ISO9001设计评审审程序.docx

1、ISO9001设计评审审程序目录0.文件制修订记录21.目的32.范围33.权责34.定义35.作业内容36.相关文件77.相关表单78.流程图9.附件说明制 订会 审核 准开发部销售部开发部工程部采购部总经理管理代表计划部生产部品质部行政部文 件 制 修 订 记 录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次1 2012-03-01全新制订（1.0）1.0全部2018-10-102018-10-10 2013全面改版升级1.1全部1.目的：确保设计输出数据正确性，且能于既定时间内有效的执行，并能符合下工程与客户需求。2.范围：凡本公司开发新产品、衍生产品或重大之设计变更，需实施各项审查时均适

2、用。3.权责：3.1 审查会议主席：3.1.1 主持各项设计审查会议。3.1.2 选定参与审查会议人员。3.1.3 于适时向上级主管报告会议结论或相关问题点。3.2 新产品开发人员：3.2.1 召开各项开发设计审查会议。3.2.2 拟订各项审查之项目、内容、时程，并提供相关数据。3.2.3 整理会议记录及相关执行事项。3.3 品保人员：3.3.1 对相关试验需求及质量保证事项提出建议。3.3.2 审查有关质量技术规范及文件数据。3.3.3 提供各项试作品相关试验报告及建议。3.4 资材人员：3.4.1 提供第三方加工能力，配合意愿等相关资料。3.4.2 确保能购买符合需求零组件、材料等并能依照

3、时程交货。3.5 生管人员：3.5.1 协调并规划新产品试作及正式生产时相关生产措施。3.5.2 提供新产品成本分析数据及相关建议。3.6 装配人员：3.6.1 现场装配场地之规划。3.6.2 组装问题点及相关建议。3.7 业务单位人员：提供有关客户需求信息及相关建议。4.定义：无。5.作业内容：5.1 各项设计审查作业种类如下：5.1.1 产品企划审查。5.1.2 开发计划审查。5.1.3 产品设计审查。5.1.4 试作审查。5.1.5 第一次量产审查。5.2 各项审查重要内容及必备数据：5.2.1 产品企划审核：5.2.1.1 产品成本预估是否合理。5.2.1.2 产品规格是否能满足客户需

4、求。5.2.1.3 现有技术能力是否能执行此项开发案。5.2.2 开发计划审核：下列各项计划是否合理、可行并做适当考虑；5.2.2.1 开发日程计划。5.2.2.2 产品规格审查。5.2.3 产品设计审查：5.2.3.1 重要机能设计。5.2.3.2 过去的经验是否己被考虑。5.2.3.3 设计概念是否满足预订各项需求。5.2.4 试作审查：5.2.4.1 机能试作各项试验报告检讨记录。5.2.4.2 重要零件各项试验报告检讨记录。5.2.4.3 各项正式图面、基准及资料。5.2.4.4 试作过程中，所有影响设计功能及生产性问题是否解决。5.2.4.5 确定各项试验中证明特性，均己符合预定需求

5、。5.2.4.6 确定各单位作业准备工作皆己完成。5.2.5 第一次量产审查：5.2.5.1 量产生产计划检讨。5.2.5.2 设计变更、库存零组件，成品数量及其处理方式。5.3 各项审查程序：5.3.1 准备工作：5.3.1.1 选定开会日期及与会人员。5.3.1.2 分发会议通知及相关资料。5.3.1.3 与会人员针对会议内容准备相关资料。5.3.2 审查会议：5.3.2.1 主席报告此次会议目的及重要内容。5.3.2.2 开发人员报告详细内容并接受询问。5.3.2.3 与会人员提出建议及问题点并接受本身工作有关询问。5.3.2.4 主席作结论并指定专人执行决议事项。5.3.3 会议执行：各指定人员依决议事项执行相关工作，并于完成后做作记录，待下次会议的结论。6.相关文件：6.1 ISO 9001章节。7.相关表单：无8.附件/流程图： 无