1、页码第 2 页 共 2 页起草人审核人批准人批准日期执行日期【品名】枸橼酸【标准依据】中国药典2010版二部第1209页“枸橼酸”项下。本品本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含不得少于99.5。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。 【鉴别】 (1) 本品在105干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集263图)一致。(2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录)。【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查
2、(附录 B),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或绿色2号标准比色液(附录 A第一法)比较,不得更深。氯化物 取本品10.0g,依法检查(附录 A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.00015%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法(附录 B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015)。草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml ,在室温放置30分钟,不得发生浑浊。易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95(g/g)硫酸10ml,在901加热1 小时,立即冷却,如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml 、比
3、色用重铬酸钾液8.9ml 与比色用硫酸铜溶液0.2混匀)比较,不得更深。水分 取本品,照水分测定法(附录 M第一法A)测定,含水分为7.59.0 。炽灼残渣 不得过0.1 (附录 N)。钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得发生浑浊。铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录 G),加正丁醇提取后,与标准铁溶液 1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001) 。重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1 滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录 H第一法),含重金属不得过百万分之五。砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml ,依法检查(附录 J第一法)应符合规定(0.0001)。【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,加新沸过的冷水40ml溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于 64.04mg的。【类别】 矫味剂。【贮藏】 密封保存。