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药品包材委托采购协议1Word文档格式.docx

1、2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进 行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程 及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现(来 1:WwW.xltkwJ.cOm小龙 文档 网:药品包材委托采购协 议)场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、 中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材 料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运 送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的 储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。 待每一批次

2、产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印 件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放 行。(二)、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲 方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适 宜条件下放置贮存,以备生产需要。2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和 生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量 标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由 乙方负责。3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及 留样,检验合格后通知甲方。4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验 记录。5、乙方负责保存所有受托生产品种

3、的相关文件和所有记 录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时 提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的 技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许 可不得提供给他人。6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进 行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承 担运费。加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工 艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施, 调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录, 甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约,除追究违约 责任外,另一方有权终止本合同。四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批

4、次付给乙方加工费(具 体价格双方商定,达成一致)。五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同 发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解 决。六、其它规定1、乙方须向甲方提供药品生产许可证、营业执照、 GMP证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资 质的企业。2、甲方向乙方提供药品生产许可证、营业执照、GMP 证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资 料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监 督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙 方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问 题解决后

5、方可继续生产。并如实反馈给甲方。4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业 人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问 题及时协商解决。5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现 场质量审计。七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准, 甲方有权将产品销毁。同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造 成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切 损失等)。2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必 须保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部 分由乙方赔偿。3、如因乙方对甲方物料(原料

6、、中药提取物等)保管、 包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。4、如乙方未能按期交货,则因此给甲方造成的损失由乙 方承担。5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密, 由乙方负一切责任。八、争议处理本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决, 协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进 行诉讼。九、本合同自委托生产批件批复之日起生效,委托加工期 限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效 期限为准。十、本合同一式四份,甲、乙双方各执一份,黑龙江省、 哈尔滨市药品监督管理局各一份。甲方:代表人(签字):乙方:签订时间:年 月曰篇二:包材类采购合同包材采购合

7、同合同编号:供方:项目名称: 需方: 年月 日第一 条标的物(注:详细参数见附件一)注:本合同项下所签产品数量为准确使用数量,合理浮动 范围为%,如果使用量超出浮动范围,需重新补签正式合 同。)第二条质量要求:执行标准 第三条 包装标准、包装物 的提供与回收:;随附必备品、配件、工具的数量及提供方法:第四条合理损耗及计算方法:货到需方指定现场,以需 方现场实际验收签单数量为准;第五条标的物所有权自交 付时起转移,但需方未履行支付价款义务的,标的物仍属于 供方所有:标的物的损毁、灭失的风险自交付验收合格后起由 需方承担。第六条交付(提取)标的物或提取标的物单证的方式、 时间、地点:需方提前小时通

8、知供方所需货物数量,货到现场,按实际数量验收签单;第七条 运输方式及到站(港)和费用负担:供方负责将 货物送到需方指定现场,并承担运输费用。第八条验收标准、方式、地点及期限:货到现场,以需 方指定的收料人现场验收签单为准,需方按本合同约定的质量标准要求对本批次物资进行验 收。如产品不合格,需方在收到货日内向供方以电话或书 面形式提出异议,供方免费日内调换合格产品。如需复检时, 供方同意到需方指定的有资质的检测机构进行复检。复检后 证明抽样物资合格的,复检费用由需方承担;若复检后证明 抽样物资不合格,供方承担该复检费用,并承担由此给需方 造成的一切经济损失。如供方所提供货物连续2批经检验 后均为

9、不合格产品则供方视为违约,按合同第十二条执行, 且将取消供方的供货资格。第九条结算方式:1合同价款(最终执行优惠价)大写:小写:2、合同价款构成:3、价款支付方式和时间:4、付款条件:货到指定现场后经需方QC人员检定合格并经需方使用 部门认可后,需方应及时支付货款。以上所有支付款项,均付至本合同约定的账户。如确需临 时变更收款账户,变更方需提供支付委托书。第十条担保方式(也可另立担保合同):第十一条合同 有效期限为:年 月日至年 月 日第十二条违约责任:供方未能按合同约定及时供给合格合同数量产品,需方有 权解除合同,并要求供方承担由此给需方造成的一切经济损 失。第十五条合同争议的解决方式:本合

10、同项下发生的争议, 由双方当事人协商解决;协商不成的,依法向工程所在地人 民法院起诉。第十六条本合同一式肆份,双方各执贰份,自双方签字 盖章之日起生效。第十七条其他约定事项:1、合同文本 需由双方加盖骑缝印章;23效力附件一:产品详细参数表产品参数表其他要求:篇三:本合同由承揽方提供原材料以按定作方的要求定作包装 产品,由双方共同协商一致,在合同中,双方同意按下列条 款履行:第二条质量及技术要求第三条溢短装、风险和保险承揽方的实际交货数量允许与合同数量有正负百分之十 的数量偏差,价款按实际交货数量结算。定作方自提货物 的,货物装车之后的所有风险由定作方承担。承揽方委托第三者(运输公司)送货的,

11、货物送达交付地 点之前的风险由承揽方承担。第四条检验期限以及质量问 题处理定作方应在收到定作物之日起十日内,对货物的数量、外 观、质量及附送单据(如发票)等进行检验,若有问题者可 提出异议。检验标准同此合同第二条约定。为进一步保障定作方利益,在收货后三个月内,若在包装 过程中发现包装产品出现质量问题的,可由双方一致确认质 量责任所属后,可依据本合同第十条违约责任内容处理。反 之,则视为双方对质量无异议。第五条双方互负核对往来帐务的义务一方提出核对往来帐务要求的,另一方应该及时积极的给 予配合和支持,应在一周内给出核查结果。第六条技术资 料、设计图纸及相关资料的提供由双方确认的技术资料或设计图纸

12、等同为该合同的附件, 若与本合同有抵触的,以最新一次双方确定的版本为准。定作方还应一并提供使用和销售定作包装产品和商标标 识所必需的证明文件,并对第三者的侵权指控承担全部法律 和经济责任。第七条转让约定承揽方可将部分定作义务交给第三者完成。但承揽方应该 就第三者完成的工作成果向定作方负责。第八条版辐处 理方法印刷版辐由定作方委托承揽方向第三者制作,电雕图案及 设计属定作方所有,由承揽方使用并保管。因版根使用寿命限制,自制版之日起十八个月后,承揽方 将不再保管,有权自动销毁版馄。在上述寿命之内,若定作方连续委托承揽方业务,连续委 托的间隔均不超过六个月的,承揽方可维护版辐。第九条不可抗力由于战争

13、或严重自然灾害等不可抗拒的事故,致使一方不 能履行合同时,遇有事故一方应尽快通知对方,并与对方协商延长履行合同期限或协议其他解决方 法。对方由此导致的损失,不得提出赔偿要求。第十条违约责任合同及附件经确认生效,不得随意变更;中途变更或解除 定作要求的,承揽方因此所受到的损失如稿费、版费、材料费等费用均由定作方承担。对于定作包装产品质量在保证期内不符合合同所约定的, 承揽方可负责更换、重作;否则应接受退货,但承揽方仅限 于承担包装产品本身之损失,不承担定作方其他损失及连带 责任。第十一条本合同所有条款均被双方接受,若有未尽事宜, 双方应以书面形式协议补充。发生争议时双方应先进行友好协商,协商不成时可提起诉讼,由此产 生的律师费、差旅费用由过错方承担。第十二条本合同一 式_贰_份,承揽方持壹_份。以上所有条款均被双方接受, 自双方签字盖章之日起生效。备注:双方以后贸易往来,未尽事宜的应以本合同所列条 款为参照执行。

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