近年国内成交的1类新药方面的价格及新药投资收益.docx

1、近年国内成交的1类新药方面的价格及新药投资收益(2013-02-06)年产品用途标的价格 万出让方受让方1999盐酸槐定碱注射液抗肿瘤临床批件2000江西中医学院吉林通化方大药业1999丁苯酞脑缺血临床批件2500中国医学科学院石家庄制药2001双环醇肝炎生产批件3000中国医学科学院北京协和2003藤黄酸抗肿瘤临床批件1800中国药科大学江苏康缘2005左黄皮酰老年痴呆临床批件2400中国医学科学院北京麒麟天盛医药2005氯吲昔布类风湿性关节炎临床批件1500中国医学科学院江苏恒瑞2005黄芪甲苷注射液心绞痛临床批件1200第二军医大学河北神威2006恩度抗肿瘤生产批件及工厂、销售，有利润2

2、5000烟台荣昌先声药业，2亿购买80%股份，恩度批件估计1.5亿2008盐酸艾咪朵尔抗病毒-乙型肝炎临床批件4000沈阳药科大学天津金泰源生物2008植入用缓释氟尿嘧啶抗肿瘤生产批件及工厂、销售，有利润9260安徽中人先声药业，6482购买70%股份2008丁磺氨酸化疗耐药抑制生产批件11000上医大先声药业，后来对方临床质量不过关，未成交2009依那西普关节炎依那西普单抗生产批件、重组甲状旁腺素、张江工厂资产、多个在开发单抗药物39886上海赛金生物医药先声药业，1.4亿购买35.1%股份。估计依那西普生产批件占1/3，大约1.4-1.5亿左右。2012黄芩素片抗病毒临床批件2400中国药

3、科大学石药集团中奇上表是我国近年来公开成交的1类新药相关成交价。可以看出，1类新药临床批件的价格大约是1500-3000万左右；生产批件大约是1-2亿之间。关键是,新药投资收益如何?好比说有一个一类新药，过去的4年投入现金715万，已经拿到临床批件：- 可以现在转让临床批件，2000-4000万；- 继续做完1-3期临床，还需要5年，投入2400万，届时生产批件价值1-2亿。年现金投入 万标的及价值范围20093502010100201110020123852013120临床批件 2000-3500万20147002015500201610002017702018生产批件 1-3亿新药的投资收

4、益新药的投资收益与什么因素有关呢?- 直接投入，一般是委托的CRO合同研究费用，上表中的费用即为直接的CRO费用- 溢价管理费：研发有不同的组织形式，1) 高效率的就只有项目管理人员，他们不具体做瓶瓶罐罐的试验，全部是委托；2）另一种是人员比较多的那种，什么部门多有，也外包，也自己弄一点，人比较多，依托于大公司的研究部门往往是这样的，这样的研究部门人员多，资产大，效率不高。对于第一种，一个项目增加50%的管理或执行费用就已经很不错了。例如上面这个项目，如果做到生产批件总投入是3325万，如果额外投入50%管理费就是1670万，这也是相当可观的。对于第二种，加上一些失败的项目、加上人头费、折旧、

5、各种运营费用、再加上地效率，通常要乘以2.5倍的系数。根据上述假设，实际费用投入按照直接费用投入的2.5倍和1.5倍、按照转让生产批件和临床批件、及按照不同价格估算年均投资收益率：标的转让价格 万转让生产批件直接投入额外投入10,00013,00016,00019,00020,000年收益率：实际投入x2.533254,9884%11%15%19%20%年收益率：实际投入x1.533251,66316%22%27%31%32%转让临床批件2,00025003,0003,5004,000年收益率：实际投入x2.59351,403-6%3%10%17%23%年收益率：实际投入x1.59354681

6、5%25%33%40%46%如果生产批件按照1.3亿转让，收益率在11-22%左右；临床批件按照3000万转让，收益率在10%-33%之间。如果卖不到这样的价格，收益率就要大大降低了。新药研发的收益率，在于项目成功率、费用、时间、项目本身的价值：- 项目成功：项目按照既定价格、时间成交，就是成功。项目的失败将大大降低整体收益率；尽管一个项目的平均年收益率高达30、50%，但是，如果如果只能每三个或者两个项目成功一个，那么收益率也将大大降低。因此，对于不能成功的项目要及时终止，越早越好。- 项目费用：要采取一切措施最大限度地降低费用：不要做无效、过头的工作；同样质量的工作要采用更低的人力和方案；

7、要充分利用社会资源，要权衡外包CRO和自己实施的总体成本(包括设备、折旧、资金成本)；要有让项目经理处处主动降低成本的考核机制。- 时间：时间的作用主要是资金成本。因为资金的成本要计算复利，因此，时间对成本的影响是呈指数增长的，足见时间对收益率的影响非常大。例如，某个历史10年的项目，在总的费用和项目转让价格确定的情况下，其年收益率为34%，如果缩短1年则收益率提升到38%；缩短两年则提升到44%；缩短3年则提升到52%；缩短4年则提升到64%，收益率翻倍。当然，项目不能无限度地缩短；但是需要避免不必要的延误、补充资料，项目延长则意味着收益率呈指数降低。良好的项目时间管理和精细的方案以避免不必要的延误，是提高收益率的关键。- 项目本身的价值：项目本省的价值无疑是项目收益率的最大影响因素。在项目立项的时候就要考虑到潜在项目受让方的出价能力。创新药研究和发展工作是个有较高技术、智力、资金门槛的工作，是个高风险的工作，理应对应着高的收益。其核心是如何发现潜在优秀项目(项目可行性、潜在价值)、如何以高于同行的效率(费用和时间)进行组织和实施