绞股蓝为主要药物的制剂及其质量评价方法综述.doc

1、绞股蓝为主要药物的制剂及其质量评价方法综述一、绞股蓝的主要药物制剂绞股蓝口服液绞股蓝参冲剂由绞股蓝、丹参、郁金、麦冬、茯苓、百合、甘草组成。是预防急性高原反应,治疗气阴两虚、身体衰弱及高血脂证的口服冲剂。制备方法:绞股蓝等药物混合用水速洗一次,再加药材重量10倍量的水,煎煮1小时,同法煎煮3次,合并煎液滤过,浓缩,与糖粉(1：5)充分搅拌混匀,过16目筛制成颗粒,干燥,整粒,即可分装。实验中采用自然冷却沉淀处理,不仅可除去水不溶性杂质及泥沙,而且简便、经济,降低制剂成本。复方绞股蓝冲剂由绞股蓝、虎杖、毛冬青、五脂毛桃等组成,用于解毒利湿、活血化瘀、健脾益气。制备方法：诸药合并，用常法水煎两次(

2、115小时/次),合并滤液浓缩成稠膏(1：10),加适量白糖粉制颗粒,于80干燥,分装即得。2绞股蓝颗粒剂绞股蓝颗粒裁具有良好的调节血脂等作用。绞股蓝参冲剂(含绞股蓝、丹参等药材)具有抗缺氧、挠疲劳、增强食欲、改善心盘管功能和睡眠等作用。丸剂绞股蓝总甙微丸系采用绞股蓝总甙粉与甘露醇混匀,于包衣造粒机中以2%羟丙基甲基纤维素乙醇溶液为粘合剂,制备素丸,然后仍用同一溶液在机内包薄膜衣而得。缓释制剂壳聚糖-绞股蓝总皂甙缓释微球系采用交联壳聚糖为载体,制备的一种能控制绞股蓝总皂甙缓慢溶出的微球。茶剂绞股蓝茶剂以绞股蓝嫩叶精制加工而成的纯天然绿色保健饮品，具有调节血脂、减肥、护肝、镇静、催眠、提高免疫力

3、、抗衰老等作用。如果配以构杞、大枣等制成袋沌茶，还可补气血。6.合剂合剂由黄芪、绞股蓝、川芎、含硒绿茶组成，具抑瘤和阻癌作用。制备方法:黄芪、绞股蓝、川芎三药提取浓缩成1：2浓度与含硒绿茶1：1浓度组成方剂,其抑瘤和阻癌作用皆为最佳。7.绞股蓝胶胶囊剂 绞股蓝总苷胶囊具有降低甘油三醋、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白等的作用，对治疗脑动脉硬化、增加脑血流量、改善脑血管性痴呆症状具有一定效果。二、绞股蓝颗粒剂制备的工艺流程 粘合剂 或润湿剂 绞股蓝、辅料粉碎过滤混合制软料制粒干澡整粒灭菌质量检查包衣分剂量 1、绞股蓝、适宜量的辅料粉碎、过滤、混合。 2、制软料将上述混合物与填充剂混合均匀，慢慢加入

4、润湿粘合剂，同时不断地搅拌，制成软硬适中的软料。3、制粒以1 8目的筛作为制粒的工具，把软料紧握成团，压过l 8目筛，使软料变成颗粒状。4、干燥将湿粒置于60干燥箱中干燥3h左右，每隔05h翻动1次，以加块干燥速度。5、整粒颗粒干燥后，再过1次l 6目筛整粒。6、灭菌与包装将含片放在紫外线下照射20min后，及时包装。三、绞股蓝颗粒剂的皂苷含量的测定1、标准曲线的制备精密称取人参皂有Rb，对照品5. 6 m g置于5 mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制成浓度为1. 12 mg/mL的储备液。精密量取储备液10、50、100、200、250 uL分别置于15 mL具塞试管中挥干甲醇，

5、分别加入新配置的5%香草醛冰醋酸溶液0. 4 mL、高氯酸1. 6 mL摇匀，密塞，置60 0C水浴中加热15 m in后取出，立即用冷水冷却至室温，分别精密加入冰醋酸10 mL，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取甲醇溶液250 uL置15 mL具塞试管中，按照上述操作，到加入冰醋酸10 mL摇匀为IF，作为空白溶液。取供试品溶液和空白溶液，用分光光度法在560 rnn波长处分别测定吸光值。以人参皂有Rb，的量X (m乡为横坐标，吸光度A为纵坐标进行线性回归，得标准曲线方程为: A=0 562 7X+0 008 6 r=0. 999 22、绞股蓝总皂有的含量测定取绞股蓝颗粒适量，压碎研磨后精密称

6、取2 26 g，置具塞锥形瓶中，加入50 mL甲醇超声提取2次，每次30 m in，过滤后挥干甲醇，提取物用甲醇溶解，定容于10 mL容量瓶中，摇匀备用;另精密称取纹股蓝总皂有粉末20 m g置5 mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。分别精密量取供试品溶液100 uL置15 mL具塞试管中，挥干甲醇后按1. 2 1项卜操作，测定吸光值，每一样品重复测定3次，用标准曲线计算出绞股蓝颗粒剂总皂苷的含量。参考文献：刘欣。叶文才，萧文鸾，等绞股蓝的化学成分研究【J】中国药科大学学报，2003，34(1)：2123郑嶙雄，胡文梅绞股蓝总皂甙中原2 c【羟基人参二醇皂甙分离和鉴定【J1广东药学院学

7、报，2000，16(3)：203204李仪儒，李寺娜绞股蓝的综合研究阴天津药学。1998，10(3)：8-10江泽慧绞股蓝综合开发研究们中外技术情报，1994(Io)：16-18陈耀璋等1股蓝参冲剂制备方法的实验研究1中药材,1994,17(3):3738王维平等1复方绞股蓝冲剂研制及其对乙肝疗效初探1时珍国药研究,1991,2(1):3033陈作良等11023合剂对实验性口腔癌的抑瘤及阻癌的正交实验研究1中华口腔医学杂志,1998,33(1):5052刘燕平等1绞股蓝总甙微丸溶出度及稳定性研究1中国医药工业杂志,1996,27(8):349351蔡金腾等1高Vc复合绞股蓝袋泡茶的研制1食品科学,1996,17(2):3740马莜荷等1绞股蓝袋泡剂工艺条件优选及质量控制1中国中药杂志,1992,17(12):733734吴海珊等1壳聚糖-绞股蓝总皂甙缓释微球的研制1中成药,1997,19(6):12