化妆品生产许可质量手册.doc

1、文件编号：MSR/SC-2024受控状态：受控版本：C/0发放编号：msr-03化妆品生产质量手册 编 制： maszhc 审 核： 批 准： 广州迈思睿化妆品有限公司2024年2月21日发布 2024年3月28日实施49化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题手册目录实施日期2024年3月28日页码第3页共49页目录1、管理职责41.1管理岗位任命书41.1.1手册颁布令41.1.2质量负责人任命书51.1.3技术文件管理员任命书71.1.4检验负责人、技术负责人及化验员的任命书81.2质量管理体系网络图91.3岗位责任制101.4质量方针、质量目标141.5质量管

2、理制度161.6各部门、人员的权限和和相互关系181.7质量管理考核办法221-1质量方针、质量目标考核记录表241-2质量管理考核记录表252、生产资源提供262.1设备管理制度262.2设备维修、检修、保养管理制度272.3检测仪器管理制度282.4计量器具管理制度302.5技术文件管理制度322.6原材料、包装采购质量控制制度342-1设备设施维修保养记录表352-2计量器具检定校准记录362-3员工培训、考核记录373、过程质量管理383.1工艺管理制度383.2工艺质量管理考核办法403.3质量控制点管理制度423.4质量控制点操作程序、方法434、产品质量检验444.1质量检验管理

3、制度445、文明安全生产475.1安全生产管理制度475.2卫生管理制度48化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题颁布令实施日期2024年3月28日页码第4页共49页1、管理职责1.1管理岗位任命书1.1.1手册颁布令关于化妆品生产质量手册颁布的通知本质量手册（2024版）是本公司依据化妆品生产经营监督管理办法（市场监管总局令第46号），化妆品监督管理条例（国务院第727号），并结合本公司的实际情况和生产特点修改完善，它阐述了本企业的质量方针、质量目标，并对企业的质量管理体系提出了具体要求，本手册适用范围为：化妆品（含5个产品单元和11个品种）的生产和服务。本手册自

4、2024年3月28日起正式实施。本手册是本公司质量管理的纲领性文件，也是质量管理体系运行的行为准则，是本公司对所有顾客和政府的承诺，本企业的所有员工自本手册实施之日起，认真学习，必须严格贯彻执行。 广州迈思睿化妆品有限公司法人： 2024年2月21 日化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题质量负责人任命书实施日期2024年3月28日页码第6页共49页1.1.2质量负责人任命书关于同志任命为质量负责人的通知 迈思睿妆字2024第08号 公司各部门：为保持本公司质量体系的良好运行，促进我公司化妆品产品质量的不断改进和提高，促使质量管理制度得以贯彻实施。经公司办公会议讨论

5、研究决定，任命 同志为质量负责人，由质量安全负责人（安全总监）负责本公司的质量安全管理工作，其职责和权利具体如下：1、落实质量安全管理措施，制定公司质量方针、目标和质量安全管理规划，并定期进行检查考核。2、领导本公司做好对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施，排查识别重要风险因素、重要环境因素，组织紧急事项对应措施的实施，及时处理企业中可能出现的紧急情况和事故。3、督促各部门车间建立健全安全生产岗位责任制。组织实施本公司的质量安全、职业健康安全和环境清洁目标及管理方案。4、负责本公司职工培训的监督实施，使员工熟悉有关安全生产规章制度和安全操作规程。确保本公司职工遵守法律法规和环境

6、卫生的要求。5、负责工艺技术文件、作业指导书的批准及评审。6、制定纠正措施与预防措施，并予以实施及监督。7、其他有关质量安全工作事宜的管理。广州迈思睿化妆品有限公司法人： 2024年2月21 日化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题文件管理员实施日期2024年3月28日页码第7页共49页1.1.3技术文件管理员任命书关于同志任命为文件管理员的通知 迈思睿妆字2024第09号 公司各部门：为保持公司管理体系的正常运行，技术资料保管完整，制订、审批、修改、登记手续齐全，使各项管理制度得以贯彻实施。经公司讨论研究决定，任命如下：技术文件管理部门: 综合部技术文件管理员:

7、广州迈思睿化妆品有限公司法人： 2024年2月21 日化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题文件管理员实施日期2024年3月28日页码第8页共49页1.1.4检验负责人、技术负责人及化验员的任命书关于等同志任命为检验负责人、化验员、技术负责人等的通知 迈思睿妆字2024第10号 公司各部门：为保持公司生产检验体系的良好运行，保证产品质量，促进产品质量的不断改进和提高，使质量管理制度得以贯彻实施。经公司办公会议讨论研究决定，任命如下：检验负责人：化验员: 生产技术负责人： 广州迈思睿化妆品有限公司法人： 2024年2月21 日化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC

8、-2024版本C/0主题岗位责任制实施日期2024年3月28日页码第13页共49页1.2质量管理体系网络图总经理：全面质量管理综合部：文件资料管理管理管理者代表质检部门：检验计量管理供销部门：采购销售管理生产技术部门：生产、技术管理财会管理销售管理采购供应管理检验员计量生产技术管理成品仓库管理材料仓库管理生产工人1.3岗位责任制实行质量管理岗位责任制是企业管理的重要环节，产品质量是企业的命脉，只有坚持质量第一，才能使企业有生命力，为明确各个岗位的职责制订责任制,以保证产品质量。1.3.1总经理岗位责任制1) 总经理必须坚持质量第一的方针，在质量和产量发生矛盾的时候必须服从质量。2) 每年制定一

9、次方针目标，首先就是如何提高产品质量、保证产品质量，怎样教育职工在每道工序中注重质量。3) 每季召集有关部门人员，召开一次有关质量信息的座谈会，如发现产品质量有问题，及时与技术部门、检验部门研究解决。4) 经常检查各部门对各项制度的执行情况，对执行好的给予奖励，不执行者给予处分。5) 督促各个有关人员为保证产品质量、提高产品质量落实各项措施和工作。1.3.2质量检验员岗位责任制。1) 坚决按企业标准对各个产品进行检查。2) 认真做好产品检验记录，并做到数据准确。3) 做到对每天、每批产品的检验，不漏检。4) 严格执行质量管理制度。5) 努力学习，不断提高业务水平，做好本职工作。6) 对不合格的

10、原材料不进车间，不投入生产，同时汇报总经理作出处理。7) 对不合格的产品，不流入下道工序、不入库、不出厂。1.3.3技术员岗位责任制1) 认真督促生产操作人员严格按工艺规程、配方生产进行配料原料。2) 更换原料时一定要先试小样、中样，经考验合格方能使用新原料。3) 努力学习不断提高业务水平，并积极试制新产品、新品种以适应广大消费者需要。4) 当好领导的参谋，认真执行各项方针政策，并及时完成领导交给的任务。5) 努力提高产品质量，做好产品的升级换代，努力完成企业的方针目标。6) 负责制订产品企业标准和工艺规程，并促使切实执行。1.3.4供销员岗位责任制1) 按照企业规定的标准进行采购，坚持质量第

11、一，不得任意改变规格等质量要求。2) 重视市场信息，主动收集用户反映，及时反馈并积极提出改进意见和合理化建议。3) 凡对外业务，都必须签订合同，严格按照质量标准组织货源或进行销售，对产品质量要负责。4) 对货款要及时回笼，重视资金周转，求得经济效益。5) 如发现质量问题（包括原材料和产品）应及时向总经理汇报，主动和技术人员联系。6) 不断努力学习文化，提高业务水，争做一名重合同、守信用的供销员。1.3.5保管员岗位责任制1) 原材料进厂必须严格按标准进行验收（包括数量、质量、规格等），符合入库。2) 成品进库，必须取得合格证（化验单）。3) 原材料进出或成品进出，都应有入库单和出库单，注明品名

12、、数量、规格、日期、经办人等。4) 如原材料不合格，不得发给车间使用。如产品不合格，不入库，不得出厂销售，严格把好质量关。5) 仓库内堆放物资要整齐、有标记，并做到先进先出，做好“三防”（防潮、防霉、防晒）。6) 做好仓库内的通风、清洁工作，不得堆放任何杂物。7) 经常注意和定期检查仓库内物资情况，如发现变质，应及时汇报、及时加以处理。1.3.6生产工人岗位责任制1) 树立“质量第一”的思想，严格遵守本企业规定的各项制度，尤其是质量管理方面的制度。2) 按照规定进行配料和操作，严守工艺规程，计量要准确，思想要集中。3) 重视文明生产和安全生产，做好工场内清洁卫生工作工场内严禁带食物或小孩入，严

13、禁吸烟、吐痰、乱丢杂物等。4) 做好个人卫生，进车间前应洗手，穿好工作衣、帽、鞋和戴上口罩。5) 每道工序都要注意质量，如发现质量有问题不得流入下道工序，并及时汇报。6) 爱护公共财物，注重节约，防止浪费现象。7) 正确取样，及时送样检验，包装时，也应注意卫生并是否合乎标准要求（标记、日期、工号等）。8) 对生产设备要做好日常的清洁、保养工作。1.3.7综合部1) 协助总经理实施企业经营目标、质量方针和质量目标；2) 协助公司内务管理，负责公司行政、后勤、文控、人事管理等工作，协助生产部、销售部做好后勤管理工作，使公司保持正常动作；3) 根据总经理的企业目标，制订各部门日常工作目标，监督各部门

14、实施工作目标；4) 协助总经理考核各部门业绩，对公司的经营和生产有监督权和协调权；5) 负责本公司所有质量文件的归口管理，保证各使用场所使用有效文件和资料；负责文件的上传下达工作和采购部、销售部的合同管理工作；6) 负责建立人员档案，人员考核档案等工作。化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题质量方针、质量目标实施日期2024年3月28日页码第15页共49页1.4质量方针、质量目标为了加强全面质量管理，不断提高产品质量，增加品种，提高经济效益，制订方针、目标管理制度。1) 经全公司职工讨论，由全面质量管理领导小组提出，确定本年度的方针、目标，除经济指标外应以质量管理为

15、重点。2) 坚持“质量第一、用户至上”的质量方针，定量质量目标为顾客满意率95%；3) 产品交付及时率100%；采购及时100%；4) 产品批次检验：100%；产品合格率100%。5) 关于质量管理的目标还应包括：提高质量的改进措施，落实到具体执行人及完成时间要求、实现的目标，为产品质量升级，产品质量的稳定，解决质量的关键，以及建立健全有关制度与提高产品质量的各种办法等等。6) 在执行方针、目标的过程中，要按计划进行检查实施情况，如工作进度，有何成就或困难，采取什么措施等等。7) 全面质量管理小组，应督促方针、目标的实现，负责进行检查，并积累总结资料。8) 在完成某一项目，或达到某一指标后，应

16、对工作作一次总结或小结，肯定成绩、经验，提出差距、问题、教育、研究今后进一步努力的办法，以求不断改进与提高。9) 在年终时，对参与人员作出成绩、贡献者，总经理应给予奖励，对办事不力，不认真执行者进行批评或处罚。化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题质量管理制度实施日期2024年3月28日页码第17页共49页1.5质量管理制度为了提高本公司产品质量和工作质量，增加品种，提高企业经济效益，达到开展“质量、品种、效益年”活动的要求，结合本企业实际，制订本制度。1.5.1全公司职工从上到下，都要树立起“质量第一、用户至上”的基本思想，并在实际行动中认真贯彻好。1.5.2成立

17、以总经理为首的质量管理小组，全面负责企业的质量管理工作。小组成员包括：总经理、质检、供销、仓库、生产、技术等人员。1.5.3质量管理小组的主要任务1）对职工进行质量教育，并培训职工提高技术、业务水平。2）落实企业方针目标，并使其实施（如创优升级）3）开展质量管理活动，竞赛、评比等。4）审查和批准工艺规程和新产品设计等。5） 研究信息反馈并处理有关质量的重大事情。1.5.4各个有关部门和有关人员，都必须不断提高工作质量，才能保证产品质量，必须懂得质量的含义。1.5.5各级岗位责任制,必须认真贯彻执行，并通过实践，不断加以修改、补充和完善。1.5.6从原材料进厂到成品出厂，必须严格按照标准要求，进

18、行采购，检验和验收不得马虎了事。1.5.7已制订的工艺规程，必须认真遵守，细致操作，不得任意改变，如有人随便改变，追究责任直至处分。1.5.8凡产品配方，应由专人负责，保管不得外泄，生产部门严格按配方规定用料。1.5.9要认真做好生产原始记录，保管好资料，检验记录也要妥善保管。1.5.10质量发生问题时，应及时召开分析会，请有关人员一起参加，共同找原因，下措施，求得质量的改进。1.5.11重视质量信息，注意收集反映，及时研究，提高质量。1.5.12对生产设备应做好日常的保养工作，并定期检查，及时修理，不得带病运转。1.5.13对计量工具和检测仪器，应由使用人员负责保养和保管好，并做好日常的清洁

19、工作，保持它的准确性。1.5.14设置兼职的设备管理员、计量管理员，负责日常的检查周期性检验，保管好有关记录资料。1.5.15每个职工都应重视卫生工作，执行卫生制度，使厂区环境清洁，工作地清洁，个人清洁。1.5.16对质量管理工作有贡献的，应给予奖励，不负责任或造成损失的，应给予处罚。化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题各部门、人员的权限和和相互关系实施日期2024年3月28日页码第21页共49页1.6各部门、人员的权限和和相互关系为了对企业内部各有关部门、人员的权限及其相互关系予以规定和沟通，促进有效的质量安全管理，特制定本制度。1.6.1范围适用于本企业内部，

20、对质量安全管理体系所覆盖到的各职能部门和有关人员的权限及其相互关系。1.6.2权限1.6.2.1总经理权限（1）领导企业的日常工作，研究并传达满足顾客及法律、法规要求的重要性；（2）制定质量方针、质量目标和安全管理措施；（3）主持质量安全管理的检查考核；为质量安全体系的运行提供充分的资源。 1.6.2.2综合部权限（1）按质量方针、目标确定本部门的质量目标；（2）制定和完善企业的有关规章制度；（3）负责质量安全管理体系文件、技术文件、记录等的归档、保管、发放等管理；（4）做好人力资源的配备工作；（5）负责组织员工的培训、考核。1.6.2.3生产技术科权限（1）按质量方针、目标确定本部门的质量目

21、标；（2）制定和完善公司的质量安全管理制度，并监督实施；（3）收集并整理有关数据，进行统计分析；参与对供方的质量保证能力的审查。（4）组织各部门开展质量安全改进活动，对纠正和预防措施进行跟踪。（5）经常对车间人员进行质量安全意识和有关规章制度的教育；（6）负责生产任务的接受，制定生产计划，组织生产，确保如期完成任务；（7）加强现场管理，做好在接受、交付及安装的各个阶段的标识，要求操作工严格按工序操作规范进行生产作业，自觉遵守工作纪律；（8）制定并实施有效的设备维护保养规定，确保生产设备和材料正确有效的利用；（9）保持车间的生产秩序，做好安全、文明生产。1.6.2.4销售员权限（1）按质量方针、

22、目标确定本部门的质量目标。（2）学习国家有关法律法规，收集产品的市场信息及顾客要求。（3）负责组织对产品要求的考核、会签及确认，负责处理与顾客提供财产相关事项。（4）努力做好售前、售后服务。（5）负责对顾客满意程度的调查工作；1.6.2.5质量科权限（1）对存在的质量问题具有否决权。（2）有权拟制企业全面质量管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表总经理对全公司质量管理体系实行监督、检查与保证实施。（3）有权对全公司新老产品的方向性、战略性、关键性的重大问题进行监督、检查。（4）有权协调全公司质量管理中的纠纷，并有权代表总经理进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行审查核对，

23、并提出奖惩建议。1.6.2.6检验员权限（1）组织质检人员认真做好各类产品质检工作，建立保存各类质量记录；（2）严格按照检验规范的规定和产品标准进行检验；做好检验记录及产品检验状态标识；（3）审批产品检测报告，主持对不合格产品的评审；（4）组织企业质量安全管理体系及产品质量安全的策划工作；（5）对测量仪器和监控装置实施控制，负责其检定工作；（6）做好产品质量安全信息的收集工作；1.6.2.7仓库管理权限（1）参与仓库各项管理条例的制定并遵守执行；（2）合理利用仓位，安全、整齐摆放物料、查料、发料、补料、退料要及时准确，以“先进先出”为原则；（3）必须凭材料检验合格证或验收单入库，按领料单发料，

24、不得无据进行物流，做好物料标识和出入库记录。1.6.2.8采购员权限（1）根据采购资料组织制定采购单，按照采购资料的规定进行采购，保质保量按时完成采购任务。（2）收集供方的有关信息，整理有关产品的技术资料和文件；负责组织对供方的评价选择建立合格供方档案，进行分类登记，并使用于供方评价；（3）严把来料关，协助生产部确保来料质量。对验收不合格的材料，不准入库，并负责退货处理。1.6.2.9车间工人权限（1）严格按照规定的工艺操作规程进行操作。（2）保质保量的完成工作任务。（3）对设备进行保养、清洁，保持生产车间和个人清洁卫生。1.6.3相互关系1.6.3.1.1企业应确保在不同职能部门和人员之间，

25、就质量安全管理过程，包括质量安全的要求、质量方针目标及完成情况，以及实施的有效性进行及时沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与质量安全管理的效果。1.6.3.1.2不同职能部门和人员之间与质量安全管理体系有关的各种信息，可采用简报、会议、布告栏、内部刊物及媒体等措施沟通。化妆品生产质量手册文件编号GZMSR/SC-2024版本C/0主题质量管理考核办法实施日期2024年3月28日页码第25页共49页1.7质量管理考核办法公司方针目标管理是全面质量管理的重要组成部分。其宗旨是明确企业经营活动的目的和方向，借以统一全公司职工的意志，协调各部门的工作，把公司内一切活动都纳入方针目标之中，不断提高

26、企业经营管理水平，实现最佳的经济效益和社会效益。1.7.1方针目标管理的具体任务是从本公司实际和现有技术水平出发，实事求是地确定先进合理的方针目标，并提出相应的管理方法和手段，制定实施内容和程序，使本公司经营目的具体、明确、调动企业所有人员的积极性，努力完成生产计划。1.7.2公司方针目标确定后，要按系统、按单位由上往下逐级展开。各科室、车间要根据公司总方针目标制定本单位分解目标，并层层落实到班组或质量管理小组，使每条对策措施都有责任人，落到实处，各单位都要画出方针目标展开图，便于实施、监督、检查。1.7.3方针目标确定后，各科室、车间都要指定一名领导，具体抓各项措施的落实。1.7.4公司每季

27、结合季度生产调度会、财务成本、质量分析会，每季结合工艺纪律、岗位责任制大检查，检查公司及各部门方针目标执行情况，表扬先进，推动后进保证公司的方针目标顺利实施。1.7.5方针目标管理必须与经济责任制相结合，各部门、车间目标完成情况均作为主要考核指标与奖励相结合。1.7.6每年年底各部门、车间都要发动群众自下而上进行方针目标管理的总结，同时，结合年终总结，要把方针目标的管理，作为评选先进单位的主要条件。1.7.7总经理及各级领导都要重视质量与质量管理，要把全面质量管理列入公司的重要议事日程。加强以总经理为首的生产指挥系统，讲究经济效益，生产用户满意的产品。1.7.8每季召开一次质量管理例会，重点检

28、查全面质量管理执行落实情况，处理有关问题，做好文字记录，以备查证，制定新的质量目标，研究产品开发措施，巩固全面质量管理活动的成果，循序渐进，努力提高企业科学管理的水平。1.7.9不断完善信息传递反馈系统，充分发挥质量保证体系的作用，积极开展质量保证活动，使各部门之间的工作协调起来，以便保证企业经营方针目标顺利的实现。1.7.10公司质量管理考核领导小组，每季初听取各科室、车间对上一个季考核结果情况汇报，每季下各科室、车间参加直接考核，根据综合考核结果，给予取得显著成绩的科室、车间，个人给予表彰和物质奖励，对于存在严重问题的科室、车间和个人给予必要的处分。1-1质量方针、质量目标考核记录表质量方针、质量目标考核记录第 季度 NO:一、质量方针：质量方针考核方式考核结果质量第一、用户至上。询问质量方针是否宣贯，是否理解质量方针二、目标完成情况1、公司2023年度质量目标序号目标考核数据1产品交付及时率100%；采购及时100%；2产品批次检验：100%；产品合格率100%2、供销部序号目标考核数据1采购物资合格率98%以上；采购及时98%以上；2顾客满意度92%以上。3、生产技术部序号目标考核数据1生产计划完成率100%；采购及时98%以上；2产品交检合格率96%。4、质检部序号目标考核数据1产品检验准确率97% 2检验仪器设备、计量器具按时送检率100