QMS国家注册审核员考试题.docx

1、QMS国家注册审核员考试题QMS国家注册审核员考试题（40-1）（DA）一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。（C）1. 顾客满意指的是A没有顾客抱怨 B要求顾客填写意见表 C顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 D A+D(C) 2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着A 不要求质量保证 B 与ISO9004标准的要求一致了 C 其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意 D 以上全不是 (C) 3. 顾客的要求包括_ A 书面定单 B 电话要货 C 任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D A+B (B

2、) 4 .系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为_ A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 系统论(D) 5. 术语“设计和开发”可包括_的设计和开发 A 产品 B 过程 C 体系 D A+b+c(B) 6 .一次审核的结束是指_ A 末次会议结束 B 向审核委托方提交审核报告之时 C 对不符合项纠正措施进行验证后 D 监督检查只后(C) 7. 认证中的初次审核是指_ A 现场审核前的初访 B 预审核 C 组织提出申请后的首次正式审核 D 以上全不是(A) 8 .下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方_ A 审核计划 B 检查表 C审核工作

3、文件和表式 D A+B+C(A) 9 .“IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写_ A 国际审核员和培训认证协会 B 国际认可论坛 C 中国认证人员与培训机构国家认可委员会 D 国际认证联盟(D) 10. “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指_ A 审核结论 B 审核发现 C 审核方案 D 审核证据二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准) 下列各题中,你认为正确的在( )中划“”,错误的划“”() 1. 现场审核的首、末次会必须由审核组长主持。（）2. “审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。（）3. 审核员在发现不合格线索时可扩大抽样。（）4.

4、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（）5. 审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。（）6. 审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（）7. 在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。（）8. 与产品有关的评审包括组织与供方所签定的采购合同的评审。（）9. 产品的测量必须由专职检验员进行。（）10. 为保证不合格项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。三、填空题（每题1分，共5分） 指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1、 “宾馆客房的桌子上放着服务指南”。 适用于这一情景的条款是7.2.3、“成

5、品仓库雨后漏水，没有及时维修”适用于这一情景的条款是.3.a 3、 “工艺文件更改后,表明了更改的次数和日期” . 适用于这一情景的条款是4.2.3c4、 “用适宜的方法来标识未经检验的产品”. 适用于这一情景的条款是7.5.35、 “质检部编制成品检验规程”. 适用于这一情景的条款是7.1c四、问答题(13题每题5分，共15分;45题每题15分,共30分:共45分).1. 举例说明“以顾客为关注焦点”原则在ISO9001:2000条款中的体现.（至少写出2个条款） 答:1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中（答出两条2分）2)简要说明顾客的识别,顾客要求的确定和顾客要求的满足（答出其中

6、2条3分）(5.2条款要求最高领导者要以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到缺点并予以满足体现了以顾客为关注焦点，7.2-)2. 现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说,“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来”.你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:1)不能撤(2分) 2)理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证.(各1.5分,共3分)3. 简述首次会议的主要内容? 答:答出GB/T19011-2003标准6.5.1其中5条(每条1分) (a)介绍与会者,包括概述其职责;b)确认审核目的、范围和准则;c)与受审核方确认审核日程以及相关的其他

7、安排,例如:末次会议的日期和时间,审核组和受审核方管理层之间的临时会议及任何的变动;d)实施审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是基于可获得信息的样本,因此,在审核中存在不确定因素;e)确定审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;f)确认审核所使用的语言;g)确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;h)确认已具备审核组所需的资源和设施;i)确认有关的保密事宜;j)确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序;k)确认向导的安排、作用和身份;l)报告的方法,包括不符合的分级;m)有关审核可能被终止的信息;n有关审核的实施或结论的申诉系统的信息.)4. 如何依据GB/T19001-20

8、00标准审核“内部审核”过程? 答:到归口部门查8.2.2条块中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3分.(如果只涉及标准内容,而为包括抽样和调查方法,最多得6分);到与纠正措施相关部门查有效性(3分) (到归口部门查:1)是否编制了内部审核控制程序?其内容是否满足标准要求?结合文件初审进行.2) 查是否依据组织的状况和重要程度策划审核方案（范围、频次和方法以及是否考虑以往审核的结果）；策划的输出形式是什么?3)查是否按规定的时间间隔实施了内审；4)审核人员资格及是否独立于受审核活动；抽查3-5名内审员的资格确认的证据及对照审核方案和审核记录查审核员是否审核了自己的工作.5)审核中的问

9、题是否有记录并及时采取纠正措施并实施；6)查跟踪内审纠正措施是否已实施并验证，验证结果的报告；7)查审核结果是否有记录并向最高管理者报告，输入管理评审； 到与纠正措施相关部门查纠正措施的实施情况效果如何?)5. 查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批、修改发放手续符合文件控制要求.审核员- 答:1- 2- 3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核; 1) 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响(2分) 2) 是否进行了适当的评审、验证和确认(2分) 3) 这一切是否在更改之前进行,是否有记录(2分)

10、4）相应的文件是否按更改得到修改(2) 5）评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期的目的（受审核方自己评价的结果）（2分）五、案例分析题(每题6分,共30分) 请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路. 判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分. 1. 在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见

11、”.答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1条款中的“组织应对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监视,并确定和利用这种信息的方法”. 不符合事实: 审核员问销售科长如何评价顾客满意, 销售科长回答公司日前还没有规定评价顾客满意的方法. 不符和程度;一般2. 在销售部,审核员抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系部门和人员.”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的”.答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品

12、信息;c)顾客反馈,包括顾客抱怨”. 不符合事实: 抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系部门和人员.” 不符和程度;一般 3. 在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为W0302的成品检验规程,审核员注意到检验规程第4.2.2条规定各种自行车零件的车铁成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样.审核员又查到表4.1中自行车中轴的批量范围中只规定了501-10000的抽样数,就问:自行车中轴批量500和10000时,检验员如何抽样?, 质检部

13、经理说:质检员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还重来没有出现过顾客退货的情况.答:不符合的条款和内容:不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的检验、确定、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则”。不符合事实: 编号为W0302的成品检验规程,规定各种自行车零件的车铁成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样, 表4.1中自行车中轴的批量范围中只规定了501-10000的抽样数,没有规定自行车中轴批量500和10000的抽样量,质检员根据经验减少或加大成品检验的抽样数.不符和程度;一般4. 设计和开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程

14、.审核员查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月,经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.答: 不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”. 不符合事实: 查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月.不符和程度;一般5. 审核员在查看已批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在设计评审报告的结论中产品使用环境温度是0-300.就此,审核员检查了该产品的使用

15、说明书,发现说明书上写明的产品使用环境温度为0-260.答:不能下结论,必须进一步;1)了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-260.,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到审批. 7.3.3(4.2.3a)2)查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认 7.3.73)核实实际使用的环境温度4)核查是否有其他原因及合理性和充分性5)其他合理的审核思路 (答对其中两个给6分)QMS国家注册审核员考试题（40-2）（DA）一、选择题 （每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。（c）1. 审核发现指_ a

16、)审核中观察到的事实 b)审核的不合格项 c)审核中观察到的事实与审核依据比较的结果 d)审核中的观察项(d) 2. 质量管理体系可以_ a)帮助组织实现顾客满意的目的 b)提供持续改进的框架 c)向组织和顾客提供信任 d)a+b+c(c) 3. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据_ a)ISO9001标准和法律法规 b)质量管理体系文件 c)ISO9004标准 d)合同(d) 4. 如果组织声称符合GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是对的_ a)组织因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款 b)顾客要求删减8.2.3条款,因为不影响产品性能 c)组织因委托供方进行设计开发,要

17、求删减7.3条款 d)以上各项都不允许(b) 5. 标准7.5.5中的“搬运”是指_ a)制成品交付给顾客间的运输 b)从原材料进场到成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 c)供方将原材料送到组织的运输 d)a+b+c(b) 6. 下面哪一种情况是审核证据_ a)陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A初采购部件” b)供应科长承认从非合格供方A初采购部件 c)因为在合格供方目录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A 处采购部件 d)以上都是(d) 7. 当第三方认证审核出现严重不符合项时,审核组长可以_ a)宣布停止受审核方的生产/服务活动 b)拒绝继续进行

18、现场审核 c)宣布取消末次会议 d)以上各项都不可以(b) 8. 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息称之为_ a)质量信息）审核证据）检验记录）+（d）9. 如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应_ a)作出结论说“质量管理体系不存在不符合项”）调整审核范围）继续扩大抽样）以上各项都不对（）10. 实施第三方质量管理体系审核,主要是为了_ a)发现尽可多的不符合项 b)评估产品质量的符合性 c)建立互利的供方关系 d) 证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准) 下列各题中,你认为正确的在( )中划“”,错误的划“”() 1

19、.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进.() 2.审核计划应征得受审核方同意.() 3.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息.() 4.第三方审核就是质量认证.() 5.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督.() 6.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准.() 7.管理评审就是质量管理体系评审.() 8.文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认.() 9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行初访.() 10.审核计划一旦经受审核方确认,双方都不得提出更改要求.三、填空题（每题1分，共5分） 指出GB/T19001-2

20、000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1. “人力资源部在人才市场招聘微电子工程师以满足新产品开发的需要”.适用于这一情景的条款是6.2.2b)2.“ 检验员在产品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告”.适用于这一情景的条款是8.2.43. “用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认”. 适用于这一情景的条款是7.64. “客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复”.适用于这一情景的条款是7.2.3b)5. “尽管出口合同未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应考虑进口国的风俗和习惯”.适用于这一情景的条款是7.

21、2.1b)四、问答题(1-3题每题5分，共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分).1. GB/T19001-2000哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明.答: 1)体现在5.6/8.2.2/8.4/8.5等条款(答出两条2分) 2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分).(5.6管理评审是最高管理者的职责之一应用给评审可以评价体系改变和变更的机会体现持续改进8.2.2内部审核可以发现体现运行的不足采取纠正措施能够持续改进质量管理体系的有效性)2. 简述末次会议的内容?答: 答出GB/T19011-2003标准6.5.7中或教材中有关的5个方面

22、内容(每方面1分)1）提出审核发现和审核结论；2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到可能降低审核结论可信度的情况；4）审核目的规定时，提出改进的建议；5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见3. 审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事?答: -不承担本人不具备能力的审核; -不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系; -除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息; -不接受受审核方及其工作人员任何相关的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受; -不有意传播任何

23、错误的或易产生误解的信息，以防影响审核或审核员注册过程的信誉； -在任何情况下，不损坏CNAT及其注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作； -不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。4. 如何依据GB/T19001-2000标准,审核“管理评审”过程?答: 1)到归口部门查5.6条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查方法) ,每分条款4分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法最多得6分) 2)到与改进措施相关的部门查有效性(3分)（到归口部门查：1）了解评审是否由最高管理者主持；询问并查相关的记录。2）查是否按策划的时间间隔进行，评审的方法，评审的输入规定是否符

24、合标准的要求；3）查管理评审的输入是否包含5.6.2a_g的内容;检查记录.4)评审输出内容是否有明确规定,输出是否包括5.6.3a-c的内容;5)管理评审结果是否形成文件、决定和措施输出； 到与改进措施相关的部门查措施实施的有效性.)5. 审核计划安排首先审核高层领导者,审核组长向最高领导者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量方针的做法.审核组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中的一些内容,最后又了解管理者代表的工作是否得到授权和支持.由于没有发现问题,审核组长说你们厂的管理职责做的很好

25、,并结束了对高层管理者的审核.这样的审核是否符合要求?为什么?答: 1、不符合要求(2)分 2、因为对管理职责过程的审核的内容不全,结论下的太早.(3分) 3、还应增加的审核内容: 1)过程的识别(体系的策划) 4.1/5.4.2 (2分) 2)如何以顾客为关注焦点 5.2 (2分) 3)内部沟通的安排 5.5.3 (2分) 4)如何确保提供资源 5.1e)/6 (2分) 其他合理的内容 (2分) 五、案例分析题(每题6分,共30分).请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格

26、项时,请写出进一步审核的思路. 判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.1. 在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚.但发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6只的标识.管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的.答: 不符合的条款和内容:不符合7.5.5的“在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护.” 不符合事实: 在家用用品仓库中, 发现有的热水器7只相叠,有的

27、8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6只的标识. 不符合程度:一般2. 在技术部跟踪文件的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章.答: 不符合的条款和内容:不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发.” 不符合事实: 技术部工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有

28、本公司的确认章. 不符合程度:一般3. 审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋共车间领用.仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不符合项,即粉末在储存期内结快,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证.审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?答: 不符合的条款和内容:不符合8.2.2中“受审核区域的负责人应确保及时采取措施,以消除发现的不合格及其原因,”或不符合8.5.2中“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生.”不

29、符合事实: 在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋共车间领用.仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不符合项,即粉末在储存期内结快,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证.不符合程度:一般4. 车间规定废品率不能大于0.5%,审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47% 0.48% 0.49%.审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大.”答: 不符

30、合的条款和内容:不符合8.4c)数据分析应提供“过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会.” 不符合事实: 车间规定废品率不能大于0.5%,审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47% 0.48% 0.49%.不符合程度:一般5. 装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备.国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信.答: 1)继续了解是否已经进行了校准; 2)是如何校准的?查阅校准的依据和记录 3)其

31、他合理的审核思路.(答出其中两条给6分) (其他思路:如没校准或校准结果不合格应评审已测量的结果)QMS国家注册审核员考试题（40-3）（DA）一、选择题 （每题1分，共10分） 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。(c)1. 质量手册不要求包括 a)质量管理体系的范围 b)形成文件的程序或其引用 c)产品技术要求 d)质量管理体系过程之间的相互作用(c)2. 餐厅的炊事员都有健康证明是在满足 a)顾客规定的要求 b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 c)与产品有关的法律法规要求 d)组织确定的任何附加要求(c)3. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行 a)设计和开发的评审 b)设计和开发验证 c)