零售药店GSP质量管理表格(全套药监版).docx

1、XX分店质量记录表格 目 录序号质量记录名称记录编号1文件编制申请批准表?-?-JL-01-12质量管理文件检查考核表?-?-JL-02-13质量管理体系内审表?-?-JL-03-14记录及凭证销毁申请?-?-JL-04-15全员名册表?-?-JL-05-16人员健康档案?-?-JL-06-17员工培训及考核档案?-?-JL-07-18年度培训计划?-?-JL-08-19培训情况记录?-?-JL-09-110信息传递反馈单?-?-JL-10-111首营企业审批表?-?-JL-11-112首营品种审批表?-?-JL-12-113药品采购记录?-?-JL-13-114药品质量验收记录?-?-JL-

2、14-115中药饮片质量验收记录?-?-JL-15-116药品拒收记录?-?-JL-16-117中药清斗、中药装斗前质量复核记录?-?-JL-17-118企业设施设备一览表?-?-JL-18-119设施设备维修保养记录?-?-JL-19-120陈列场所温度监测调控记录表?-?-JL-20-121陈列药品检查记录?-?-JL-21-122药品质量复查处理单?-?-JL-22-123不合格药品报损审批表?-?-JL-23-124不合格药品登记表?-?-JL-24-125不合格药品销毁记录?-?-JL-25-126近效期药品催售表?-?-JL-26-127药品拆零销售登记表?-?-JL-27-128

3、含麻黄碱类复方制剂销售登记?-?-JL-28-129顾客满意度征询表?-?-JL-29-130质量查询及投诉意见表?-?-JL-30-131质量事故报告记录表?-?-JL-31-132药品不良反应/事件报告表?-?-JL-32-133药品召回记录?-?-JL-33-134仓库温湿度监测调控记录表?-?-JL-34-135仓库养护工作记录?-?-JL-35-1XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-01-1文件编制申请批准表文件名称编写依据申请人文件编号编写人员申请岗位人员意见签字：日期：质量管理人员意见签字：日期：企业负责人意见签字：日期：XXXXX连锁大药房有限公司

4、XX分店质量记录 编号：?-?-JL-02-1质量管理文件检查考核表检查时间： 年 月 日制度名称考核内容得分存在问题整改措施实施人考核人：XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-03-1质量管理体系内审表检查时间： 年 月 日序号条款广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表（试行）规定的内容检查内容检查结论整改措施实施人考核人：XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-04-1记录及凭证销售申请文 件 名 称编 号岗 位份数销毁原因及岗位人员意见：申请人： 日 期： 年 月 日 质量管理人员意见： 申请人： 日 期： 年 月 日 企业负责人

5、意见：申请人： 日 期： 年 月 日 XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-05-1全员名册表工号姓 名职 务学 历所学专业执业药师/技术职称上岗证情况备 注填表人： XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-06-1人员健康档案建档时间： 年 月 日姓名性别年龄文化程度技术职称（执业药师）工作岗位工号到本店工作时间体检时间检查项目检查结果检查单位备注年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-07-1员工培训及考核档案建档时间： 年 月 日

6、姓名工 号性别出生年月学历所学专业技术职称工作岗位培训情况记录培训编号培训日期培训内容授课人培训地点学时考核方式考核结果备注XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-08-1年度培训计划年份： 序号计划培训时间培训内容培训形式（外出/内部培训）学时参加人员备注XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-09-1培训情况记录年份： 培训编号培训时间培训内容培训地点培训单位授课人学时参加人员备注 XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-10-1信息传递反馈单信息的接收和处理意见信息收到日期信息来源信息内容 接收人： 日 期：处

7、理意见 质量管理人员： 日 期：信 息 处 理处理人信息处理情况 处理日期： 年 月 日XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-11-1首营企业审批表填表日期： 年 月 日供货单位名称法定代表人注册地址邮政编码许可证编号发证单位生产（经营）范围经营方式发证日期有效期至 年 月 日营业执照编号营业期限 年 月 日税务登记证组织机构代码证开户户名开户银行账号随货同行单（票）情况企业印章情况采购人员意见签字： 日期： 年 月 日质量管理人员审核意见签字： 日期： 年 月 日企业负责人审批意见签字： 日期： 年 月 日填表人： XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编

8、号：?-?-JL-12-1首营品种审批表填表日期： 年 月 日药品编号通用名称商品名剂型规格包装规格生产企业名称是否通过GMP认证批准文号质量标准药品的适应症或功能主治有效期储存条件供货单位名称联系人地 址联系电话采购人员意见签字： 日期： 年 月 日质量管理人员意见签字： 日期： 年 月 日企业负责人意见签字： 日期： 年 月 日填表人： XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-13-1药品采购记录购货日期药品通用名称（商品名）剂型规格生产厂家供货单位数量价格有效期批号采购员备注XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-14-1药品质量验收记

9、录验收日期供货单位生产厂家药品通用名称（商品名）剂型规格产品批号批准文号生产日期有效期到货日期单位数量质量状况验收结论验收人备注XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-15-1中药饮片质量验收记录到货日期品名等级重量供货单位产地、生产企业产品批号或生产日期包装质量外观质量验收结论验收员验收日期备注XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-16-1药品拒收记录到货日期供货单位生产厂家药品通用名称（商品名）规格产品批号有效期单位数量拒收原因验收员质量管理人员XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-17-1中药清斗、中药装斗

10、前质量复核记录日期清斗品种供货单位批号清斗原因处理情况清斗人日期装斗品种供货单位批号装斗人质量复核情况复核人XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-18-1企业设施设备一览表编号设施设备名称型号数量放置地点使用状态购买时间保管人XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-19-1设施设备维修保养记录设备名称规格型号设备编号维修保养日期维修保养时间运转情况维修保养情况操作人备注XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-20-1陈列场所温度监测调控记录表年 月 室内温度范围1030 冰箱内温度范围210日期上 午（10:00）下 午（15:00）室内温度冰箱内温度调控措施采取措施30后记录员室内温度冰箱内温度调控措施采取措施30后记录员室内温度冰箱内温度室内温度冰箱内温度12345678910111213141516171819202122232425262728293031XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录 编号：?-?-JL-21-1陈列药品检查记录检查日期：