丙泊酚注射液市场调研报告Word格式文档下载.doc

1、羟基烷主要是乙烷；卤代羟基烷包括甲氧氟烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷；卤羟主要包括氟烷和氯仿。近年来新型吸入麻醉药物的临床应用和机制研究都取得了很大进展。临床上常用的吸入麻醉药主要有七氟烷、异氟烷等。七氟烷：是一种较新的吸入麻醉药，由雅培制药公司研制开发，日本丸石制药株式会社最早生产。在1990年日本正式批准临床使用，1995年经美国FDA批准上市。与其他吸入麻醉药相比，其优点是诱导迅速、刺激性小、溶解度低与较好血流动力学稳定性，并且吸收和清除迅速，缺点是遇碱石灰不稳定。该品种于96年进入中国。异氟烷：由波多黎各百特药业研制开发。93年我国开始批准进口。异氟烷为恩氟烷的异构体，麻醉诱导和复

2、苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象，可使心脏对肾上腺的作用少有增敏，有一定松肌作用。本品在肝脏的代谢率低，故对于肝脏毒性小。2、静脉麻醉药静脉麻醉药通常是指经静脉给予的全身麻醉药，也可经其它途径如肌肉注射、直肠给药等。临床上常用的静脉麻醉药主要有丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太尼、依托咪酯等。异丙酚（丙泊酚）：是短效静脉麻醉药，1986年上市后它以起效快、恢复迅速等优点在临床麻醉中得到广泛的应用，已经成为常用的静脉麻醉药。用于全麻诱导、维持。尤其是短小手术，恢复快，意识清楚，恶心、呕吐的发生率低。此外还常用于ICU病人的镇静。瑞芬太尼：既具有镇痛也有麻醉功效，是一种含有酯键的芬太尼衍生物，是超短效

3、的-阿片受体完全激动剂。由于其化学结构中含有酯键结构，因而具有一些独特的药理学特性。它通过血浆和组织中的非特异性酯酶迅速降解，具有起效快、作用时间短、半衰期稳定、持续输注无蓄积、停药后患者快速恢复等特点。该药于1996年美国FDA批准用于临床，相继在很多国家上市，国内瑞芬太尼的研究与应用起步较晚，于2003年用于临床。其主要应用于各种患者的全身麻醉、术后镇痛和分娩镇痛，也用于局部和区域阻滞麻醉的辅助用药，还用于日间手术的麻醉。舒芬太尼：于1974年合成，是芬太尼的衍生物。本品临床用作全身静脉麻醉主药，其心血管作用和芬太尼相似。在平衡麻醉中，本品可使循环保持稳定。用于气管内插管，使用人工呼吸的全

4、身麻醉；也可作为复合麻醉的镇痛用药及全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。还可用于心胸外科、神经外科、大腹部外科等复杂大手术、普通外科手术、妇产科以及门诊手术。依托咪酯：其合成物均为左右混旋体，仅右旋体有催眠和麻醉作用。目前已有该药的脂溶性剂型上市，可减少注射疼痛。依托咪酯其主要优点是起效快、时效短；苏醒迅速、完全、平稳；呼吸抑制轻微、短暂；对心肌收缩力影响较小，仅外周血管稍有微扩张；不释放组织胺；无变态反应；对肝、肾无毒；体内无明显继续。在临床上主要应用于麻醉诱导，还可与其他药物配合用于复合麻醉的维持中。（二）局部麻醉药局部麻醉药能阻断周围神经末梢和纤维的冲动传导，使局部感觉消失，不但抑制痛觉

5、，还抑制触觉、压觉和温觉，甚至抑制运动神经，常用于局部小手术等。临床常用的局部麻醉药主要有罗哌卡因、左布比卡因、利多卡因、丁卡因等。罗哌卡因：是一种新型长效酰胺类局部麻药，为S-旋光体，具有麻醉和镇痛的双重作用。于1996年在荷兰首次上市，并于同年9月24日在美国获得FDA批准上市，用于外科手术麻醉：硬膜外麻醉，包括部宫产术、局部区域阻滞；急性疼痛控制；持续硬膜外输注或间歇性单词用药，如术后或分娩疼痛、局部区域阻滞。左布比卡因：为新型长效局部麻药，作为布比卡因的异构体，由英国Cellech Chiroscience公司研制，2000年3月在美国首次上市。在理论及动物验证的证据证明具有相对较低的

6、毒性。适用于外科和产科局部或区域麻醉，以及手术后疼痛的控制。 利多卡因：具有起效快、作用强而持久、穿透力强及安全范围较大等特点，同时无扩张血管作用及对组织几乎么有刺激性。可用于多种形式的局部麻醉，有全能麻醉药之称，主要用于传导麻醉和硬膜外麻醉。丁卡因：属于脂类局麻药。本药对粘膜的穿透力强，常用于表面麻醉，也可用于传导麻醉、腰麻和硬膜外麻醉，因毒性大，一般不用于浸润麻醉。四、麻醉药国内市场概况（一）总体概况随着国内手术数量的不断增长，麻醉药的销售额也在不断扩容。2006年虽然整个医药行业遭遇寒流，但麻醉药市场的增长率却仍然接近19%，发展形势好于医药行业整体；2007年销售额为23亿元；2008

7、年销售额已达到27亿元，增长率达17%；2009年上半年销售额为15亿元，增长情况良好（见图3）。图3:2007-2009年（上半年）国内麻醉药物销售额及增长走势（二）市场格局国内麻醉药市场全身麻醉药占了80%以上的市场份额，而局部麻醉药所占份额不到20%。在全身麻醉药当中，静脉麻醉药所占比例高于吸入麻醉药的比例，静脉麻醉药占了整个麻醉药市场50%以上的份额（见图4）。图4:2007-2009年（上半年）国内麻醉药物市场各类别所占份额（三）前十位麻醉药品种市场成长性分析据统计，国内市场进入前十名的麻醉药品种中，有4种是静脉全身麻醉药，分别是异丙酚（丙泊酚）、瑞芬太尼、舒芬太尼和依托咪酯；有2种

8、吸入全身麻醉药，分别是七氟烷和异氟烷；余下4种是局部麻醉药，分别是罗哌卡因、左布比卡因、利多卡因和丁卡因。图5：2008年前十位麻醉药品种市场成长性分析根据（图5）所示2008年前十名麻醉药品市场份额及2006-2008年年平均复合增长率分析如下：1、从2008年麻醉药市场份额看，占市场主导地位的是异丙酚（丙泊酚），几乎占近一半的麻醉药市场份额；其次是吸入全身麻醉药七氟烷，占近2成的市场份额；其它药物的市场份额均不到10%。2、从2006-2008年年均复合增长率可以看出，左布比卡因是增长最快的麻醉药，近两年的年均增长率超过了180%；其次是七氟烷和舒芬太尼。3、在静脉麻醉药中，异丙酚（丙泊酚

9、）市场份额很高，但年均复合增长率不高，表明该药物属于一个市场成熟的产品，有较稳固的市场地位，增长速度相对平稳，暂时无相关药物可以撼动其市场地位；舒芬太尼与瑞芬太尼因能作麻醉与镇痛双重使用，对麻醉药市场的快速增长也起着积极带动作用；依托咪酯发展相对稳定，仍有向上发展空间。4、在吸入全身麻醉药中，七氟烷发展迅速，已占领了异氟烷的市场地位，成为了吸入麻醉药物的明星产品；而异氟烷也因七氟烷的挤压，呈现了较大的负增长，成为衰退品种。5、在局部麻醉药中，罗哌卡因有麻醉和镇痛双重作用，且副作用相对较低，受到医生的欢迎，目前其市场地位相对稳固，发展速度稳定，已是相对成熟的产品；左布比卡因呈现较高的增长率，追上

10、丁卡因与利多卡因成为明星产品，这与其进入市场时间相对较短及受到医生认可使用有关；受到左布比卡因的追赶，利多卡因的增长率相对较低，未来的市场极有可能受到新的威胁；而丁卡因已呈现负增长，成为衰退品种。五、丙泊酚制剂国内市场概况据SFDA南方医药经济研究所相关数据（图6、图7）显示，2006年中国丙泊酚制剂市场销售数量为560万支（瓶），销售额达5.7亿元，06年受领导品牌得普利麻销售增长放慢及整个中国医药行业不景气影响，丙泊酚制剂市场销售额增长率不到10%。但随着07年医药行业的回暖，丙泊酚制剂市场销售额又快速回升，2011年丙泊酚制剂市场销售额预计达20亿元。2007年-2012年各厂家丙泊酚销

11、售金额比较（元）厂家200720082009201020112012阿斯利康制药（AstraZeneca）151862546180600595249156526305995937344203950365134854费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）4520463745111487557639298220072495010209134627805清远嘉博制药有限公司3730572767714995692391138149772919566383688四川国瑞药业股份有限公司135776451424090618590547236019502096113123223251西安力邦制药有限公

12、司184094432238733823772559268918733214529133592247总计233075933270708957357122838450972434499939532563251746图6：05-07年（上半年）国内丙泊酚制剂销售额及增长走势图7：05-07年（上半年）国内丙泊酚制剂市场销售数量及增长走势六、丙泊酚制剂国内批准生产及进口情况1、国产品种（3家生产厂家）序号通用名商品名规格生产企业批准文号1丙泊酚注射液力蒙欣20ml:0.2g国药准字H19990282250ml:500mg国药准字H200403003乐维静10ml0.1g四川国瑞药业有限责任公司国药准字

13、H20040079450ml0.5g国药准字H20030114520ml0.2g国药准字H200301156迪施宁国家准字H20051842710ml:0.1g国家准字H200518432、进口品种（2家进口厂家）得普利麻AstraZeneca S.p.A.（阿斯利康）H201100960.5gH201006461gH20100644静安Fresenius Kabi Austria Gmbh北京费森尤斯卡比国药准字J2008002550ml1g国药准字J20080024国药准字J20080023瑞可富0.2mgSanten Oy（芬兰）H200900588Hospira Inc（美国）H200

14、50051注：芬兰Santen Oy公司的瑞可富进口注册证有效期于2010年7月13日到期，批件已无效。 美国Hospira Inc公司的进口注册证有效期于2008年5月22日到期，批件已无效。3、升级产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液批准生产及进口概况升级产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液目前已被批准北京费森尤斯卡比和B.Braun Melsungen AG（德国）两家进口，尚无国内厂家生产。七、丙泊酚制剂主要生产厂家的中标情况1、得普利麻（阿斯利康生产，原装进口）省份品名包装中标价（元/瓶）浙江丙泊酚注射液（商品名：得普利麻）200mg5支/盒80.981瓶/盒406.32229.24江西85.4

15、234.62辽宁411.26237.61403.95四川78.34233.48广东73.05409.04230.5湖南82.64403235.8江苏82.82415.48232.9山东84.5411233北京地方75.01总后：77.29地方：395.24410.74215.84222.42安徽85.827234陕西83.1234.81阿斯利康制药生产的丙泊酚注射液（商品名：得普利麻）12省中标价普遍在：200mg 73.05- 85.8元/瓶，50ml:500mg 229.24-234.81元/瓶，50ml:1g 395.24-415.48元/瓶。2、静安（北京费森尤斯卡比生产，进口分装）静

16、安）109.6710瓶/箱104.7214.51786335.84103152.58106.5150.03185.43116.553.1196.6地方84.18总后84.18地方43.99 地方296.32总后131.552102.2550.62173.83北京费森尤斯卡比医药生产的丙泊酚注射液（商品名：静安）12省中标价普遍在：200mg 35.84-53.1元/瓶，50ml:500mg 102.25-116.5元/瓶，50ml:1g 173.83-196.6元/瓶。3、乐维静（四川国瑞药业生产，国产）乐维静）10ml：1支/盒15.6961.5110.9618994.6419.433.0776.4222.1734.676.522041.520.941.391.3224.5941.8地方21.43地方36.5地方8428.750.450ml0.