精品中药饮片有限公司30条6吨中药提取生产线建设可行性研究报告-定.doc

1、 第一章 总 论1.1 项目名称项目名称:*市*中药饮片有限公司30条6吨中药提取生产线建设1.2 项目承办单位及法人代表1.2.1项目承办单位：*市*中药饮片有限公司1.2.2法人代表：*1.3 项目背景1.3.1我国中药材生产现状 我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重金属含量，采收时不会

2、考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有1000多家，其中小型占85%，企业散、小、乱、低水平重复建设严重。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。1.3.2*市中药材的生产、流通与发展概况*自古就有种植经营中药材的习俗，是重要的药材集散地之一，有“药不过*不灵”之说，中国药典中冠以“亳”字中药材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳

3、桑皮”、“亳花粉”等，明末清初达到鼎盛时期。“小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家种花如桑麻”就是当时药业昌盛的写照。 建国后，几千年的传统中医药文化得到进一步发扬光大。特别是十一届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平西路、药材街、大寺、十九里等药材集中产地为主的零星的药材交易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带来一系列急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。 通过大量的市场情况调查、研究和论证后，在各有关单位的大力支持下，于1985年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街为骨干的天徽大厦、第二药材专业市场和十九里、大寺两个农村专业市场为补充的市场网

4、络。1991年又兴建了一座7100平方米的中药材交易大厅，1993年相继建成8000平方米药材交易大棚和10000平方米药材交易门面房。至此，*中药材交易市场走上了大规模、集约化经营的道路。 为重振药都雄风，适应中药材市场进一步发展的需要，1994年*市人民政府和珠海华侨置业发展公司合资兴建了12.8万平方米，900套复式铺面房的集商、住为一体的中国（*）中药材交易中心。3层362万平方米的交易大厅可安置6000多个摊位，中药材日上市量达5000吨，上市品种2500多种，年成交额50多亿元，每年为国家提供税费4300多万元。1.3.3项目建设政策背景 *拥有非常丰富的中药材资源，但长期以来原料

5、以粗加工经营为主，规模小、生产条件简陋，产品附加值低，无法迎接入世后参与中药国际市场的竞争和挑战。为充分发挥当地资源优势，*市*中药饮片有限公司决定投资建设30条6吨中药提取生产线。1.4 项目建设的意义和必要性1.4.1项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为*中医药的发展增加了新的亮点。医药行业是与人民群众生活息息相关的行业,对国民经济发展具有重要的促进作用。中药是我国的文化医学领域的遗产，近年来，国内许多省区都把中药产业列为地区经济发展的重要支柱，在全国形成了重大影响。随着以日韩为代表的 “洋中药”大举入侵，国内中药产业化发展研究的重要性提上了我国有关部门的议事议程。面对内外紧逼的形

6、势，我省编制了“安徽省十一五现代中药产业发展规划”，把发展安徽中药产业作为一项重要内容。*市的中药材市场产销量居全国四大中药材市场之首，已成为中外闻名的中药材集散地。中药材种植是当地农民主要收入来源，中药产业生产已成为全市的重要经济支柱。但是，中药材的生产加依然是粗生产、粗加工，科技含量低，附加值不高，没有精、特、细、新、高的中成药。如何实现中药材规范化管理、精细化加工、标准化生产，向高特新发展，是中药产业进一步发展的新课题，也是影响*市经济未来发展的重要因素之一。以目前这种状况是没法参与中药国际市场竞争的，所以*中药生产企业亟需解放思想，拓宽思路，充分发挥*的历史传统和地理位置优势，抓住“药

7、”字作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。从远景来看，应该建立一大批现代化中药生产企业，形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药都市。该项目实施后，正常年份可实现销售收入11470万元，同时又能延伸*市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。1.5 研究工作范围本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性，对建设指导思想、工艺技术及设备、场址选择、建材及动力供应、公用工程及辅助设施、环境保护、劳动卫生与生产安全、节约能源、组织机构与劳动定员、项目管理与实施进度、投资估算与资金筹措、综合效益评价等方面进行了分析论证，并提

8、出本报告的结论与建议。1.6 编制依据(1)项目承办单位委托我公司编制*市*中药饮片有限公司30条6吨中药提取生产线建设可行性研究报告的委托书。（附件1）(2)国家GMP标准有关规定。(3)*市*中药饮片有限公司厂区平面图。（附件2）(4)国家发改委颁布的建设项目经济评价方法与参数（第三版）。(5)中华人民共和国药典（2005版一部、二部）。(6)安徽省中药炮制规范（2005版）。(7)*统计年鉴-2007 。(8)项目单位提供的有关基础资料及国家现行的有关政策、法规。1.7 项目概况1.7.1项目建设内容总建筑面积18800平方米。新建GMP标准提取车间4000平方米、精包装生产车间4800

9、平方米、仓库5000平方米, 办公检测综合用房2000平方米,职工宿舍、食堂等生活配套设施3000平方米。计划购置6吨中药提取生产线30条、中药提取产品精包装生产线1条。本项目建成后，年可产中药精制颗粒（免煎饮片）179吨及2亿粒胶囊。1.7.2建设地点项目选址位于*工业园区工业路以东、城父路以南、药都大道以北，占地面积45亩。1.7.3投资与资金筹措项目总资金1.26亿元，其中建设投资额10000万元，流动资金2600万元，所需资金计划自筹6000万元，通过与沈阳红药制药有限公司合作等形式引资6600万元。1.7.4项目实施进度项目分两期实施。一期建设提取车间、仓库、办公检测综合用房,200

10、9年上半年完成；二期建设精包装生产车间、职工宿舍、食堂等生活配套设施，2010年年底完成。1.7.5项目的社会经济效益*人均耕地1.83亩，由于地少人多，种植结构单一，农民增收渠道很狭窄。项目的建设有利于促进当地中药种植业的发展，有利于促进农业产业结构的优化升级，有利于推动全镇农民早日实现小康，有利于推进*乃至*市的中药材发展，跨入国际舞台。本项目的实施将创造240个就业机会,将使近2000户农民间接受惠，按户均中药材种植1.2亩,每亩每年最少获利3000元计算,项目区农民户均相对其他作物年增收2000元左右，将实现企业与当地农民利益的“双赢”，从而推动地方经济的发展，促进中药材生产产业化的快

11、速形成。1.7.6主要经济技术指标项目正常年份利润总额4271.7万元，项目全投资税后财务内部收益率为47.72%,项目全投资税前财务内部收益率为53.56;项目税后全投资财务净现值FNPV23934.07万元,税前全投资财务净现值FNPV28274.52万元;投资利润率31.84%，投资利税率47.55 %,项目税后全投资回收期3.77年(含建设期), 税前投资回收期3.54年(含建设期)。第二章 市 场 分 析2.1 概况世界上有四大传统医药体系：中国、埃及、罗马、印度。随着历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体系经受住了时间的考验，不仅以其简、便、验、廉的特点为繁衍不

12、息的中华民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人这样说，在科学领域内，我国在世界上最有实力、最有后劲的就是中医药。人类已经进入21世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化，人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗某些疑难病、老年病和养生保健等方面的专长，以及简、便、验、廉的特色，在世界各国受到越来越多的青睐，且在“回归自然”的浪潮中独领风骚。 中医药事业在国际上具有广阔的前景。目前，全球医药市场总容量为2500亿美元，其中80的市场份额都被世界排名前20位的跨国制药集团所垄断。这80份额绝大部分都是全成药，也就是说，还有一个“第二战场”，即以天然药物和保健食品为主体的

13、国际市场，其容量约为400亿美元。因此，如果我们能凭借我国中草药传统优势，加大投入，研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健品，就能在“第二战场”形成我国优势地位。 中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域，这一优势在加入WTO后更显可贵，随着中医药的对外传播，世界对中医药了解的加深，再加上国际上“回归大自然”，采用天然药物潮流的影响，欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得宽松，在中草药产销量最大的亚洲，中医、中药合法化的国家不断增多。国际上中草药市场的年销售额约300亿美元，并仍在以每年10%的速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约5左右的份额，其中很大一

14、部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流市场。 入世之后，中医药行业将是一个具有十分广阔的发展前景的行业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，没有全方位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也可能失去，对此我们要有清醒的认识。只要我们能抓住入世契机，以全新的理念发展我们的中药产业，中国的中医药、*的中医药行业将是大有可为的。 2.2 药材在世界各地的销售现状目前，我国中药出口已遍及世界130个国家和地区。在亚洲，香港约有60的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师6890名，市售中药材约2000种，其中90是从内地

15、输入，中成药有3300种，75从内地输入，年输入中药总金额近2亿美元。新、马、泰等国每年都要从中国进口价值上千万美元的中药材。在日本，汉方已被纳入其医疗保险体系，约有70的日本医生开汉方药，现有汉方药厂20余家，可生产903种中成药，年销售额约15亿美元。每年还从我国进口1.26亿美元中药。韩国有中药厂80个，估计可生产10亿美元以上的中成药，1992年中药制剂生产开始实施GMP标准，每年要从我国进口5000万美元的中药。 欧洲: 在欧洲，德国是使用植物药最多的国家，把中药纳入其医疗保险体系，1995年，中药销售额达30.18亿美元。中国传统医药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所采纳。每

16、年还要从我国进口2600万美元的中药；法国将植物药纳入医疗保险体系，销售额每年约16亿美元；近十余年，西班牙政府重视与中国中医药界的合作，开设了中医院，并合办了4年制正规的中医药学院；在英国，仅伦敦就有近1000家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年从中国进口约1050万美元的中药。 美国: 美国预防杂志最近调查显示，大约有6000万美国人服用过中药。1995年，美国从中国进口中药金额为4048万美元。1980年全世界药物消耗总值约75亿美元，至2000年，已增至2700亿美元，新药开发将成为最具有前途的行业。近年，人们把目光转而投向民族传统医药，投向中草药、植物药等天然药物。据世界卫生组织统

17、计，当前，全世界60多亿人口中，80的人使用天然医药，这为我国传统中医药的全面复兴与发展提供了机遇。 2.3 国内市场状况 中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根本。因此，发展中药材生产是中药发展的必经之路。国家非常重视中药材生产。国家中医药管理局根据中医药事业发展需要，结合中药材生产的现状，针对当前中药材生产中存在的问题，将从中药材生产管理形式、优质中药材生产基地建设、提高中药材生产技术水平等方面，进一步加强中药材生产工作。国家中医药管理局组织召开了全国中药材生产调研会，对全国药材生产情况调研、药材野生变家种等作了安排，并陆续在全国召开了药材生产座谈会，了解各地的药材生产情况，对进一

18、步加强中药材生产工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。以白芍为例，据中国药材公司信息中心提供的信息，白芍全国年销量在800万公斤左右，最高年销量达到940万公斤。但总体来看，全国中药材行业仍处于疲软状态。这是由于医疗改革制度的实行，部分西药的降价，大部分中成药生产厂家技术含量低，市场占有率逐渐下降，亏损严重，生产量下调。医疗体制改革为国家减轻了很大的负担，对中药材市场却有很大的负面影响。下半年国家对一百多种西药大幅调整价格减轻了患者的负担，也必然减少了中成药的用量。总之，需求不旺，导致中药材销售市场疲弱。2.4 *市中药材销售现状在过去的一年，*药市在中

19、药材市场疲软的态势下，依然保持着繁荣与旺盛。*作为中国最大的药材集散地，发挥着药市领头羊的作用。总体来说，*药市有以下几个特点：(1)货源供应充足*药材市场货源宽松，供过于求。大部分野生品种基本满足药用，大部分家种品种产大于销。由于粮食单产提高，库存积压，价格偏低，近年农村大力调整产业种植结构，积极发展种植经济作物，药材种植面积逐年增加，药材的产量逐年增大。另外大部分药材种植是由乡镇政府统一推广的，乡镇派专人到药市及药厂积极推销产品，从而使一些靠产地拉货到市场赚取差价的药商多了许多竞争者，目前有越来越多的产地药商来*常驻直销，如山东二花产区的，杜仲产区的，三七产区的，山萸肉产区的等等。(2)销

20、量基本稳定*的药材销售，遍布全国各地，把*的药材源源不断的输送各药厂、公司、医院，这也是*药市保持长盛不衰的主要原因。由于目前各用药单位逐步推行进货招标制度，使得供货商的利润也在降低，但*药商大都经营时间长，基础好，与用货单位的关系较为稳固，所以虽然利润低了，但销量影响不大。随着目前经营透明度的增加，药材销售会越来越正规，竞争也会越来越激烈，所以药商应积极转变经营思路，适应形式发展。2.5 本项目产品优势随着中国加入WTO，中国中药材市场将面临着更大的挑战。而由于受文化、地域的影响，让国外人完全接受中药原药材和食用方法是不现实的。只有将中药中有效有份提取精制，使之既有良好疗效又无毒副作用，且有

21、别于化学药品，才能发挥中药的优势，因此，中药最终走向世界是制成品而非原料。中药精制颗粒（免煎饮片）、胶囊剂在这方面具有无可比拟的优势。2.6 项目建设前景分析项目建成后，将利用作为国家著名药材市场的*所出产的各种中药材作为原材料，加工成中药精制颗粒（免煎饮片）、胶囊剂销售，克服了汤药煎煮麻烦、服用不便等不足之处；而采用现代化的生产设备，利用先进的生产工艺对原料进行加工，既保存了中成药易服的长处，又发挥了汤药灵活组方对症下药的特点，与原药材相比，具有很大优势。中药既治标又治本，克服了西药的一些缺点，中国已广泛用于治疗，并已逐渐被世界人民所接受和喜爱。因此，可以确定，项目前景十分广阔。第三章 原辅

22、材料及动力供应3.1 原辅材料来源项目实施所在地*市，是我国四大药都之一，当地人民自古就有种植经营中药材的传统，现有药材种植面积40万亩，年产药材100余万吨，是重要的药材集散地之一。近年来，*中药材市场更得到了蓬勃发展，每天上市交易的中药品种达2000余种，年交易额达100亿元。因此，本项目所需中药材原料，如板兰根、丹参、天麻，均可直接由当地药材交易市场购进。项目生产所需各种包装材料，如药瓶、铝塑包装、塑料包装袋、纸盒等均可从省内各生产场家订购。各主要原辅材料见表3-1。3.2 动力供应(1)水：项目需打深井一眼，出水量为200m3/h，能够满足生产需要。(2)电:本项目建设位置位于*工业园

23、区内，区内供电设施齐备，电力有保障。(3)蒸汽:项目所需蒸汽可由新建锅炉房通过蒸汽管道直接引入。各主要原辅材料 表3-1 名 称单位年消耗量备 注（成 份）当归吨100阿魏酸C10H10O4肉苁蓉吨120松果菊苷C3rH46O20肉桂吨80桂皮醛C9H8O朱砂吨80硫化泵Hgs元胡吨96延胡索乙素C21rH25NO4关黄柏吨40盐酸小檗碱红花吨10山奈素C15H10O6红景天吨10红景天苷C14H20O7远志吨10远志酸C29H44O6赤芍吨30芍药苷C23H28O11连翘吨20连翘苷C29H3O15牡丹皮吨104丹皮酚C9H10O3陈皮吨120橙皮苷C28H34O15青风腾吨200青风腾碱C

24、19H23NO4虎杖吨100虎杖苷C20H22O8金银花吨60木犀草苷C21H20O11枳实吨120辛弗林CaH13NO2姜黄吨120姜黄素C21H20O6益母草吨80盐酸小苏碱(7H12 NO2 Hcl）黄芩吨80黄芩苷C21H18O11黄芪吨80黄芪甲苷C41H68O14黄柏（黄连）吨300盐酸小檗碱C20H18clNO4菊花吨600绿原酸C16H18O9薄荷吨100挥发油檀香吨60挥发油蔗 糖吨380酒 精吨50辅 料吨80胶 囊万只21000含百分之五左右损耗说明书万张1500小 盒万只1300中 盒万个130纸 箱万个12塑料防盗盖万个420标 签万张420塑料彩袋(大、小)万只44

25、10塑料瓶万只420其 他合 计第四章 厂址选择与总图布置4.1 厂址选择4.1.1项目所在地的自然条件*市地处皖北平原，与苏、鲁、豫三省毗邻，气候温和，四季分明，光照充足，物产丰富，具体参数如下：常年风向：东南风基本风压：0.25KN/m2基本雪压：0.4KN/m2最大冻结深度：13cm地下静止水位：2-4m供电外线电压：35KV年平均温度：14.5极端最高温度：42.1极端最低温度：-20.6年平均降水量：850mm左右年平均无霜期：209天左右取暖计算温度：-64.1.2基础设施*市基础设施完善，交通、通讯便捷，京九铁路纵贯南北，105、311国道和604省道贯穿全境，南距阜阳机场120

26、公里，北距商丘机场60公里，自古以来，*就是东进西出的桥头堡、南来北往的集散地。4.1.3 项目选址 项目选址位于*工业园区工业路以东、城父路以南、药都大道以北，占地面积45亩。项目交通便利，供电、供水、排水条件优越，各项设施基本齐全。4.2 总图布置4.2.1总图布置的基本原则和要求(1)总图布置应符合建设地区的城市规划、*工业园区规划，使企业的总体规划与地区的规划相适应；(2)总图布置应根据工艺、运输、防火、卫生等有关规范或规定，结合厂区自然条件，因地制宜地布置所有建筑物、构筑物、管线等。(3)总图布置应满足生产要求，工艺流程合理。(4)总图布置应合理布置内外运输、线路，使货流、人流线路短

27、捷顺直，作业方便。(5)总图布置应根据防火、防爆、防振、防噪等要求，预防有害因素的干扰，建、构筑物的布置应有良好的通风和采光条件。(6)总图布置应注意功能分区，做到系统分明，布置整齐。4.2.2总平面布置结合厂区的地势地形情况，厂区南部为人流入口，正对入口东部拟建厂房、仓库，厂区北部建有办公质检楼，锅炉房污水处理池等位于西北角，为厂区的下风向，职工宿舍、食堂等生活配套设施位于东北角，靠近物流入口。厂房、办公质检楼围合成厂区广场，使整个厂区错落有致，具有现代文化品位的医药企业形象。4.2.3主要经济技术指标见表4-1。主要经济技术指标表表4-1序号名 称单位数 量无项目1占地面积M2300002

28、总建筑面积M2188003建筑占地面积M2120004道路、广场面积M290005绿化面积M290006建筑占地系数0.407绿化系数0.38建筑容积率0.63第五章 工艺技术与设备5.1 工艺技术方案5.1.1设计原则(1)本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟、可靠的生产工艺。(2)先进设备，按GMP要求建设。(3)工艺布局按GMP规范要求，做到人流、物流分开，并注意工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循GMP规范的有关规定，设计施工高起点、严要求，使公司生产硬件达到国内同类企业水平。(4)遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。5.1.2工艺

29、技术方案的选择工艺方案选择立足国内先进水平。固体制剂生产的关键是产品的外观质量，颗粒的均匀性、外观包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。制粒拟采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。各种剂型均按照GMP规范要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局合理性的同时，尽量减小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。5.2 生产方法及工艺过程5.2.1前处理提取工艺(1)生产方法前处理主要将原药材经过人工拣选、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。提取主要采用常规的水提、水提醇沉、醇提等工艺方法进行提取生产，以满足多品种、多任务艺的要求。提取溶媒则在减压状态下蒸发或者回收。为此，采用多功能提取罐提取，三效浓缩机组进行浓缩，使浓缩液比重达到1.2以上，进一步浓缩则送至真空减压浓缩机组，浓缩至比重1.35以上，用于烘干成干浸膏。(2)工艺过程工艺流程A、 拣选 粉碎 原药材 药材 浸泡 洗药 切药 炒药 提取工序 截切B、