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附件三医疗器械产品注册类别分类界定结果告知书.docx

附件三浙江省食品药品监督管理局医疗器械产品注册类别分类界定结果告知书浙食药监告:械界定( 200 )号单位名称地址邮政编码申请人联系电话传 真手 机E -mail拟报的产品名称受理日期受理主办人及电话接收办理日期主办处室医疗器械处主办人及电话告知申请人日期告知内容以下条款前打“”为告知的内容:因医疗器械分类目录)不明确其戮吩类,已于年月日向国家食品药品监督 管理局请示。根据国家局(),明确如下:()第一类医疗器械。()第二类医疗器械()第三类医疗器械。()不作为医疗器械。(详情请查:http: /www. zjfda. gov. cn/ )。备注签收说明: 1. 本告知书适用于医疗器械注册类别分类界定事项,因医疗器械分类目录 不明确其类别, 经请示国家局核定后, 将国家局分类界定结果告知申请人的情形。2. 本表由审批事项办理处室填写, 一式三联, 第一联交申请人, 第二联留处室, 第三联交受理大厅。 第一联由申请人或联系人签收。浙江省食品药品监督管理局大厅地址:杭州市莫干山路文北巷27号。邮政编码:310012联系电话:0571-88903327传真:0571 -88903328电子信箱:zyjsplmail. hz.

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