DHA藻油行业标准征求意见稿编制说明.docx

1、DHA藻油行业标准征求意见稿编制说明DHA藻油行业标准编制说明DHA藻油是以裂壶藻（Schizochytrium sp）或者吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida）或者寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii）等藻种为原料经生物发酵制取的符合食用油脂质量和食品安全卫生标准要求的可供食用的二十二碳六烯酸（DHA)成品油脂，其富含DHA高达35%以上。2010年，卫生部已正式批准DHA藻油作为新资源食品，2011年，卫生部颁布GB26400-2011食品安全国家标准 食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂标志着DHA藻油可以进行批量化生产，进入食用油行列。DHA俗称“脑黄金”，中文

2、称之为二十二碳六烯酸，英文名Docosahexaenoic acid（简称DHA，下同），化学名称为二十二碳-4,7,10,13,16,19-六烯酸（全顺式），简记为C22:6(-3)，属-3（n-3）系列长链多不饱和脂肪酸。首先，DHA 是人体大脑的主要组成成分之一，主要以磷脂的形式存在，约占脑细胞脂肪酸的30%左右。在胎儿时期，DHA 必须从母体获得,妇女在怀孕期间，如果DHA摄入量不足，会导致胎儿的脑细胞生长和发育不正常，严重的会产生弱智。在婴幼儿时期，大脑处于生长发育阶段，研究表明，饮食中含DHA 丰富的婴儿，思维比一般的婴儿更加敏捷，语言能力和学习能力也比一般的婴儿强，患神经系统疾病

3、（如神经官能症）的几率也低得多。青少年学生，由于学习任务繁重，多摄入DHA可以增强记忆力、改善注意力等。对成年人来讲，DHA 也是维持生理功能必不可少的物质，特别是脑力劳动者和中老年人，如果DHA摄入不足，则大脑功能会降低，会出现注意力不集中、心情抑郁和效率低下等状况，更严重的可能会导致老年痴呆症。其次，DHA 具有抗凝血、抑制血小板凝集和血栓形成的作用，从而可以预防心肌梗塞等心血管疾病的发生。 第三，DHA 在人的视网膜中含量丰富，是视网膜组织的重要组成成分。实验证明，在食物中加入一定量的DHA，有助于婴儿眼睛的发育，婴儿视觉发育和功能成熟也早一些，且他们比普通儿童的视觉灵敏；长期缺乏DHA

4、，视力会降低，这主要是由于DHA 能促进视神经膜延伸，维持视觉正常功能。 最后，DHA 有抑制癌症的作用，能明显抑制肿瘤的产生、成长和转移。研究表明，科学家使DHA从神经系统中转移到髓母细胞瘤中，当DHA在细胞内代谢后，再对细胞中的副产物进行分析。随后科学家研究了DHA及其衍生物对癌细胞生长的影响。研究结果表明，DHA杀死了所有的癌细胞，而且由DHA衍生物产生的毒性比DHA本身更能有效地杀死癌细胞。这表明，DHA可成为一种新的治疗神经母细胞瘤或其他癌症的新药物。近年来我国食用植物油总供给量持续增长，但自给率严重不足。发展油料生产，提高我国食用植物油自给率，是国家粮食安全的重大战略。开发生产DH

5、A藻油，可增加国内植物油供应。另外随着经济发展和社会生活水平的不断提高，消费者对食用油的需求呈现多样化趋势，消费者对质量、营养、健康的需求越来越高，营养性、保健性、功能性的特种营养植物油脂产品将呈现出巨大的市场空间。因此，DHA藻油的加工生产受到越来越多的关注。利用海洋微藻发酵生产富含DHA 的油脂不仅可以弥补鱼油资源的不足，而且与传统鱼油相比，DHA藻油具有脂肪酸组成简单，分离纯化工艺简单，不含鱼腥味，适宜做食品添加剂，利用率高和易工业化生产等优点以及巨大的健康优势，海洋微藻发酵法生产DHA 藻油正成为目前研究的一个热点，DHA藻油将成为国际市场的宠儿，广泛应用。一、任务来源及工作过程DHA

6、藻油行业标准的制定是根据国家粮食局标准质量管理办公室下达的2012年粮油行业标准制定计划（质检办便函【2012】5号）启动的。主要工作工程为：1、查阅收集国内外相关标准及公开发表的文献等技术资料。2、赴DHA藻油生产企业进行调研，了解和熟悉DHA藻油的生产工艺、产品质量状况。3、收集国内DHA藻油样品。4、采用溶剂萃取法，萃取DHA藻油，对感官指标：色泽、气味、组织状态，以及主要质量指标：脂肪酸组成、二十二碳六烯酸（DHA）含量、水分及挥发物含量、不溶性杂质含量、不皂化物含量、酸值、过氧化值、黄曲霉毒素B1含量、重金属含量、溶剂残留量、反式脂肪酸含量等项目进行检测分析。5、根据收集到的相关地方

7、标准和技术资料，结合DHA藻油的生产实际以及样品分析检测数据，根据GB/T 等标准编制的要求，参照国家相关食品质量安全的标准，确定标准的相关内容、理化和卫生指标，编制DHA藻油行业标准征求意见稿。二、DHA藻油行业标准编制原则 严格按照GB/T 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则及GB/T 标准化工作导则 第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法的编写要求，根据DHA藻油特点以及国家对食品质量安全的要求，参照同类产品有关标准，包括GB/T 26400-2011食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂（发酵法）、欧盟关于DHA藻油的有关规定等，结合国内市场武汉嘉吉烯王生物工程有限公司生产的

8、DHA藻油的质量安全状况，充分征求各方的意见，确定标准主要技术指标，确保标准具有科学性、先进性、针对性、适用性和可操作性，达到指导“DHA藻油”的生产加工，提高产品质量安全水平，保护消费者利益，扩大市场需求的目的。本标准编制遵循的原则是：既要有利于规范DHA藻油的生产、销售，提高产品质量，保障生产者、经营者和消费者各方的利益，又要有利DHA藻油产业的可持续发展及对内外贸易，具有较强的市场适应性。三、DHA藻油行业标准主要内容的论据1、本标准的主要内容本标准根据DHA藻油的原料及加工方法，在采集大量样品检测数据和调研资料的基础上研究确定了定义、质量指标项目和指标值。DHA藻油行业标准为推荐性标准

9、，其主要内容包括：（1） 封面（2） 前言（3）标准主体内容：范围、规范性引用文件、术语和定义、质量要求和卫生要求、检验方法、检验规则和标识、包装、储存和运输。2、关于DHA藻油的术语和定义本标准的术语和定义参照了GB/T8873-2008粮油名词术语 油脂工业、GB/T 2 26631-2011粮油名词术语 理化特性和质量，同时参照国际食品法典委员会CODEX-STAN 210指定的植物油法典标准，以及粮食大辞典、贝雷油脂化学与工艺学。按照GB/T “标准编写规则第1部分：术语”中的规定，制定术语标准的目的是获得一种标准化的术语集，其中概念和术语一一对应，以避免歧义和误解。因此，根据DHA藻

10、油产品的特性，鉴于本标准产品是取自以裂壶藻（Schizochytrium sp）或者吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida）或者寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii）等藻种，经生物发酵制得的符合食用油脂质量和食品安全卫生标准要求的可供食用的二十二碳六烯酸（DHA)成品油脂。故将此类产品定义为“DHA藻油（DHA Algal Oil）”，中英文名均与国家公布的新资源食品名录一致。 DHA藻油(DHA Algal Oil）：以裂壶藻（Schizochytrium sp）或者吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida）或者寇氏隐甲藻（Crypthecodinium c

11、ohnii）藻种为原料经生物发酵制取的符合食用油脂质量和食品安全卫生标准要求的可供食用的二十二碳六烯酸（DHA）油脂成品油脂。3、DHA藻油的质量要求根据DHA藻油产品的特点并参照其他食用植物油标准，本标准主要技术要求包括感官指标、质量等级指标、卫生指标及其它，其中感官指标包括色泽、气味、组织状态等3个指标；质量等级指标包括二十二碳六烯酸（DHA）含量、水分及挥发物含量、不溶性杂质含量、不皂化物含量、酸值、过氧化值、黄曲霉毒素B1含量、重金属含量、溶剂残留量、反式脂肪酸含量；卫生指标参照有关国家标准要求。 感官指标的确立根据实际样品检测结果、通过国家新资源评价的DHA藻油的有关要求以及国内公开

12、发表的文献报道，武汉嘉吉烯王生物工程有限公司企业标准DHA藻油，确立标准主要感官指标。 收集样品主要感官指标检测结果目前共收集5个不同单位地区的DHA藻油样品，分别来自于武汉轻工大学、嘉必优生物工程（武汉）有限公司、美国马泰克生物公司、湖北福星生物科技有限公司、广东润科生物工程有限公司。采用正己烷浸出提油，经脱溶处理后进行感官指标检测，结果见表1。数据表明，DHA藻油色泽为浅黄色至橙黄色，具有本产品特有的气味，组织状态为油状液体。表1 样品感官指标检测结果 样品检测项目武汉轻工大学嘉必优生物工程（武汉）有限公司美国马泰克生物公司 湖北福星生物科技有限公司广东润科生物工程有限公司色泽橙黄色浅黄色

13、浅黄色浅黄色浅黄色气味特有气味特有气味特有气味特有气味特有气味组织状态油状液体油状液体油状液体油状液体油状液体国家新资源食品对DHA藻油的质量要求国家新资源食品仅对DHA藻油脂肪酸组成进行了规定，见表2。表2 国家新资源食品要求脂肪酸组成含量范围DHA，w/%反式脂肪酸，w/% 国内公开发表的文献报道本标准制定过程中收集整理国内公开发表论文8篇，主要感官指标范围见表3。表3 文献报道数据项目要求色泽浅黄色至橙黄色气味具有本产品特有的气味组织状态油状液体 本标准的感官指标考虑DHA藻油的原料来源充足，作为行业标准，宜将指标范围设定较宽，体现标准的适用性。根据上述描述，本标准的感官指标确定如下：表

14、4 本标准感官指标项目要求色泽浅黄色至橙黄色气味具有本产品特有的气味组织状态油状液体质量指标的确立 主要质量指标检测结果5个样品主要质量指标检测结果见表5。表5 样品质量指标检测结果样品检测项目武汉轻工大学嘉必优生物工程（武汉）有限公司美国马泰克生物公司 湖北福星生物科技有限公司广东润科生物工程有限公司透明度（20）澄清、透明澄清、透明澄清、透明澄清、透明澄清、透明DHA含量，w/% 水分及挥发物，w/% 不溶性杂质，w/% 酸值(以KOH计)/（mg/g）过氧化值/(mmol/kg)不皂化物，w/% 黄曲霉毒素B1/（g/kg） 总砷（以As计）/（mg/kg） 铅（Pb）/（mg/kg）

15、汞/（mg/kg） 溶剂残留量/(mg/kg)未检出未检出未检出未检出未检出反式脂肪酸，w/% 当溶剂残留量检出值小于kg时，视为未检出。 质量等级指标的确定综合标准起草单位征集样品主要质量指标的检测结果，同时考虑生产实际情况,将成品DHA藻油分为一级油和二级油，考虑油脂过度加工带来的营养成分损失和破坏严重并产生反式脂肪酸有害物质等问题，油脂加工领域普遍倾向于对油脂仅进行适度精炼，因此，本标准DHA藻油质量指标放宽。欧盟关于DHA藻油的有关规定中设定DHA含量不低于32%，本标准参考GB/T 26400-2011食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂（发酵法）及市场上DHA藻油样品实际情况，综合考虑将

16、DHA含量适度提高，设定不低于35%。广东润科生物工程有限公司油脂过氧化值偏高，复检结果为kg，但是GB/T 26400-2011食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂（发酵法）和欧盟关于DHA藻油的有关规定中过氧化值不超过kg，综合考虑将过氧化值放宽至kg。欧盟关于DHA藻油的有关规定中酸值不超过g，水分挥发物不超过%，考虑到DHA藻油来源广泛，并且结合实际生产情况，所以一级油酸值放宽至g，二级油放宽至g。一级油水分挥发物放宽至%，水分放宽至%。一级油要求无溶剂残留，当溶剂残留量检出值小于kg时，视为未检出。 卫生指标的确立卫生指标项目引用GB 2716食用植物油卫生标准和GB 2760食品添加剂使

17、用卫生标准，因此还规定“按国家有关标准和规定执行”。其他4.检验方法 检验规则包括抽样方法、判定规则、型式检验、出厂检验四项内容，对其都作了具体说明。与单品种植物油标准一致。5. 检验规则检验方法是保证国家标准正确实施的重要手段，也是为监督部门提供的有力工具。本标准对所有指标的检验方法都作了明确规定。6、标签、标识、包装、储存与运输标签：本次标准强调了标签的重要性，遵循GB 7718和GB 28050的规定，以维护消费者的知情权和选择权。四、技术经济论证及预期的社会经济效果本标准具有科学性、先进性、针对性、适用性和可操作性，既体现了为消费者提供关于DHA藻油的正确客观信息，又体现了我国新型油料

18、资源“DHA藻油”产品的质量和技术水平，可促进“DHA藻油”产品在国内的公平贸易。同时鉴于不断发展的国内外市场需求，有利于增强我国“DHA藻油”在国内外市场的竞争能力和地位。同时，“DHA藻油”行业标准的制定，为我国“DHA藻油”加工的发展提供了较高的技术平台，为DHA藻油的规模化生产奠定了基础。五、参考的国际标准参考国际食品法典委员会(CAC) CODEX-STAN 210-2003（2005）指定的植物油法典标准相关的指标。六、与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系本标准的修订，符合食用植物油卫生标准、食品添加剂使用卫生标准等强制性、推荐性标准。七、关于强制性条款略八、贯彻行业标准的要求

19、和措施建议本标准的贯彻实施对于规范DHA藻油市场，提高DHA藻油食用安全水平，指导生产发展具有重大意义，因此，建议采取有力措施进行本标准的宣贯实施，在各有关DHA藻油的科研、生产、加工、销售等环节实施本标准，并授权有关油料油脂质检机构监督检查标准的实施情况，充分发挥质检机构技术优势和监督职能。建议将本标准作为推荐性标准尽快发布实施。1、首先应在实施前保证文本的充足供应，让每个使用者都能及时得到文本。这是保证新标准贯彻实施的基础。2、发布后、实施前应将信息在媒体上广为宣传。尤其在DHA藻油的主要消费区，更要加大宣传力度。3、本次制定，不仅与DHA藻油生产厂家有关，而且与每个DHA藻油消费者有关。

20、对于使用过程中容易出现的疑问，要在媒体上撰文事先予以解释。4、要分别标准的不同使用对象，消费者、生产厂家、质量监管部门等，有侧重点地进行培训、宣传。5、实施的过渡期宜定为6个月。6、建议质量监督部门加强对强制性指标的监测。九、废止现行有关标准的建议本标准为首次制定。DHA藻油行业标准起草小组二一三年十一月参考文献：1、李林富.二十二碳六烯酸(DHA)国家标准制订工作进展J.湖北省卫生厅监督局,2011.2、何东平,陈涛. 微生物油脂学M.化学工业出版社,2006.3、GB/T 26400-2011食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂（发酵法） 4、佘隽,任扬,田华,陈涛,何东平. 60Co-射线辐射

21、诱变寇氏隐甲藻6号的技术研究J.中国酿造,2012,31（2）:147-150.5、姜剑锋,赵丽芹,陈涛,何东平.寇氏隐甲藻不同破壁方法的研究J.中国粮油学报,2011,（8）：23-24.6、何东平,王兴国,刘玉兰. 油脂工厂设计手册M.第二版. 武汉：湖北科学技术出版社,2012.7、嘉吉烯王生物工程(武汉)有限公司企业标准DHA藻油.8、zur Genehmigung des Inverkehrbringens von DHA(Docosahexaensure)-reichem l der Mikroalge Schizochytrium sp. als neuartige Lebensmittelzutat im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 258/97 desEuropischen Parlaments und des DER KOMMISSION vom 5. Juni 2003.