1、最新医疗器械经营管理办法考试题及答案2020最新医疗器械经营管理办法考试题及答案1、单项选择题（每题3分，共15题45分）1、在中国从事医疗器械活动及其监督管理应当遵守本办法。（A）A、境内、经营；B、境外、经营；C、境外、生产；D、境内、生产2、医疗器械经营监督管理办法是2014年国家食品药品监督管理总局第 号令公布。根据 年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议关于修改部分规章的决定修订。 （ D ）A、8号、2014年； B、18号、2017年；C、68号、2014年；D、8号、2017年 3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是 。（A）A、国家食品药品监督管理总局；B、总局医疗器
2、械标准管理中心；C、总局医疗器械技术审评中心；D、中国医疗器械行业协会 4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第类医疗器械不需许可和备案、经营第类医疗器械实行备案管理、经营第类医疗器械实行许可管理。（A）A、一、二、三；B、二、一、三；C、三、二、一；D、一、二和三、二或三 5、医疗器械经营许可证有效期为年。（ D）A、2； B、3；C、4； D、5 6、第三类医疗器械经营企业自行停业以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。（A）A、一年； B、二年；C、三年； D、五年 7、医疗器械经营许可证的有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期前个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。（ B）A、3； B、6；
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