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高血压常规药物说明书Word下载.docx

1、利血平片用于高血压(不推荐为一线用药) 您认为此药的治疗效果如何?【成分】利血平片主要成份为利血平。【性状】利血平片为加有着色剂的淡黄色片或糖衣片,除去糖衣后显白色或淡黄褐色。【用法用量】口服,初始剂量0.10.25mg/次,每日1次,经过714天的剂量调整期,以 最小有效剂量确定维持量;极量不超过一次 0.5mg/次。利血平常与噻嗪类利尿面积0.150.6mg/m2给药,分12次口服。1.活 动 性 胃 溃2.溃 疡 性 结 肠3.抑郁症,尤其是有自杀倾向的抑郁症。【不良反应】1.抑郁可致自杀,大量口服容易出现的不良反应有过度镇静、注意力不集中、且可出现于停药之后数月反应迟钝。嗜睡、晕厥、偏

2、执性焦虑、失眠、多梦、梦 呓、头痛、神经紧张、帕金森氏症(停药后可逆转)、倦怠、乏力、阳痿、性欲减 退、排尿困难、乳房充血、非产褥期泌乳。2.较少见的有柏油样黑色大便、呕血、腹部痉挛。心绞痛、心律失常、室性期 前收缩、心动过缓、支气管痉挛、手指强硬颤动。3.偶见体液潴留、水肿和充血性心力衰竭。血栓性血细胞减少型紫癜、前列腺术后出血过多。鼻衄、鼻充血、对寒冷敏感。骚痒、皮疹、皮肤潮红。体重增加、 肌肉疼痛。瞳孔缩小、视神经萎缩、色素层炎、耳聋、青光眼、视物模糊,肌肉 疼 痛, 鼻 衄、 对 寒 冷 敏 感。4.不良反应持久出现时需加注意,以腹泻、眩晕 (体位性低血压)、口干、食欲 减退、恶心、呕

3、吐、唾液分泌增加,高剂量时胃酸分泌增加,鼻塞较多见。下肢水 肿 较 少 见。5.停药后仍可以出现的中枢或心血管反应有眩晕、倦怠、晕倒、阳痿、性欲减 退、心动过缓、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓 或清晨失眠。精神抑郁的发生较隐袭,可致自杀,且可出现于停药后数月。6.绝经期妇女长期使用有增加乳癌发生之说,但无定论。您是否出现了以上不良反应 ?【注意事项】1.对萝芙木制剂过敏者对利血平片也过敏。2.利血平引起胃肠道动力加强和分泌增多,可促使胆石症患者胆绞痛发作。3.利血平慎用于体弱和老年患者、肾功能不全、帕金森病、癫痫、心律失常和心 肌 梗 死。4.利血平可能导致低血压,包

4、括体位性低血压。5.治疗期间,可能发生焦虑、抑郁以及精神病。在服药剂量不大于 0.25mg/日 时,少见抑郁症发生。若之前就有抑郁症,用药可加重病症。一旦有抑郁症状立 即停药。有抑郁症史的病人用药需非常慎重,并警惕自杀的可能性。6.当两种或两种以上抗高血压药合用时,需减少每种药物的用量以防止血压过度下降,这对有冠心病的高血压病人尤为重要。7.正在服用利血平的患者不能同时进行电休克治疗,小的惊厥性电休克剂量即 可引起严重的甚至是致命的反应。停用利血平至少14天后方可开始电休克治疗。8.需周期性检查血电解质以防电解质失衡。9.麻醉期间用利血平可能加重中枢镇静,导致严重低血压和心动过缓。虽然不需停药

5、,但必须告诉麻醉师,事先给予阿托品防止心动过缓,用肾上腺素纠正低 血 压 。10.利血平对化验的影响:以改良的 Glenn-Nelson法或Holtroff Koch 改良的 Zimmerman反应作尿类固醇测定,可致结果假性低值。使血清催乳素浓度升高。 短期大量注射使尿中儿茶酚胺排出增多,长期使用则减少。肌肉注射后尿中香草 杏仁酸最初排出增加40%第二天减少,长期给药排出锐减。【孕妇及哺乳期用药】除非非常必要,利血平不可用于孕妇。利血平片虽不能通过血脑屏障, 但可通过 胎盘屏障,导致新生儿呼吸系统抑制、鼻充血、紫绀、厌食、嗜睡、心动过缓、 新 生 儿 紧 抱 反 射 受 到 抑 制 等。 利

6、血平可通过乳汁分泌。【儿童用药】每日按体重0.0050.02mg/kg或体表面积0.150.6mg/m2给药,分12次口 服。【老年用药】 根据情况减量慎用。【药物相互作用】1.与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。2.与其它降压药或利尿药合用可加强降压作用, 需进行剂量调整。与B -阻滞剂 合 用 可 使 后 者 作 用 增 强。3.与洋地黄或奎尼丁合用,大剂量时可引起心律失常。4.与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭,导致帕金森病。5.与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用,可使儿茶酚胺贮存耗竭,抑 制 拟 肾 上 腺 素 药 的 作 用。6.与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、 异丙肾上

7、腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、 去氧肾上腺素等合用,可使之作用延长。7.与三环类抗抑郁药合用,利血平和抗抑郁药作用均减弱。8.巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。【贮藏】遮光、密圭寸保存。【包装规格】0.1mg; 0.25mg【药理作用】药 理 学1 .利血平是抗去甲肾上腺素能神经抗高血压药。2利血平片通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素,心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统 的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、 部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显,但对于窦性心动过速者则明显。3 利血平作用于下丘脑部位产

8、生镇静作用,但无致嗜睡和麻醉作用,不改变睡 眠时脑电图,可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。4. 实验动物给予低于临床剂量的利血平后, 即出现瞳孔缩小、眼睑松弛和下垂、体温过低、胃肠道活动加快等症状。人的治疗应用剂量范围内,仅有胃肠道活动 增 加 的 表 现。致突变实验 体外微生物回复突变试验显示,利血平15000mcg对5.typhimurium 的四个菌株没有致突变作用,0.310mg不引起小鼠成纤维细胞的转化。利血平使培养的小鼠乳腺癌细胞出现了一些染色体畸变, 但实验结果仍属于阴性;利血平对培养的人类外周白细胞无染色体畸变作用, 但有丝分裂象增加。一项研究报道某种利血平制剂在10mg/kg

9、以内引起小鼠染色体畸变和显性致 死突变;但另一项研究显示小鼠腹腔给药 0.924.6mg/kg,未出现显性致死突变 。致畸试验 利血平可通过豚鼠的胎盘屏障并消耗胎鼠儿茶酚胺贮存。两项小型实验显示,大鼠口服利血平0.25mg/kg(相当于临床最大剂量的35倍)不影响生育; 生殖研究显示,大鼠怀孕早期肌内注射或腹腔给予利血平 12mg/kg(相当于临床最大剂量的125250倍)有致畸作用,产生各种胎儿异常如无眼畸形、 无中轴 骨 骼、 肾 盂 积 水 等。在兔子妊娠早期或晚期给予利血平 0.04mg/kg(10倍于临床最大剂量)即可中止妊 娠 。致癌实验对啮齿动物的实验显示利血平是一种动物致癌物质

10、。将利血平以 5-10ppm的浓度(100-300倍于临床常用剂量)放在食物中喂养动物,为期两年, 导致雌性小鼠乳房纤维腺瘤、雄性小鼠精囊恶性肿瘤、雄性大鼠肾上腺髓质恶性 肿瘤的发生率增加。乳腺肿瘤可能与利血平引起泌乳刺激素水平升高有关, 因为其它数种有促泌乳刺激素作用的药物均涉及啮齿动物乳腺肿瘤发生率增加。3、复方利血平氨苯蝶啶片复方利血平氨苯蝶啶片复方利血平氨苯蝶啶片(北京降压o号)FuFa ngLiXuePi ngAn Be nDieDi ngPia n【主要成份】本品为复方制剂,其组份为每片含利血平 0.1mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg,氢氯噻嗪12.5mg,氨苯喋啶12.5mg。【性

11、 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。【适应症/功能主治】治疗轻、中度高血压,对重度高血压可与其他降压药合用。【规格型号】10s【用法用量】口服,常用量1次1片,一日1次,维持量1次1片,二三日1 次。【不良反应】偶可引起恶心、头胀、乏力、鼻塞、嗜睡等,减少用量或停药后即 可消失。1.对本品过敏者禁用;2.活动性溃疡、溃疡性结肠炎、抑郁症、严重肾功能障碍者禁用。下列情况慎用:1.胃与十二指肠溃疡患者;2.高尿酸血症或有痛风病史者;3.心律失常和有心肌梗塞病史患者;4.运动员慎用。【儿童用药】尚无用于儿童的资料。【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退, 应在医生指导下减量应用

12、。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物过量】过量可引起明显低血压,应停药,尽早洗胃,给予支持、对症处理, 并密切注意血压、电解质和肾功能的变化情况。【药理毒理】氢氯噻嗪和氨苯蝶啶为利尿药,可减少水钠潴留,使血容量降低, 循环血量减少,起到降压作用。同时由于排钠能使血管壁钠离子浓度降低, 使血管对儿茶酚胺类药及血管紧张素的反应性减弱, 因此能增加基础降压药的降压效 果,起到协同作用。氢氯噻嗪与氨苯蝶啶合用能增强利尿作用,各自剂量减少, 并互相拮抗副作用。氢氯噻嗪作用于远曲小管及髓袢升支皮质部, 抑制钠离子的 重吸收,使大量钠离子到达远曲肾小管和集合

13、管, 而起利尿作用。氨苯蝶啶为保 钾型利尿药,有较弱的利尿作用,并可缓解氢氯噻嗪引起的低钾血症。 硫酸双肼 屈嗪和利血平是降压药,扩张细小动。【贮藏】遮光,密封保存。【包 装】铝塑泡罩包装,10片/盒。【执行标准】化学药品地标升国标13册【批准文号】国药准字H11022335【生产企业】北京双鹤药业股份有限公司4、苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片适应症】(1高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。【功能与主治】(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。 (2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。【通用名】苯磺酸氨氯地平片【

14、通用名拼音】ANZ【货品特点】美国辉瑞公司生产的抗高血压及心绞痛品牌药物; 长期服用靶器官耐受性良好;每日一次,24h平稳控制血压,安全有效,作用持久。本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性, 大多数不良反应是轻中度 的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1% 最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%勺剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂 量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、 腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生 率超过男性。以下不良事件发生率1%但0.1%,与药物的因果关系不明确: 一

15、般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加; 心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压, 外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎; 中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕; 胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎, 呕吐,牙龈增生;骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养

16、:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。以下不良事件的发生率0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色, 风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高, 偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽, 鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。 其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。 常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆 固醇、高密度脂蛋白(HDL、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。 药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道, 但与药物的因果关系

17、不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需 要住院治疗。1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者, 在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和 /或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。 但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎, 特别是对于有严重主动脉 瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。6停用-阻滞剂:本品对突然停用-阻滞剂所产

18、生的反跳症状没有保护作用。因此,停用-阻滞剂仍需逐渐减量。7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂 质异常疾病的病人中可以安全使用。【主要成份】本品化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4- 二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式:C20H25CIN2O5 C6H6O3S分子量:567.1【药理毒理】药理作用本品为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子 跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制 还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉

19、, 减少总外周血管阻 力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的 需求,从而缓解心绞痛。氨氯地平(NORVASC血管作用前瞻性随机评估临床试验(PREVENT研究 了其对心血管病发病率和死亡率、冠状动脉粥样硬化进展及颈动脉粥样硬 化的影响。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,对 825例经血管造 影证实的冠心病病人随诊了 3年。此人群中包括有心肌梗死病史的(45%, 曾做过PTCA( 42%,或有心绞痛病史的(69%。冠心病的严重程度 从单支血管病变(45%到3支血管病变(21%。高血压未得到控制的病 人(DBP95mnHg被排除在本研究之外。主要的心血管事件由不了解内

20、 情的终点委员会裁定。虽然未能证实氨氯地平减慢冠脉病变速度的效应, 但其能阻止颈动脉内膜-中层厚度的增加。氨氯地平治疗的病人中,心血 管病死亡、心肌梗死、脑卒中、PTCA冠状动脉旁路移植术(CABG、因 不稳定性心绞痛住院和充血性心衰(CHF恶化的综合终点指标显著降低(-31%)。血管重建手术(PTCA和CABG也明显减少(-42%)。与安慰 剂组相比,不稳定性心绞痛住院率亦降低(-33%)。毒性研究遗传毒性致突变研究显示无论是基因还是染色体水平均未见与药物相关的致突变 作用。生殖毒性大鼠(雄性大鼠交配前64天起,雌性大鼠交配前14天起)给予剂量达 10mg/kg/天的氨氯地平(按mg/吊换算

21、,8倍于人体最大推荐剂量*),对 生殖力未见影响。致癌作用大鼠和小鼠经食物给予氨氯地平 0.5、1.25和2.5mg/kg/天,连续2年, 未见致癌作用。其中最大剂量(按 mg/n2换算剂量,在小鼠与人体最大推 荐剂量*10mg接近,在大鼠为人体最大推荐剂量*10mg的两倍),接近小 鼠(而非大鼠)的最大耐受剂量。*人体最大推荐剂量以患者体重为 50kg计算。【药代动力学】本品口服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后612小时血药浓度 达至高峰,绝对生物利用度约为6480%表现分布容积约为21L/kg,终 末消除半衰期约为3550小时,每日一次,连续给药78天后血药浓度 达至稳态,本品通过肝

22、脏广泛代谢为无活性的代谢物, 以10%勺原药和60% 的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为 97.5%。【使用说明】通常口服起始剂量为5mg每日一次,最大不超过10mg每日一次。瘦小者、体 质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从 2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗 高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不 少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提 下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是 5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。【禁忌事项】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、a -肾上

23、腺素能受体阻 滞剂,B -肾上腺素能受体阻滞剂,血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸 酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、 苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其它药物对氨氯地平的作用:西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。葡萄柚汁:20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和10mg氨氯地平, 未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平、未见对氨氯 地平的药代动力学有明显影响。西地那非(万艾可)(SILDENAFIL :单剂量100mg西地那非不影响

24、原发 性高血压患者氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其 降压效应。氨氯地平对其它药物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN: 10mg氨氯地平多次用药合并使用 80mg阿 托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除 率无变化。乙醇(酒精):10mg的氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学 无影响。华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环抱菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环抱菌素的药代动力 学。药物/实验室检查相互作用:未知。【药物过量】现在资料提示,严重过量能导致

25、外周血管过度扩张并可能引起反射性心动 过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。健康志愿者服用氨氯地平10mg后,立即或在2小时内服用活性炭可显著 减少氨氯地平的吸收。使用本品过量可洗胃,引起明显低血压时,要求积 极的心血管支技治疗,包括心肺功能临护、抬高肢体、注意循环液体量和 尿量。为恢复血管张力的血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。 静脉 注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。 由于本品与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗是无益的。本品为白色片。【妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必 要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服

26、药的哺乳期妇女应 中止哺乳。尚无本品用于儿童的资料。【老人用药】本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的, 老年患者曲线下面积(AUC增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接 受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。 因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。【包装】铝塑水泡眼包装、7片/盒。【其它】5年【处方类型】处方药5、马来酸依拉普利【别名】 苯丁酯脯酸;苯酯丙脯氨酸;苯酯丙脯酸;马来酸依 拉普利;马来酸依那普利;益压利;悦宁定 依那普利【外文名】Enalapril【适应症】 用于各期原发型高血压、肾性高血压、充血性心力衰竭

27、【用量用法】口服:常用剂量每日104 Omg,分23次服。原发 型高血压:每次2 0mg,每日1次。充血性心力衰竭和肾 性高血压:每日104 0mg,起始量为每日10mg, 剂量视治疗效果调节,般每次2 0mg,每日1次。1.少病人有低血压或体位性低血压、眩晕、头痛、恶心、腹 痛、皮疹、虚弱、血管神经性水肿、咳嗽、血尿素氮增高、 血肌肝过咼等不良反应。有些病人还出现血红蛋白减少、白 细胞减少、转氨酶升高等。 2.用药后循环血量减少、出现钠离子滞留、腹泻、呕吐等不良反应,慢性高血压病人,可 用等渗氯化钠注射液补充血容量。 3.肾功能不全的病人,其剂量可根据肾损害情况确定。 4.血压正常的充血性心

28、力衰竭病人,用药后如出现低血压现象,应减量或中止给药。5.本品与交感神经阻断剂和神经节阻滞剂合用, 应谨慎。6.本品与某些受体阻滞剂并用,能增强本品的抗高血压作7.本品与钾盐和含钾药物合用,会引起高钾血症【规格】片剂:1片5mg,每盒25片。6、卡托普利片【卡托普利片药品名称】通用名:卡托普利片英文名:Captopril Tablets汉语拼音:Katuopuli Pian【卡托普利片成分】卡托普利片主要成份为卡托普利, 其化学名称为:l-(2S)-2- 甲基-3-巯基-I-氧代丙基-L-脯氨酸【卡托普利片性状】卡托普利片为白色或类白色片。【卡托普利片适应症】1.高血压;2.心力衰竭。【卡托普利片用法用量】视病情或个体差异而定。卡托普利片宜在医师指导或监护下服用, 给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。1.成人常用量:(1)高血压,口服一次 12.5mg(半片),每日2-3次,按需要I-2周内增至50mg(2片),每日 2-3次。疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)

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