1、 B、应考虑到质量管理体系的完整性; C、应考虑到组织机构设置的合理性; D、应考虑到变更目的及其潜在后果。 20. 评审的定义是( ) A、测定体系、过程、产品、服务或活动的状态 B、为了实现所规定的目标,实体的适宜性、充分性或有效性的测定 C、确定数值的过程 D、查明一个或多个特性及特性值的活动 21.根据ISO 9001:2015标准8.3.3条款“设计和开发输入”的要求,以下表述错误的是:( ) A、组织应考虑来源于以前类似设计和开发活动的信息; B、组织应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果; 2 C、组织应解决相互冲突的设计和开发输入; D、组织应实施设计和开发输入的评审,
2、并保留设计和开发输入评审的形成文件的信息。 22.根据ISO 9001:2015标准8.3.4条款“设计和开发控制”的要求,以下表述错误的是:( ) A、组织应实施评审活动,以确保设计和开发的结果满足要求; B、组织应实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求; C、组织应实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求; D、应针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施。 23.根据ISO 9001:2015标准8.3.5条款“设计和开发输出”的要求,以下表述错误的是:( C ) A、组织应确保设计和开发输出满足输入的要求; B、组织应确保设计和开发输出对于产品
3、和服务提供的后续过程是充分的; C、规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所需要的产品和服务特性,适当时,在签署免责申明的条件下可以免除部分责任; D、设计和开发输出应保留形成文件的信息。 24.根据ISO 9001:2015标准8.3.6条款“设计和开发更改”的要求,组织应保留下列形成文件的信息,但不包括:( C ) A、设计和开发变更; B、评审的结果; C、变更的实施结果; D、为防止不利影响而采取的措施。 25.根据ISO 9001:2015标准8.3.4条款“设计和开发控制”的要求,以下不属于设计确认的是:(A) A、开展替代计算; B、营销试用; C、预期的用户条件下的模
4、拟和测试; D、软件项目进行的提供反馈的最终用户测试。 26.根据ISO 9001:2015标准8.3.6条款“设计和开发更改”的要求,以下表述错误的是:( B ) A、设计和开发的更改可能发生在设计和开发活动的任一阶段; B、适当时,应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行识别、评审和控制; C、设计和开发的更改应保留形成文件的信息; D、对设计和开发更改的控制是为了避免不利影响,确保符合要求。 27.依据ISO9001-2015标准8.5.2条款要求,以下哪种说法正确( )。 A) 按照监视和测量要求识别过程输出的状态; B) 识别监视和测量设备校准状态的标识; C) 文件修订状
5、态的标识; D) 设备完好状态的标识 28.对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制的目的是( A ) A) 确保生产和服务提供稳定地符合要求; B) 以验证产品和服务的要求已被满足; C) 满足顾客要求; D) 以上都是。 29.当产品和服务的要求发生变化时,组织应( D ) A、确保相关的文件化信息得到修改, B、确保相关人员意识到变更的要求。 C、确保得到最高管理者批准 D、a+b 30.下列哪个不是顾客沟通的内容(C ) A、合同变更 B、顾客财产处置 C、组织的内审 D、关系重大时,就应急措施制定特定的要求 3 31.组织应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并( B )
6、其过程。 A、运行 B、运行和控制 C、控制 D、运行与控制 32.组织应确定运行过程所需的(C ),以获得合格产品和服务。 A、教育; B、培训; C、知识; D、经验 33.当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定( B ),必要时采取适当的措施。 A、以往测量结果的有效性进行评价 B、以往测量结果的有效性是否受到不利影响 C、以往测量结果的有效性 D、任何受影响的产品 34.组织的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现组织( A )所使用的共享信息。 A、目标; B、方针; C、目标和方针; D、意识 35.当利用( C )来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供确保结果有效和可靠
7、所需的资源。 A、监视和测量以及所需的监视和测量设备 B、监视或测量活动 C、监视和测量 D、监视和测量设备 36.利用输出提供( D )的相互关联和相互作用的一组活动,称为过程 A 、要求 B、 策划 C 、持续改进 D、 预期结果 37.组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的(A )因素的组合。 A、内部和外部 B、政策和市场 C、股东和政府 D、员工和消费者 38.虽然外包的职能或过程在组织的业务范围内,但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围( D )。 A、之内 B、之内或之外 C、之内和之外 D、之外 39.两个或两个以上相互关联和相互作用的( B )也可属于一个过程
8、。 A、过程 B、连续过程 C、活动 D、程序 40. 组织面临的内部环境包括:( D ) A、组织文化;政策、目标和战略 B、管理、组织结构、作用和职责; C、资源、信息系统、信息流通和决策系统; D、以上全部 4 41. 标准新增加的最高管理者的职责包括:( D ) A、承担质量管理体系有效性的义务; B、确保质量管理体系的要求整合到商务体系中; C、保证、指导和支持人们促进质量管理体系的效率; D、以上全部 42.组织的( B)是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息。 A、能力; B、知识; C、培训; D、意识 43. 对不合格的控制措施,不包括:(B ) A、召回
9、和停止供应产品和提供服务; B、通知顾客; C、经授权进行返修、降级、继续使用、放行; D、延长服务时间或重新提供服务 44. 当变更质量管理体系时,要考虑:( D ) A、变更的目的和任何潜在的后果; B、质量管理体系的整合; C、资源的利用、权利和责任分配与再分 D、以上全部 45. 在创建与更新形成文件的信息时,组织应确保适宜的:(D) A、标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号等); B、格式(如语言、软件版本、图示)和媒介(如纸质、电子版格式); C、评审和批准以确保适宜性和充分性。 D、以上全部 46. 以下哪些是组织知识相关的 外部资源 ( D ) A、标准 B、学术界会议 C
10、、从顾客或者外部供方处获得知识 D、以上全部 47. ISO9001:2015要求策划和应对风险,对一个生产危化品并向欧洲出口的企业来说,以下哪个不是体系的重大风险( C ) A、未获得排污许可证 B、未识别RoHS指令 C、组织过程分析采用了过程方法 D、营业执照未覆盖认证所涉及的产品或服务 48.ISO9001:2015标准涉及没涉及这个词汇:创新( A ) A、在条款的“注”里有出现 B、多处提到它 C、没有提出对创新的要求 D、没有涉及这个词汇 49.在ISO9001:2015中,有些条款下面有“注”,你对这些“注”如何理解( B ) A、“注”也是标准的内容,应当属于标准的要求 B、
11、“注”的内容可以成为所开出不符合报告的理由 C、“注”不属于标准的要求,不可以成为所开出不符合报告的理由 D、A和C的说法都不准确 50.关于管理评审的要求,以下描述错误的是: (B ) A、管理评审可以分阶段实施 B、组织应保留管理评审输入证据的形成文件的信息 C、最高管理者组织管理评审 D、管理评审可以不开管理评审会 5 51.以下描述符合内部审核要求的是:( D ) A、内审员不能审核自己的部门 B、内审员必须持内审员资格证; C、组织应每年对标准的每个适用条款或过程进行审核 D、内审应策划、制定、实施和保持审核方案 52.以下描述不符合绩效评价要求的是:( D ) A、组织应确定需要监
12、视和测量的对象; B、索赔报告可以作为顾客满意的输入; C、实施监视和测量时,可以利用统计分析技术; D、不需要评价外部供方的绩效。 53.下列哪一过程不需要按照8.4外部提供的过程、产品和服务控制的要求进行控制的:( D ) A、供应商提供的产品原辅料。 B、由公司的加盟服务商对公司的电子产品提供的售后服务。 C、食品企业把虫害控制外包给虫害控制公司 D、公司的生产设备供应商。 54.最高管理者应分派职责和权限,以确保:( A ) A、各过程获得其预期的输出; B、各过程获得其预期的输入; C、各过程获得其预期的结果; D、各过程获得其预期的绩效。 55.术语“要求”中( A )要求是指组织
13、和相关方的惯例或一般做法。 A、通常隐含的 B、明示的 C、必须履行的 D、以上全部 56.组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。组织应与外部供方沟通,以下错误的要求是:( C ) A、能力,包括所要求的人员资质 B、外部供方与组织接口 C、质量管理体系的要求 D、组织对外部供方绩效的控制和监视。 57.依据标准对于外部供方提供的过程、产品和服务控制方面,下列哪个说法是正确的?( B ) A、试制图纸交给供应商时,可以不批准; B、组织要明确与供应商对口联系的部门或人员; C、外包模具加工的验收,组织于供应商之间可以事后商量是否合格 D、对于组织没有检测手段的产品可以不需要进料检
14、验。 58.组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证( B )已被满足。 A、 产品的特性 B 、产品和服务的要求 C 、服务的要求 D 、最终产品要求 59.依据ISO9001:2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误:( A ) A、监视和测量资源主要针对监视和测量设备; B、为过程的运行提供适宜的基础设施和环境; C、配备具备能力的人员,包括所要求的资格; D、实施放行、交付和交付后活动。 60. 新版编制未要求设立管理者代表,其目的是 ( D ) A.管理者代表职务没有作用; B.管理层职责不清; C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述; D.要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 6
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