中华医学科技奖.docx

1、中华医学科技奖中华医学科技奖卫生政策奖推荐书（2020年）候选人：桑国卫专业专长：临床药理学工作单位：中国药学会推荐候选人的常务理事：1. 张抒扬 2. 李五四 3. 苏志 中华医学科技奖卫生政策奖推荐书填写说明中华医学科技奖卫生政策奖推荐书（以下称推荐书）是中华医学会常务理事推荐中华医学科技奖卫生政策奖候选人的基本文件，是中华医学科技奖评审委员会评价候选人的主要依据。请按照推荐书的各项要求，客观、准确、如实填写。推荐书填写要求和具体说明如下：一、请在电子文件上填写各项内容，其中：1.专业和专长：填写候选人的专业研究领域和方向。2.主要成就、贡献介绍：由推荐候选人的常务理事介绍候选人从开始工作

2、起至今，在卫生政策研究、制订、执行或实施等方面取得的成就及贡献。3.反映主要成就和贡献的研究报告、方案、论文、著作目录，及所获重要奖项情况说明,可用列表方式列出,并提供相应的证明材料作为附件。4.推荐意见：对候选人成就、贡献、政治表现和学风道德的评价。二、其他注意事项1.纸版材料（包括推荐书主件及附件）要求用A4纸打印或复印后装订，一式六份，其中至少1份为原件，并在首页右上角标明“原件”。原件指候选人及推荐候选人的常务理事签名为原笔迹，候选人所在工作单位公章为原印模。2.电子版材料推荐书主件要求为Word，附件为JPEG或PDF。3.候选人材料不得涉及保密内容。一、候选人个人信息姓名桑国卫性别

3、男贴照片处学历研究生学位研究生籍贯浙江湖州党派农工专业技术职务中国工程院院士专业专长临床药理学工作单位及行政职务中国药学会、国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师单位性质学术团体通信地址北京市东城区安定门外大街55号单位所在地北京邮政编码100011二、候选人主要学历（从大专或大学填起，6项以内）起止年月校（院）及系名称专业学位1958.91962.8上海第一医学院药学系药学专业大学本科1962.91966.9上海第一医学院医学系药理专业研究生1979.101979.12英国剑桥大学生理系生殖生理进修学者1980.11981.9英国伦敦大学皇家医学研究生院临床药理及甾体生化生育调节临床药理学

4、学位证书(Dip. Cin.Pharm. London)三、主要经历（8项以内）起止年月工作单位职务/职称1999.22003.3国家药品监督管理局副局长1999.22007.6中国药品生物制品检定所所长、研究员2007.12017.5中国药学会理事长2003.32008.3第十届全国人大教科文卫委员会副主任委员2008.32013.3第十一届全国人大常委会副委员长2000.122007.12农工民主党中央委员会副主席2007.122012.12农工民主党中央委员会主席2017.5至今中国药学会名誉理事长四、重要学术任（兼）职（8项以内）起止年月名称职务/职称2008年至2020年国家“重大新

5、药创制”科技重大专项技术总师2007.52017.5中国药学会学术工作委员会主任委员2012.4至今中国食品药品检定研究院战略咨询专家委员会主任委员2016.10至今国家卫生计生委科技创新战略委员会顾问2016年至2020年工信部“医药工业十三五发展规划”专家咨询委员会主任五、主要成就和贡献桑国卫院士是我国著名药理学家和医药科技战略专家，长期从事临床理学研究、新药研发、技术规范和平台体系建设以及医药科技战略研究，取得了一系列高水平研究成果，尤其是在领导、组织实施新药研发国家重大科技计划中做出了卓越贡献。在新药研发方面，对长效注射与口服甾体避孕药及抗孕激素复方庚炔诺酮、18-甲基炔诺酮、米索前列

6、醇和米非司酮的药代动力学、种族差异和临床药理学，以及中药千里光、复方丹参注射液、石杉碱甲等进行了系统研究，取得了多项重大成果。对紧急避孕药米索前列醇和米非司酮进行了17523例多中心临床试验。成功研制的复方庚块诺酮避孕药于1993年被列为国家基本药物，1994年被WHO推荐为两种最佳注射避孕药之一。主持制定了我国药物终止早孕规范，对大规模安全推广使用药物终止早孕发挥了重要作用；在新药研发技术规范研究制定方面，作为我国早期新药临床前安全性评价、质量控制和临床试验等技术规范的研究者进行了开拓性和奠基性工作，参加了我国首个GLP技术规范的研究制定，是第一个GCP技术规范五人起草小组的成员人之一，为上

7、述技术规范的研究、制定和实施以及相关技术平台的建设做出了重要贡献，并为后续发展奠定了坚实基础；在领导实施国家新药研发重大科技计划方面贡献尤为突出。为应对加入WTO后我国医药产业面临的严峻挑战，全面提升新药创制的能力和水平，我国连续实施了三项以自主创制新药和创新体系建设为目标的国家科技计划，即“1035工程”（1996-2000）、“创新药物和中药现代化”国家重大科技专项（2001-2005）和国家“重大新药创制”科技重大专项（2008-2020）。桑院士作受命担任了上述三大科技计划的首席科学家或技术总师，为三大科技计划的顶层设计、战略布局、组织实施、督导推进发挥了重要指导和引领作用，为圆满完成

8、研发任务、实现预期目标做出了巨大贡献。在上述国家科技计划的支持和推动下，我国创新能力大幅提升，成功研制了一批高水平创新药物，创新体系更加完善，制药产业发展速度和效益大幅提升，已进入由“仿”到“创”高速发展的新阶段，其中也凝聚了桑院士的智慧和心血。桑院士2008年作为“健康中国2020”战略规划国家药物政策研究课题组组长组织领导起草研究工作，形成了“健康中国2020”战略规划-中国国家药物政策研究报告，为医药卫生体制改革提供了药品领域总体性改革的制度框架与具体政策措施建议，为建立了国家基本药物制度，保障药品安全和生产供应，提高药物的可获得性和合理使用水平；推动医药科技创新，优化产业结构，促进医药

9、产业可持续发展，提高医药供给能力和国际竞争力做出了巨大贡献。近10多年来，桑院士先后担任了国家“重大新药创制”科技重大专项（以下简称“新药专项”）启动前综合论证专家组组长和启动后总体组技术总师，为新药专项的启动和组织实施做出了重大贡献。1.准确研判，严谨把关。2006年9月，国务院发布了国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年），提出实施16个科技重大专项，目的是在一定时限内，有效解决制约国民经济和社会发展的重大科技问题。此次部署的重大专项是建国以来投入最大、规模最大、实施时间最长的科技计划，是我国科技工作的重中之重。新药专项是10个民口重大专项之一，其主要目的是为满足我国人民防

10、治重大疾病的用药需求和促进我国制药产业发展提供有力科技支撑，为从根本上扭转我国新药研发及制药产业主要依靠仿制的被动局面、实现由“仿”到“创”的转变和跨越发展发挥有力推动作用。在新药专项领导小组的领导下，编制专家组完成了战略研究和新药专项实施方案的编制工作，于2007年10月进入实施方案的综合论证阶段。为此，领导小组组建了由33位相关领域专家组成的综合论证专家组，聘请桑院士担任组长。在桑院士带领下，专家组分四个阶段展开了论证工作，即一般性论证阶段、现场调研考察阶段、深入论证阶段、形成最终论证意见阶段。历时20天时间，论证专家组先后赴华北、华东、华南、东北4个区域60多家单位进行现场考察和调研座谈

11、，对实施方案进行了认真、细致的研究和反复论证，提出了一系列修改和完善的意见和建议，圆满完成了论证工作，为实施方案的最终决策和把关发挥了重要作用。2007年12月26日，新药创制重大专项实施方案顺利获得国务院常务会议通过。2.勇担重任，掌舵启航。2008年初，新药专项正式启动。年逾花甲的桑院士受命担任了技术总师，以高度的责任感和使命感，开始了长达13年的总师工作。他带领总体专家组认真研究分析国际新药研发及医药产业发展的前沿和趋势，并立足我国国情，紧密结合我国防治重大疾病以及制药产业转型发展的现实和未来发展需求，认真进行调研和研究，制定了新药专项的实施计划，提出了通过新药创制重大专项的组织实施，不

12、断满足人民群众用药需求、建设医药强国的战略目标，确立了重点针对恶性肿瘤、心脑血管病、慢性代谢性疾病、神经退行性疾病、耐药菌感染、病毒性疾病等10类（种）严重危害我国人民生命健康的重大疾病，自主创制新药、药物大品种技术改造、技术平台建设、关键技术研究及企业新药孵化基地建设五大重点任务，并与专项行政责任人一道，带领和指导实施管理办公室及总体组，经过认真筹划和大量细致的工作，顺利完成了首批研发任务的部署、遴选和组织立项工作，拉开了我国新一轮新药创制宏伟计划的大幕。3.辛勤履职，殚精竭虑。新药专项首批研发项目启动后，随之而来的是环环相扣的大量工作。如一年一度的年度工作计划、项目指南的研究制定，项目评审

13、、遴选和组织立项等。对于已立项项目，要定期进行检查、推进和督导，对于完成研发任务的项目要进行评估和结题验收。桑院士不辞辛劳，总是以高度的热情和认真的态度，带领总体组全身心地投入工作。他非常关心项目的进展情况和项目组遇到的各种问题和困难，虽然因担任其他重要领导工作事情繁多，但总是挤出时间深入项目组进行现场调研，了解项目进展情况、掌握第一手资料，并与研发人员共同研讨问题、提出指导意见。此外，与所属地方有关部门领导和管理人员进行座谈，帮助项目组解决问题和困难，促进项目组与管理部门进行沟通、交流与合作，加快项目实施进度。10多年来，桑院士的足迹遍布承担项目的研究所、高校、医院、企业、科技园区等，难以胜

14、数，为许多项目问题的解决、顺利实施以及研发机构的发展建设发挥了重要指导和推动作用。另一方面，此次重大专项实施周期长、国际新药研发进展速度快，为能准确把握国际新药研发及产业发展的新进展和新动态，桑院士一直密切跟踪国际研发热点和进展，认真研究、勤奋学习、从不放松，并带领总体组专家边工作、边进行战略研究，使专项任务能够根据国际新药研发的进展和我国防治重大疾病需求的变化，在新药专项年度或五年实施计划中进行调整和完善，为确保新药创制重大专项始终沿着以需求、问题和前沿为导向的正确方向实施和推进，发挥了重要指导和引领作用。4.成果辉煌，无愧使命。寒来暑往，桑院士作为新药专项的领航人，已辛勤工作了13载。目前

15、新药专项进展顺利，取得一系列标志性重大成果：（1）新药研发硕果累累。截至目前，新药专项支持的232个新药获批上市，其中1类新药53个，包括泽布替尼、甘露特钠、甲磺酸奥美替尼、替雷利珠单抗、信迪利单抗、重组埃博拉病毒病疫苗等一批重大新药，标志着我国药物创新能力大幅提升，与发达国家的差距正在缩小；（2）药物创新技术体系建设成效显著。围绕新药研发链和产业链构建了以药物临床前研究综合性技术大平台和企业新药孵化基地为主干，新药设计、筛选、合成与制备、临床前药效及安全性评价（GLP）、临床疗效评价（GCP）以及化合物库、生物资源、新药技术审评等单元技术平台为组成部分的网格化新药研发技术平台体系，并在此基础

16、上初步建成了具有中国特色的国家药物创新技术体系，技术先进性和规范化程度显著提升；（3）中药现代化快速推进。除35个中药新药获批上市外，通过中成药二次开发成功培育一批中药大品种，其中56个品种入围中华中医药学会发布的中药大品种科技竞争力报告（2018版）科技竞争力百强榜。丹参等31种中药材标准进入美国草药典，34项中药国际标准在国际标准化组织立项。丹参胶囊于2016获欧盟（荷兰）上市许可，复方丹参滴丸等6个中药获得FDA批准开展国际临床试验；（4）国际化发展全面突破。我国自主研制的2个新药马来酸左旋氨氯地平、泽布替尼获FDA批准上市，生物类似药曲妥珠单抗获欧盟药品监管局（EMA）批准上市，约10

17、0余项我国研制的新药正在进行国际多中心临床研究。此外，新药专项支持的13个GLP平台共通过了24项国际认证，已达到国际先进水平。GCP平台新药专项支持的GCP平台共通过了120余项国际认证，技术和规范化水平大幅提升。此外，一大批化学通用名药制剂获得FDA或EMA批准上市；（5）制药产业发展持续增速。2019年全国医药工业增加值增速达6.6%，高于全国工业整体增速0.9个百分点。企业创新能力显著增强，一批创新型医药企业快速成长为行业骨干，64家新药专项支持企业进入2019年中国医药工业百强榜单。制药行业盈利能力大幅提升，年主营收入突破百亿的药企数量由新药专项实施前的2家增加至27家，2019年新

18、药专项支持的创新药市场规模接近300亿元，新药专项累计实现直接经济效益突破千亿元；（6）为抗新冠肺炎药物研发提供了有力支撑。基于新药专项已取得的研究成果和奠定的技术基础，在药物研发和临床救治方案制定等多项任务中发挥了重要作用。一是率先筛选一批潜在有效治疗药物。迅速建立了应急药物快速发现技术并应用于药物筛选，在全球率先发现了瑞得西韦、法匹拉韦等体外抑制新冠病毒的作用并组织临床验证。二是中医药临床转化“三药三方”在新冠肺炎防治中发挥作用。新药专项支持的中药新药研发综合性大平台迅速构建了多种体外模型和体内感染动物模型，筛选出的有效药物纳入了诊疗方案，研发的“三药”获批用于新冠肺炎患者救治，“三方”获

19、得临床试验批件。三是创新技术体系建设成果为疫情防控提供重要支撑。针对新冠肺炎防治药物评价的需求，应急完成了技术标准制定、动物模型制备等工作，完成了上百种药物和疫苗的筛选、评价。专项支持的中日友好医院和武汉市金银潭医院等GCP平台开展了一系列药物临床研究，推进了治疗方案的完善。四是五条技术路线同时发力开展新冠疫苗研发，新药专项支持的应急疫苗研发关键技术发挥了重要作用。13年来，桑院士初心不改，矢志不渝地坚守“以科学改善生命，以政策推动创新”的信念，勇于担当、忠诚使命，团结带领总体组和实施管理办公室的同志们努力工作、拼搏奉献、创新开拓，为新药专项的顺利实施和重大成果的取得做出了卓越贡献。六、反映主

20、要成就和贡献的研究报告、方案、论文、著作目录，及所获重要奖项情况说明序号获奖项目名称获奖时间颁奖部门名称奖项名称获奖等级第几完成人1中国医药创新终身成就奖2017年中国医药创新促进会中国医药创新终身成就奖个人2药学科学终身成就奖2014年国际药学联合会（FIP）药学科学终身成就奖个人3符合国际GLP标准的药物非临床安全评价平台关键技术的建立与应用2008年科技部国家科技进步奖二第一4吴阶平医学研究奖-保罗 杨森药学研究奖2008年吴阶平医学基金会特殊贡献奖个人5米非司酮配伍前列腺素终止早孕的药代动力学及系统临床研究2006年国家计划生育委员会国家人口和计划生育科技成果奖一第一6全国人口和计划生

21、育科技贡献奖2006年国家计划生育委员会全国人口和计划生育科技贡献奖个人7米非司酮的临床药代动力学和系统临床研究1997年国家科学技术委员会国家科技进步奖二第一8何梁何利基金科学与技术进步奖1997年何梁何利基金医学科学奖个人9米非司酮配伍前列腺素终止早孕的引入性研究1996年国家计划生育委员会国家计划生育委员会科技进步奖二第一10米非司酮配伍前列腺素终止早孕的多中心临床研究1993年国家计划生育委员会国家计划生育委员会科技进步奖二第一11复方18甲基炔诺酮的远期安全性研究1987年国家科学技术委员会国家科技进步奖二第五12长效避孕针复方庚炔诺酮的临床药代动力学研究1986年国家计划生育委员会

22、国家计划生育委员会科技进步奖二第一13长效注射避孕剂庚炔诺酮的药代动力学1985年卫生部卫生部科学技术成果奖乙第一14千里光抗菌作用的实验和临床研究1978年卫生部全国医学科学大会奖第一15男用节育药棉酚1978年国家科学技术委员会全国科学大会奖主要研究者之一16丹参治疗冠心病的研究1978年国家科学技术委员会全国科学大会奖主要研究者之一七、候选人及其工作单位声明声明：本人承诺遵守中华医学科技奖管理办法等有关规定，遵守评审工作纪律，对推荐书内容及全部附件材料进行了严格审查，确认所提供材料真实、完整、准确、有效。如有材料虚假或违纪行为，愿意承担相应责任。如产生争议，保证积极配合调查处理。本人将按

23、照相关文件规定在获奖前取得相关部门的批准，并提交相关证明。候选人签名：年月日声明：经本单位审查，候选人拥护党的路线、方针和政策，热爱祖国，遵纪守法，具有“献身、创新、求实、协作”的科学精神，学风正派。本单位承诺遵守中华医学科技奖管理办法等有关规定，遵守评审工作纪律，对推荐书内容及全部附件材料进行了严格审查，确认所提供材料真实、完整、准确、有效。如有材料虚假或违纪行为，愿意承担相应责任。如产生争议，保证积极配合调查处理。本单位将按照相关文件规定在候选人获奖前配合其取得相关部门的批准。候选人工作单位盖章：年月日八、推荐人意见推荐人姓名张抒扬性别女责任常务理事是（推荐候选人时排序第一的常务理事）否推

24、荐意见:桑国卫同志是我国著名药理学家和医药科技战略专家，长期从事临床理学研究、新药研发、技术规范和平台体系建设以及医药科技战略研究，取得了一系列高水平研究成果，在领导实施国家新药研发重大科技计划方面贡献尤为突出。在新药研发技术规范研究制定方面，作为我国早期新药临床前安全性评价、质量控制和临床试验等技术规范的研究者进行了开拓性和奠基性工作，为相关技术规范的研究、制定和实施以及相关技术平台的建设做出了重要贡献，并为后续发展奠定了坚实基础。鉴于桑国卫同志做出的上述重大贡献，同意推荐其为本年度卫生政策奖候选人。声明：本人承诺遵守中华医学科技奖管理办法等有关规定，遵守评审工作纪律，对推荐书内容及全部附件

25、材料进行了严格审查，确认所提供材料真实、完整、准确、有效。如有材料虚假或违纪行为，愿意承担相应责任。如产生争议，保证积极配合调查处理。推荐候选人的常务理事签名：年 月 日推荐人姓名李五四性别男责任常务理事是（推荐候选人时排序第一的常务理事）否推荐意见:桑国卫同志作为国家“1035工程”（1996-2000）、“创新药物和中药现代化”国家重大科技专项（2001-2005）和国家“重大新药创制”科技重大专项（2008-2020）上述三大科技计划的首席科学家或技术总师，为三大科技计划的顶层设计、战略布局、组织实施、督导推进发挥了重要指导和引领作用，为圆满完成研发任务、实现预期目标做出了巨大贡献。推动

26、我国创新能力大幅提升，成功研制了一批高水平创新药物，创新体系更加完善，制药产业发展速度和效益大幅提升，已进入由“仿”到“创”高速发展的新阶段。鉴于桑国卫同志做出的卓越贡献，同意推荐其为本年度卫生政策奖候选人。声明：本人承诺遵守中华医学科技奖管理办法等有关规定，遵守评审工作纪律，对推荐书内容及全部附件材料进行了严格审查，确认所提供材料真实、完整、准确、有效。如有材料虚假或违纪行为，愿意承担相应责任。如产生争议，保证积极配合调查处理。推荐候选人的常务理事签名：年 月 日推荐人姓名苏志性别男责任常务理事是（推荐候选人时排序第一的常务理事）否推荐意见:桑国卫同志作为“健康中国2020”战略规划国家药物

27、政策研究课题组组长组织领导起草研究工作，形成了“健康中国2020”战略规划-中国国家药物政策研究报告，为医药卫生体制改革提供了药品领域总体性改革的制度框架与具体政策措施建议，建立了国家基本药物制度，鉴于其为推动医药科技创新，优化产业结构，促进医药产业可持续发展，提高医药供给能力和国际竞争力做出的巨大贡献，同意推荐其作为本年度卫生政策奖候选人。声明：本人承诺遵守中华医学科技奖管理办法等有关规定，遵守评审工作纪律，对推荐书内容及全部附件材料进行了严格审查，确认所提供材料真实、完整、准确、有效。如有材料虚假或违纪行为，愿意承担相应责任。如产生争议，保证积极配合调查处理。推荐候选人的常务理事签名：年 月 日