

30、阶段都必须进行先期 质量策划并制定控制计划 建立多方论证小组来进行策划，活动包括：特殊特性的开发和最终确定潜在失效模式及后果分析的开发和评审制定措施，优先减少高风险的潜在失效模式控制计划的制定或评审,第四章 QS-9000重点,措 施,计 划,实 施,研 究,持续改进,技术和概念开发,产品/过程开发,产品确认,反馈评定和纠正措施,产品和过程确认,计划和定义,产品设计和开发,过程设计 和开发,产品质量策划循环,A,第四章 QS-9000重点,4、生产件批准程序 按手册（PPAP）的要求，在11种 情况下（新产品、产品更改、工程 更改、分承包方更改、停产12个月 以上等）应向顾客申请生产件批准。,

31、第四章 QS-9000重点,5、明确要求在质量活动中应掌握并 运用以下技术：潜在失效模式及后果分析 防错技术 持续改进 工业工程,第四章 QS-9000重点,6、对有设计责任的供方，必须按设 计控制要素的要求建立体系 有设计责任供方有权制定新的或修订 发送给顾客产品的规范。,第四章 QS-9000重点,7、对分承包方的开发，必须以QS-9000第一部分作为基本质量体 系要求，并以分承包方符合QS-9000为目标。必须要求分承包方 具有100%的按时交付的能力。,第四章 QS-9000重点,8、明确提出对过程能力的要求 要求采用统计过程控制（SPC）技术 对过程的能力提出了要求 稳定过程：PpK

32、1.67 CpK1.33 对不稳定过程，要求识别分析原因，并尽 可能消除，同时应采用100%检验，直至 CpK1.33为止.,第四章 QS-9000重点,9、强调计数型抽样检验计划必须是 零缺陷，来料不允许免检10、对供方实验室提出明确要求：建立文件化的质量体系人员应具有相应的资格应有从接受样品保管、处理、设备校准的 程序文件实验室环境应根据需要监视、控制。,第四章 QS-9000重点,11、要求进行测量系统分析，以确定 测量系统的变差（如：偏倚、线 性、稳定性、重复性、再现性等）符合要求。（参考手册：MSA）,第四章 QS-9000重点,12、对所有不合格或可疑的产品、物 料和隔离区提供可视的识别。13、应使用库存管理系统，确保货物 周转并使库存量至最低。,第四章 QS-9000重点,14、必须保证100%的交付能力。应有随时接收顾客计划信息和提前发送装运计划时间表的在线传递计算机系统。15、明确规定了质量记录的保存期限：生产件批准文件、工装记录、采购订单按零 件在现行生产和服务中规定的有效期再 上一个日历年。质量运行状态记录必须保存两年内审和管理评审的记录保存三年,第四章 QS-9000重点,16、内部质量审核要求覆盖到所有的 班次,第四章 QS-9000重点,