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83TS16949质量体系审核检查表MPWord格式.docx

1、(方法、技术) 是 否 过程是否被监控? 是 否 过 记录是否保持? 是 否 2) 3) 4) 6) 4) 5) 程 7) 评估 管理过程、支责任部门 期望或要求的关键参对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 相关质量文件 相关的ISO/ TS (MP) 数、测量 持性过程或 16949: 2002条款 1 2 3 子过程 M1 本公司的质量方针、质量目标能反映企业的宗旨和现状,质量管理体系策划控制 1 质量管理体系的适 5.4.2 体系策划 是适宜的;所策划、建立的ISO/TS16949:2002质量管理体程序 宜性、充分性和有效 总经理 1.2 ZD/LC-QM-A-20

2、13 系是适宜的和充分的,运行基本有效;也存在不足,还需持 性 4.1 续改进。 提供ISO/TS 16949:2002质量管理体系过程清单、流程质量手册 4.1 输入: 质量管理 1 过程的识别及其顺 图、过程相互作用矩阵表、过程与ISO/TS 16949:2002条款ZD/LC-QM-A-2013 4.1.1 序和相互作用,过 体系过程 ISO/TS 对应关系矩阵图, 程序文件和第三层次文 4.2.1 程实现所需的准则 16949:2009 的识别及 质量手册、程序文件和第三层次文件规定了过程实现所件 和方法确定,外包 4.2.2 要求, 总经理 需的准则和方法。 其应用 过程的识别及其控

3、 顾客要求, 质量手册描述了识别的外包过程: 制 a监视和测量设备的检定、校准为外包过程,前者需选择 法律、法规要 具备国家承认资格的单位完成; 求, 等。采取采购控制形式控制。 公司战略/目 1 质量方针 5.3 文件化, 质量手册 标, 质量方针文件化:优质、高效、求真、务实; 4.1 ZD/LC-QM-A-2013 适宜性、符合性评 对产品/过程 质量方针体现本公司宗旨、适宜、符合标准要求。 总经理 4.2.1 审, 性能数据的 4.2.2 通过文件、标语和会议传达给公司全体员工,员工能在工 组织内得到沟通, 评估, 作中努力贯彻。 过去的经验 质量目标文件化:成品一次交验合格率98%,

4、后二年年递 1 质量目标 在相关职能和层次质量手册 5.4.1 教训, 增0.5%;交货后不合格品率300 PPM,后二年年递减50 ZD/LC-QM-A-2013 上建立质量目标, 4.2.1 总经理 PPM;顾客满意率90%,后二年年递增1%。并且分解建立了 识别的改进 达标情况 部门质量目标,考核结果显示基本达标。 1 机会或体系 有否规定职责权质量手册 质量手册规定了总经理、管代、各职能部门、检验员、内审 职责、权限5.5 ZD/LC-QM-A-2013 限, 的变更 员等职责权限,任命了管代和顾客代表且赋予职责权限。 和沟通 输出: 总经理 沟通过程的建立和 建立了内部沟通过程,采取

5、各种会议、交谈、布告栏、文件 形成文件 有效实施 等方式,对全公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的全 的质量管理 过程及实施的有效性进行沟通。 体系: 1 工作环境控制程序 6.1 资源提供 是否确保所需资源 厂房等工作场所、生产设备和监测装置、等的提供能基本 识别的质量 ZD/LC-QP-64010 6.2 。 满足产品符合性所需 的获得 管理体系过 监视和测量设备控制程6.3 2 技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需,提供 序 6.4 程(包括外包 ZD/LC-QP-76010 总经理 特殊/关键工序操作人员、检验员、内审员等的资格确认或任命 过程)及其应 人力资源控制程序

6、 资料;编制了岗位任职要求,编制培训计划并较有效实施,培训 用、过程有效 ZD/LC-QP-62010 运行及控制 上岗率100。 岗位任职标准 的准则和方 ZD/LC-GL-01-2013 法, 1 测量、分析 成品一次交验合格质量手册 8.1 考核统计显示: 质量方针、质 率98.1%,后三年 ZD/LC-QM-A-2013 7.2 成品一次交验合格率:2013年10月-2014年9月为 98.7%; 量目标/经营 递增0.2%,汽车配 顾客满意度测量控制程 8.2.1 汽车配套加工过程产品质量合格率;2013年10月-2014年 套加工过程产品质 计划, 序 9月为98.39%; 量合格

7、率不低于 ZD/LC-QP-82010 组织机构设 顾客满意率99.7%。 98.2%,后三年递增 产品的监视和测量控制 置和职责权 0.2%,顾客投诉总 员工满意率90.1。 程序 次数年内部超过3 限分配, 管理者代表 ZD/LC-QP-82060 次,后三年递减1 所需资源的 次,顾客综合满意 数据分析控制程序 提供, 度到达90分以上; ZD/LC-QP-84010 持续改进 2014年92分, 2015年94分, 2016年95分, 员工满意率80% 1 策划符合体系标准 策划并形成质量管理体系审核控制程序、过程审核控制程 质量管理体系审核控制 8.2.2 要求, 序和产品审核控制程

8、序,编制有内审方案和实施计划,符合 程序 审核计划实施率 ZD/LC-QP-82020 标准要求。 100, 管理者代表 内部审核 过程审核控制程序 不合格报告的纠正 ZD/LC-QP-82030 和预防措施实施率 产品审核控制程序 100 ZD/LC-QP-882040 1 策划符合体系标准策划编制了管理评审控制程序和管评计划,符合标准要 管理评审控制程序 5.6 要求, 求。 管理评审 总经理 ZD/LC-QP-82020 输出改进措施按时 完成率100 1 策划符合体系标准持续改进控制程序 策划并形成持续改进控制程序,符合标准要求。 8.5.1 要求, 进行质量目标、产品合格率、顾客/员

9、工满意、供方业绩等 ZD/LC-QP-85010 持续改进 总经理 体系过程绩效监测,进行管评和内审,对监测得到的信息、 持续改进项目实施 数据统计分析、制定措施实施改进。考核统计显示持续改进 率100 项目实施率100。 1 策划并形成纠正和预防措施控制程序,符合标准要求。 策划符合体系标准纠正和预防措施控制程8.5.2 要求, 序 纠正和预防 8.5.3 生技部 实施见管评等其他过程的审核。 措施 ZD/LC-QP-85020 纠正和预防措施的 实施率100 1 策划符合体系标准文件控制程序 4.2.3 编制了质量手册,程序文件40个和第三层次文件31个, 办公室、生 要求, ZD/LC-

10、QP-42010 文件控制 记录129种,符合标准要求。 技部 文件受控率100 有文件控制程序,文件受控率100。 策划符合体系标准要 1 记录控制程序 4.2.4 策划编制了记录控制程序,符合标准要求。 求, ZD/LC-QP-42030 记录控制 办公室 记录控制有效率 记录控制实施符合规定,控制有效率100%。 100 1 M2 编制了管理评审控制程序对管评进行了策划,提供输出改进措施按时 管理评审控制程序 5.6 管评计划。 完成率100 管理评审 ZD/LC-QP-82020 总经理 7月8日补充记录:已于2007年7月3日由总经理主持了 管评,输入包含了标准要求的9方面,输出有体

11、系及其过程 有效性、资源需求等的改进决定和措施,改进正在实施中。 1 输入: 是否覆盖该过程,质量管理体系审核控制2014年9月30日补充记录,补充内审已覆盖该过程。 8.2.2 不合格报告的纠正程序 管评计划, 内部审核 管理者代表 审核结果,顾和预防措施实施率 ZD/LC-QP-82020 客反馈,过程 100 的业绩和产 品的符合性, 1 2014年9月30日补充记录,管理输出的改进决定和措施 持续改进项目实施 持续改进控制程序 8.5.1 预防和纠正 率100 有: 措施状况,以 ZD/LC-QP-85010 往管理评审 1、 针对原料、过程产品等标识不完善情况,由罗朝忠负责 的跟踪措

12、施, 完善产品标识、区域标牌、安全标识。完成时间: 可能影响质 量管理体系 持续改进 总经理 2015.10.10前完成 的变更,改进 的建议,对实 2、 通过“5S”现场检查考核,改进现场管理。 际的和潜在 2015年10月12日前,负责人:秦凌敏 的售后失效 及其影响的 3、完善不合格品评审处理流程,加强不合格品的监管。完成 分析,设计和 时间2015.10.11前,负责人:罗宝安 开发的测量 分析结果汇 评审纠正和预防措纠正和预防措施控制程8.5.2 7月8日补充记录:对纠正和预防措施的状况进行了评审。 1 总 施状况 序 纠正和预防 8.5.3 技质部 措施 ZD/LC-QP-8502

13、0 纠正和预防措施的 实施率100 输出: 管理评审报 1 该过程相关文件的控制符合规定,受控率100。 该过程相关文件的文件控制程序 4.2.3 告, 文件控制 综合办 受控率100 改进(质量管 ZD/LC-QP-42010 理体系及其 1 过程有效性 记录控制程序 管理评审计划的控制符合规定,控制有效率100。 该过程相关记录的4.2.4 改进、与顾客 ZD/LC-QP-42030 7月8日补充记录:管理评审报告和管理评审会议记录等 控制符合规定,控 要求有关的 该过程相关记录的控制也符合规定。 产品的改进、 制有效率100 记录控制综合办 资源需求等) 措施/计划及 其跟踪检查 记录

14、1 M3 审核计划实施率 质量管理体系审核控制8.2.2 有内审方案(年度计划)/实施计划。正在按计划实施。 程序 内部审核 100, 2015年9月30日补充记录:补充内审已覆盖该过程,审 ZD/LC-QP-82020 不合格报告的纠正 核计划实施率100%。 管理者代表 过程审核控制程序 和预防措施实施率 ZD/LC-QP-82030 100 产品审核控制程序 ZD/LC-QP-82040 1 输入: 是否评审该过程, 管理评审控制程序 5.6 2015年9月30日补充记录:体系/产品/制造过程内审结 审核方案、 输出改进措施按时 管理评审 总经理 ZD/LC-QP-82020 果已提交管

15、理评审,进行了评审。 计划, 完成率100 ISO/TS16949 :2002标准、 2015年9月30日补充记录:不符合项责任部门分析原因采 持续改进项目实施持续改进控制程序 8.5.1 本公司体系 取措施纠正、改进,实施率100。 1 持续改进 总经理 ZD/LC-QP-85010 率100 文件、相关法 律法规和标 准, 8.5.2 纠正和预防纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程 2015年9月30日补充记录:对内审发现的不符合项,责任1 顾客要求、顾 措施实施率100 序 部门已分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率 生技部 8.5.3 客反馈(包括 ZD/LC-QP-85

16、020 100。 抱怨), 1 外部审核结 该过程相关文件的控制符合规定,受控率100。 该过程相关文件的文件控制程序 4.2.3 果 办公室、生 受控率100 ZD/LC-QP-42010 文件控制 输出: 技部 审核报告 (体系内审 1 报告、制造过 2015年9月30日补充记录:审核记录及报告、不合格报 该过程相关记录的记录控制程序 4.2.4 程审核报告、 告、纠正和预防措施的跟踪验证记录等该过程相关记录的控制 控制有效率100 ZD/LC-QP-42030 产品审核报 符合规定,控制有效率100。 告), 记录控制办公室 不合格报告, 纠正和纠正 措施及其跟 踪验证记录 1 M4数据

17、分 考核统计显示持续改进项目实施率100。 持续改进项目实施持续改进控制程序 8.5.1 析和持续 总经理 率100 ZD/LC-QP-85010 改进 1 是否评审该过程, 2015年9月30日补充记录:管评对该过程进行了评审,输 管理评审控制程序 5.6 输入: 出3项改进决定,已制定了改进计划及其措施,在实施过程。 总经理 输出改进措施按时管理评审 ZD/LC-QP-82020 改进项目, 完成率100 质量方针、质 量目标考评 1 是否覆盖该过程,:内审已覆盖该过程。不合格报告的纠正和预防措施实施 质量管理体系审核控制8.2.2 结果, 不合格报告的纠正率1002015年9月30日补充

18、记录。 程序 管理者代表 内部审核 审核结果, 和预防措施实施率 管理评审输 ZD/LC-QP-82020 100 出, 1 数据分析结 有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格 8.4 信息数据的收集、 数据分析控制程序 果, 率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本 数据分析 生技部 ZD/LC-QP-84010 8.4.1 传递、分析和使用 合理化建议 损失和产品成本质量损失率的统计分析等。 输出: 纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程8.5.2 2015年9月30日补充记录:对内审发现的不符合项,责任1 纠正和预防 实施率100 序 部门已分析原因采取措施纠正、改进

19、,纠正和预防措施的实施率 生技部 持续改进8.5.3 措施 100。 ZD/LC-QP-85020 计划/措施及 其实施结果 1 该过程相关文件的控制符合规定,受控率100。 文件控制程序 4.2.3 该过程相关文件的 办公室、生技 文件控制 部 受控率100 ZD/LC-QP-42010 1 管评输出的改进计划等该过程相关记录的控制符合规定, 该过程相关记录的记录控制程序 4.2.4 控制有效率100。 记录控制 办公室 控制符合规定,控 ZD/LC-QP-42030 制有效率100 1 M6 8.5.2 考核统计显示纠正和预防措施的实施率100。 纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程 实施

20、率100, 序 纠正和 生技部 8.5.3 ZD/LC-QP-85020 预防措施 1 是否评审该过程, 2015年9月30日补充记录:管评对该过程进行了评审。 管理评审控制程序5.6 输入: 输出改进措施按时 ZD/LC-QP-82020 顾客抱怨 完成率100 管理评审 总经理 和投诉及满 意度测量结 果分析, 审核发现, 1 是否覆盖该过程, 质量管理体系审核控制8.2.2 2015年9月30日补充记录:内审已覆盖该过程,对6月 管理评审输 不合格报告的纠正 出, 程序 内审发现的不符合项,责任部门已分析原因采取措施纠正、 内部审核 管理者代表 和预防措施实施率 数据分析输 ZD/LC-

21、QP-82020 改进,纠正和预防措施的实施率100。 100 出, 过程监视和 测量结果, 1 质量目标考核统计有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格 数据分析控制程序 8.4 内、外部的不 执行率100, 率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本 ZD/LC-QP-84010 合格品评审 8.4.1 数据分析所引发的损失和产品成本质量损失率的统计分析等,尚能就数据分析 结果, 数据分析 生技部 改进/纠正和预防识别的问题应要求责任部门采取相应的预防/纠正措施。质量 退货/拒收 措施实施率100 目标考核统计执行率100,数据分析所引发的改进/纠正和 产品试验分 预防措施实施率100。 析结果 输出: 1 该过程相关文件的控制符合规定,受控率100。 该过程相关文件的文件控制程序 4.2.3 办公室、生技 纠正和预 文件控制 受控率100 ZD/LC-QP-42010 部 防措施的制 定和实施 1 纠正和预防措施实施表(8D报告)等该过程相关记录的控 该过程相关记录的记录控制程序 4.2.4 制符合规定,控制有效率100。 控制符合规定,控 ZD/LC-QP-42030 记录控制 办公室 制有效率100 备注1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。 内审员: 年 月 日

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