氨茶碱注射液说明书.docx

1、氨茶碱注射液说明书氨茶碱注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：氨茶碱注射液英文名称：aminophylline injection 汉语拼音：anchajian zhusheye 【成份】本品主要成份为氨茶碱。其化学名称为：1,3二甲基3，7二氢1h-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水化合物。化学结构式：分子式：c2h8n2（c7h8n4 o2）22 h2o分子量：456.46辅料为注射用水。【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。【规格】2ml:0.2

2、5g【用法用量】1成人常用量：静脉注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次用0.25g，以50%葡萄糖注射液稀释至40ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。静脉给药极量：一次0.5g，一日1g。2小儿常用量：静脉注射，一次按体重2-4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】1常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦燥、易激动。2当静脉滴注过快或茶碱血浓度超过20g/ml，可出现毒性反应，表现为心律失常、心率增快、头晕、血压剧降、肌肉颤动或癫痫。

3、由于胃肠道受刺激，可见血性呕吐物或柏油样便。【禁忌】对本品过敏的患者、未经控制的惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血压显著低者禁用。【注意事项】1、对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿中儿茶酚胺的测定值增高；2、下列情况应慎用，并注意监测血清茶碱浓度：（1）酒精中毒；（2）心律失常；（3）严重心脏病；（4）充血性心力衰竭；（5）肺源性心脏病；（6）肝脏疾患；（7）高血压；（8）甲状腺功能亢进；（9）严重低氧血症；（10）急性心肌损害；（11）活动性消化道溃疡或有溃疡病史者；（12）肾脏疾患；（13）年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者；（14）持续发热患者；（15）茶碱清除率减低者。

4、3、静脉用药时，应避免与维生素c、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍；4、用于心功能不全的患者时应注意计算氯化钠的摄入量；5、给药期间注意体内血药浓度与疗效相关，尤其是长期用药病人，用量通常大于一般人用量，曾认为茶碱有效血药浓度大约1020g/ml，超过20g/ml，即可产生毒性，近来研究提示510g/ml左右时也可收到较好疗效；6、用量应根据标准体重计算，理论上给予茶碱0.5mg/kg，即可使血清茶碱浓度升高1g/ml。【孕妇及哺乳期妇女用药】1本品可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，须加以监测；2本品可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。

5、故孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。【儿童用药】小儿的药物清除率较高，个体差异大，应进行血药浓度监测。【老年用药】老年人血浆清除率降低，潜在毒性增加，应慎用，应进行血药浓度监测。【药物相互作用】1、茶碱与麻黄碱及其他拟交感胺类支气管扩张药合用疗效增加但毒性亦增强；2、茶碱与别嘌醇（大剂量）、西咪替丁、普萘洛尔及口服避孕药合用可使茶碱清除率降低，血清浓度增高；3、茶碱与利福平合用可使茶碱血清浓度降低，茶碱与苯妥英钠合用时，两药血清浓度均降低；4、对于需用茶碱的患者，最好避免使用非选择性受体阻滞药（如普萘洛尔），因它们的药理作用相互拮抗，本品的支气管扩张作用可能受到抑制；5、茶碱与巴比妥类、卡马西平

6、及其他肝微粒体酶诱导剂合用可加快茶碱的代谢和清除；6、与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、喹诺酮类抗菌药（伊诺沙星、环丙沙星）合用时，可降低本品在肝脏的清除率，使血药浓度升高，甚至出现毒性反应，应在给药时调整本品的用量；7、与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效因而降低；8、与其他茶碱类药合用时，不良反应可增多；9、吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加本品用药剂量。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为茶碱和乙二胺的复合物，乙二胺可增加茶碱的水溶性。茶碱通过松弛支气管平滑肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质。在解痉的同时还可减轻支气管的充血和水肿，解除多种原因引起的

7、支气管痉挛；并有舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用；增加心肌收缩力和轻微的利尿作用。【药代动力学】本品在体内迅速释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。分布容积（vd）约为0.5l/kg，半衰期（）为39小时，在半小时内静注6mg/kg氨茶碱，其血药浓度可达10g/l，它在体内80%90%被肝脏氧化代谢，该药生物转化率受多种因素的影响，因此有明显的个体间的差异。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿装10支/盒【有效期】24个月【执行标准】ybh中国药典2005年版二部【批准文号】国药准字h【生产企业】企业名称：xx现代xx（商

8、丘）药业有限公司生产地址：xxxx12号邮政编码：476000销售电话：服务电话：传真电话：篇二：氨茶碱注射液说明书【药品名称】通用名：氨茶碱注射液xx：aminophylling injection 汉语拼音：anchajian zhusheye 【成份】1.本品主要成分及其化学名称为：1,3-二甲基-3,7-二氢-1h-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。其结构式为：2h2o分子式：c2h8n2(c7h8n4o2)22h2o分子量：456.46cas no.：317-34-02.辅料：乙二胺，注射用水。【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎

9、、慢性阻滞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。【规格】10ml:0.25g。【用法用量】1.成人常用量静脉注射，一次0.125-0.25g(0.5-1支)，一日0.5-1g(2-4支)，每次0.125-0.25用5%葡萄糖注射液稀释至20-40ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.25-0.5g(1-2支)，一日0.5-1g(2-4支)，以5%-10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。注射给药，极量一次0.5g(2支)，一日1g(4支)。2.小儿常用量静脉注射，一次按体重2-4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为

10、15-20g/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20g/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40g/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。【禁忌症】对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【注意事项】1.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。2.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心功能不全患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量

11、或延长用药间隔时间。3.茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常加重；患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测。4.高血压或者非活动性消化道溃疡病史的患者慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用或酌情减量。【药物相互作用】(1)地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。(2)西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性。(3)某些抗菌

12、药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星；克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度。其中尤以红霉素、依诺沙星为著，当茶碱与上述药物配伍时，应适当减量或监测茶碱血药浓度。(4)苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率；使茶碱血清浓度降低；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量，并监测血药浓度。(5)与锂盐合用，可使锂盐的肾的排泄增加。影响锂盐的使用。(6)与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。(7)与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。【药物过量】

13、未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂。过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内camp含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉，外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。【药代动力学】在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。新生(

14、6个月内)24小时，小儿(6个月以上)3.7小时1.1小时，成人(不吸烟并无哮喘者)8.7小时2.2小时，吸烟者(一日吸1-2包)4-5小时。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形的排出。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】10ml安瓿装，5支/盒。【有效期】36个月。篇三：氨茶碱注射液氨茶碱注射液【药品名称】通用名称：氨茶碱注射液英文名称：aminophylline 【成份】氨茶碱【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。【用法用量】1成人常用量静脉注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次0.1250

15、.25g用50%葡萄糖注射液稀释至2040ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.250.5g，一日0.51g，以5%10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。注射给药，极量一次0.5g,一日1g。2小儿常用量静脉注射，一次按体重2-4mg/kg，以5%25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20mu；g/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20mu；g/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40mu；g/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。【禁忌】对本品过敏的患者，活

16、动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【注意事项】1.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。2.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心功能不全患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。3.茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常加重；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测。4.高血压或者非活动性消化道溃疡病史的患者慎用本品。【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。妊娠与哺

17、乳期注意事项：本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用或酌情减量。【药物相互作用】1地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。2西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和（或）毒性。3某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素；氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星；克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度。其中尤以红霉素、依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量或监测茶碱血药浓度。4苯巴比妥、

18、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率，使茶碱血清浓度降低；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆浓度均下降，合用时应调整剂量，并监测血药浓度。5与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。【药理作用】本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内camp含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱

19、是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉，外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。【贮藏】遮光，密闭保存。【有效期】24个月【批准文号】国药准字h120884【说明书修订日期】2010年10月01日【生产企业】企业名称：xxxx氨基酸有限公司生产地址：天津经济技术开发区xx路223号篇四：氨茶碱注射液奇力威林(注射用xx林)【药品名称】商品名称：奇力威林通用名称：注射用xx林英文名称：pyritinol hydrochloride tablets 【成份】xx林。

20、【适应症】抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。【用法用量】静脉缓慢滴注。成人一次0.25-0.5g，一日2次，小儿按体重一次5-7.5mg/kg，一日2次。每次滴注20分钟以上，疗程3-7日。用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。【注意事项】1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。2.对诊断的干扰：使用本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白下

21、降。3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。4.长期或大剂量应用本品，对肝功能、血象有不良影响。【特殊人群用药】儿童注意事项：参照【用法用量】项。妊娠与哺乳期注意事项：1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除)。2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。老人注意事项：老年人不推荐应用。【药物相互作用

22、】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。【药理作用】药理作用利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，本品对呼吸道合胞病毒(rsv)具有选择性的抑制作用。本品的作用机理尚不清楚，但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示，本品可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。毒理研究重复给药毒性：小鼠、大鼠和猴在经口给予本品剂量为30、36和120mg/kg，给药时间为4周或更长时，可引起心脏损伤。遗传毒性：本品浓度分别为0.015和0.03-5.0mg/ml，在无代谢活化物的条件下，可增加小鼠balb/c3t3(成纤维细胞)和l51

23、78y(淋巴瘤)的细胞转化和突变。浓度范围为3.75-10.0mg/ml，在加入代谢活化物的条件下，对l5178y细胞的突变率有一定的增加(3-4倍)。小鼠微核试验结果提示，静脉注射本品剂量范围为20-200mg/kg时，具有诱裂作用。在显性致死试验中，大鼠腹腔注射本品剂量范围为50-200mg/kg，连续5天，未见有致突变作用。生殖毒性：雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg时，可导致明显的生精管萎缩，精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3-6个月，生精能力部分恢复。其它几项毒性试验也提示，成年大鼠经口给予本品剂量低至16mg/kg时，可引起睾丸损伤(生精管萎缩)，未进行更低剂

24、量的研究。尚未对雄性动物的生殖能力进行研究。不同种属的动物研究已证实本品有明显的致畸和/或杀胚胎的潜在毒性。仓鼠单次经口给予本品剂量为2.5mg/kg或更大，家兔和大鼠的剂量分别为0.3和1.0mg/kg，结果均已证实有致畸作用。畸形主要发生在关颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道，其发生率和严重程度随剂量的递增而增加。胎儿和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的剂量为1mg/kg，其无致畸作用剂量分别为0.1和0.3mg/kg(根据体表面积推算，分别相当于人等效剂量0.015和0.04mg/kg)。致癌性：大鼠经掺食给予本品剂量为16-200mg/kg的长期研究结果提示，本品可能诱

25、发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24个月的初步致癌试验并非最终结果，但这些试验证实，给予本品剂量分别为20-75和10-40mg/kg，小鼠和大鼠分别出现的血管损伤和视黄醛还原酶变性与本品长期给药有关。【贮藏】xx保存。【有效期】24个月【批准文号】国药准字h【说明书修订日期】2009年01月07日【生产企业】企业名称：海口奇力制药股份有限公司生产地址：海口市南海大道168号海口保税区a11篇五：二羟丙茶碱注射液说明书【药品名称】通用名：二羟丙茶碱注射液xx：diprophylline injection 汉语拼音：erqiangbingcha jian zhusheye

26、【成份】1.本品主要成分为二羟丙茶碱，其化学名称为：1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1h-嘌呤-2,6-二酮。其结构式为：分子式：c10h14n4o4分子量：254.25cas no.：479-18-52.辅料：注射用水。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】适用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎、慢性阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。【规格】2ml:0.25g【用法用量】静脉滴注，一次0.250.75g(1-3支)，以5%或10%葡萄糖注射液稀释。【不良反应】类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、

27、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。【禁忌症】对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【注意事项】（1）哮喘急性严重发作患者不首选本品。（2）茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。（3）高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。（4）大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎

28、用。【药物相互作用】（1）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。（2）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品平喘作用与茶碱相似。心脏兴奋作用仅为氨茶碱的。对心脏和神经系统的影响较少。尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内camp含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强隔肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有助于改善呼吸功能。【药代动力学】本品能迅速被吸收，为22.5小时。本品主要以原形随尿排出。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】安瓿，2ml/支10支/盒【有效期】24个月。