TS16949基础知识培训教材(审核员).pptx

1、发动机公司管理体系系列教材之发动机公司管理体系系列教材之ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009TS16949 基础知识基础知识（审核员）（审核员）课程概要1.TS16949 质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D 报告课程概要1.TS16949 质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D 报告一、国际标准化组织一、国际标准化组织ISOGBISO、ISO/TS、ISO/PAS ISO/PASISO/PAS 或或 ISO/TSISO/TS 每三年进行一次每三年进行一次评审并决定是否可

2、以转换为评审并决定是否可以转换为 ISOISO。TS16949 质量管理体系简介TS16949 质量管理体系简介二、质量管理体系二、质量管理体系 ISO9000ISO9000 族标准族标准ISO9001：2008 质量管理体系 要求 可用于部量管理，也可作的依据。内质为认证ISO9004：2009 质量管理体系 业绩改进指南 希望超为过 ISO9001 最低要求求更多改的寻业绩进组，提供改的指南。不可用于。织进认证ISO9000：2005 质量管理体系 基本原理和术语ISO19011 质量管理体系/环境管理体系的联合审核标准TS16949 质量管理体系简介三、三、ISO/TS16949ISO/

3、TS16949：20022002 与与 ISO9001ISO9001：20002000 关系关系ISO9001：2000ISO/TS16949：2002A+B 格式格式TS16949 质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍1.美国汽车工业质量体系美国汽车工业质量体系1988 年美国三大汽车公司共同制定了 QS9000标准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。1994 第一版、1995 第二版和 1998 第三版。QS9000 包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的 Q-101 质量体系标准和通用汽车公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要求，又吸纳 IS

4、O9001：1994 的精华。TS16949 质量管理体系简介四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍2.德国汽车工业质量体系德国汽车工业质量体系1991 年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了 VDA质量管理标准。VDA6.1 是以 ISO9004：1994 质量标准为基础的一个质量标准，又吸取了 QS9000 标准的一些规定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务方面的内容。由两大部分所构成，即管理部分和制造部分，管理部分有 7 个要素，制造部分有 16 个要素。TS16949 质量管理体系简介3.法国汽车工业质量体系法国汽车工业质量体系以 I

5、SO9001：1994 为基础，法国汽车工业建立了自己的质量体系，即 EAQF。执行 EAQF 标准的重要厂商有标致、雪铁龙、雷诺。四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍4.意大利汽车工业质量体系意大利汽车工业质量体系以 ISO9001：1994 为基础，意大利汽车工业建立了自己的质量体系，即 AVSQ。执行 AVSQ 标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等公司。四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍TS16949 质量管理体系简介5.日本汽车工业质量体系日本汽车工业质量体系日本汽车一直按 JIS 的有关标准和 JAMA 的要求进行生产。发明了许多管理方法：如全面质量管理(TQC

6、)在质量效益、统计特性等方面也颇有建树：如鱼刺图。四、各国主要汽车体系介绍四、各国主要汽车体系介绍TS16949 质量管理体系简介 五、五、ISO/TS16949ISO/TS16949 的诞生的诞生TS16949 质量管理体系简介六、六、ISO/TS16949ISO/TS16949 适用范围适用范围ISO/IS16949 适用于整个汽车制造行业的产品和相关服务产品适用于整个汽车制造行业的产品和相关服务产品的组织，例如：的组织，例如：生产材料：金属、非金属、化工产品等；生产材料：金属、非金属、化工产品等；生产零部件和维修件：车身、底盘、发动机、变速器、传生产零部件和维修件：车身、底盘、发动机、变

7、速器、传动系、制动系、仪器仪表、种类电器、灯具等；动系、制动系、仪器仪表、种类电器、灯具等；加工企业：热处理、涂装、电镀或其他表面处理的服务；加工企业：热处理、涂装、电镀或其他表面处理的服务；装备装备(组装组装)厂家。厂家。TS16949 质量管理体系简介七、七、ISO/TS16949ISO/TS16949 的目标的目标建立汽车行业基本质量体系；建立汽车行业基本质量体系；持续改进；持续改进；预防缺陷；预防缺陷；减少供应链中的变差与浪费减少供应链中的变差与浪费。TS16949 质量管理体系简介八、八、ISO/TS16949ISO/TS16949 的好处的好处建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满

8、足不同顾客的要建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同顾客的要求；求；改善产品的过程质量；改善产品的过程质量；减少变异和提高效益；减少变异和提高效益；可实现全球采购；可实现全球采购；对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量体系和标准；对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的质量体系和标准；减少第二方审核；减少第二方审核；减少第三方的重复注册与认证减少第三方的重复注册与认证。TS16949 质量管理体系简介九、九、ISO/TS16949ISO/TS16949 文件基本构成文件基本构成ISO/TS16949：2002 质量管理体系要求；五大工具书：产品质量先期策划产品质量先期策划/控制计划控制计划

9、(APQP&CP)；潜在失效模式及后果分析 潜在失效模式及后果分析(FMEA)；测量系统分析测量系统分析(MSA)；统计过程控制 统计过程控制(SPC)；生产件批准程序生产件批准程序(PPAP)；我们要学习几本书呢？TS16949 质量管理体系简介组织组织领导领导作用作用以顾客为以顾客为关注焦点关注焦点过程过程方法方法管理的管理的系统方系统方法法基于事实的基于事实的决策方法决策方法与供方互与供方互利的关系利的关系全员全员参与参与领导领导作用作用组织组织供方供方顾客顾客九、质量管理八大原则九、质量管理八大原则TS16949 质量管理体系简介课程概要1.TS16949 质量管理体系简介2.过程方法

10、在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D 报告过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；其目的是实现增值。过程三要素：输入、输出和活动；产品：过程的结果。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，即为过程方过程方法。法。1.基本概念过程方法在汽车行业的应用1.基本概念（续）引用引用 PDCA 循环来对过程实施进行有效管理。循环来对过程实施进行有效管理。过程的所有者：过程的所有者：过程是有层次的：过程是有层次的：过程方法在汽车行业的应用2.戴明环：P 策划策划D 实施实施C 检查检查A 改进改进特点

11、：特点：首尾相联；首尾相联；大环套小环；大环套小环；环环在循环；环环在循环；循环上台阶。循环上台阶。过程方法在汽车行业的应用3.过程分类顾客导向过程顾客导向过程COPCOP支持过程支持过程SPSP管理过程管理过程MPMP输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。也称辅助过程，对也称辅助过程，对 COPCOP 起支持作用的过程；起支持作用的过程；由管理层参与的一些过程。由管理层参与的一些过程。过过程程过程方法在汽车行业的应用请识别下列过程分别属于哪种类型？产品设计和开发过程产品设计和开发过程采购过程采购过程顾客需求分析顾客需求分析检测分析过程检测分析过程生产过

12、程生产过程仓储过程仓储过程内部沟通过程内部沟通过程设备设备/工装管理过程工装管理过程服务过程服务过程测量设备控制过程测量设备控制过程方针目标管理过程方针目标管理过程交付过程交付过程练习题练习题过程方法在汽车行业的应用 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23 34 4输入输入（I I）输出 输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程过程（COPCOP）是增是增值的值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）（如产品设计、合同评审、交付等）输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计

13、和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出12345顾客样件顾客样件顾客图纸顾客图纸符合顾客符合顾客图纸产品图纸产品过程方法在汽车行业的应用 组织组织 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23 34 4输入输入（I I）输出 输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程过程（COPCOP）是增是增值的值的 供方供方支持过程支持过程的子过程的子过程D DC CB BA A输入输入（I I）输出 输出 （O O）2 2支持支持过程过程为支持过程，指支持，指支持 COPCOP 过程实现的过程，可分为若干个层次。过程实现的过程，可分

14、为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）如人员培训、设备维护、品质保证等）过程方法在汽车行业的应用输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出12345FMEA过程过程流程流程图图试生产试生产CP编制编制作业作业文件文件包装包装标准标准 产品实产品实 现策划现策划采购采购过程过程 顾客要顾客要 求确定求确定 产品实现过程产品实现过程过程是有层次的过程方法在汽车行业的应用 供方供方 组织组织输出 输出 （O O）输入输入（I I）输入输入（I I）输出 输出 （O O）输

15、出 输出 （O O）输出 输出 （O O）输入 输入 （I I）输入 输入 （I I）支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程3 3 管理过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或为顾客导向的输入和输出交接处或 COPCOP 过程与过程过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）过程方法在汽车行业的应用输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反

16、馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出12345阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审过程方法在汽车行业的应用 IIOO1.1.市场分析市场分析/顾客要求顾客要求2.2.投标投标(成本分析、核成本分析、核算算)3.3.订单订单/要求要求(合同评合同评审审)4.4.产品和过程设计产品和过程设计(产产品 品 实现、设计和开发实现、设计和开发)5.5.产品和过程验证产品和过程验证/确确认认6.6.产品生产产品生产(供应商供应商)7.7.交付交付8.8.支付支付(财务追踪财务追踪)9.9.担保担保/服务服务10.10.销售销售/顾客反馈顾客反馈IATFIATF 规定的组织绩

17、效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式过程方法在汽车行业的应用7.7.产品实现产品实现7.1 7.1 策划策划7.2 7.2 与顾客与顾客有关的过程有关的过程7.4 7.4 采购过程采购过程7.3 7.3 设计设计 和开发和开发7.5 7.5 生产和生产和服务提供过程服务提供过程举例分析过程方法在汽车行业的应用输出 输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性而且应该和实际有效性的测量相联系的测量相联系输入 输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入,这可

18、能是一份文件、材这可能是一份文件、材料、工具、计划等料、工具、计划等使用的关键准则是什使用的关键准则是什么？（测量么？（测量/评估）评估）填写过程有效性的测量填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标，比如矩阵和指标如何做？（实现）如何做？（实现）（方法（方法/程序程序/技技术）术）填写相关的过程控制，填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法支持过程，程序，方法等的详细说明等的详细说明谁进行？谁进行？（能力（能力/技能技能/培培训）训）填写资源要求，特别注填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准意要求的技能和能力准则，安全培训等则，安全培训等使用什么方式？使用什么方式？（材料（材料/设备）设备）填写

19、机器（包括试验设备），填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明使用的软件等的详细说明过程 过程 填写填写 COPCOP 或过程名称或过程名称IATFIATF 规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“海龟图”过程分析和过程审核的“海龟图”过程方法在汽车行业的应用举例分析输出 输出 PPAPPPAP 资料资料和合格产品和合格产品输入 输入 技术规范 开发协议技术规范 开发协议 适用法规 成本要求适用法规 成本要求 战略计划 服务要求战略计划 服务要求 以往经验 交付要求以往经验 交付要求 KCC/K

20、PC KCC/KPC 使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/评估）评估）设计目标 质量目标设计目标 质量目标完成进度 开发成本完成进度 开发成本开发业绩 开发业绩 .如何做？如何做？APQP APQP 产品设计程序产品设计程序P-FMEA P-FMEA 多方论证方法多方论证方法DOE QFDDOE QFD样件控制计划 防错法 样件控制计划 防错法 .谁进行？谁进行？技术人员 工程人员技术人员 工程人员营销人员 财务人员营销人员 财务人员质量人员 管理人员质量人员 管理人员技能资质培训 技能资质培训 使用什么方式？使用什么方式？CAD CAM检验试验设备 试制设备检验试验设备

21、 试制设备试制材料 供应商清单试制材料 供应商清单试制场地 试制场地 过程 过程 过程设计过程设计过程方法在汽车行业的应用过程方法在汽车行业的应用1 1）.每一个顾客导向过程（每一个顾客导向过程（COPCOP）的关键问）的关键问题：题：如何理解并达到顾客要求？如何理解并达到顾客要求？过程的附加价值如何？过程的附加价值如何？过程的绩效和有效性是什么？（测量）过程的绩效和有效性是什么？（测量）持续改进的证据是什么？持续改进的证据是什么？过程所有者的存在过程所有者的存在 过程已经定义过程已经定义 适当时，过程已经文件化适当时，过程已经文件化 已建立的过程之间的联系已建立的过程之间的联系 过程已经监测

22、，分析并改进过程已经监测，分析并改进 保持记录保持记录2 2）.所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、程、支持过程和管理过程）：支持过程和管理过程）：过程方法在汽车行业的应用过程方法在汽车行业的应用3 3）.关于“过程所有者存在”，建议的问题关于“过程所有者存在”，建议的问题：所有者是谁？所有者是谁？如何知道所有者是谁？如何知道所有者是谁？所有者是否知道他们是所有者？所有者是否知道他们是所有者？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？过程方法在汽车行业的应用4 4）.关于“过程已经定义”，建议的问题：关于“过程已

23、经定义”，建议的问题：过程是在哪里定义的？过程是在哪里定义的？过程是如何定义的？过程是如何定义的？过程是由谁定义的？过程是由谁定义的？过程方法在汽车行业的应用5 5）.关于“过程已经文件化”，建议的问题关于“过程已经文件化”，建议的问题：过程需要文件化吗？过程需要文件化吗？过程在哪里文件化？过程在哪里文件化？过程如何文件化？过程如何文件化？过程方法在汽车行业的应用6 6）.关于“已建立的过程之间的联系”，建议的问题关于“已建立的过程之间的联系”，建议的问题：输入是什么？输入是什么？输入是从哪里来的？输入是从哪里来的？有多少种输入？有多少种输入？输入的供方是谁？输入的供方是谁？其它过程和这些输入

24、的关系是什么？其它过程和这些输入的关系是什么？输出是什么？输出是什么？输出指向哪里？输出指向哪里？有多少种输出？有多少种输出？输出的顾客是谁？输出的顾客是谁？其它过程和这些输出的关系是什么？其它过程和这些输出的关系是什么？过程方法在汽车行业的应用7 7）.关于“过程已经监测”，建议的问题：关于“过程已经监测”，建议的问题：监测什么？监测什么？多久进行一次？多久进行一次？如何报告？如何报告？谁得到信息？谁得到信息？如何处理信息？如何处理信息？信息是他们想要的吗？信息是他们想要的吗？还有其它人可能想知道吗？还有其它人可能想知道吗？有持续改进吗？有持续改进吗？过程监测是管理评审的一部分吗？过程监测是

25、管理评审的一部分吗？为什么是或为什么不是？为什么是或为什么不是？过程方法在汽车行业的应用8 8）.关于“保持记录”，建议的问题关于“保持记录”，建议的问题：记录是什么？记录是什么？为什么会有这些记录？为什么会有这些记录？它们保持在哪里？它们保持在哪里？它们保持多久？它们保持多久？如何处理信息？如何处理信息？是否应该是其它记录？是否应该是其它记录？谁需要这些记录？谁需要这些记录？有持续改进吗？有持续改进吗？是否还有任何阅读过的记录？是否还有任何阅读过的记录？课程概要1.TS16949 质量管理体系简介2.过程方法在汽车行业的应用3.体系审核流程4.纠正预防措施5.8D 报告体系审核流程典型的审核

26、程序包括四大部分：一、审核准备二、审核实施三、审核报告四、纠正措施与跟踪审核体系审核流程审核准备1.管理层委托2.明确审核决定3.组成审核组4.发布审核通知5.收集、审阅受审核方信息，预访6.制定审核计划7.审核组任务分配8.工作文件准备体系审核流程审核准备1.管理层委托 外审一般是依组织的管理层的委托进行可以是按年度计划或其他计划所进行的审核也可以是一句实际需要，如出现重大质量事故等进行的临时性审核体系审核流程审核准备1.2.明确审核决定 审核目的审核范围审核深度审核实践审核方式体系审核流程审核准备1.3.组成审核组 组织的管理者代表应选派合适的是内审小组的成员审核组应举杯公正性，审核组成员

27、间应相互协作，审核组长应具备组织和领导能力注：建核小考核格，确定工作量核目的、组审组虑审员资与审范、核的有。围审员经验关体系审核流程审核准备1.4.发布审核通知 审核通知包括以下几个方面审核日期，一般应至少提前一周通知确切的审核日期；审核目的、范围和方式审核依据，如管理体系文件、国家标准、国际标准等审核组成员名单要求受审核部门或人员配合的事项对审核结果的处理方式体系审核流程审核准备1.5.收集、审阅受审核方信息，预访 预访中，着重于以下几个方面熟悉受审核部门的地理位置和工作场所分布关键质量控制点及其对策在审核实践、人员安排上，征求受审核方的意见了解受审核部门所承担的质量责任体系审核流程审核准备

28、1.6.制定审核计划 根据实际情况安排质量管理体系审核的年度计划对于每一次具体的内审活动，应有针对性的编制日程计划日程计划中应包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核组分工及整个审核活动中的主要内容体系审核流程审核准备1.7.审核组任务分配 具体的审核任务：按照审核计划的安排，将审核任务分配给每位参与审核的审核员编写检查表：分工布置编写现场审核用核查表体系审核流程审核准备1.8.工作文件准备 审核计划核查表次昂管的文件和标准，使用的法律按法规审核笔记本记录用的各种空白表格体系审核流程审核准备1.8.工作文件准备 审核计划核查表次昂管的文件和标准，使用的法律按法规审核笔记本记录用的各种空白表格体

29、系审核流程审核实施1.首次会议2.收集审核证据3.审核发现4.审核总结5.召开总结会末次会议体系审核流程审核实施1.首次会议介绍审核组成员及其在审核中担负的职责介绍审核的重要性介绍审核的目的、范围、依据和审核计划，共同认可审核进度介绍审核所采用的方法和程序在审核组与受审核方间建立正式的联络渠道确认已具备审核所需要的资源和设备体系审核流程审核实施1.2.收集审核证据经证实的有关人员所所的自己职责范围内工作的话质量管理体系的各种文件、报告以及质量记录审核员观察结果审核时实际检测或实验所得出的数据体系审核流程审核实施1.2.收集审核证据收集审核证据的方法提问和谈话查阅文件和记录观察生产工作活动与状况

30、对已完成的工作进行重复验证抽样原则：抽样原则：按核表的序机抽查顺随样 根据或察取的信息，行定向抽谈话现场观获进样 覆盖次核所定的全部程应当审规过 不推荐采用抽的方法抽取本统计样来样 一般抽取 310本个样 一般一步大抽发现问题应进扩样 就于符合要求为发现问题应该认为该趋 核不易接受方准好的本审员轻对备样体系审核流程审核实施1.3.审核发现不符合严重不符合：与体系标准要求严重不符合或可导致管理体系失效，或会产生严重后果，或同一部门中违反管理体系要求的一半不符合项数量太多。一般不符合：与管理体系标准要求轻微不符合或违反管理体系要求的偶然孤立的的时间，不会导致体系失效或严重后果。观察项：符合体系要求

31、，有待提升。体系审核流程审核实施1.3.审核发现不符合写明 5W（即何时、何地、何事、何人、何故）写明违反的规定内容写明产生的不良后果使用内部的术语，便于阅读、理解要对受审核部门有帮助要有问题严重性的判断要注明对应的体系标准条款不符合项产生的原因分析建议采取的纠正措施和完成日期纠正措施完成情况及验证要有受审核部门人员的签字确认体系审核流程1.不符合项报告练习根据以下案例背景一不符合告：请编写份项报 2010 年 12 月 1 日核在某家用器科核有出审员电厂质检审关厂检验工作，科介：他可要每一台器行出前，质检长绍说们对电进厂检验不合格后交理。核翻了一下出程序发现给车间处审员阅厂检验，确是的要求，

32、同程序定：安全目的不合格实这样时还规发现项时，科要不合格品不合格情交技科理。由技科在质检将级况术处术5工作日采取正措施，面的正措施工程批准后施个内纠书纠经总师实。核抽了近三月的出情，他所做的工作荷要审员查个场检验况们负求。同核在时审员发现10 月 18 日和 11 月 21 日分出别检验3 台和 2台器的安全目不合格。电项 核在技科核，出不合格的情行追踪。审员术审时继续对厂检验况进技台上所的不合格情科一致，但技科不能提供术账记载况与质检术次不合格的面正措施。对这两书纠体系审核流程1.不符合项报告练习：结论 公司文件出程序中定：安全目的不合格，厂检验规发现项时由技科在术5工作日采取正措施，面的正

33、措施工程个内纠书纠经总批准后施。师实 核技科：审术发现2010 年 10 月 18 日和 11 月 21 日分出别检验3 台和 2 台器的安全目不合格。未能提供面的正措施。电项书纠 反公司文件定，不符合违规ISO/TS16949：2009准标8.5.2款“采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再条组织应发生”的要求。体系审核流程1.不符合项报告范例表单受审單位 审 核 日 期 缺點類別 严重一般觀查 审核过程 审核员 不符合事項:不符合标准的条款：受审核單位：负责人签字：原因分析：原因分析人：矯正與預防措施及完成日期：受审核單位：管理者代表认可：负责人签字：纠正措施效果验证：验证人：日期：体系审核流程审核实施1.4.审核总结介绍一天的审核进展情况口头报告当天审核过程中所发现的问题与受审核部门交流信息，澄清任何含糊不定的现象征求受审核部门对审核工作的意见检查审核进度，必要时调整审核计划体