【检验检测机构管理评审及内部审核全套资料】2018年最新RBT214 2017检验检测机构资质认文档格式.docx

1、5.工作程序56.相关文件87.相关记录8附表一：管理评审计划表9附表二：管理评审报告10附表三：管理评审会议记录11附表四：管理评审签到表12管理评审管理程序1.目的通过编制管理评审程序文件，规范管理评审流程，通过本检 验机构负责人对检验机构管理体系的运行状况进行评审，来寻求改 进的机会，以确保本检验机构管理方针、目标、管理体系和检测活 动的持续适用和有效，以满足社会和客户的期望，提高竞 争发展 能力。2.范围适用于检验机构负责人对本检验机构进行的管理评审活动 管理。3.职责3.1检验机构负责人3.1.1负责主持开展管理评审作；3.1.2负责审批年度管理评审计划及管理评审报告。3.2检验机构

2、主任3.2.1根据检验机构负责人的要求，制定年度管理评审计划；3.2.2根据检验机构负责人的要求策划、组织管理评审活动。4.术语和定义4.1管理体系：组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相 互管理、相互作用的要素。4.2改进：提高业绩的活动。4.3评审：为实现已确定的目标，确定对象的充分性、适宜性和有 效性。5.工作程序5.1管理评审周期5.1.1本检验机构管理评审的周期为12 个月，于每年3月安排在 内部审核之后进行。5.1.2特殊情况下（如：组织机构发生重大变化、发生重大质 量事故等），检验机构主任可 临时决定增加管理评审的次数。5.2管理评审人员5.2.1管理评审由本检验机构主任主

3、持，组织相关人员协助做好 管理评审工作的各项准备工作。5.2.2每次管理评审的参加人员，在管理评审计划中做出具体规 定。5.3管理评审计划5.3.1检验机构主任根据检验机构负责人指示，负责制定管理 评审计划，填写管理评审计划表并由检验机构负责人批准。管 理评审计划应明确评审时间、评审内容、参加人员和评审的具体输 入要求。5.3.2检验机构主任应在评审开始两周前将管理评审计划表分发到相关部门和岗位，并协调组织各相关部门、岗位提供评审所需 的输入资料。5.4管理评审的输入5.4.1参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，依据评 审的目的和内容，通过调查研 究、分析有关内容，在二周内，准 备好需提交

4、的资料，并将资料汇总在管理评审报告中，其内容 应包括：a）与本检验机构相关的内外部因素的变化；b）目标实现；c）政策和程序的适宜性；d）以往管理评审所采取措施的情况；e）近期内部审核的结果；f）纠正措施；g）由外部机构进行的评审；h）工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i）客户和员工的反馈；j）投诉；k）实施改进的有效性；l）资源的充分性；m）风险识别的结果；n）保证结果有效性的输出；o）其他相关因素，如监控活动和培训；p）各个检测部门的工作汇报；5.5管理评审会议5.5.1本检验机构所进行的管理评审通常以会议的形式进行， 管理评审会议由检验机构主任主持， 检验机构主任负责会议的准备

5、 工作，做好会议签到和会议记录，填写管理评审会议记录表，并 予以保存。5.5.2参加管理评审会议的人员应按管理评审计划的安排，根 据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实际工作情况，对管理 体系和检测活动现状进行评价。5.5.3管理评审工作时间一般为一个工作日，检验机构负责人 可根据实际情况增加评审工作的时间。5.6管理评审的输出5.6.1根据评价内容，检验机构主任针对主要存在问题提出结 论性意见，并做总结性发言。评审结论应包括：a）管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论；b）组织机构是否需要调整；c）管理体系文件是否需要修改；d）资源配备是否充足，是否需要调整增加；e）方针、目标、管理方案

6、是否适宜，是否需要修改；f）需要修改的管理体系要素（如果存在）。5.7改进、纠正和预防措施的实施与验证5.7.1质量负责人负责组织各相关部门、岗位落实管理评审中提出的质量改进、纠正措施，由责任部门、岗位编制，按纠正措施管理程序规定执行。5.7.2质量负责人负责针对管理评审中提出的潜在质量问题 组织实施预防措施，按纠正措施管理程序规定执行。5.7.3质量负责人负责协调解决落实改进、纠正和预防措施中 的问题，保证改进、纠正和预防措施在规定的时间内实施，跟踪验 证其有效性，并向检验机构主任报告。6.相关文件5.1纠正措施管理程序7.相关记录6.1管理评审计划表6.2管理评审报告6.3管理评审会议记录

7、表管理评审计划表评审目的评审范围评审依据评审内容评审人员主持人:参加人:评审时间评审 资料 准备质量负责人 意见签字：最高管理者 审批意见签字:管理评审报告主持评审部门结论审核中发现的问题及跟踪验证情况：评审组成员（签名）:管理评审综述：质量负责人:主任批准意见签字：管理评审会议记录编码：会议内容管理评审签到表会议时间会议地点组织部门10组织单位（部门）：会议地点：会议时间：主持人：记录人：参加会议人员：记录：X X X 检验检测机构参加会议到场人员签名部门姓名2018评价组织按RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检12RBT214-2017检验检测机构内部管理体系管理评审报

8、告测机构通用要求建立的检验检测机构内部管理体系的适宜性、充分性和有效性，以及检验检测机构制定的检测和校准管理方针、目标和指标的实现情况以及实现过程持续改进的措施实施情况。与检验检测机构内部管理体系运行相关的所有过程（活动）1、RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用 要求；2、管理手册、程序文件及相关管理制度；3、适用的法律法规要求和其他关于检验检测机构校准和检测相关 的要求；4、顾客特殊要求。2018年12月20日地 点四楼会议室参加人员实验室负责人及各部门责任人管理评审 输入 检验检测机构相关的内外部因素的变化 目标的可行性 政策和程序的适宜性 以往管理评审所采取

9、措施的情况 近期内外部审核的结果 纠正措施 工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化 投诉 实施改进的有效性 资源配备的充分性管理评审 报告 风险识别的可控性 结果质量的保障性 其他相关因素，如监控活动和培训 各部门工作汇报过程评价1.与检验检测机构相关的内外部因素的变化本检验检测机构定期组织检验检测机构人员对检验检测机构检测和校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜集、评价和更新。现有的检验检测机构法律法规要求和其他要求均为最 新要求，符合国家以及当地政府机构和顾客的要求。本检验检测机构主要从事XXXXX（根据公司实际情况填写）等的检测和校准活动,目前检测和校准的

10、项目以及选定的方法没有任何的变化;针对客户所要求的检测和校准项目,本检验检测机构全部使用标准 检测方法,并对检测方法进行了验证，并通过标准查新,目前所有的方法 均为最新标准,没有发生方法的变更;本检验检测机构所有的检测和应用于校准的设备均按标准方法的要求配置 ,因方法和工作量均无变化, 所以目前所配置的检测和应用于校准的设备能满足检验检测机构的检 测和校准工作需求。2.目标的可行性检测中心质量管理目标：管理评审报告以高质量、高标准、高要求的工作为前提，提供客观准确的检测結果，检测数据差错率2%；以为客户提供高效和优质的服务为目标，保 证及时有效的服务，检测报告差错率5%；信息反馈处理率100%

11、。经统计，2017年12月至2018年11月共出具的检测报告XXX份,经 过对检测报告进行统计分析，检测数据差错率为0，检测报告差错率为 0，检测报告准时率为100%，已超过所定的目标。共发放了客户满意度 调查表XXX份结果均为满意，客户满意率为100%。3.政策和程序的适宜性本检验检测机构定期组织内部工作人员对本检验检测机构检测 和校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜 集、评价和更新。2018年6月23日至24日，CNAS（中国合格评定国家认可委员会）对本检验检测机构进行了第二次定期监督审核。2018年5月25日至26日本检验检测机构按照2018年度内审计划进行了内审。

12、这次内审是本检验检测机构依据RBT214-2017检验检测机构资质 认定能力评价检验检测机构通用要求对本检验检测机构的内部管理体 系进行的内审，是对与本检验检测机构内部管理体系运行相关的所有要 素的一次全面审核。并对本检验检测机构的管理体系和检测质量进行了 监督审核。这次内审共开具三项不符合报告，均属于实施性不符合，并 得到了及时有效的整改。通过内审和监督认定评审，充分验证了本检验检测机构内部管理体系能够有效、持续的运行；管理目标和管理方针符合本检验检测机构的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。本检验检测机构体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合检验检测

13、机构认可准则的要求，适合于本检验检测机构的体系运 行。4.以往管理评审所采取措施的情况在2017年进行的管理评审中，共提出四个改进项目，均得到有效实施和完成，经跟踪验证确认符合管理评审时提出的改进要求。改进项目100%关闭。5.近期内外部审核的结果外部审核2018年6月23日至24日，CNAS 对本检验检测机构进行了定期监督审核。这次内审是对本检验检测机构通过中国合格评定国家认可委员会现场评审取得资格以来的第二次监督审核，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督审核采用抽样审核的方式，对本检验检测机构的管理体系和检测质量进行了监督审核。本次外部审核共提出两个一般不符

14、合，四个改进项，无严重不符合项目。一般不符合和改进项目均在规定时间内完成了整改且获得监督审核机构的认可。内部审核2018年5月25日至26日对本检验检测机构管理体系全部要素、全区域和所有岗位包括检测活动开展了一次内部审核，在本次审核过程中，发现不合格项共3个，主要分布在质量负责人、档案管理员和样品管理员3个岗位，均为一般不符合项，无严重不符合项，对这些不符合项，内审员下发内审不符合报告，要求责任部门或岗位分析原因进行整改，内审组成员分别对整改后的情况进行了效果验证，验证结果为符合整改要求，彻底消除了不符合项的因素。内审不符合项情况如下表：部门/岗位存在问题档案管理员存档的外来文件没有盖受控章，

15、未受控2质量负责人个别员工对质量目标的认识，对质量目标不足够，不能全部答出。3样品管理员样品的标识不完整。6.纠正措施6.12018年5月25日至26日，本检验检测机构按年度计划实 施了内部审核。此次内审共计发现3项不符合项，三项不符合项已于7 月1日前在综合办公室的实施和内审员的监督下完成，完成了纠正措施 计划。6.22018年6月23日至24日，中国合格评定国家认可委员会 组织评审组对本检验检测机构进行了监督评审。在监督评审中，评审专 家开具了两个一般不符合，四个改进项，无严重不符合项目。按照评审 组的要求，按期完成了不合格项的整改。6.3通过对内审和监督评审所产生的不合格项进行分析，并未

16、对检测结果带来影响，不符合项目产生的主要原因是对于 RBT214-2017 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要 求的部分内容理解不到位，检测标准执行力度不够，制定的制度不完 善造成。本检验检测机构根据实际情况组织相关人员学习、编写文件， 调整检测场所，完成了整改工作，并且采取了一些预防措施，有效的消 除了一些潜在的隐患，完善了本检验检测机构体系运行程序。7.工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化7.1本检验检测机构检测范围未发生任何变化，因此非本次评审 输入内容。7.2 本检验检测机构自管理体系运行以来，按照程序文件的要求 设计了所有检测项目使用的原始记录表和报告格式；201

17、7 年 12 月至 2018年11月出具了XXX份检测报告，编写了主要检测设备操作维护规 程以及评定了典型检测项目的不确定度报告。检测中心实施不符合工作 控制、纠正措施、预防措施；实施质量体系内审、管理评审。进行了质 量监控活动及结果评价。组织了相关人员参加了方法比对、人员比对实 验，并编写了比对检测评价报告。负责安排和协调检测业务开展，对所 有检测数据进行质控审核，并进行检测结果质量监督。各项工作都能有 序开展，并且能够顺利完成。目前检测中心的检测工作主要还是XXXXX， 工作量比较稳定没有发生太大变化，人员、设备、设施环境条件均能够 满足要求。8.客户和员工的反馈、投诉8.1本检验检测机构

18、自管理体系运行实施后，综合室按文件规定对 客户进行了满意度抽样调查，共发放调查表15份，收回有效调查表15 份。在这15份的满意度调查结果来看，客户对我检测中心的检测结果、 出具报告的及时性、服务态度、结果的准确性等方面的满意程度较高。8.2自本检验检测机构内部管理体系建立实施以来，本检验检测机 构共接到3起来自客户方面的投诉，主要集中在未在规定时间内完成产 品的检验。本检验检测机构根据客户的反馈，对本检验检测机构的检测 流程进行了优化，近一个月未收到相关客户的投诉。9.实施改进的有效性9.1当前人员配备较紧凑,本检验检测机构共有人员XX人,其中研 究生XX人，本科XX人，大专XX人，为本检验

19、检测机构目前的工作及 后续发展提供了足够的人员保障，但部分检测人员年龄较大，学历中等， 需加强对培训和后备技术人员的储备；为便于更好的保证本检验检测机 构管理体系的持续有效。建议加强对管理体系文件的宣传和学习，策划 好培训方式、内容，要与当前本检验检测机构的检测任务相适宜，提高 效率；加强与检测和校准有关的专业知识和相关法律法规的学习，加大 对新上岗人员的培训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的检 测工作能力。9.2建议加强对本检验检测机构环境的监督和管理，并做好相关记 录，使得本检验检测机构能有稳定的检测环境，防止环境对检测结果有 较大的影响。9.3提供更多机会参加新标准的培训，到CN

20、AS认可检测中心参观学习，学习其它检验检测机构在检测和校准管理等方面的先进的管理制 度, 进一步提升我们在检测和校准方面的能力。9.4对质量方针、质量目标、公正性声明在检测中心张贴栏进行宣 传，同时制定本检验检测机构质量要求手册，发放到每一个人员，不断 督促和鞭策实验室每个员工，使得本检验检测机构管理能做的更加完 善，更好的服务客户，提升本检验检测机构自我形象。9.5管理评审过程中，监督员发现三个专业检测室的安全意识需要 加强，例如三个检测室缺少消防通道，分析和物理性能检测室的安全栏 杆低于相关要求，对此相关人员应增加合理消防通道，调整安全栏杆的 高度。10.资源的充分性10.1自本检验检测机

21、构管理体系运行以来，本检验检测机构根据 检测和校准项目的要求配置了相应检测设备和适宜环境条件，可以充分 满足到检测中心检测工作。根据RBT214-2017检验检测机构资质认定 能力评价检验检测机构通用要求要求，建立设备台帐、设备档案卡以 及检定、校准计划，设备管理员根据制定的计划已经完成了所有计量设 备的检定和校准确保了仪器设备的量值溯源性，同时为了满足关键设备 的校准状态的置信度还对电子天平、压力试验机等进行期间核查并由检 测人员实施设备的日常保养维护。我们认为检测中心的设施环境条件和 设备可以满足检测中心的检测要求。10.2根据部门提出的培训申请，制定了 2018 年培训计划，2018 年

22、共进行了13次内部培训,根据培训计划的要求，组织全体检测中心人员参加“质量管理体系文件”的培训，先后多次学习质量手册、程序文 件、国家、行业标准检测方法、安全防护救护知识、实验室常规质控方 法等文件，经培训后，全体检测人员基本理解认可准则的知识要点，掌 握各质量体系文件的要点。同时组织多次对检测人员开展设备操作维护 规程和检测人员能力培训，提高了检测人员的对检测项目、检测方法的 知识和技能水平.每次培训后通过不同的方式进行了考核。11.风险识别的结果2018年2月份，对本检验检测机构检测过程中存在的风险进行了 识别，并对风险存在的影响等级进行了评价，根据风险识别和评价结果 制定了相对应的应对措

23、施以及风险优先处置排序表。并在三月份对相关 的措施进行了演练，所有措施均证明有效性可实施。相关的风险识别和 评价以及应对措施见风险识别评价以及应对措施表。12.保证结果有效性的输出12.1实验室内部的质量控制除了日常按标准要求采用有证标准 物质进行控制，除此之外还另行制定计划采用人员比对和留样复测的方 式对化学分析和物理性能等进行检测，同时还加强了对非认可检测项目 的质控、经过技术负责人组织相关人员进行评价，结果为满意。12.2本检验检测机构管理层和监督人员严格按照 RBT214-2017 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求和本检验检测机构的管理体系文件的要求，从人、机、料、法、

24、环、 抽样等各方面维护和监督本检验检测机构体系的运行。12.3在日常运行过程中，制定和严格实施人员培训计划，对新员工和老员工进行岗位技能培训，不断提高检测人员的整体水平；监督 和检查期间核查的落实情况，以考察设备的运行情况；对主要试剂的购 进必须进行空白实验，验证试剂的合格性；不定期的监督和询问检测人 员的岗位操作情况，检查检测人员对检测方法的理解和应用能力；采用 管理样插入、每月抽样考核、方法间比对和检验检测机构比对的方式， 对本检验检测机构的质量进行控制；坚持每周安全巡检制度，保证设备 的良好运行和检测工作的安全、顺利进行；划分专门的工作区域，切实 保证检测工作顺利进行，保证客观公正的报出

25、检测结果，更好的服务于 客户。12.4 通过采取以上管理和监督措施，这一年来，本检验检测机构 高质量的完成了所接收的检测任务，没有出现较大的工作失误。表明本 检验检测机构采取的管理和监督措施效果较好，可操作性强,能够维护 和维持本检验检测机构管理体系不断的持续改进。13.其他相关因素，如监控活动和培训13.1 中国实验室国家认可委员会2017年颁布了新的认可准则， 要求进行新旧标准的转换，以及检验检测机构体系人员的变动，需要进 行内审员的培训，以满足检验检测机构内部审核和体系文件转换的需 要。13.2 在整个管理体系的运行过程中，本检验检测机构一直重视 资源和员工培训等相关因素的配置，力争做到

26、各相关因素合理配置，并 相应地加强这些因素地监督检查。从样品储存间、各元素操作间，到天 平间、滴定间等，均制定了相应管理规定，指派专人管理或填写相应的15质量记录，通过对管理体系运行期间这些相关因素的管理，它们可以满足检验检测机构管理体系的要求。在人员培训方面，本检验检测机构年初制定了年度培训计划，并以检测部为单位按计划有序实施，并得到了综合部的大力支持，收到了良好的效果。为了更好的适应我厂生产的新形势，最大限度的满足客户的要求，本检验检测机构根据检测需求以及RBT214-2017 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求申请购进相应的新设备，一台原子吸收分光光度计（已投入使用），一台

27、直读光谱仪。并决定对原有金锭分析室进行改造，改善通风系统；完成了一楼天平室改造，增强了防震功能，减少其对检测的影响，更好的完成实验室的质量目标，充分的服务与客户。各部门工作汇报：综合部以实验室管理手册和程序文件为指导，通过积极贯彻质量方针，以计量为基础，以标准为准绳，为以后出具科学、公正的数据，为用户负责。各项检测设备符合标准并进行了检定；各类人员均以取得相应资格证书。能保证检测公司的正常运行。为了确保检测机构管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率达到检测机构质量目标，根据RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求要求，特进行此次管理评审，我们要做好以下工作：一、各

28、部门要认真学习相关法律法规，政策文件，确保各项工作符合法律规范、 RBT214-2017 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求、实验室管理手册、程序文件的要求。二、各岗位人员要履行岗位职责，把工作落到实处，做好人员培训及考核工作。三、对管理体系进行中可能出现的问题要做好监控工作，制定好预防措施并积极改进。四、坚定不移的落实质量方针和质量目标，使检测工作能够正常运行。五、做好程序文件记录工作。改进建议：本检验检测机构在通过新版的计量认证后，以此为契机，全力做好本检验检测机构的检测工作，对既定的政策及工作程序根据实 际情况进行补充完善。检测室质量负责人工作总结2018年1月组织人员对实验室管理手册、程序文件进行了改版，并已发布予2018年2月1日起实施。对人员进行了宣贯学习、 考核。2018年5月25日5月26日，本检验检