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内部审核检查表.docx

1、内部审核检查表内 部 审 核 检 查 表编制:JL8.2.2-03 第1页 共6页被审核部门领导层被审核部门负责人编制日起批准日期审核准则ISO9001体系文件,适用法律法规审核日起审核员ISO9001条 款检查内容检查方法检查结果记录提 问文件查阅现场检查4.1质量管理体系总要求QMS过程是怎样识别、策划的?1、 本公司是如何建立的质量管理体系?做了哪些主要工作?4.2.1文件要求总则QMS文件包括哪些1、查质量方针和质量目标。2、 看质量手册。3、是否有程序文件?是否符合要求?4、相关文件:作业指导书、操作规程、检验规程等。5、查本标准要求的记录。4.2.2质量手册查看质量手册1、 是否有

2、质量手册?2、 是否有删减、若有删减是否合理?3、 手册与程序是否对应?4、手册中对过程之间相互作用的表述是否合理?5.1管理承诺最高管理者对其建立、实施、保持和改进体系承诺提供哪些证据1、经理是否制定并批准质量方针和目标2、通过何种方式传达顾客和法规要求的重要性3、员工对重要性是否理解并在工作中实施4、是否定期进行管理评审,确保三性5、是否为各项活动提供充分的资源注: 检查结果记录栏: 符合; 一般不符合; 严重不符合(不符合时,要记录证据).续页: 部门:领导层 第2页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法检查结果记录提 问文件查阅现场检查5.2以顾客为关注焦点企业是否做到以顾客为关

3、注焦点1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品的要求2、组织是如何将顾客的要求转化为各项工作要求并实施,从而达到顾客满意的?5.3质量方针质量方针的制定1、是否制定了文件化的质量方针?2、质量方针是否经最高管理者批准?质量方针的内容1、是否与组织的宗旨相适应?2、是否与组织的产品、活动的性质、规模相适应?3、是否满足顾客要求,对持续改进做出规定?4、是否提供建立和评审目标的框架?5是否与企业的其他方针相一致?质量方针传达与管理1、如何向员工传达,采取了那些方式?2、询问员工是否了解质量方针?质量方针是否得到实施1、检查质量目标统计结果,确认质量方针是否已经实施?质量方针的评审与修订1、有否定期评审

4、质量方针的规定?2、对质量方针是否进行了修订,若已经进行修订其依据是什么?5.4.1质量目标是否制定了质量目标1、是否形成文件,经领导批准?2、是否分解到各职能部门和层次?设定目标应考虑的内容3、目标是否符合方针的要求?4、目标是否满足产品及产品要求的内容?续页 部门:领导层 第3页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法检查结果记录提 问文件查阅现场检查5.4.1质量目标5、目标内容是否体现持续改进精神?6、是否具有可测量性,有无测量方法?目标的实施情况7、受审核部门是否有量化的质量目标?8、是否设置了必要的可测量参数?9、企业资源能否保证目标的实现?10、是否明确了执行部门和负责人?1

5、1、是否向有关人员传达,有关人员是否清楚?5.4.2QMS策划策划是否满足目标、是否形成文件、是否受控、是否提供了实施目标的资源、是否体现改进1、如何满足保证策划能满足目标及总要求?2、策划形成了那些文件,是否满足要求?3、质量目标是否已经实现,以此确认策划的有效性。4、实施质量目标的资源是否充分:质检员、内审员多少5、策划文件是否体现了持续改进?6、策划文件的更改是否受控?5.5.1职责和权限经理的职责和权限1、是否明确其各项职责?2、经理是否指定管理者代表,是否明确其职责和权限有关职责和权限如何传达到位的1、各部门各类人员职责和权限及相互关系是如何传达的2、有关人员是否明确各自的职责、权限

6、及相互关系?3、是否明确任务和质量方针的关系?5.5.2管理者代表管理者代表的职责和权限1、管理者代表是否对QMS的建立、实施、保持负责?2、是否向经理报告QMS的运行情况?3、是否确保在组织内提高满足顾客要求的意识?续页 部门:领导层 第4页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法检查结果记录提 问文件查阅现场检查5.5.3内部沟通是否制定了内部沟通的程序或规定1、企业是否有内部沟通交流的程序或规定?程序或规定中是否对交流的方法、内容、范围等作出了规定?程序或规定中制定的过程是否听取员工的意见?内部沟通的内容2员工是否参与文件的制定、评审;过程的识别和确定3员工是否了解谁是管理者代表?内

7、部沟通纪录4、涉及重大质量事故的信息的记录答复员工意见的记录如何体现QNS有效性、紧急信息如何交流5、是否同员工进行过信息交流?6、信息沟通的方式有哪些?7、涉及到那些信息交流?5.6管理评审是否有定期进行管理评审和规定1、评审时间间隔时怎样规定的?2、是否按规定的时间进行管理评审?3、管理评审是否由经理主持?受审核部门提供的资料4、受审核部门提供的资料是什么?是否符合要求?查各部门的提供的资料和会议发言稿。输入资料是否充分5、 管理评审的输入是否包括下列内容:a) 内外部审核结果;b) 方针和目标实施情况;c) 纠正和预防措施实施情况;d) 顾客的投诉、建议及其要求;e) 监视和测量报告,过

8、程业绩符合性报告;f) 管代体系运行情况报告、各部门有效性报告;g) 可能引起体系变化的内外部要素;h. 改进的建议。续页 部门:领导层 第5页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法检查结果记录提 问文件查阅现场检查5.6管理评审管理评审实施情况内容是否充分6、如何参加管理评审?是否就下述内容进行了评审?管理评审实施情况内容是否充分a.方针是否适宜,目标是否需要更改?b.过程控制情况如何?(过程是否受控、改善、优化)c.产品质量情况如何?d.纠正和预防措施实施情况如何?e.顾客满意度、顾客反馈、顾客沟通和其他有关信息。f.顾客投诉、建议及其要求。g.资源配置是否满足质量方针和目标要求h.

9、组织机构是否合理、协调,活动和文件是否需更正?I内审、外审结果及其有效性。J需要改进和加强的领域是什么?管理评审输出是否完整,并形成文件8、有无评审记录和形成的其他文件?9、管理评审报告有否“三性”结论?10、是否提出了需要加以修正的方针、目标和其他过程11、有无不符合,是否提出了纠正要求?评审后续工作12、评审后续工作进展如何?13、对是否进行了跟踪验证结果,是否记录并报告经理。续页 部门:领导层 第6页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法检查结果记录提 问文件查阅现场检查6.1资源提供组织怎样确定并提供所需的资源1、组织是否规定了提供资源的途径?2、对与质量有关人员如何培训?3、人

10、员补充、设施更新如何进行?提供的资源是否满足QMS要求4、是否配置了足够的资源:有多少人员、计量器具、生产设备。8.1总则监视和测量的策划1、是否规定、策划和实施监视和测量活动?有哪些监视和测量活动?2、是否对监视和测量活动的方法、用途作了规定3、活动能否确保符合性和实施改进如何?统计技术使用及效果4、使用了哪些统计技术方法?是否得当?5、如何检查统计技术的应用效果?8.2.2内部审核组织是否建立了内部审核程序内部审核方案策划1、程序是否包括了职责和审核要求的内容?2、程序是否包含了审核范围、频次、计划、方法3、年度审核方案内容是否齐全,是否得到批准?4、是否按年度审核方案实施审核?内部审核实

11、施5、是否制定了审核实施计划?6、实施计划是否覆盖了全部部门和过程?7、审核员是否经过培训并取得证书?8、审核检查表是否符合要求?9、审核报告是否全面?不合格项是否采取了纠正措施10、发现的不合格是否采取了纠正措施,并按期完成11、纠正措施效果是否已经验证内 部 审 核 检 查 表编制:JL8.2.2-03 第1页 共6页被审核部门办公室被审核部门负责人编制日起批准日期审核准则ISO9001体系文件,适用法律法规审核日起审核员ISO9001条 款检查内容检查方法是否适用检查结果记录提 问文件查阅现场检查5.5.1职责和权限是否明确了组织的组织机构和职责权限1、是否有清晰的组织机构图?2、部门或

12、岗位职责是否应规定并形成文件?3、部门的职责是什么?5.4.1质量目标是否制定了质量目标1、是否形成文件,经领导批准?2、是否分解到各职能部门和层次?设定目标应考虑的内容3、目标是否符合方针的要求?4、目标是否满足产品及产品要求的内容?5、目标内容是否体现持续改进精神?6、是否具有可测量性,有无测量方法?目标的实施情况7、受审核部门是否有量化的质量目标?8、是否设置了必要的可测量参数?9、企业资源能否保证目标的实现?10、是否明确了执行部门和负责人?11、是否应竞相有关人员传达,有关人员是否清楚?6.2人力资源是否规定了影响质量的各类人员的能力要求1、对人员的能力要求是否包括:教育、培训和经历

13、2、是否对人员能力胜任与否进行了培训、考核,人员安排是否满足要求?注:检查结果记录栏: 符合; 一般不符合; 严重不符合(不符合时,要记录证据).续页 部门:办公室 第2页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法是否适用检查结果记录提 问文件查阅现场检查6.2人力资源是否建立了培训需求和实施培训的程序或规定?是否制定了培训计划?培训情况如何?3、培训需求如何规定?是否考虑到职责、能力、学历及工作情况要求?4、是否根据需要制定了培训计划?5、有否进行方针、目标、意识、程序的培训?6、特殊人员是否进行了培训和资格认定?7、对内审员是否进行了培训?8、对临时人员是否进行了培训?9、受审核部门员工

14、培训情况?4.2.3文件控制是否制定了文件控制程序?是否符合要求?1、程序内容是否完整、有可操作性?是否对编制、批准、标识、发放、更改、评审、收回、作废、销毁做出规定2、是否是有效版本?3、外来文件是否包括在控制范围内?4、是否规定了保管办法?5、关键岗位是否能得到现有有效版本?6、是否规定了失效文件的管理、处理办法?7、是否规定了评审文件的有效性?文件的管理情况8、所有文件是否标识清楚?9、文件发布前是否得到授权人批准?10、文件是否注明制定或修订日期?11、文件修改后是否重新批准?12、如何识别修改状态?续页 部门:办公室 第3页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法是否适用检查结果

15、记录提 问文件查阅现场检查4.2.3文件控制文件的管理情况13、使用处是否使用适宜文件的有效版本?14、文件查找是否方便,保管是否有效?外来文件的管理15、外来文件的收集、识别、使用、更新和作废等是否作了规定?16、执行情况如何?作废文件的管理17、是否对保留的文件作了标识和管理,以防治误用。4.2.4记录控制是否有对记录进行管理的程序1、程序中对记录的标识、收集、编目、归档、保存、查阅、处理等内容是否作了规定2、质量记录有哪些?记录管理实况3、程序中是否包含了对记录的质量要求?4、是否有保存期限的规定?5、记录是否有记录清单?记录管理实况6、查记录是否与程序的要求相一致?7、质量记录的保存温

16、度、环境是否适宜?8、记录是否做到了对相关活动、产品的可追溯性?9、员工在需要时能否从记录中获取相应信息?8.4数据分析数据分析规定1、有否规定?统计技术2、采取了那些统计技术方法?数据分析实施情况3、组织对哪些数据进行了收集和分析?4、数据分析是否提供了下列信息:a.顾客满意的信息;b.产品符合性信息;c.过程、产品的特性及其趋势的信息;d.供方的信息;e.体系运行的信息。续页 部门:办公室 第4页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法是否适用检查结果记录提 问文件查阅现场检查8.4数据分析数据分析实施情况5、是否利用数据分析结果评价体系的适宜性和有效性?6、是否利用数据分析的结果进行

17、改进活动/8.5改进持续改进的策划1、是否编制成程序文件?是否符合要求?2、是否涉及体系、过程、产品/3、是否含日常和突破性改进项目?4、质量计划、审核结果、管理评审、纠正和预防措施、数据分析是否体现了持续改进?5、持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性?6、改进、纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输入突破性改进项目管理7、如何识别机会,制定改进计划?9、如何分析原因,确定改进措施、验证有效性有否记录纠正和预防措施管理10、如何收集各种信息以确定不合格和潜在的不合格?11、如何确定不合格的原因?12、如何对纠正和预防措施跟踪评审,有否记录?13、如何确保纠正和预防措施的可靠性?14、对来自

18、顾客的投诉所采取的措施的情况。伴随改进纠正和预防措施实施的文件更改和信息15、程序文件中有关改进、纠正和预防措施设计文件更改的规定?16、是否按规定对相关文件进行更改?更改后执行情况17、更改后是否得到实施,有否记录注:检查结果记录栏: 符合; 一般不符合; 严重不符合(不符合时,要记录证据)内 部 审 核 检 查 表续页:办公室 第5页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法是否适用检查结果记录提 问文件查阅现场检查7.2与顾客有关的过程合同评审、更改及顾客投诉情况1、是否在签订合同签进行评审?2、评审内容是否符合要求3、有否顾客投诉?4、有否合同更改,并通知有关部门,记录是否完整?与顾

19、客沟通方式顾客询问如何处理对顾客投诉如何处理5、组织时如何在产品交付前、中、后与顾客沟通的?6、怎样向顾客提供产品信息?7、如何处理顾客投诉和询问?8、是否建立了顾客档案,是否向有关部门及时传递顾客对产品和服务要求的信息?7.4.采购组织如何选泽、评价供方是否对供方进行了控制1、是否有选择、评价和重新评价供方的规定? 2、评价结果和跟踪措施是否予以记录?3、是否有合格供方名录和供方档案?4、如何控制供方,当采购产品质量下降时如何处理?采购文件和采购信息5、采购文件是否写明产品的类别、规格型号等信息?6、采购文件是否写明验证的要求?7、采购文件有更改是否通知有关部门?8.2.1顾客满意如何进行顾

20、客满意度的测量1、是否收集并分析顾客满意度的信息?有效收集和分析顾客满意度的信息的规定如何?3、分析结果对改进起了哪些作用?4、发现顾客满意度下降时是否采取纠正措施?效果如何注:检查结果记录栏: 符合; 一般不符合; 严重不符合(不符合时,要记录证据).内 部 审 核 检 查 表续页:办公室 第6页 共6页ISO9001条 款检查内容检查方法是否适用检查结果记录提 问文件查阅现场检查8.2.3过程的监视和测量查规定1、是否规定了需要监视和测量的过程?2、是否确定了监视和测量项目及标准?实施情况3、是否规定了监视和测量方法?实施情况如何?4、是否规定了监视和测量的频次、实施者和所需资源5、是否规

21、定了监视和测量需要的文件和记录?6、过程的监视和测量实施效果如何?7、监视和测量结果未达到要求时是否采取了纠正措施?8、纠正措施效果如何?注:检查结果记录栏: 符合; 一般不符合; 严重不符合(不符合时,要记录证据).内 部 审 核 检 查 表编制:JL8.2.2-03 第1页 共3页被审核部门生产科(车间)被审核部门负责人编制日起批准日期审核准则ISO9001体系文件,适用法律法规审核日起审核员ISO9001条 款检查内容检查方法是否适用检查结果记录提 问文件查阅现场检查5.5.1职责和权限生产科的职责权限1、生产科的职责是否有规定并形成文件?2、部门的职责是什么?5.4.1质量目标目标的实

22、施情况1、受审核部门是否有量化的质量目标?2、是否设置了必要的可测量参数?3、企业资源能否保证目标的实现?4、是否明确了执行部门和负责人?5、是否应竞相有关人员传达,有关人员是否清楚?6.3基础设施查规定1、是否规定了确定、提供和维护基础设施的方法/基础设施是否满足要求2、提供了那些基础设施?3、设施和生产设备是否符合需要?4设施和生产设备是否得到维修?6.4工作环境如何管理工作环境,是否适宜1、组织是否具备合适的工作环境?2、工作环境用什么方法进行管理?7.5.1生产和服务提供的控制组织是否已经确定生产全过程1、如何确定和策划生产全过程?2、策划结果是否能保证过程受控?受控信息3、表述产品特性信息的文件是否齐全?4、特殊过程、关键过程和必要的

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