药品生产人员职业分类与主要工作Word格式.doc

1、本大类包括下列细类：6-14-01-01 化学合成制药工 使用专用设备，控制化学单元反应及单元操作，生产药物原料的人员。从事的工作主要包括： （1）使用溶媒清洗反应设备，并进行干燥； （2）使用衡器、量器对化学合成反应原料进行称量，加入到反应器内； （3）操作反应设备，控制反应时间、温度、压力、pH值，进行搅拌，完成合成反应； （4）操作离心机、真空抽滤器等设备，对混合物料进行固淮分离； （5）使用溶剂、树脂等，进行药用成分的提取、纯化； （6）使用结晶、重结晶和微孔过滤等方法进行药物的精制； （7）操作干燥设备对药品进行干燥； （8）制备符合原料药生产标准的工艺用水； （9）使用衡器将原料包

2、装在专用容器中。包含工种： 兽用原料药制造工（07-070） 合成药卤化工（33-001） 合成药碳化（含氯磺化）工（33-002） 合成药硝化（含亚硝化）工（33-003） 合成药烃化工（33-004） 合成药氰化工（33-005） 合成药酰化工（33-006） 合成药酯化工（33-007） 合成药醚化工（33-008） 合成药羧化工（33-009） 合成药胺化工（33-010） 合成药重氮化（含耦合反应）工（33-011） 合成药置换反应工（33-012） 合成药氧化（含氯氧化）工（33-013） 合成药还原工（33-014） 合成药加成反应工（33-015） 合成药缩合工（33-016）

3、 合成药环合（含环氧化）（33-017） 合成药扩开环反应工（33-018） 合成药消除反应工（33-019） 合成药水解工（33-020） 合成药重排（含转位）反应工（33-021） 合成药催化氧化工（33-022） 合成药催化氢化工（33-023） 合成药酶催化反应工（33-024） 合成药X氏反应工（33-025） 合成药硫化（含巯化）工（33-026） 合成药胂（含锑、铋）化工（33-027） 合成药膦化（含季膦化）工（33-028） 合成药降解工（33-029） 合成药聚合工（33-030） 合成药裂解（裂化）工（33-031） 合成药缩酮化工（33-032） 合成药拆分、消旋工（3

4、3-033） 合成药肼化（肼解）工（33-034） 合成药异构化工（33-035） 合成药转化工（33-036） 合成药叠氮反应工（33-037） 合成药肟化工（33-038） 合成药乙炔化工（33-039） 合成药中和成盐（含成季胺盐）工（33-040） 合成药备料、配料工（33-041） 合成药精制、结晶工（33-042） 合成药提取工（33-043） 合成药固、液分离工（33-044） 合成药蒸发工（33-045） 合成药蒸馏工（33-046） 合成药干燥、包装工（33-047） 原料药试验工（33-087）生物技术制药（品）人员从事抗生素、生化药品、疫苗、血液制品生产的人员。 6-14

5、-02-01 生化药品制造工 6-14-02-02 发酵工程制药工 6-14-02-03 疫苗制品工 6-14-02-04 血液制品工 6-14-02-05 基因工程产品工 6-14-02-99 其他生物技术制药（品）人员生化药品制造工 6-14-02-01职业描述：运用生物或化学半合成等技术，从动物、植物、微生物提取原料，制取天然药物的人员。 （1）使用切割、粉碎、研磨等设备对动、植物及微生物原材料进行预处理； （2）采用浸泡、分馏、过滤等分离技术，提取、纯化有效药用成分； （3）采用除力过滤、结晶、干燥等方法进行精制； （4）使用衡器将原料药按规定量包装； （5）制备符合生化药品生产标准的

6、工艺用水。 兽用生物制品制造工（07-067）生化药品提取工（33-048）发酵工程制药工 6-14-02-02所在分类： 生产、运输设备操作人员及有关人员 药品生产人员 生物技术制药（品）人员 从事菌种培育及控制发酵过程生产发酵工程药品的人员。 （1）使用配料罐或其他容器、输送泵等设备或器皿配制工艺需要的培养基； （2）使用消毒锅或消毒柜等，对培养基、压缩空气或其他材料、设备、器皿等进行消毒、灭菌； （3）采用微生物方法培养、制备各级生产菌种，复壮、选育优质高产生产菌株； （4）操作发酵设备和控制仪器、仪表，根据发酵代谢指标适当调节发酵工艺条件，完成发酵过程； （5）加入工具酶和中间体，控制

7、工艺条件，完成抗生素的酶解、转化工序； （7）使用溶剂、交换树脂等进行有效药用成分的提取、纯化； （8）使用除菌过滤、结晶、干燥等方法进行药品的精制； （9）使用衡器将原料药按规定量包装在专用馐容器中； （10）制备符合原料药生产标准的工艺用水。 抗生素酶裂解工（33-049） 菌种培育工（33-050） 微生物发酵工（33-051） 微生物发酵灭菌工（33-052） 发酵液提取工（33-053） 微生物发酵药品精制工（33-054）疫苗制品工 6-14-02-03从事细菌性疫苗、病毒性疫苗、类毒素等生产的人员。 （1）使用专用容器、设备制备各类特殊的原辅料，使用离子交换或蒸馏方法制备生产用水

8、； （2）使用专用设备和器皿制备基础液，配制化学药品及其他原辅料等，制备疫苗培养基； （3）用物理方法和化学方法对培养基、压缩空气或其他材料、设备、器皿等进行消毒、灭菌，并去除势原质； （4）采用微生物、原代或传代细胞培养，制备生产菌； （5）使用发酵罐、生物反应器、摇床或转瓶机，进行发酵和原代或传代细胞培养； （6）接种病毒或细菌，收获病毒液，灭活或杀菌，收获培养液； （7）使用离心、过滤等设备对培养液进行分离； （8）使用纯化、超离技术提取有效成分； （9）配制稀释液、保护剂、吸附剂； （10）进行制品除菌过滤或冷冻干燥； （11）选定菌毒种制备抗原，进行免疫、采集、纯化，获得高特异性抗体

9、、抗原，使用标记物标记，组装诊断试剂盒； （12）分装、包装。 培养基加工工（07-071） 细菌性疫苗生产工（*） 病毒性疫苗生产工（*） 疫苗菌毒种培育工（*） 诊断制剂生产工（*） 生物制品培养基生产工（*）血液制品工 6-14-02-04从事血液有形成分和血浆中蛋白组分分离提纯生产的人员。（1）进行动物免疫、效价检测、采血、分离，生产动物免疫血浆； （2）使用物理、化学方法，将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯； （3）除菌过滤、冷冻干燥。 血液类制品生产工（*） 免疫血浆生产工（*）基因工程产品工 6-14-02-05从事基因工程产品生产制造的人员。 （1）进行工程菌传代、转化、

10、质粒提取； （2）使用大罐发酵收集、破碎菌体； （3）使用纯化技术提取有效成分； （4）加适宜保护剂、吸附剂。 基因工程产品生产工（*）其他生物技术制药（品）人员 6-14-02-99指未列入6-14-02-01至6-14-02-05的生物技术制药（品）人员药物制剂人员将原料药制成医疗、诊断、预防制剂的人员。药物制剂工 6-14-03-01 药物制剂人员 操作制剂设备、器具，在特定条件下，将原料药加工成符合医用药品的人员。 （1）操作粉碎、过筛、干燥等设备，按剂型要求对原辅料进行粉碎、预处理； （2）使用衡器、量器称取或量了以原料，进行配制；（3）操作制剂成型设备和分装机、罐装机及辅助设备生产

11、固体、半固体、液体制剂； （4）操作洗涤设备对内包装材料及器具进行洗涤； （5）操作灭菌设备对内包装材料、器具及制剂半成品进行灭菌； （6）制备符合制剂标准的工艺用水； （7）操作空气净化设备，制备洁净空气，并对环境、设备、器具进行消毒； （8）操作包装设备对成品进行分装、包装。 兽用化学药品制剂工（07-068） 兽用药物添加剂工（07-069） 药物配料制粒工（33-055） 片剂压片工（33-056） 片剂包衣工（33-057） 注射液调剂工（33-058） 水针剂灌封工（33-059） 输液剂灌封工（33-060） 粉针剂分装工（33-061） 硬胶囊剂灌装工（33-062） 软胶囊剂

12、调剂工（33-063） 软胶囊剂成型工（33-064） 气雾剂工（33-065） 滴丸工（33-066） 口服药液调剂工（33-067） 口服液灌装工（33-068） 软膏剂调剂工（33-069） 软膏剂灌装工（33-070） 栓剂调剂工（33-071） 栓剂成型工（33-072） 膜剂工（33-073） 滴液剂工（33-074） 酊水剂工（33-075） 注射用水、纯水制备工（33-077） 制剂及医用制品灭菌工（33-078） 灯检工（33-079） 理洗瓶工（33-080） 药用塑料制瓶工（33-081） 冷冻干燥工（33-082） 制剂包装工（33-085） 制剂试验工（33-086）

13、 净化空气调节工（33-093） 橡胶胶膏工（33-105）淀粉葡萄糖制造工 6-14-03-02使用磨碎机、分离机、结晶罐等设备，采用物理、化学方法，生产淀粉、葡萄及其副产品的人员。 （1）操作制酸浸泡设备，控制温度、时间、二氧化硫（SO2）浓度，软化玉米； （2）操作磨碎、旋流分离、筛分及辅助设备，分离胚牙、纤维、淀粉； （3）操作挤压、脱水、榨油及辅助设备，控制温度、电流、水分，提取精制玉米油； （4）操作蒸发设备，控制温度、压力，将玉米浆蒸浓； （5）操作离心机、汽流干燥机、提升机等设备，生产淀粉； （6）操作糖化及辅助设备，控制pH值、加酶量等，提取固体葡萄糖； （7）操作干燥及辅助

14、设备，生产葡萄糖原粉。 淀粉及制品制作工（03-077） 湿淀粉工（33-094） 干淀粉工（33-095） 玉米浆蒸发工（33-096） 淀粉包装工（33-097） 胚芽干燥工（33-098） 精制玉米油制造工（33-099） 葡萄糖糖化工（33-100） 葡萄糖净化工（33-101） 葡萄糖蒸发工（33-102） 葡萄糖结晶工（33-103） 葡萄糖分离工（33-104）类别编码： 6-14-04 （GBM 7-94）中药制药人员从事中药饮片和中成药生产制造的人员。中药炮制与配制工 6-14-04-01 中药制药人员 从事中药材或饮片炮制、配制、提取、合成、包装及试制中成药的人员。 （1）

15、对药材进行炮制； （2）按产品上方对中药材或饮片进行称量、核对； （3）对中药材及饮片进行粉碎或提取处理，制成半成品或成品； （4）进行中药化学合成或半合成，制成中间体或药物； （5）对中成药半成品、饮片及净药材进行分装、包装； （6）对中成药新产品试制。 中药材净选润切工（34-012） 中药炮炙工（34-013） 中药配料工（34-014） 中药粉碎工（34-015） 中药提取工（34-016） 中药合成工（34-017） 中药包装工（34-044） 中成药试制工（34-046）中药液体制剂工 6-14-04-02从事中药液体制剂生产制造的人员。 （1）称取原料、辅料； （2）使用提取设备

16、，在原料、辅料中加入适当的提取溶媒，进行提取； （3）对中药提取液进行过滤，或将蔗糖加入适量工艺水，加热搅拌，过滤、浓缩； （4）将过滤后的药液进行调配或与蔗糖滤液进行混合配制；（5）将调配或配制后的药液定量灌入规定的容器内密封； （6）对半成品进行灭菌、灯检，或将无菌药液进行冷冻干燥； （7）将药物粉末定理分装于洁净的规定容器内密封。 中药酒（酊）剂工（34-018） 中药露剂工（34-019） 中药油剂工（34-020） 中药糖浆剂工（34-021） 中药合剂工（34-022） 中药口服液剂工（34-023） 中药饮料工（34-024） 中药针剂工（34-025） 中药煎膏剂工（34-02

17、6）中药固体制剂工 6-14-04-03从事中药固体制剂生产制造的人员。 （1）将药物细粉或中药提取物加入规定的基质中混匀、灌装或涂布于表初级材料上； （2）将药物细粉或中药提取物与规定的赋形剂混合，制粒或压片以及塑制或泛制成丸、锭； （3）将药物研配、混匀、制成粉末，或与辅料混合、发酵、干燥； （4）将含茶或不含茶的药物粗末混匀或吸取中药提取液干燥； （5）将动物的皮或骨、甲、角制备成胶； （6）将某些矿物药炼制成丹； （7）将艾叶捣碾成绒，或加入其他药物制成灸熨剂； （8）将药物或中药提取物与赋形剂混合，添充或密封于囊材中或滴入冷却剂中制成滴丸。 中药软膏剂工（34-027） 中药塑丸工（34-028） 中药泛丸工（34-029） 中药散剂（研配）工（34-030） 中药曲（锭）剂工（34-031） 中药茶剂工（34-032） 中药胶剂工（34-033） 中药炼丹工（34-034） 膏药剂工（34-035） 中药灸熨剂工（34-036） 中药片剂工（34-037） 中药冲剂工（34-038） 中药硬胶囊剂工（34-039） 中药软胶囊剂工（34-040） 中药滴丸剂工（34-041） 中药橡皮膏剂工（34-042） 中药巴布剂工（34-043）